SUPRAKS

Aktivt material: Cefixime
Når ATH: J01DD08
CCF: III cefalosporiner
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A54, H66, J01, J02, J03, J04, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41
Når CSF: 06.02.03
Produsent: Hikma Farmasi (Jordan)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler gul lue og hvit kropp; Innholdet i kapsler – gulaktig-hvitt pulver, og en blanding av fine granuler.

Stoffene: kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, karboksimetiltsellyuloza.

Sammensetningen av skall kapsler: Titandioksid, fargestoff D&C Yellow 10, fargestoff FD&C Yellow 6, gelatin.

6 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Kapsler med en lilla lue og hvit kropp, Coated kode “N808”; Innholdet i kapsler – gulaktig-hvitt pulver, og en blanding av fine granuler.

Stoffene: kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, karboksimetiltsellyuloza.

Sammensetningen av skall kapsler: Titandioksid, azoruʙin, fargestoff FD&C Blå 2, gelatin.

6 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Granulat til mikstur, suspensjon fra nesten hvit til kremfarget; En suspensjon fra nesten hvit til krem ​​farge med en søt aroma av jordbær.

Stoffene: Natriumbenzoat, sukrose, gult harpiks, Jordbærsmak.

Mørke glassflasker i volum 60 ml (1) komplett med dosering skjeen – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Halvsyntetisk cefalosporin bredspektret antibiotikum III generasjon oral. Effektiv bakteriedrepende. Virkningsmekanismen er grunnet hemming av syntesen av cellemembranen av organismen. Cefixime er motstandsdyktig mot p-laktamaser, produsert av de fleste gram-positive og gram-negative bakterier.

In vitro цефиксим aktivt mot gram-positive bakterier: Streptococcus agalactiae; Gram-negative bakterier: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter annerledes, Serratia visner.

In vitro og i klinisk praksis Cefixime aktivt mot gram-positive bakterier: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Gram-negative bakterier: influensa, Moraxella (Branhamella) katarrhalis, Escherichia coli, Proteus er fantastisk, Neisseria gonorrhoeae.

C narkotika motstandsdyktig Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (herunder meticillinresistente stammer), Enterobacter spp., Bakteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

Når inntak biotilgjengelighet av Cefixime 40-50% uansett måltidet, Imidlertid C_maks Cefixime serum oppnås raskere på 0.8 h mens du tar stoffet med måltider.

Før medikamentet i kapselform i en dose 200 mg C_maks av serum oppnås etter 4 h og er 2 ug / ml, ved mottak av en dose 400 mg – 3.5 ug / ml.

Før legemiddel i suspensjon ved en dose 200 mg C_maks av serum oppnås etter 4 h og er 2.8 ug / ml, ved mottak av en dose 400 mg – 4.4 ug / ml.

Plasmaproteinbinding, hovedsakelig albumin, er 65%.

Fradrag

Omtrent 50% dosen utskilles uforandret i urinen i løpet av 24 Nei, omtrent 10% dosen utskilles i gallen.

T_1/2 doseavhengig og er 3-4 Nei.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon i QA av 20 til 40 ml / min T_1/2 øker til 6.4 Nei, på CC 5-10 ml / min - i 11.5 Nei.

Vitnesbyrd

Smittsomme-inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner:

- Pharyngitis;

- Tonsilitt;

- Bihulebetennelse;

- Akutt og kronisk bronkitt;

- Mellomørebetennelse;

- Ukomplisert urinveisinfeksjoner;

Neoslojnennaya gonoré.

Doseringsregime

Til voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt på mer 50 kg daglig dose er 400 mg (1 gang / dag eller 200 mg 2 ganger / dag). Varigheten av behandlingen – 7-10 dager.

Ved neoslozhnennoй gonoré oppnevnt 400 mg dose.

Barn under 12 år legemiddel administrert som en suspensjon i en dose 8 mg / kg kroppsvekt 1 gang / dag eller 4 mg / kg hver 12 Nei.

For barn 5-11 år daglig dose er 6-10 ml suspensjon, aldrende 2-4 år – 5 ml, aldrende 6 Måneder før 1 år – 2.5-4 ml.

Ved infeksjoner, forårsaket av Streptococcus pyogenes, behandlingen bør være på minst 10 dager.

Ved nedsatt nyrefunksjon (på CC av 21 til 60 ml / min) eller pasienter, hemodialyse, den daglige dosen bør reduseres med 25%.

Ved QC ≤20 ml / min eller pasienter, på peritoneal dialyse, den daglige dosen bør reduseres 2 ganger.

Regler suspensjon

Snu flasken og riste pellets. Legg 40 ml, avkjølt til romtemperatur, ble kokt i vann 2 fase, og etter hver tilsetning, røres inntil en homogen suspensjon. Deretter må oppslemmingen gis stå i 5 minutt for å sikre fullstendig oppløsning av granuler. Før du påfører forberedt suspensjon skal ristes.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, anoreksi, diaré, kvalme, oppkast, vondt i magen, flatulens, forbigående økning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase, giperʙiliruʙinemija, gulsott, gastrointestinal candidiasis, dysbiosis; sjelden – stomatitt, glossitt, pseudomembranøs enterokolitt.

Fra blodkreft system: leukopeni, trombocytopeni, nøytropeni, gemoliticheskaya anemi.

CNS: svimmelhet, hodepine.

Fra urinveiene: interstitiell nefritt.

Allergiske reaksjoner: kløe, elveblest, dermahemia, eozinofilija, feber.

Kontra

- Overfølsomhet overfor penicilliner og cefalosporiner.

FRA forsiktighet bør brukes i eldre pasienter Supraks, pasienter med kronisk nyresvikt, eller pseudomembranøs kolitt (historie), barn under 6 Måneder.

Graviditet og amming

Supraksa Application under graviditet er bare mulig i tilfelle, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Om nødvendig, bruk Supraksa under amming bør slutte å amme.

Forsiktighetsregler

Kronisk bruk av legemidlet kan svekke den normale tarmfloraen, som kan føre til en økning i Clostridium difficile og føre til utvikling av alvorlig diaré og pseudomembranøs kolitt.

Pasienter, med en historie med allergisk reaksjon på penicillin, kan utvise økt følsomhet for cefalosporinantistoffer.

Under behandlingen mulig positiv direkte Coombs 'test og falsk positiv reaksjon på urin glukose.

Overdose

Symptomer: økende forekomsten beskrevet bivirkninger.

Behandling: ventrikkelskylling; symptomatisk og støttende terapi, som nødvendigvis omfatter bruk av antihistaminer, GCS, pressoraminer, oksigenoterapiju, overføring av infusjonsvæsker, IVL. Hemodialyse og peritoneal dialyse er ineffektive.

Legemiddelinteraksjoner

Blokkere rørformet sekresjon (allopurinol, Vanndrivende) Cefixime forsinket utskillelse av nyrene, som kan føre til økt toksisitet.

Cefixime reduserer protrombin indeks, Det øker effekten av indirekte antikoagulantia.

Antacida, inneholdende magnesium eller aluminium hydroxide, forsinke absorpsjonen av Cefixime.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på temperaturen fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.

Den oppnådde suspensjon bør brukes innen 14 dager etter tilberedning ved oppbevaring (15-25° C).