TAFEN bry

Aktivt material: Budesonid
Når ATH: R01AD05
CCF: GCS for intranasal bruk
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): J00, J30.1, J30.3, J31, J33
Når CSF: 04.04.01
Produsent: LEK d.d. (Slovenia)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Spray nazalynыy dozirovannыy som en hvit eller nesten hvit homogen suspensjon.

Stoffene: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, mikrokrystallinsk cellulose / natriumkarboksymetylcellulose, polysorbat 80, Simethicon emulsjon, propylenglykol, sukrose, dinatrium EDTA, saltsyre, Renset vann.

200 doser – hetteglass med mørkt glass (1) en mekanisk måleanordning, med munnstykke for nesen og spissen – pakker papp.

* internasjonale fellesnavn, anbefalt av WHO – ʙudezonid.

Farmakologiske virkning

GCS for intranasal bruk. Den har en uttalt anti-inflammatorisk og anti-allergisk effekt. Når de brukes i terapeutiske doser nesten ingen resorptive handlings. Det har ikke mineralocorticoid aktivitet, godt tolerert under langtidsbehandling. Preparatet har en hemmende effekt på frigjøring av inflammatoriske mediatorer, øker syntese av inflammatoriske proteiner, Det reduserer antall mastceller og eosinofile granulocytter. Budesonid reduserer utslipp av giftige proteiner fra eosinofile, frie radikaler fra makrofager og lymfokiner fra lymfocytter. Det reduserer også bindingen av adhesjonsmolekyler av endotelceller med, dermed, redusere tilstrømningen av leukocytter til området av allergisk betennelse. Budesonid øker antallet β-adrenerge reseptorer i glatte muskler. Stoffet hemmer aktiviteten til fosfolipase 2A, noe som fører til hemming av prostaglandinsyntesen, leukotriener og PAF, indusere en inflammatorisk reaksjon. Budesonid også hemmer syntesen av histamin, noe som fører til en reduksjon av nivået i mastcellene.

Tafen^® Nazal reduserer alvorligheten av symptomer på allergisk rhinitt, Det hemmer tidlig og sen fase allergiske reaksjoner og reduserer betennelse i de øvre luftveiene. Forbedring av notater på 2-3 dager etter oppstart av behandling.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter innånding 400 мкг будесонида C_maks plasma oppnådd for 0.7 h og er 1 nmoli /.

Bare om lag 20% intranasalt administrert dose når systemisk sirkulasjon.

Distribusjon

På grunn av den gode vevsfordeling og binding til plasmaproteiner V_d er 301 l.

Metabolisme

Systemisk biotilgjengelighet av budesonid er lav, tk. mer 90% Absorber stoffet er inaktivert i prosessen med en enkelt-trinns hepatisk metabolisme. Glukokortikoid aktivitet av metabolitter ikke overstiger 1%.

Fradrag

Metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen (70%) og avføring. T_1/2 er 2-3 Nei.

Vitnesbyrd

- Forebygging og behandling av sesongbetinget og helårs allergisk rhinitt;

- Ikke-allergisk rhinitt;

- nesepolypper.

Doseringsregime

Voksne og barn over en alder av 6 år ved begynnelsen av behandlingen foreskrevet 2 dose (av 50 ug budesonid) i hvert nesebor 2 ganger / dag. Vanlig vedlikeholdsdose er 1 dose i hvert nesebor 2 ganger / dag eller 2 dose i hvert nesebor 1 gang / dag, morgen. Vedlikeholdsdosen bør være lavest mulig effektiv dose, lindrer symptomene på rhinitt.

Den maksimale enkeltdose er 200 g (av 100 mcg per nesebor), maksimal daglig dose – 400 xg i ikke mer 3 måneder.

For å få full terapeutisk effekt krever regelmessig og riktig program.

Hvis du mottar en dose glemmes, det bør tas så snart som mulig, men ikke mindre enn 1 timer før neste dose.

Bivirkning

Åndedrettssystemet: irritasjon av slimhinnene i nese og hals, neseblødning, hoste; mindre markert tørrhet i neseslimhinnen, chikhaniye.

Hudreaksjoner: markert dermatitt, elveblest, utslett.

Andre: trøtthet, svimmelhet.

I unntakstilfeller skjedde anvendelsen av nasal kortikosteroid nasal septum perforering, angioødem, anosmi, takykardi, ro ned.

Ved anvendelse av narkotika bivirkninger utvikle svært sjelden og er forbigående.

Kontra

- Fungal, Bakterielle og virale infeksjoner i luftveiene;

- Aktiv lungetuberkulose;

- Overfølsomhet overfor budesonid eller noen annen komponent av medikamentet.

Graviditet og amming

Bruk av stoffet Tafen^® Nazal i svangerskapet er tillatt bare i tilfelle, hvis den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Om nødvendig bør utnevnelsen under amming amming avbrytes.

Forsiktighetsregler

I overgangen fra behandling med systemiske kortikosteroider for behandling av nesespray, på grunn av faren for adrenal insuffisiens, forsiktighet er nødvendig i den perioden av utvinning av hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen.

Fordi kortikosteroider forsinke tilheling av sår, Det bør utvises forsiktighet i utnevnelsen av Tafen^® Nazal pasienter, har nylig hatt en skade eller operasjon av nesen.

For å få full terapeutisk effekt i allergisk rhinitt pålagt å jevnlig ta medisiner.

Det anbefales å unngå kontakt med øynene.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Tafen^® Nazal ingen effekt på evnen til å kjøre bil eller mekanismer.

Overdose

Utilsiktet overdose av stoffet Tafen^® Nazal ikke skape noen åpenbare symptomer. Akutt overdose er lite sannsynlig.

Ved langvarig bruk av høye doser, og mens du mottar andre kortikosteroider kan vise symptomer på Cushing.

I dette tilfellet bør stoffet stoppes, gradvis redusere dosen.

Legemiddelinteraksjoner

Samtidig bruk av stoffet Tafen^® Nazal med indusere av mikrosomale oksidasjon (fenobarbital, fenytoin, rifampicin) kan redusere virkningen av den første.

Metandrostenolon, Østrogener, ketokonazol forsterke effekten av budesonid.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.