РАНИТИДИН

Aktivt material: Ranitidin
Når ATH: A02BA02
CCF: Gistaminovыh blocker H₂-reseptorer. Anti-sår narkotika
Når CSF: 11.01.01
Produsent: Sopharma AD (Bulgaria)

Doseringsform, STRUKTUR OG EMBALLASJE

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

10 PC. – упаковки безъячейковые контурные (3) – пачки картонные.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER

Farmakologiske virkning

Gistaminovыh blocker H₂-reseptorer. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (mindre) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 Nei.

Farmakokinetikk

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. C_maks plasma oppnås gjennom 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C_maks oppnås gjennom 15 m.

Связывание с белками – 15%. V_d - 1.4 l / kg. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T_1/2 er 2-3 Nei. Omtrent 30% dosen som tas ut skilles uendret ut i urinen. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Vitnesbyrd

Magesår og duodenalsår i den akutte fasen; профилактика обострений язвенной болезни; symptoma magesår; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; Zollinger-Ellison syndrom; профилактика “стрессовых” язв ЖКТ, postoperative sår, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Doseringsregime

Etablere individuelt. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 mg, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 mg; кратность приема – 2-3 ganger / dag. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл – по 75 mg 2 ganger / dag.

В/в или в/м – по 50-100 mg hver 6-8 Nei.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: i noen få tilfeller (på / i innledningen) – AV-блокада.

Fra fordøyelsessystemet: редко – диарея, forstoppelse; в единичных случаях – гепатиты.

CNS: sjelden - en hodepine, svimmelhet, trøtt, tåkesyn; i noen få tilfeller (у тяжелобольных) – спутанность сознания, hallusinasjoner.

Fra blodkreft system: sjelden-B19; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.

Metabolisme: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

På den delen av det endokrine systemet: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, gynekomasti, amenoré, impotens, nedsatt libido.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: очень редко – артралгия, myalgi.

Allergiske reaksjoner: редко – кожная сыпь, elveblest, angioødem, anafylaktisk sjokk, bronkospasme, hypotensjon.

Andre: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос.

Kontra

Graviditet, amming (amming), повышенная чувствительность к ранитидину.

Graviditet og amming

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Forsiktighetsregler

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, vanligvis hos pasienter, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: økt kreatinin, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

Hvor, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 Nei (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Det antas, что блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T_1/2 metoprolol.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 g) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, noe som fører til en økning i konsentrasjonen i blodplasma.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, tilsynelatende, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Det antas, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (ʙigeminii) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.