Prednisolon

Aktivt material: Prednisolon
Når ATH: H02AB06
CCF: GCS for injeksjon
Når CSF: 04.01
Produsent: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (India)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Løsning for inn- / og / m klart, fargeløs eller litt gul eller grønn-gul.

Stoffene: nikotinamid, dinatrium эdetat, natriumbisulfitt, Natriumhydroksid (å opprettholde pH), vann d / og.

1 ml – fargeløse hetteglass (3) – skuffer laget av plast (1) – pakker papp.
1 ml – hetteglass med mørkt glass (3) – skuffer laget av plast (1) – pakker papp.

Piller runde, flate, i skråkant, hvit, med Valium på den ene siden.

Stoffene: natriumkarboksymetylcellulose, stivelse, laktose, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.

100 PC. – polyetylen pakker.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER

Farmakologiske virkning

GCS. Det hemmer funksjonen av leukocytter og vevsmakrofager. Begrense migrasjon av leukocytter til betennelse. Bryter evne makrofager til fagocytose, så vel som dannelsen av interleukin-1. Det bidrar til stabilisering av lysosomale membraner, for derved å redusere konsentrasjonen av proteolytiske enzymer i betennelse. Reduserer kapillær permeabilitet, forårsaket av utslipp av histamin. Det hemmer aktiviteten av fibroblaster og kollagen dannelse.

Det hemmer aktiviteten til fosfolipase A₂, som fører til undertrykkelse av syntese av prostaglandiner og leukotriener. Det undertrykker utgivelsen av COX (spesielt COX-2-), noe som også bidrar til å redusere produksjonen av prostaglandiner.

Det reduserer antall sirkulerende lymfocytter (T- og B-celler), monotsitov, eosinofiler og basofiler som følge av deres forskyvning fra det vaskulære vevet inn i lymfoid; undertrykker dannelsen av antistoffer.

Prednison undertrykker utgivelsen av hypofysen ACTH og β-lipotropina, men det ikke redusere nivået av sirkulerende β-endorfin. Det hemmer sekresjonen av FSH og TSH.

Når den umiddelbare anvendelse av beholderne har en vasokonstriktor virkning.

Prednison har en uttalt doseavhengig effekter på Karbohydratmetabolisme, protein og fett. Det stimulerer glukoneogenesen, forenkler erobringen av aminosyrer leveren og nyrene og øker aktiviteten av enzymer i Glukoneogenesen. I leveren øker glykogen avsetning av prednison, å stimulere aktiviteten av glykogensyntese og glukose fra produkter av proteinmetabolismen. Økt blodglukose aktiverer utskillelsen av insulin.

Prednison undertrykker erobringen av glukose fett celler, som fører til aktivering av lipolyse. Men på grunn av en økning i insulinsekresjon blir stimulert lipogenese, som bidrar til opphopning av fett.

Det har katabolsk effekt i lymfevev og binde, muskel, fettvev, hud, bein. I mindre grad enn hydrocortisone, effekt av vodno-elektrolitnogo Exchange prosesser: fremmer utskillelse av kalium ioner og kalsium, intervall i kroppen av natrium ioner og vann. Osteoporose og Cushings syndrom er de viktigste faktorene, begrenser varigheten av behandling med kortikosteroider. Som et resultat av katabolske handlinger kan undertrykke veksten hos barn.

Høye doser av prednison kan øke excitability av hjernevevet og bidrar til å senke terskelen sudorojna beredskap. Stimulerer utover produksjonen av saltsyre og pepsin i magen, som fører til utvikling av magesår.

Systemer bruker terapeutisk aktivitet av prednison på grunn av anti-inflammatorisk, antiallergic, immunsuppressive og antiproliferative effekter.

Eksterne og lokale anvendelse av terapeutisk aktivitet av prednison på grunn av anti-inflammatorisk, anti-allergiske og antiexudativ (takk vasokonstriktor effekt) handling.

