En Prestarium

Aktivt material: Perindopril
Når ATH: C09AA04
CCF: ACE-hemmer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): G45, I10, i20, I50,0, I63
Når CSF: 01.04.01.03
Produsent: Servier Laboratories (Frankrike)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, Film-belagt hvit, runde, lenticular.

Stoffene: laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin, hydrofobt kolloidalt silika, Natriumkarboksymetylstivelse, glyserol, gipromelloza, makrogol 6000, Titandioksid.

30 PC. – ampuller fremstilt av polypropylen (1) – pakker kartong med styringen av den første åpningen.

Piller, Film-belagt lysegrønn, avlang, avrundet på begge sider, med hakk på begge sider og gravert i form av firmalogo på en av ansiktene.

Stoffene: laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin, hydrofobt kolloidalt silika, Natriumkarboksymetylstivelse, glyserol, gipromelloza, makrogol 6000, Titandioksid, fargestoff kobber klorofyllin (E141ii).

14 PC. – ampuller fremstilt av polypropylen (1) – pakker kartong med styringen av den første åpningen.
30 PC. – ampuller fremstilt av polypropylen (1) – pakker kartong med styringen av den første åpningen.

Piller, Film-belagt grønn farge, runde, lenticular, gravert hjerteformede på den ene siden og firmalogo – en annen.

Stoffene: laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maltodextrin, hydrofobt kolloidalt silika, Natriumkarboksymetylstivelse, glyserol, gipromelloza, makrogol 6000, Titandioksid, fargestoff kobber klorofyllin (E141ii).

30 PC. – ampuller fremstilt av polypropylen (1) – pakker kartong med styringen av den første åpningen.

Farmakologiske virkning

Antihypertensiva, ACE-hemmer. ACE, eller kininaza, Det er en exopeptidase, som utfører både omdannelsen av angiotensin I til angiotensin II vasokonstriktor forbindelsen, og ødeleggelse av bradykinin, inneha vasodilaterende handling, å neaktivnogo geptapeptida.

Undertrykkelse av ACE resulterer i en reduksjon av angiotensin II i blodplasma, Den resulterende økte plasma-renin-aktiviteten (på grunn av negativ feedback hemming, som hindrer frigjøring av renin) og redusert aldosteronsekresjon. Siden ACE inaktiverer bradykinin, ACE-hemming ledsaget av økt aktivitet av både sirkulerende, og vev kallikrein-kinin-system, Dette aktiverer prostaglandin systemet. Perindopril reduserer perifer vaskulær motstand, noe som fører til en reduksjon i blodtrykket. I dette tilfellet er perifer blodstrøm akselereres, men pulsen ikke øker.

Perindopril har terapeutisk virkning på grunn av den aktive metabolitten, perindoprilat. Andre metabolitter av medikamentet ikke har en hemmende virkning på ACE in vitro.

Arteriell hypertensjon

Når hypertensjon under behandling med stoffet er det en reduksjon i både systolisk, og diastolisk blodtrykk i liggende og stående. Reduksjon av blodtrykket oppnås hurtig nok. Hos pasienter med en positiv respons på behandling er normalisering av blodtrykket skjer innen en måned. I denne tilvenning effekten er ikke observert.

Seponering av behandling er ikke ledsaget av utviklingen av syndromet. Perindopril har vasodilaterende virkning, Det bidrar til å gjenopprette elastisitet av de store arterier og struktur av vaskulær vegg av små arterier, og også reduserer hypertrofi i venstre hjertekammer. Samtidig administrasjon av tiazid-diuretika øker den antihypertensive virkning. Foruten, en kombinasjon av en ACE-inhibitor og et tiazid-diuretika også reduserer risikoen for hypokalemi hos pasienter som får diuretika.

