Oxaliplatin

Når ATH:
L01XA03

Karakteristisk.

Порошок белого или почти белого цвета. Содержит платину, атом которой образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном.

Farmakologiske virkning.
Antitumor, cytostatisk, alkylerende, immunsuppressive.

Søknad.

Метастазирующий колоректальный рак в комбинации с фторопиримидинами или при возможности сочетания с ними; eggstokkreft.

Kontra.

Overfølsomhet (inkl. til andre rusmidler, inneholdende platina), graviditet, amming.

Restriksjoner gjelder.

Vurdering av nytte-risiko-forholdet er nødvendig i utnevnelsen av følgende tilfeller: Aktiver vetryanaya, опоясывающий герпес и др. systemisk infeksjon, undertrykkelse av benmargsfunksjon, før cytotoksisk eller strålebehandling.

Graviditet og amming.

Kontraindisert ved graviditet.

Kategori handlinger resultere i FDA - D. (Det er bevis på risikoen for bivirkninger av medikamenter på menneskefostre, innhentet i forskning eller praksis, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko, hvis stoffet er nødvendig i livstruende situasjoner eller alvorlig sykdom, når tryggere midler skal ikke brukes eller er ineffektive.)

På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme.

Bivirkninger.

Fra fordøyelseskanalen: nedsatt matlyst, kvalme, oppkast, gastrointestinal blødning, diaré, unormal leverfunksjon.

Fra nervesystemet og sanseorganer: generell svakhet, hodepine, svimmelhet, døsighet, kramper, периферическая сенсорная нейропатия (парестезия верхних и нижних конечностей), дизестезия периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, tåkesyn.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): mielodeprescia (leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, anemi), blødning og blødning.

Andre: hypertermi, utvikling av infeksjoner, utslett, rødme i ansiktet, fibrose, инфильтрация легких, seksuell dysfunksjon, тератогенность, эмбриотоксичность, allergiske reaksjoner, inkl. анафилактоидные.

Samarbeid.

Farmasøytisk forenlig med aluminiumsalter (образуется осадок и ослабляется эффективность). Несовместим с растворами солей (щелочными), содержащими хлориды, og etc. препаратами в одной и той же инфузионной системе (особенно с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой). Svekker effektiviteten av immuniseringsinaktiverte vaksiner; ved hjelp av vaksiner, inneholder levende virus, forbedrer virusreplikasjon og bivirkninger etter vaksinasjon. Потенцирует нейротоксическое действие др. противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией. Совместим в комбинациях с др. противоопухолевыми препаратами, включая 5-фторурацил (синергическое цитотоксическое действие).

Overdose.

Symptomer: økte bivirkninger.

Behandling: simptomaticheskaya terapi; om nødvendig - transfusjon av blodkomponenter, utnevnelsen av bredspektrede antibiotika; overvåke vitale funksjoner.

Dosering og administrasjons.

B /. При монотерапии или комбинированной химиотерапии: 130 mg / m² hver 3 нед в/в в виде 2–6 ч инфузии в 250–500 мл 5% раствора глюкозы — без проведения дополнительной гидратационной терапии. Dose plukket individuelt, корректируют на основании клинического эффекта и степени выраженности неврологических симптомов. Уменьшение последующей дозы на 25% необходимо в следующих случаях: parestesi, сопровождающаяся болью, или функциональные нарушения продолжаются более 7 dager; parestesi, сохраняющаяся до следующего цикла химиотерапии; развитие диареи IV степени (классификация ВОЗ), нейтропении III-IV степени (число нейтрофилов менее 1·10⁹/l), тромбоцитопении III-IV степени (число тромбоцитов менее 50·10⁹/l).

Forholdsregler.

Bruk kun under medisinsk tilsyn, med erfaring kjemoterapi. Det må være tilstrekkelig tiltak og verktøy for diagnostisering og behandling av mulige komplikasjoner, купирования анафилактоидных реакций. Før og under behandlingen (med korte mellomrom) необходимо определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования. Число тромбоцитов перед последующим курсом должно быть более 50·10⁹/l, лейкоцитов 2·10⁹/l, при более выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности.

При развитии реакции транссудации (возможно проявление кожно-нарывного действия) инфузию следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение. Pasienter, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часового введения наблюдается развитие дизестезии периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, следующее введение проводят в течение 6 Nei. Данное состояние обратимо (возможно обострение в холодное время), regress mellom kurs av behandling, но принимает постоянный характер с функциональными нарушениями при превышении общей дозы 800 mg / m² (6 priser). Если болезненная парестезия или функциональные нарушения сохраняются до следующего цикла, behandling bør avsluttes. Неврологические расстройства исчезают более чем у 75% больных в течение первых месяцев после окончания лечения.

С целью купирования диспептических явлений (kvalme, oppkast) необходимо назначение антиэметиков. В случае развития диареи необходимо увеличить потребление жидкости. Ved trombocytopeni anbefales ekstrem forsiktighet når du utfører invasive prosedyrer, Regelmessig kontroll av steder på / i, hud og slimhinner (etter tegn til blødning), grensefrekvens plagsom og avvisningen av / m injeksjon, kontroll av blod i urinen, spy, Kale. Такие пациенты должны с осторожностью бриться, manikyr, puss tennene dine, tannleger bruker tråder og tannpirkere, им необходимо с осторожностью проводить стоматологические вмешательства; следует осуществлять профилактику запора, unngå fall og andre skader, samt inntak av alkohol og acetylsalisylsyre, øke risikoen for gastrointestinal blødning. Необходимо исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (ansiktsmaske, etc.). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции. Ved kontakt med hud eller slimhinner må være grundig vask med vann (slimhinnen) eller såpe og vann (hud). Oppløsning, fortynning og administrasjon av preparatet er utført av utdannet helsepersonell med beskyttelse (hansker, masker, klær og annet.). При использовании в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.

Forsiktighetsregler.

Нельзя применять неразбавленные растворы. Раствор с признаками выпадения осадка не пригоден для использования и должен быть уничтожен. Инфузионную систему после введения оксалиплатина следует промыть перед использованием для введения других препаратов. Løsningen for av / på kokken, добавляя во флакон с содержимым растворитель (вода для инъекций или 5% glukose) до получения раствора в концентрации 2,5 мг/мл или 5 mg / ml. Приготовленный раствор можно хранить 48 ч при температуре от +2 til +8 ° C. Для приготовления инфузионного раствора растворенный оксалиплатин разбавляют 5% раствором глюкозы до 250–500 мл (раствор хранится 24 Nei).

Samarbeid