Sammenlignet med gidrokortizonom anti-inflammatorisk aktivitet av prednison i 4 ganger, mineralokortikoidnaâ aktivitet 0.6 halv.

Farmakokinetikk

Inntak godt absorbert fra tarmen. C_maks plasma er en 90 m. I de fleste del plasma er prednison forbundet med transkortinom (kortizolsvâzyvaûŝim globulin). Omsettes i leveren.

T_1/2 er om 200 m. Rapporten nyrene i uendret form – 20%.

Vitnesbyrd

For mottak i og parenteral bruk: revmatisme; leddgikt, dermatomyositt, periarteritis nodosa, sklerodermi, ankyloserende spondylitt, bronkial astma, astma status, akutte og kroniske allergiske sykdommer, anafylaktisk sjokk, Addisons sykdom, akutt binyrebarkinsuffisiens, medfødt adrenal hyperplasi; hepatitt, pechenochnaya koma, hypoglycemic stater, lipoidnyj nefrose; agranulocytose, ulike former for leukemi, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, gemoliticheskaya anemi; chorea; pemfigus, eksem, kløe, eksfoliativ dermatitt, psoriasis, Skrapesyke, seboreisk eksem, SLE, erythroderma, alopecia.

For intraarticular administrasjon: Kronisk Polyarthritis, posttravmaticheskiy leddgikt, slitasjegikt i store ledd, visse revmatiske ledd, artrose.

Innføring i vev infiltrasjon: epikondylitt, tendinitt, ʙursit, frossen skulder, keloid, işialgii, Dupuytrens Contracture, revmatiske og lignende ledd og ulike vev.

For bruk i oftalmologi: allergisk, kronisk og atypisk konjunktivitt og blefaritt; hornhinnen betennelse i slimhinnen intakt; akutt og kronisk betennelse i anterior segment av akkord, Sclera og èpisklery; sympatisk gren betennelse i øyeeplet; etter skader og operasjoner under langvarig stimulering av øyeepler.

Doseringsregime

Inntak for hos voksne, første dosen er 20-30 mg / dag, vedlikeholdsdose – 5-10 mg / dag. Om nødvendig kan første dosen være 15-100 mg / dag, støtter – 5-15 mg / dag. Daglig dose skal reduseres gradvis. For barn første dose 1-2 mg / kg / dag 4-6 mottakelser, støtter – 300-600 ug / kg / dag.

Når i / m eller/i en dose, mangfold og varigheten av programmet bestemmes individuelt.

Når vnutrisustavnom innføring av store ledd brukt dose 25-50 mg, for leddene av middels størrelse – 10-25 mg, for små leddene – 5-10 mg. Innføring i vevet infiltrasjon avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden og størrelsen på det berørte området gjelde en dose 5 til 50 mg.

Lokalt brukt i Oftalmologi 3 ganger / dag, et kurs i behandling – ikke mer 14 dager; i Dermatologi – 1-3 ganger / dag.

Bivirkning

På den delen av det endokrine systemet: menstrual uregelmessigheter, binyrebarksuppresjon, Cushings syndrom, Undertrykkelse av hypofysen-adrenalin systemet fungerer, redusert toleranse for karbohydrater, steroidnyi diabetes eller manifestasjon av latent diabetes mellitus, veksthemming hos barn, forsinket seksuell utvikling hos barn.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, Steroid sår i magesekken og tolvfingertarmen, pankreatitt, øsofagitt, blødning og perforering av mage-tarmkanalen, økt eller redusert appetitt, flatulens, Ikotech. I sjeldne tilfeller – økning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase.

Metabolisme: nitrogenholdige negativ saldo på grunn av protein katabolisme, økt kalsium utskillelse fra kroppen, hypokalsemi, vektøkning, økt svette.

