PLAKSAT

Aktivt material: Oxaliplatin
Når ATH: L01XA03
CCF: Kreft narkotika
Når CSF: 22.01.02
Produsent: Actavis Group hf. (Iceland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Lyophylisate dlya infusjonsvæske hvit eller nesten hvit presset eller porøs masse, eller biter.

[Ring] laktosemonohydrat.

Glassflasker (1) – pakker papp.

Valium til infusjonsvæske hvit eller nesten hvit presset eller porøs masse, eller biter.

[Ring] laktosemonohydrat.

Glassflasker (1) – pakker papp.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER

Farmakologiske virkning

Den antitumormiddel, platinaderivater. Oksaliplatin яvlяetsя stereoizomerom, molekyl, hvor det sentrale atom av platina omgitt oksalat og diaminocykloheksan, anordnet i en trans-stilling. Som andre platinaderivater, oksaliplatin interagerer med DNA, forming inne- og linking mezhspiralnye, som blokkerer sin syntese og påfølgende replikering. Syntese av DNA knytter oksaliplatin rask og maksimum 15 m (cisplatin i denne to-fase prosess med forsinket 4-8 timers fase). Rapporter syntese av DNA som resulterer i hemming av RNA-syntese, og cellulært protein. Oxaliplatin er effektiv på enkelte linjer resistente mot cisplatin.

Farmakokinetikk

Oksaliplatin metaboliseres i stor grad i løpet av to timer med en dose på 130 mg / m² ikke mulig å beregne, hvori 15% gitt dose er i blodet, og den gjenværende 85% distribueres raskt i vev (eller utskilt i urinen). Platinum er bundet til plasma albumin.

Utskilles i urinen i løpet av første 48 Nei.

Ved den femte dagen rundt 54% total dose er funnet i urinen og mindre 3% – Calais.

I nyresvikt viste en signifikant reduksjon i klaringen med 17,55 ± 2,18 l / h til 9,95 ± 1,91 l / time, og V_d fra 330 ± 40,9 til 241 ± 36,1 l. Påvirkning av alvorlig nyresvikt på platina clearance er ikke undersøkt.

Vitnesbyrd

Metastatisk kolorektalcancer som monoterapi eller i kombinasjon med et fluorpyrimidin.

Eggstokkreft.

Doseringsregime

Etablere individuelt, avhengig av bevis og sykdomsstadiet, tilstanden til det hematopoetiske systemet, Ordningen kreftbehandling.

Bivirkning

Fra blodkreft system: anemi, leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: ofte – perifericheskie nevropati, preget av lem parestesi; De kan være ledsaget av kramper, dysestesi perioral område, eller øvre luftveier (som kan simulere det kliniske bildet av reversible laryngospasmer) og mage-tarm. Fremveksten av slike symptomer er ofte forårsaket av eksponering for kulde. Parestesi, primært, regress mellom kurs av behandling, men det kan ta en varig karakter og medfører funksjonstap vanligvis etter å overskride den totale dosen 800 mg / m² (6 priser).

Andre: i noen tilfeller – temperaturøkning, hudutslett.

Kontra

Myelosuppresjon før første behandlingsforløpet når nivået av nøytrofile mindre 2 x 10⁹/L og / eller blodplater mindre 100 x 10⁹/l, perifer neuropati følsomhet før det første kurset av terapi, alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min), graviditet, amming (amming), overfølsomhet overfor oksaliplatin.

Graviditet og amming

Oksaliplatin er kontraindisert under graviditet og amming.

Forsiktighetsregler

Oksaliplatin kan bare brukes av en kvalifisert lege, med erfaring i kreft kjemoterapi.

Før behandling og før neste administrering av oksaliplatin er nødvendig å foreta en undersøkelse av perifert blod, I tillegg periodisk nevrologisk undersøkelse, spesielt mens bruk av narkotika, med potensial nevro.

For forhindring og behandling av kvalme og oppkast anbefales at bruken av antiemetika.

I tilfeller av hematologiske lidelser (leukopeni <2000/l og / eller trombocytopeni <50 000/l) neste administrasjonen bør utsettes til normal blodbildet.

Legemiddelinteraksjoner

Ved bruk av oksaliplatin i kombinasjon med 5-fluorouracil markert synergistiske cytotoksiske effekter in vitro og in vivo, forverret av alvorlighetsgraden av nøytropeni og trombocytopeni.