PIPOLFEN

Aktivt material: Promethazine
Når ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh blocker H₁-reseptorer. Allergi medisiner
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52,0, R52,2, T 78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Når CSF: 11.06.04
Produsent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Drop lys blå, чечевицеобразной формы, с блестящей поверхностью, med liten eller ingen lukt.

Stoffene: stearinsyre, magnesiumstearat, gelatin, talkum, potetstivelse, laktosemonohydrat.

Sammensetningen av skallet: ариавит синий, glyserol, gelatin, Titandioksid, makrogol 35 000, talkum, sukrose.

20 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
20 PC. – blemmer (25) – pappesker.

Løsning for inn- / og / m klart, бесцветный или с зеленым оттенком, med liten eller ingen lukt.

Stoffene: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, natriumklorid, vann d / og.

2 ml – fargeløse hetteglass (5) – pakninger Valium plast (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Gistaminovыh blocker H₁-reseptorer, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, snotvornoe, antiemetic, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 minutter etter inntak (gjennomsnitt 15-60 m), gjennom 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 Nei (иногда сохраняясь до 12 Nei).

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Distribusjon

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Penetrerer GEB og placentabarrieren.

Metabolisme

Интенсивно метаболизируется в печени при “første pass” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, bestemmes i urin.

Fradrag

T_1/2 promethazine er 7-15 Nei. Skriv hovedsakelig nyrer; mindre – gjennom tarmen.

Vitnesbyrd

- Allergiske sykdommer (inkl. elveblest, serumsyke, høysnue, nasal allergi, allergisk konjunktivitt, angioødem, kløe);

- Adjuvant behandling av anafylaktiske reaksjoner (Etter avlastning av akutte manifestasjoner av andre midler, f.eks, adrenalin / adrenalin /);

- Som sedativ i sikte- og postoperativ;

- For å forebygge eller lindring av kvalme og oppkast, forbundet med anestesi og / eller vises i den postoperative perioden;

- Postoperativ smerte (i kombinasjon med analgetika);

- Kinetoses (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (for parenteral applikasjon).

Doseringsregime

Tildele inne, / M og / i.

Maksimal daglig dose for Voksen er 150 mg.

В/м препарат назначают voksen av 25 mg 1 gang / dag, om nødvendig 12.5-25 mg hver 4-6 Nei.

Ved лечении аллергических заболеваний Пипольфен^® Tilordne inne dose 25 mg 1 раз/сут вечером или по 25 mg 2 ganger / dag (om morgenen og om kvelden). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Til профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 mg dose. Hvis det er nødvendig, kan du tilordne for 25 mg hver 4-6 Nei.

Ved кинетозе Пипольфен^® oppnevnt interiør 25 mg 2 ganger / dag, первый прием – for 0.5-1 ч до поездки, последующий – gjennom 8-12 Nei.

В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 mg en gang om natten. Til предоперационной подготовки for 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена^®, om nødvendig gjennom 1 ч введение можно повторить.

Til индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен^® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 mg / kg kroppsvekt.

Barn under 2 Måneder препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 mg / kg kroppsvekt. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 mg / kg kroppsvekt.

Barn i alderen 6 til 14 år oppnevnt interiør 25 mg (1 slipp) 3-4 ganger / dag. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы barn under 6 år не показано.

Bivirkning

CNS: sedasjon, døsighet, mareritt, учащение ночных апноэ, nedsatt synsstyrke, angst, psykomotorisk agitasjon, svimmelhet, forvirring, desorientering; после приема в высоких дозах – ekstrapyramidale forstyrrelser, повышение судорожной активности (barn).

Kardiovaskulære systemet: mulig reduksjon i blodtrykket, takykardi, bradykardi.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, forstoppelse, munntørrhet, nese, svelg, анестезия слизистой оболочки полости рта, kolestase.

Fra blodkreft system: sjelden – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulocytose.

Hudreaksjoner: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

Fra sansene: støy eller øresus, Parez akkomodacii, tåkesyn.

Allergiske reaksjoner: elveblest, dermatitt, foto, bronkospasme.

Andre: økt svette, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Kontra

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема;

- Zakrыtougolynaya glaukom;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, opioidanalgetika;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- Graviditet;

- Amming;

- Barn opp til 2 måneder (for parenteral administrering);

- Barn opp til 6 år (muntlig);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

FRA forsiktighet следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), åpenvinkelglaukom, undertrykkelse av bein margtransplantasjon, sykdommer i hjerte-karsystemet, human lever og nyrer, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, epilepsi, синдроме Рейе, og eldre pasienter.

Graviditet og amming

Клинические данные о применении препарата Пипольфен^® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Forsiktighetsregler

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, spesielt i høye doser, следует назначать Пипольфен^® eldre pasienter, tk. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном^® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен^® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен^® может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен^® снижает порог судорожной готовности. Dette bør tas i betraktning når legemidlet forskrives til pasienter, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен^® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (karies, periodontitt, candidiasis) из-за уменьшения слюноотделения.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена^® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен^®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 Laktose mg, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Bruk i Pediatrics

С осторожностью следует назначать Пипольфен^® barn, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена^®.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

В начальный период применения Пипольфена^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Overdose

Symptomer: barn – eksitasjon, angst, hallusinasjoner, kramper, мидриаз и неподвижность зрачков, flushing, hypertermi; voksen – psykomotorisk agitasjon, kramper, apati. При острой передозировке – markert reduksjon i blodtrykket, vaskulær kollaps, respirasjonsdepresjon, koma.

Behandling: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Ventrikkelskylling, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Dialyse nyeeffyektivyen. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (noradrenalin) или мезатон. Adrenalin (adrenalin) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Legemiddelinteraksjoner

Пипольфен^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, hypnotika, анксиолитических (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (nevroleptika), а также лекарственных средств для общей анестезии, lokalanestetika, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

Пипольфен^® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, efedrin, guanetidin, levodopa, dopamin.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Бета-адреноблокаторы повышают (gjensidig) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Etanol, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

MAO-hemmere (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres i mørket, utilgjengelig for barn ved en temperatur fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.