Hjertefeil

Perindopril normaliserer hjertefunksjonen, å redusere forspenningen og etterbelastning. Hos pasienter med kronisk hjertesvikt, behandlet med perindopril, Det ble funnet å fylle trykkfallet i venstre og høyre ventrikkel av hjertet; CSO reduksjon; økning av minuttvolumet og en økning i hjerteindeks. En studie av stoffet sammenlignet med placebo viste, at endringer i blodtrykket etter den første medisinen som mottar Prestarium^® En dose 2.5 mg i pasienter med mild hjertesvikt eller moderat alvorlighetsgrad var ikke signifikant forskjellig fra endringer i blodtrykk, observert etter placebo.

cerebrovaskulær sykdom

I prosessen med internasjonal multisenterstudie (PROGRESS) Vi evaluerte effekten av aktiv behandling med perindopril (alene eller i kombinasjon med indapamidom) under 4 alder på risikoen for tilbakevendende slag i pasienter, som har en historie med cerebrovaskulær sykdom. Etter den innledende periode med bruk av perindopril t-butylamin 2 mg (ekvivalent perindopril arginin 2.5 mg) 1 ganger / dag for 2 uker og deretter 4 mg (ekvivalent perindopril arginin 5 mg) 1 ganger / dag de neste to ukene, 6105 Pasientene ble randomisert i to grupper: placebo (n = 3054) og perindopril t-butylamin i 4 mg (fyrstikker 5 mg perindopril arginin) (monoterapi) eller i kombinasjon med indapamid (n = 3051). Indapamide videre administreres til pasienter, har ingen direkte indikasjoner eller kontraindikasjoner til bruken av diuretika. Denne terapien administreres i tillegg til standardbehandling for slag og / eller hypertensjon eller andre patologiske tilstander. Alle randomiserte pasientene hadde en historie med cerebrovaskulær sykdom (slag eller forbigående iskemisk anfall) løpet av det siste 5 år. Verdien av BP var ikke et kriterium for inkludering: 2916 pasienter hadde hypertensjon og 3189 – normalt blodtrykk. Etter 3.9 år i terapi, blodtrykksverdien (systolisk / diastolisk) redusert med gjennomsnittlig 9/4 mmHg. Dessuten har en betydelig reduksjon i faren for tilbakevendende slag er vist (begge iskemisk, og hemoragisk natur) for 28% (95% CI (17; 38), p< 0.0001) sammenlignet med placebo (10.1% vs 13.8%). I tillegg er det blitt vist en betydelig reduksjon i faren for livsfarlige eller deaktivering av slag bly; større kardiovaskulære hendelser, inkludert hjerteinfarkt, inkl. fatal; demens, forbundet med slag; alvorlig forverring av kognitive funksjoner.

Disse terapeutiske fordeler er observert både hos pasienter med arteriell hypertensjon, og ved normal BP, uavhengig av alder, kjønn, tilstedeværelse eller fravær av diabetes, og slag typen.

stabil koronar arteriesykdom

En internasjonal, multisenter, randomisert,, dobbeltblind,, placebokontrollert studie over EUROPA 4 år, Han studerte effekten av perindopril i pasienter med stabil koronar arteriesykdom. I en klinisk studie involvert 12218 eldre pasienter 18 år: 6110 pasienter fikk perindopril t-butylamin i 8 mg (equivalently 10 mg perindopril arginin) og 6108 pasienter – placebo.

De viktigste kriteriene var kardiovaskulær dødelighet, fatalt hjerteinfarkt og / eller hjertestans med vellykket gjenoppliving, etterfulgt. For å delta i studien ble det valgt pasienter med koronar arteriesykdom med hjerteinfarkt etablert i det minste 3 måneder før screening, gjennomgår koronar revaskularisering minst 6 måneder før screening, angiografi viste stenose (Minst 70% innsnevring av en eller flere alvorlige koronare arterier) eller en positiv stresstest med en historie av brystsmerter. Medikamentet ble administrert i tillegg til standardbehandling, anvendes for hyperlipidemi, hypertensjon og diabetes.