Kardiovaskulære systemet: kalium tap, hypokalemic alkalosis, arytmi, bradykardi (opp til hjertesvikt); steroidnaya myopati, hjertefeil (utvikling eller økt symptomer), EKG-forandringer, typisk for hypokalemi, økt blodtrykk, hyperkoagulasjon, trombose. Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt – spredningen nekrose, bremse dannelsen av arrvev, som kan føre til brudd av hjertemuskelen.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: avtagende vekst og ossifikasjonsforandringer prosesser hos barn (prematur lukking av epifyse vekstsonene), osteoporose (sjelden – patologisk frakturer, aseptisk nekrose av leddhodet og femur), muskel seneruptur, muskelsvakhet, steroidnaya myopati, reduksjon i muskelmasse (atrofi).

CNS: hodepine, intrakraniell hypertensjon, delirium, desorientering, eufori, hallusinasjoner, affektiv sinnssykdom, depresjon, nervøsitet eller angst, søvnløshet, svimmelhet, vertigo, pseudo cerebellum, beslag.

På den delen av organet syn: zadnyaya subkapsulyarnaya grå stær, økt intraokulært trykk (med den mulig skaden på den optiske nerven), trofiske forandringer i hornhinnen, exophthalmos, tilbøyelighet for utvikling av sekundær infeksjon (bakteriell, sopp, viral).

Hudreaksjoner: petekkier, ekkymose, tynning og skjørheten i huden, Hyper- eller hypopigmentering, kviser, striae, tilbøyelighet til utvikling av pyoderma og candidiasis.

Reaksjoner, på grunn av påvirkning av immunodepressive: bremse den gjenfødelse prosessen, redusert motstand mot infeksjoner.

For parenteral administrasjon: i sjeldne tilfeller anafylaktisk eller allergisk reaksjon, Hyper- eller hypopigmentering, atrofi av hud og underhud, forverring etter intrasinovial′nogo program, artropati, Charcot type, sterilt abscesser, Når introdusert i lommene på hodet – blindhet.

Kontra

For kortvarig bruk av helsemessige årsaker – overfølsomhet for prednizolonu.

For intra-artikulær administrering, og innføring av direkte til lesjonen: tidligere protesekirurgi, unormal blødning (endogen eller skyldes bruk av antikoagulanter), intraartikulær brudd, smittsomme (septisk) inflammasjon i ledd og periartikulære infeksjoner (inkl. historie), samt felles infeksjonssykdom, markert periarticular osteoporose, ingen tegn til inflammasjon i leddet (“tørr” joint, slik som artrose uten synovitis), markert bein ødeleggelse og deformitet av ledd (skarp innsnevring av felles plass, ankiloz), ustabilitet av leddet som et resultat av artritt, aseptisk nekrose av formative felles epiphyses av bein.

For utendørs bruk: Bakteriell, Viral, sopp hudsykdommer, lupus, kutane manifestasjoner av syfilis, hudkreft, post-vaksinasjonsperioden, brudd på integriteten av huden (magesår, sår), barndom (til 2 år, kløe i anal området – til 12 år), Rosacea, acne vulgaris, perioral dermatitt.

For bruk i oftalmologi: Bakteriell, Viral, soppsykdommer i øyet, okulær tuberkulose, trachoma, brudd på integriteten av epitel i øyet.

Graviditet og amming

Når graviditet (spesielt i I trimester) brukes bare for helsemessige årsaker. Hvis du må bruke under amming bør være nøye veies forventet fordelen av behandling for mor og barn i fare.

Forsiktighetsregler

C bruk forsiktig når parasittiske og smittsomme sykdommer virus, fungal eller bakteriell opprinnelse (i dag eller nylig overført, inkludert den siste kontakt med en pasient) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), Aktiver vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (eller mistenkt), systemisk mycosis; aktiv og latent tuberkulose. Søknad om alvorlige infeksjonssykdommer er tillatt bare på bakgrunn av spesifikk terapi.

Være skeptisk til under den 8 uker før og 2 uker etter vaksinering, når lymfadenitt etter BCG-vaksinasjon, med immunsvikt (inkl. AIDS eller HIV-infeksjon).

