NOVOFORMIN®

Aktivt material: Metformin
Når ATH: A10BA02
CCF: Perorale antidiabetika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E11
Når CSF: 15.02.02
Produsent: FARMASØYT OOO (Russland)

Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, Film-belagt fra hvit til hvit med en gulaktig fargetone, runde, lenticular, med Valium på den ene siden; presentasjoner – kjernen fra hvit til lys gul i fargen.

Stoffene: povidon, polyetylenglykol 6000, sorbitol (E420), magnesiumstearat.

Sammensetningen av beleggfilmen: опадрай Y-1-7000 (hydroksypropyl-, polyetylenglykol 400, Titandioksid (E171), fast parafin).

10 PC. – pakninger Valium posisjonell (3) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (6) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Perorale antidiabetika fra gruppen av biguanides. NovoFormin^® hemmer lever glukoneogenesen, reduserer glukose absorpsjon fra tarmen, øker perifer glukoseutnyttelse, og forbedrer sensitiviteten av vev til insulin. Når dette har ingen effekt på insulinutskillelse fra betacellene i bukspyttkjertelen, Det forårsaker ikke hypoglykemi reaksjoner. Det reduserer nivået av triglyserider og kolesterol i blodet. Stabiliserer eller reduserer kroppsvekt. Den har en fibrinolytisk virkning på grunn av undertrykking av tissue plasminogen aktivator inhibitor typen.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrasjon er metformin absorberes fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten etter administrering av en dose standard 50-60%. C_maks plasmanivåer oppnås etter 2.5 timer etter inntak.

Distribusjon

Nesten bindes ikke til plasmaproteiner. Det samler seg i spyttkjertler, muskel, lever og nyrer.

Fradrag

T_1/2 er om 6.5 Nei. Skilles ut via nyrene uendret.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Dersom nyrefunksjonen mulig medikament akkumulering.

Vitnesbyrd

- Diabetes mellitus type 2 ingen tilbøyelighet til å ketoacidose (spesielt hos pasienter med fedme) dårlig kosthold;

- I kombinasjon med insulin – diabetes mellitus type 2, spesielt når det uttrykkes med en grad av overvekt av sekundærinsulinresistens.

Doseringsregime

Dose innstilles individuelt avhengig av nivået av glukose i blodet.

Belagte tabletter 500 mg. Startdosen er 500-1000 mg / dag (1-2 tab.). Gjennom 10-15 dager kan ytterligere gradvis økning av dosen avhengig av blodsukker. Vedlikeholdsdose er vanligvis 1.5-2 g / dag (3-4 tab.). Maksimal dose - 3 g / dag (6 tab.).

Belagte tabletter 850 mg. Startdosen er 850 mg / dag. Gjennom 10- 15 dager kan ytterligere gradvis økning av dosen avhengig av blodsukker. Vedlikeholdsdose er vanligvis 1.7 g / dag. Maksimal dose - 2.55 g / dag.

Til eldre pasienter Den anbefalte daglige dosen bør ikke overstige 1 g (2 tab.).

Tablettene bør tas som en helhet under eller rett etter et måltid, drikker en liten mengde flytende (glass vann). For å redusere bivirkninger i fordøyelsessystemet av den daglige dose deles i 2-3 opptak.

På grunn av økt risiko for melkesyreacidose, dosen bør reduseres i alvorlige metabolske forstyrrelser.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, “metall” smak i munnen, anoreksi, diaré, flatulens, vondt i magen. Disse symptomene kan ofte forekomme, spesielt i begynnelsen av behandlingen og, vanligvis, er selv. Disse symptomene kan reduseres ved utnevnelsen av antacida, derivater av atropin eller antispasmodics.

Metabolisme: sjelden – Melkesyreacidose (seponering av behandlingen); langtidsbehandling – I gipovitaminoz₁₂ (malabsorpsjon).

Fra blodkreft system: i noen tilfeller – megaloblastnaya anemi.

På den delen av det endokrine systemet: gipoglikemiâ.

Allergiske reaksjoner: hudutslett.

Kontra

- Diabetisk ketoacidose;

- Diabetic precoma, koma;

- Nedsatt nyrefunksjon;

- Akutte sykdommer, fortsetter med risiko for nedsatt nyrefunksjon: degidratatsiya (diaré, rvote), feber, alvorlig infeksjonssykdom, state hypoksi (sjokk, sepsis, nyre infeksjoner, bronkopulmonal sykdommer);

- Symptomatisk manifestasjoner av akutte og kroniske sykdommer, noe som kan føre til utvikling av vev hypoksi (inkl. hjerte- eller respirasjonssvikt, akutt hjerteinfarkt);

- Major kirurgi eller skade (når det vises holde insulin);

- Unormal leverfunksjon;

- Alkoholisme, akutt alkoholforgiftning;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Laktacidose (inkl. historie);

- Søknad om minst 2 dager før og under 2 dager etter at radioisotop eller radiologiske undersøkelser med administrasjon av joderte kontrastmidler;

- I henhold til en redusert kaloriinntak (mindre 1000 cal / dag);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Det er ikke anbefalt å bruke stoffet i pasienter over 60 år, utfører tungt fysisk arbeid, hvor det er forbundet med en økt risiko for utvikling av melkesyreacidose.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert ved graviditet og amming (amming).