De fleste pasienter som tar antiplatemidler, lipidsenkende midler og beta-blokkere. Ved slutten av studien forholdet mellom pasientene, ta narkotika børsnoterte konsern, var 91%, 69% og 63% henholdsvis. Gjennom 4.2 et resultat av mange års behandling med perindopril tert-butylamin på en dose 8 mg 1 gang / dag hadde en signifikant reduksjon i relativ risiko 20% (95% CI) Utviklingsforhåndsdefinert komplikasjoner: i 488 (8%) pasienter i, mottak av perindopril t-butylamin, og 603 (9.9 %) pasienter i placebogruppen (p = 0,0003).

Resultatet er ikke avhengig av sex, alder, Blodtrykk og tilstedeværelsen av hjerteinfarkt.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrering perindopril absorberes hurtig fra fordøyelseskanalen, C_maks plasmanivåer oppnås etter 1 Nei. Omtrent 27% den totale mengde absorbert omdannes til perindopril perindoprilat – aktive metabolitten. Videre perindoprilat dannet i den metabolske prosess selv 5 metabolitter – alle av dem er inaktive stoffer.

T_1/2 perindopril fra plasma 1 Nei. C_maks perindoprilat i plasma oppnådd via 3-4 Nei.

Å ta stoffet i løpet av et måltid ledsaget av en reduksjon i omdannelsen av perindopril perindoprilat, og dermed redusere biotilgjengeligheten av legemidlet.

Distribusjon

perindoprilat binding til plasmaproteiner 20%, hovedsakelig med ACE, og er doseavhengig. V_d gratis perindoprilat er omtrent 0.2 l / kg.

Fradrag

Perindoprilat utskilles av nyrene og totale T-_1/2 frie fraksjonen 17 Nei, som sikrer at likevektstilstanden for 4 d.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Avledning av perindoprilat er treg i alderdommen, så vel som i pasienter med hjertesvikt og nyresvikt. I nyresvikt korreksjons dosen blir ønskelig utført i henhold til graden av renal dysfunksjon.

Dialyseclearance av perindoprilat er 70 ml / min.

Hos pasienter med levercirrhose hepatisk klarering av perindopril er halvert. Likevel, nummer perindoprilat dannet reduseres ikke og forandrer dose er ikke nødvendig.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon;

- Hjertesvikt;

- forebyggelse av slag gjentakelse (Kombinasjonsbehandling med indapamid) pasienter, slag eller forbigående ischemisk angrep av ischemisk;

- stabil koronarsykdom: for å redusere risikoen for kardiovaskulære komplikasjoner.

Doseringsregime

Stoffet er foreskrevet inne 1 gang / dag i morgen, før måltider.

Arteriell hypertensjon

Første vanlige 5 mg 1 gang / dag, morgen. Når behandlingssvikt innen en måned, kan dosen økes til 10 mg 1 gang / dag.

Ved tilordning av ACE-hemmere til pasienter med alvorlig aktivert renin-angiotensin-aldosteronsystemet (med renovaskulær hypertensjon, brudd på vann-saltbalansen, behandling med diuretika, alvorlig hypertensjon, hjertedekompensasjon) kan oppleve uforutsigbare kraftig nedgang i AD, for forebygging av som det er anbefalt å slutte å ta vanndrivende for 2-3 dager før forventet start av behandling med Prestarium^® A.

Hvis det er umulig å avbryte diuretika, Startdosen av medikamentet Prestarium^® En er 2.5 mg. Således er det nødvendig å overvåke nyrefunksjonen og kaliuminnholdet i serum. senere,, om nødvendig, Dosen kan økes.

I eldre pasienter Behandlingen bør startes ved en dose 2.5 mg / dag, og deretter, om nødvendig, gradvis øke den opp til en maksimal dose 10 mg / dag.

