SUMAMIGREN

Aktivt material: Sumatriptan
Når ATH: N02CC01
CCF: Serotonin 5-HT agonist₁-reseptorer. Legemiddel med antimigreneaktivitet
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): G43
Når CSF: 02.16.05.01
Produsent: Farmasøytiske fungerer DOW sa. (Polen)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, belagt Rosa farge, runde, lenticular, со слегка шероховатой поверхностью.

Stoffene: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, натриевая соль кроскармеллозы, magnesiumstearat, talkum, Kolloidal vannfri silika.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza, makrogol 6000, talkum, Titandioksid, triэtiltsitrat, лак кошенилевый красный (E124).

2 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

Piller, belagt orange, runde, lenticular, со слегка шероховатой поверхностью.

Stoffene: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, натриевая соль кроскармеллозы, magnesiumstearat, talkum, Kolloidal vannfri silika.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza, makrogol 6000, talkum, Titandioksid, triэtiltsitrat, лак оранжево-желтый (E110).

2 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT_1D-reseptorer, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов. Серотониновые 5HT_1D-рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба указанных эффекты лежат в основе противомигренозного действия препарата. Клинический эффект отмечается через 30 мин после приема препарата внутрь.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом через 45 мин в плазме достигается 70% от С_maks. Når du tar stoffet i en dose 100 mg C_maks gjennomsnitt 54 ng / ml. Биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания.

Distribusjon

Plasmaproteinbinding er 14-21%.

Metabolisme

Биотрансформируется под действием МАО типа А. Главным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий активностью в отношении серотониновых 5НТ₁– и 5НТ₂-reseptorer.

Fradrag

T_1/2 er 2 Nei. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Vitnesbyrd

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Doseringsregime

Tablettene tas oralt helt, drikkevann.

Den anbefalte enkeltdose 50 mg (1 tab.), в некоторых случаях может потребоваться применение препарата в более высокой дозе 100 mg. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 Nei. Максимальная доза препарата составляет 300 mg for 24 Nei.

Bivirkning

Fra kroppen som en helhet: smerte, ощущения жара, prikking, чувство сдавления или тяжести (обычно преходящие, но могут быть интенсивными и возникать в различных частях тела, inkl. в грудной клетке или в горле); возможны также приливы, svimmelhet, en følelse av svakhet, trøtt, døsighet (обычно слабо или умеренно выражены, носят преходящий характер).

Kardiovaskulære systemet: reduksjon i blodtrykket, bradykardi, takykardi, forbigående økning i blodtrykket; редко – нарушения ритма, forbigående ECG endringer av iskemiske type, koronar krampe, hjerteinfarkt; в единичных случаях – синдром Рейно.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, ishemicheskiy kolitt (связь этих явлений с приемом суматриптана точно не установлена); ubehag i magen, dysfagi, økning i levertransaminaser.

CNS: svimmelhet; редко – приступы судорог (в ряде случаев наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к развитию судорог); иногда – диплопия, scotoma, nistagmo, redusert synsskarphet; крайне редко – частичная преходящая потеря зрения (bør vurderes, что нарушения зрения могут быть связаны с приступом мигрени).

Allergiske reaksjoner: utslett, kløe, эritema, elveblest; i isolerte tilfeller - anafylaktiske reaksjoner.

Kontra

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

- CHD (inkl. Prinzmetals angina, hjerteinfarkt, постинфарктный кардиосклероз), а также наличие симптомов, позволяющих предположить ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических артерий;

— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (inkl. historie);

- Ukontrollert hypertensjon;

- Uttrykt human lever;

- Uttrykt ved den menneskelige nyre;

- samtidig bruk av rusmidler, содержащих эрготамин или его производные (inkl. метисегрид);

- Samtidig mottak av MAO-hemmere og perioden frem til 14 dager etter deres avbestillings;

- Graviditet;

- Amming (amming);

— возраст пациентов до 18 og eldre 65 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, с заболеваниями, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (nedsatt lever- eller nyrefunksjon), epilepsi (inkl. noen stat med fallende terskelen sudorojna beredskap), при повышенной чувствительности к сульфаниламидам (применение суматриптана может вызвать аллергические реакции различной степени тяжести; от кожных до анафилактических реакций.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

Сумамигрен^® следует назначать только в том случае, когда диагноз мигрени не вызывает сомнения. Применять препарат следует как можно раньше после начала приступа, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

При назначении Сумамигрена^® пациентам с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Det bør merkes, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Сумамигрен^® не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Эта категория пациентов включает женщин в постклимактерическом периоде, мужчин в возрасте старше 40 år, пациентов с факторами риска развития ИБС. Применение препарата возможно только после исключения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Если на фоне применения препарата у таких пациентов развиваются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы и есть основания предполагать ИБС, то необходимо провести соответствующее обследование.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы препарата.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости (как связанной с самим заболеванием, так и с приемом препарата). Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, krever en høy grad av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-либо дополнительных побочных эффектов.

Behandling: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 Nei, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

Legemiddelinteraksjoner

Не отмечено лекарственного взаимодействия суматриптана с пропранололом, flunarizinom, пизотифеном и этанолом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 h etter administrasjon av medikamenter, inneholder ergotamine, og narkotika, inneholder ergotamine, kan tildeles tidligst etterpå 6 timer etter sumatriptan.

Samspillet mellom sumatriptanom og MAO-hemmere, samtidig bruk er kontraindisert.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (denne kombinasjonen er ikke anbefalt, а при необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать состояние пациента).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.