TERMYKON – Piller

Aktivt material: Terʙinafin
Når ATH: D01BA02
CCF: Soppdrepende middel
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Når CSF: 08.01.02
Produsent: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit eller hvit med en gulaktig fargetone, Valium, en fasett og Valium.

Stoffene: natriumstivelseglykolat, mikrokrystallinsk cellulose, laktose, gipromelloza (hydroksypropyl-), magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid (aэrosyl).

7 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Soppdrepende middel, allilamin. Den har et bredt spekter av antisoppaktivitet.

Det er aktivt mot dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fiolett, Mikrosporer hund, Epidermophyton floccosum. Ved lave konsentrasjoner har en fungicid effekt på dermatofytt, muggsopp (inkl. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) og viss dimorphic sopp. I gjær sopp av slekten Candida (spesielt Candida albicans) og trådformede former, avhengig av typen av, stoffet har fungicid eller fungistatisk.

Termykon^® bryter tidlig stadium av biosyntesen av hovedkomponenten av soppen cellemembranen ergosterol ved å hemme enzymet squalenepoksidase. Dette fører til en mangel av ergosterol og en intracellulær akkumulering av skvalen, forårsaker celledød sopp. Trinn terbinafin oppnås ved inhibering av enzymet squalenepoksidase, ligger på cellemembranen av soppen.

Dersom inntak ikke er effektiv i behandling av multi-farget lichen, heter Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrasjon, stoffet er godt absorbert fra mage-tarmkanalen. Gjennom 0.8 h absorbert halvparten av dosen.

Etter å ha mottatt en enkelt dose 250 mg C_maks Terbinafin blodplasma oppnås ved 1-2 h og er 0.97 ug / ml. Biotilgjengelighet er 80%. Eating påvirker ikke biotilgjengeligheten av terbinafin.

Distribusjon

Bindingen til plasmaproteiner – 99%.

Gjennom 4.6 en halv time etter administrering av dosen fordelt i kroppen. Medikamentet blir penetrerer raskt det dermale laget av huden og neglene. Det trenger sebum, Det hoper seg opp i høye konsentrasjoner i hårsekkene, hår, hud og underhud. Ikke akkumuleres i kroppen.

Terbinafin utskilles i morsmelk.

Metabolisme

Metaboliseres i leveren med dannelse av aktive metabolitter.

Fradrag

I form av metabolitter i urin produksjon på ca. 80% dosen, resten av – med avføring (22%).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Age of pasienter påvirker ikke farmakokinetikken til terbinafin, Imidlertid kan fjerningen av stoffet reduseres i pasienter med lesjoner i lever eller nyrer, noe som resulterer i høye konsentrasjoner av terbinafin blod.

T_1/2 er 16-18 Nei. T_1/2 i den terminale fasen – 200-400 Nei.

Vitnesbyrd

- Soppinfeksjoner i hodebunnen (ringorm, microsporia);

- Soppinfeksjoner i hud og negler, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fiolett, Mikrosporer hund, Microsporum gypseum og Epidermophyton floccosum;

- Onychomycosis;

- Heavy felles ringorm glatt hud av stammen og ekstremiteter, krever systemisk behandling;

- Candidainfeksjon på hud og slimhinner.

Doseringsregime

Varigheten av behandlingen og doseringsregimet er etablert individuelt og avhenger av plasseringen og alvorlighetsgraden av sykdommen.

Inne voksen stoffet er foreskrevet for 250 mg 1 gang / dag (postprandial).

Ved onixomikoze varigheten av behandlingen er ca. 6-12 uker. Når onychomycosis av hender og føtter (unntatt hallux), eller hos unge pasienter varigheten av behandlingen kan være mindre enn 12 uker. For infeksjoner i stortåen er vanligvis tilstrekkelig behandling i 3 i måneden. I sjeldne tilfeller kan langsomme spiker vekst krever lengre behandling – til 6 måneder eller mer.

Ved Fotsopp (inter, Plantar eller etter type sokker) varigheten av behandlingen varierte fra 2 til 6 uker; ved dermatomycotic goleneй – fra 2 til 4 uker; ved ringorm av legemet – 4 av uken; ved candidiasis av hud og slimhinner fra 2 til 4 uker.

Ved mycosis av hodebunnen, вызванном Microsporum canis den anbefalte behandlings – mer 4 uker.

For barn som veier fra 20 til 40 kg stoffet er foreskrevet i en dose 125 mg (1/2 tab.) 1 gang / dag, fra veier mer enn 40 mg – 250 mg 1 gang / dag. Varighet av behandling soppinfeksjoner i hodebunnen er om 4 uker. I tilfeller, Dersom agenten er Microsporum canis, behandling kan være lengre.

Eldre pasienter medikamentet administrert i samme dose, som voksne.

Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC<50 ml / min eller serum kreatinin innhold >300 mmol / l), ved nedsatt nyrefunksjon dosen bør reduseres 2 ganger, til Voksen – 125 mg 1 gang / dag.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: dyspepsi, nedsatt appetitt, kvalme, diaré, metthetsfølelse, magesmerter, smaksforstyrrelser, inkludert tap (utvinning skjer i løpet av noen uker etter avsluttet behandling); sjelden – lever og galleveier (kolestatisk gulsott).

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi.

Fra blodkreft system: agranulocytose, trombocytopeni, nøytropeni.

Allergiske reaksjoner: elveblest, utslett; sjelden – toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), anafylaktiske reaksjoner, ondartet exudative erytem (Stevens-Johnson syndrom).

Kontra

- Graviditet;

- Amming;

- Barn opp til 3 s og barn som veier opp 20 kg;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet bør bruke stoffet inne med nedsatt nyre- og / eller leversvikt, alkoholisme, undertrykkelse av benmarg hematopoiesis, svulster, metabolske sykdommer, okkluderende vaskulære sykdommer i ekstremiteter.

Graviditet og amming

Erfaring med stoffet Termikon^® under graviditet er begrenset, derfor sin funksjon under graviditet er kontraindisert.

Terbinafin utskilles i morsmelk, så hvis det er nødvendig, bør avtalen under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.

IN eksperimentelle studier teratogene effekter av terbinafin ikke avslørt. Så langt ikke meldt om noen misdannelser i bruk av terbinafin.

Forsiktighetsregler

Det bør tas i betraktning, at uregelmessig bruk eller tidlig avslutning av behandlingen øker risikoen for tilbakefall.

Varigheten av behandlingen kan bestemmes ved nærværet av samtidige sykdommer, staten av negler i begynnelsen av behandlingen.

Hvis du etter 2 ukers behandling Termikonom^® ingen forbedring i staten, må gjen bestemme utløsende agent og følsomhet for stoffet.

Systemisk anvendelse i onykomykose kan rettferdiggjøres når det gjelder total ødeleggelse av flertallet av spiker, tilgjengelighet uttrykt subungual hyperkeratose, ineffektivitet av tidligere lokal terapi. I behandlingen av onychomycosis klinisk respons ses vanligvis etter noen få måneder etter soppkuren og opphør av behandling, på grunn av hastigheten av gjenvekst av friske negler. Fjerning av negleplaten i behandlingen av onykomykose av børster for 3 uker og stoppe for onychomycosis 6 uker er ikke nødvendig.

Under behandling bør overvåke aktiviteten til levertransaminaser i blodet serum. I sjeldne tilfeller, gjennom 3 måneders behandling utviklet kolestase og hepatitt. Hvis noen symptomer på leverskade (svakhet, vedvarende kvalme, anoreksi, vondt i magen, gulsott, mørk urin eller avføring fargeløs), du trenger for å stoppe narkotika.

Spesiell forsiktighet bør foreskrives til pasienter med psoriasis, fordi svært sjelden terbinafin kan føre til forverring av psoriasis.

Når medikamentell behandling bør følge de generelle reglene for hygiene for å hindre muligheten for re-smitte gjennom undertøy og sko. Under (gjennom 2 Sun.) og på slutten av behandlingen bør utføres soppdrepende behandling av fottøy, sokker og strømper.

Med utviklingen av allergiske reaksjoner legemidlet bør seponeres.

Bruk i Pediatrics

Termykon^® kontraindisert for bruk i barn i alderen 3 år og barn som veier opp 20 kg.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Terbinafin påvirker ikke evnen til å kjøre bil og arbeidsutførelse, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, Smerter i nedre del av magen og magesekkens, svimmelhet.

Behandling: ventrikkelskylling, etterfulgt av utnevnelsen av aktivt kull og / eller symptomatisk terapi.

Legemiddelinteraksjoner

Terbinafin hemmer CYP2D6 isoenzymet og bremser metabolismen av legemidler som for eksempel trisykliske antidepressiva og selektive serotonin reuptake blokkere (f.eks, desipramin, fluvoksamin), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiarytmika (flekainid, propafenon), MAO-hemmere type B (f.eks, selegilin) og antipsykotika (f.eks, klorpromazin, haloperidol).

Indusere av cytokrom P450 (f.eks, rifampicin) kan akselerere utskillelse fra kroppen av terbinafin, hemmere av cytokrom P450 isoenzymene (f.eks, cimetidin) kan roe det ned. Mens bruken av disse stoffene kan kreve dosejustering tebinafina.

Samtidig tar terbinafin og p-piller kan være i strid med menstruasjonssyklusen.

Terbinafin reduserer clearance av koffein på 20% og øker T_1/2 na31%.

Terbinafin påvirker ikke clearance av antipyrin, digoksina, varfarina.

Etanol og andre hepatotoksiske stoffer, mens bruk Termikonom^® øke risikoen for levertoksisitet.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.