Hjertefeil

Behandling med Prestarium^® Og i kombinasjon med nekaliysberegayushtimi diuretikami og / eller digoksinom og / eller beta-adrenoblokatorami, Det anbefales å starte under tett medisinsk oppfølging, å tildele en første dose av medikament i 2.5 mg 1 gang / dag, morgen. senere,, avhengig av toleranse og effekten av behandlingen, gjennom 2 ukes behandling Dosen kan økes til 5 mg 1 gang / dag.

Hos pasienter med høy risiko for symptomatisk hypotensjon, f.eks, med et redusert innhold av salter, med eller uten hyponatremi, gipovolemii eller godta diuretikov, før du tar stoffet Prestarium^® A, muligens, oppført status må korrigeres. Slike indikatorer som blodtrykksverdien, nyrefunksjons og kaliuminnholdet i blodplasma bør overvåkes både før, og i løpet av behandlingen.

Profylakse mot tilbakevendende slag

Hos pasienter med cerebrovaskulære sykdommer hos historie, terapi med Prestarium^® Og bør starte med en dose 2.5 mg i løpet av den første 2 uker før innføring av indapamid.

Behandlingen bør startes når som helst (fra 2 uker til et par år) tid etter hjerneslag.

Redusere risikoen for kardiovaskulære komplikasjoner

Ved stabil koronar arteriesykdom terapi med Prestarium^® Og bør starte med en dose 5 mg 1 ganger / dag for 2 uker. Deretter bør den daglige dosen økes til 10 mg 1 gang / dag (avhengig av nyrefunksjonen).

Eldre pasienter bør startes ved en dose 2.5 mg 1 ganger / dag i en uke, da 5 mg 1 ganger / dag for neste uke, før dosen økes til 10 mg 1 gang / dag (avhengig av nyrefunksjonen).

Ved nedsatt nyrefunksjon Prestarium dose av stoffet^® En bør velges i henhold til graden av nyreinsuffisiens og under regelmessig kontroll av kalium- og CK.

* Dialyseclearance av perindoprilat: 70 ml / min

I utnevne stoffet pasienter med nedsatt leverfunksjon, dose endring er nødvendig.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: for sterk reduksjon av blodtrykket og relaterte symptomer; sjelden – arytmi, angina, hjerteinfarkt og slag; pasienter risiko kan utvikle alvorlig hypotensjon sekundær.

Fra laboratorieparametre: sjelden – reduksjon av konsentrasjonen av hemoglobin og hematokrit, trombocytopeni, leukopeni / nøytropeni, isolerte tilfeller av agranulocytose eller pancytopeni; sannsynligheten for utvikling av hemolytisk anemi på bakgrunn av glukose-6-fosfat-dehydrogenase mangel; sjelden – forhøyede nivåer av urea og kreatinin i blodplasma, passerer hyperkalemi, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, forhøyede leverenzymer, bilirubin og lever.

Kontra

- En historie med angioødem (medfødt / idiopatisk eller relatert til tidligere behandling med en ACE-hemmer reaksjon);

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor narkotika;

-overfølsomhet overfor andre ACE hemmere;

- Laktasemangel, galactosemia, glukose / malabsorpsjon syndrom (fordi, som ved fremstillingen eksipienter inkluderer laktose monohydrat).

FRA forsiktighet gjelder samtidig redusere bcc (diuretika, salt-diett, oppkast, diaré, hemodialyse), giponatriemii, cerebrovaskulære sykdommer, angina – risikoen for en kraftig reduksjon i blodtrykket; med renovaskulær hypertensjon, bilateral nyrearteriestenose, eller det er bare én funksjonell nyre – risiko for alvorlig hypotensjon og nyresvikt; i kronisk nyresvikt; i systemiske bindevevssykdommer (SLE, sklerodermi) og immunsuppressiv terapi – risikoen for agranulocytose og nøytropeni; Hvis giperkaliemii; med aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati; ved hemodialyse, med polyakrylnitril membraner vysokoprotochnyh; LDL-aferese fremgangsmåte for å; pasienter etter nyretransplantasjon (Det er ingen klinisk erfaring); samtidig med desensibiliserende terapi allergener; kirurgi (narkose); hos pasienter med diabetes mellitus, å motta hypoglykemiske midler eller insulin (anbefales det å overvåke blodsukkernivået); hos pasienter under 18 år (effekt og sikkerhet er ikke undersøkt).