Bruke forsiktighet i sykdommer i FORDØYELSESSYSTEMET: magesår og duodenalsår, эzofagite, gastritt, akutt eller latent magesår, nyetablert intestinal anastomose, ulcerøs kolitt med trusselen om perforasjon eller abscess, diverticulum.

Bruke forsiktig i sykdommer av kardiovaskulære systemet, inkl. etter nylig gjennomgått hjerteinfarkt (hos pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt kan spre nekrose, å redusere dannelsen av arrvev, og derved bryte hjertemuskelen), I dekompensert kronisk hjertesvikt, hypertensjon, giperlipidemii), i endokrine sykdommer – diabetes (inkl. brudd på karbohydrat toleranse), thyrotoxicosis, gipotireoze, Cushings sykdom, med alvorlig kronisk nyre- og / eller leversvikt, nefrourolitiaze, med hypoalbuminemi og betingelser, disponerer for sin forekomst, ved systemisk osteoporose, myasthenia, Ostrom psykose, fedme (III-IV grader), når polio (bortsett bulbar form av hjernebetennelse), åpent- og trangvinkelglaukom.

Eventuelt intra articular introduksjon til bruke forsiktighet hos pasienter med en vanlig alvorlig tilstand, ineffektivitet (eller kortsiktig) handlinger 2 predыduschyh introdusert (tar hensyn til individuelle egenskaper som brukes GCS).

Under behandling (spesielt lang) Er det nødvendig å overvåke øyelege, overvåking annonse vodno-elektrolitnogo balanse og, og malerier perifert blod, glukose; for å redusere bivirkninger av anabole steroider kan tilordnes, antibiotika, i tillegg til å øke inntaket av kalium i kroppen (diett, kaliumtilskudd). Det anbefales å avklare behovet for innføring av ACTH etter løpet av prednisolon (Etter hud testen!).

Når Addison sykdom bør unngå samtidige program med barbituratami.

Etter behandling, kan du oppleve uttak syndrom, binyreinsuffisiens, i tillegg til forverring av sykdommen, prednisone utnevnt.

Når interkurrente infeksjoner, septik forhold og tuberkulose, må være samtidig antibiotika.

Barn i løpet av veksten av SCS skal gjelde bare i absolutt tilstand og under tett oppsyn av lege.

Naruzhno skal ikke brukes mer 14 dager. Hvis den ordinære eller rosa ugrah forverre sykdommer.

Legemiddelinteraksjoner

Hvis du søker til prednisolon antikoagulyantami kan øke protivosvertyvaûŝego siste handling.

Hvis du søker med salicilatami øker sannsynligheten for blødning.

Med bruk av diuretika er kanskje verre brudd elektrolitnogo Exchange.

Med bruk av hypoglycemic narkotika senker hastigheten på senke blodsukker.

Med bruk av cardiac glykosider forsterket risikoen for Glycoside forgiftning.

Hvis du søker med rifampitsinom mulig svekkelse av terapeutiske tiltak rifampitina.

Hvis du søker kan gipotenziveh midler redusere effektiviteten.

Sammen med bruk av kumarin derivater mulig svekkelse av antikoagulântnogo effekt.

Med bruk av og, fenytoin, barbiturater mulig svekkelse av prednisolon.

Med bruk av hormonelle prevensjonsmidler – styrking av prednisolon.

Når acetylsalisylsyre – redusere Salicylates i blodet.

Hvis du søker til praziquantel kan redusere konsentrasjonen i blodet.

HIRSUTISME og akne fremmer samtidig bruk av andre MCS, androgener, østrogen, p-piller og steroid anabole steroider. Risikoen for å utvikle cataracts øker når den brukes på bakgrunn av GKS antipsykotisk betyr, karbutamida og azatioprina.

Samtidig med m-holinoblokatorami (inkludert antihistaminer, trisykliske antidepressiva), nitrater fremmer økning intraokulært press.