Når du planlegger en graviditet, og i tilfelle av graviditet mens du tar stoffet NovoFormin^®, det bør tas ut og insulin.

Data om tildeling av metformin i morsmelk er ikke tilgjengelig. Om nødvendig, bruk NovoFormin^® amming, Amming bør avsluttes.

Forsiktighetsregler

I løpet av behandlingen er nødvendig å overvåke nyrefunksjonen.

I det minste 2 en gang i året, og når en myalgi bør bestemmes i plasma laktat.

Foruten, 1 en gang hver 6 månedene krever overvåking av serumkreatinin (spesielt hos eldre pasienter). Det bør oppnevne et medikament NovoFormin^®, hvis innholdet i serumkreatinin over 135 mmol / L hos menn og 110 mmol / L hos kvinner.

Kanskje NovoFormin stoffet programmet i kombinasjon med sulfonylurea. I dette tilfellet må du spesielt nøye overvåking av blodsukker.

For 48 timer før og under 48 timer etter påføring av kontrastmidler røntgen (ved urografi, I / angiografi) bør slutte å ta narkotika NovoFormin^®.

Når bronkopulmonær infeksjon eller smittsomme sykdommer urin organer pasienten bør umiddelbart varsle legen.

Under behandling bør avstå fra å drikke alkohol og narkotika, inneholder etanol.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Bruk av stoffet som et enkelt middel ikke påvirker evnen til å kjøre trucken og til mekanismene.

Med kombinasjonen av stoffet NovoFormin^® med andre hypoglykemiske midler inkl. (sulfonylurea, insulinom) kan utvikle hypoglykemi, hvor den forverrede evnen til å kjøre bil og okkupasjon av andre potensielt farlige aktiviteter, krever økt oppmerksomhet og raske psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: kan utvikle dødelig melkesyreacidose. Grunnen for utviklingen av laktisk acidose kan også være akkumulering av medikamentet på grunn av renal dysfunksjon. Tidlige symptomer på melkesyreacidose inkluderer kvalme, oppkast, diaré, deklinasjon av feber, vondt i magen, muskelsmerter, i fremtiden kan det være en kortpustethet, svimmelhet, nedsatt bevissthet og koma.

Behandling: ved tegn på melkesyreacidose, behandling med NovoFormin^® må du umiddelbart slutte, og pasienten på sykehus umiddelbart, bestemme konsentrasjonen av laktat, bekrefte diagnosen. Det mest effektive tiltaket for utskillelse av laktat og metformin er hemodialyse. Bruke så symptomatisk behandling.

I kombinasjonsbehandling med NovoFormin^® med sulfonylurea kan utvikle hypoglykemi.

Legemiddelinteraksjoner

Anbefales ikke samtidig mottak av danazol å unngå hyperglycemiske handling siste. Hvis det er nødvendig, behandling med danazol, og etter avslutning av den siste krever korreksjon av dosen NovoFormin under kontroll av blodglukosenivåer.

Klorpromazin når det tas i høye doser (100 mg / dag) Det øker blodsukkernivået, redusere utslipp av insulin. Når nevroleptisk behandling og etter seponering av den siste krever korreksjon av dosen NovoFormin under kontroll av blodsukkernivået.

Mens bruken av sulfonylureaforbindelser, akarʙozoj, insulinom, NSAIDs, MAO-hemmere, oxytetracycline, ACE-hemmere, clofibrate derivater, tsiklofosfamida, β-blokkere kan øke hypoglycemic effekten av stoffet NovoFormin^®.

Ved samtidig bruk med Valium, p-piller, Adrenalin, simpatomimetikami, glukagon, thyroid hormon, og tiazid “sløyfe” Diuretika, fenotiazinderivater, nikotinsyre kan redusere den hypoglykemiske effekten av stoffet NovoFormin^®.

Cimetidin bremser ned metformin, På grunn av dette økt risiko for melkesyreacidose.

Stoffet NovoFormin^® kan svekke effekten av antikoagulantia (kumarinderivater).

Inntak av alkohol øker risikoen for melkesyreacidose ved akutt alkoholforgiftning, spesielt i tilfeller av sult eller lav kalori diett compliance, og leversvikt.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Oppbevares i originalpakningen. Holdbarhet – 3 år.