Graviditet og amming

Vi anbefaler ikke bruk av narkotika Prestarium^® Og i det jeg trimester av svangerskapet. Når du planlegger en graviditet er bekreftet, eller du trenger å gå til en alternativ terapi. Tilstrekkelig strengt kontrollerte kliniske studier på effekten av ACE-hemmere i I trimester av svangerskapet ble gjennomført. I et begrenset antall tilfeller, ble bruk av ACE-hemmere i I trim ikke observert noen misdannelser, relatert fostertoksisk.

Perindopril er kontraindisert i II og III trimester av svangerskapet, tk. det er bevis for manifestasjonen av føtotoksisitet (reduksjon i nyrefunksjon, oligogidramnion (en uttalt reduksjon i volum av fostervann), dannelsen av kraniet forsinkelse) og neonatal toksisitet (nedsatt nyrefunksjon, gipotenziya, hyperkalemi). Hvis perindopril behandlingen ble utført i II og / eller III trimester av svangerskapet, nødvendig å foreta en ultralydundersøkelse av nyrefunksjon og skalle av fosteret.

Unknown, hvorvidt perindopril er allokert til morsmelk hos mennesker, Det er ikke anbefalt å bruke stoffet i amming (amming).

Forsiktighetsregler

Hos pasienter med stabil koronarsykdom ved ustabil angina episode (signifikant eller ikke) i løpet av den første behandlingsmåneden Prestarium^® A, bør vurdere fordeler og ulemper ved fortsatt behandling for å.

ACE-hemmere kan forårsake et kraftig fall i blodtrykket. Symptomatisk hypotensjon er sjelden sett hos pasienter uten samtidig sykdom. Risikoen for overdreven reduksjon av blodtrykket er forhøyet hos pasienter med redusert BCC, som kan observeres under behandling med diuretika, lagt streng salt-diett, hemodialyse, så vel som oppkast og diare. I de fleste tilfeller har episoder med betydelig reduksjon i blodtrykk er rapportert hos pasienter med alvorlig hjertesvikt, både i nærvær av samtidig nyresvikt, og i fravær av ce. Oftest observert denne bivirkningen hos pasienter, mottak “sløyfe” diuretika i høye doser, så vel som på bakgrunn av hyponatremi eller renal dysfunksjon. Hos disse pasientene bør behandlingen starte under nøye medisinsk tilsyn, fortrinnsvis i et sykehusmiljø. Når dette stoffet er gitt i små doser, etterfulgt av forsiktig dosetitrering. Muligens, bør midlertidig avslutte behandlingen diuretika. En slik tilnærming er også anvendes i pasienter med angina pectoris eller cerebrovaskulær sykdom, som markert hypotensjon kan føre til myokardialt infarkt eller cerebrovaskulære komplikasjoner.

Før utnevnelsen av stoffet Prestarium^® A, så vel som andre ACE-inhibitorer, og på den tiden av hans opptak bør overvåkes nøye blodtrykk, renal funksjon og konsentrasjonen av kaliumioner i serum.

For å redusere sannsynligheten for symptomatisk hypotensjon hos pasienter, behandles med diuretika i høye doser, doser diuretika, muligens, Det bør reduseres for et par dager før påføring av stoffet Prestarium^® A.

Ved hypotensjon pasienten skal plasseres i liggende stilling. Hvis det er nødvendig å foreta BCC etterfylling ved hjelp av på / i en fysiologisk saltoppløsning. Markert reduksjon i blodtrykket i den første mottak av preparatet er ikke en hindring for ytterligere medikament-administrering. Etter gjenoppretting av bcc og BP kan behandlingen fortsettes med omhyggelig valg av dose.

Hos pasienter med symptomatisk hjertesvikt, hypotensjon, utvikler den første perioden av ACE-hemmere, Det kan føre til en forverring av nyrefunksjon. Noen ganger mens utvikle akutt nyresvikt er, vanligvis, reversibel.

Hos pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose av arterien til en enslig nyre (spesielt i nærvær av nyresvikt) under behandling med ACE-hemmere kan øke serumkonsentrasjonen av urea og kreatinin.

Ved bruk av ACE-inhibitorer hos pasienter med renovaskulær hypertensjon er ledsaget av en øket risiko for alvorlig hypotensjon og nyresvikt. Behandling av slike pasienter starter under tett medisinsk overvåking med tilsetting av medikamentet i små doser og påfølgende seleksjon av tilstrekkelige doser. I løpet av de første få ukene av behandlingen er nødvendig å avbryte behandlingen av vanndrivende, og for å overvåke nyrefunksjon.

Hos noen pasienter, lider av høyt blodtrykk, i nærvær av tidligere ikke-nyresvikt, spesielt når samtidig administrering av diuretika, kan øke konsentrasjonen av urea og kreatinin i serumet. Disse endringene er vanligvis uttrykt litt og er reversible. I dette tilfellet, er den anbefalte dosen reduksjon Prestarium forberedelse^® A og / eller avbryte diuretika.

Pasienter, hemodialyse ved bruk av membraner vysokoprotochnyh, Flere tilfeller av bemerket vedvarende, livstruende anafylaktiske reaksjoner. Bør unngås ved bruk av ACE-inhibitorer med lignende type membraner.

Data om bruk av stoffet Prestarium^® Nyretransplantater fraværende.

ansikts angioødem, lemmer, lepper, mucosas, språk, glottis og / eller strupehodet kan opptre hos pasienter, motta ACE hemmere, spesielt i løpet av de første få ukene av behandlingen. I sjeldne tilfeller kan alvorlig angioødem forekomme mot en bakgrunn av lang tids bruk av en ACE-hemmer. I slike tilfeller bør behandling med ACE-hemmere stanses umiddelbart, Som en erstatning preparatene bør utpeke en annen gruppe farmakoterapeutiske.

Angionevrotisk ødem språk, glottis eller strupehode kan være dødelig. Nødsbehand for dens utvikling inkluderer, blant andre oppgaver, umiddelbar n / k administrering av epinefrin løsning (adrenalin) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 ml eller langsom / i introduksjonen (i overensstemmelse med instruksjons for fremstilling av infusjonsløsning) under kontroll av ECG og helvete. Pasienten må legges inn på sykehus for behandling og observasjon i minst 12-24 time inntil fullstendig forsvinning av symptomene av denne reaksjon.

Ved utføring av LDL-aferese ved anvendelse av fremgangsmåten dekstransulfatbundet absorpsjon, ved tilordning av ACE-hemmere i pasienter som kan utvikle anafylaktiske reaksjoner.

Det er noen rapporter om utviklingen av livstruende anafylaktiske reaksjoner hos pasienter, mottak av ACE-hemmere i desensibiliserende behandling med biegift (Bees, dette). ACE-inhibitorer, må anvendes med forsiktighet i pasienter med en predisposisjon for allergiske reaksjoner, gjennomgår desensitivisering prosedyre. Det bør unngås hos pasienter med ACE-inhibitorer, å motta immunterapi med biegift. Likevel, denne reaksjonen kan unngås ved midlertidig opphør av ACE-inhibitor før inngrepet.

ACE-hemmere undertiden er forbundet med syndromet, begynner med utviklingen av kolestatisk gulsott, utvikler seg til fulminant hepatisk nekrose, og (noen ganger) fatal. Mekanismen bak dette syndromet er ikke klart. Når symptomene på gulsott eller øke aktiviteten av leverenzymer i pasienter, tar ACE-hemmere, avslutte behandlingen med og utføre de nødvendige undersøkelsene.

Nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, Anemi kan utvikles under behandling med ACE-inhibitorer. I normal nyrefunksjon og ingen andre komplikasjoner av neutropeni forekommer sjelden. ACE-inhibitorer er tilordnet bare i nødstilfelle dersom det er systemisk vaskulitt, holding immunsuppressiv terapi, tar allopurinol eller prokainamid, og ved å kombinere alle disse faktorene, spesielt på bakgrunn av foregående nyreinsuffisiens. Det er en risiko for alvorlige infeksjonssykdommer, motstandsdyktig mot antiobiotika. Under behandling med perindopril i pasienter med de ovennevnte faktorer regelmessig overvåke antallet hvite blodceller og varsle pasienten av behovet for å informere om legen symptomer på infeksjon.

Det bør tas i betraktning, at blacks pasienter risiko for angioødem høyere. Som andre ACE-hemmere, Perindopril mindre effektive som antihypertensive midler i pasienter blacks. Denne effekten er sannsynligvis forbundet med betydelig utbredelse av lav-renin status i de sorte rase pasienter med hypertensjon.

På bakgrunn av ACE-hemmer, kan forekomme tørr uproduktiv hoste, som etter at stoffet er stoppet.

Ved bruk av ACE-inhibitorer hos pasienter, hvis tilstand krever kirurgi og / eller, om nødvendig, generell anestesi, Det kan føre til utvikling av arteriell hypotensjon eller kollaps, på grunn av en kraftig økning i antihypertensiv virkning. Opptak perindopril skal seponeres en dag før operasjonen. Med utviklingen av arteriell hypotensjon er nødvendig for å opprettholde blodtrykket etter volum erstatning.

På bakgrunn av behandling med ACE-hemmere kan utvikle hyperkalemi, spesielt hvis pasienten har nedsatt og / eller hjertesvikt, ukontrollert diabetes. Vanligvis er det ikke anbefalt å forskrive legemidler kalium, Kaliumsparende diuretika og andre rusmidler, forbundet med risiko for økning av innholdet av kalium (f.eks, Heparin) på grunn av muligheten for alvorlig hyperkalemi. Dersom samtidig administrering av disse legemidlene er nødvendig, behandlingen bør ledsages av regelmessig måling av kalium i serum.

Pasienter, å motta hypoglykemiske midler for oral eller insulin, i løpet av den første måneden av behandling med ACE-inhibitorer må overvåkes nøye blodsukker.

Ikke anbefalt for bruk i forbindelse med perindopril litium preparater, kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, kalisodergaszczye produkter og kosttilskudd.

Fordi, som ved fremstillingen eksipienter inkluderer laktose monohydrat, Prestarium^® En er kontraindisert hos pasienter med laktasemangel, galaktosemi eller syndrom glukose / malabsorpsjon. I tabletter stoffet Prestarium^® en 2.5 mg, 5 mg 10 mg inneholder 36.29 mg, 72.58 mg 145.16 henhold mg laktosemonohydrat.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

ACE-inhibitorer bør brukes med forsiktighet i pasienter, Administrerende kjøretøy og delta i aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, på grunn av risiko for arteriell hypotensjon og svimmelhet.

Overdose

Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket, sjokk, elektrolyttforstyrrelser (slik som en økning av konsentrasjonen av kaliumioner, redusert natrium); nyresvikt, hyperventilering, takykardi, svimmelhet, bradykardi, angst og hoste.

Behandling: med en signifikant reduksjon i blodtrykket som skal overføres til pasienten i liggende stilling og straks produsere volum erstatning, muligens, hold angiotensin II-infusjon og / eller skrive inn / i katekolaminer. Med utviklingen av et stabilt bradykardi kan kreve bruk av en kunstig pacemaker. Krever konstant overvåking av vitale kroppsfunksjoner, elektrolytter, blod og serum CK. Perindopril kan fjernes fra den systemiske sirkulasjon ved hemodialyse. Hvis dialyse er nødvendig for å unngå bruk av polyakrylonitril membraner vysokoprotochnyh.

Legemiddelinteraksjoner

IN den innledende periode av behandling hos noen pasienter på bakgrunn behandling med diuretika, spesielt når overflødig væske utskillelse og / eller salter, kan oppstå for sterk reduksjon i blodtrykket, risikoen for, som kan reduseres ved å eliminere et diuretikum, Innføringen av økte mengder vann og / eller natriumklorid, og å tilordne en ACE-inhibitor ved lavere doser. En ytterligere økning av dosen av perindopril bør utføres med forsiktighet.

På bakgrunn av ACE-hemmere, vanligvis, kalium i blodserum er i det normale området, men noen ganger kan utvikle hyperkalemi. Den kombinerte bruk av ACE-hemmere og kaliumsparende diuretika (spironolakton, triamteren og amilorid) og kalium preparater, kalium-inneholdende matvarer og tilsetningsstoffer kan føre til en betydelig økning av kaliumkonsentrasjon i blodserum. I denne forbindelse, er deres ko-administrering med ACE-inhibitorer ikke anbefales. Disse kombinasjonene bør bare brukes ved hypokalemi, forholdsreglene og konstant overvåking av serum-kalium-.

Samtidig administrering av ACE-inhibitorer og medikamenter litium kan føre til en reversibel økning av konsentrasjonen av litium i blodserum og utvikling av litiumtoksisitet. Supplering av tiazid-diuretika på bakgrunn av kombinert bruk av litium og ACE-inhibitorer øker risikoen for eksisterende litiumtoksisitet. Samtidig administrering av ACE-inhibitorer og litium anbefales. Hvis denne kombinasjonen ikke kan unngås, det er nødvendig å foreta regelmessig overvåkning av litium serum.

Tilsetting av NSAIDs kan være forbundet med en svekkelse av den antihypertensive effekt av ACE-hemmere. Dessuten, funnet, NSAID og ACE-inhibitorer har en additiv effekt på økningen i kalium i serum, således er det også mulig svekkelse av nyrefunksjon. Vanligvis, Disse effektene er reversible. I sjeldne tilfeller kan akutt nyresvikt utvikle, skjer, vanligvis, med en pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter eller i bakgrunnen av dehydrering.

Den antihypertensive effekten av medikamentene kan bli forsterket på bakgrunn av kombinert bruk av ACE-hemmere. Bruk av nitroglyserin og / eller andre vasodilatorer kan føre til ytterligere hypotensive virkning.

Mens anvendelsen av ACE-hemmere, allopurinol, immunsuppressive, inkl. cytostatika og systemiske glukokortikoider, prokainamid, kan øke risikoen for leukopeni.

Formål ACE-hemmere kan forsterke den hypoglykemiske effekten av insulin og orale hypoglykemiske midler til hypoglykemi. Vanligvis, Dette fenomen er observert i de første ukene av kombinert bruk av disse stoffene og pasienter med nyreinsuffisiens.

Samtidig administrasjon av ACE-inhibitorer trisykliske antidepressiva, antipsykotika (nevroleptika), midler for generell anestesi kan føre til økt hypotensiv virkning.

Sympatomimetika kan redusere den antihypertensive effekt av ACE-hemmere. Ved tilordning av denne kombinasjonen bør regelmessig evaluere effekten av ACE-hemmere.

Antacids redusere biotilgjengeligheten av ACE-hemmere.

Perindopril kan bli administrert sammen med acetylsalisylsyre (som trombolytisk), trombolytika, beta-blokkere og / eller nitrater.

Etanol forbedrer den antihypertensive effekt av ACE-hemmere.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn. Spesielle forhold for oppbevaring av narkotika er ikke nødvendig. Holdbarhet – 3 år.