Nimotop (Infusjonsvæske)
Aktivt material: Nimodipine
Når ATH: C08CA06
CCF: Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга
Når CSF: 01.03.02
Produsent: Bayer Healthcare AG (Tyskland)
LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE
Infusjonsvæske | 1 ml | 1 fl. |
Nimodipine | 200 g | 10 mg |
50 ml – hetteglass med mørkt glass (1) в комплекте с соединительной трубкой – pakker papp.
Piller, Film-belagt | 1 Kategorien. |
Nimodipine | 30 mg |
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (3) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (10) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
BMKK, 1,4-dihydropyridinderivat, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее и противоишемическое действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими ЛС (например серотонином, Pg, QUAMATEL). Благодаря высокой липофильности проникает через ГЭБ. Улучшает стабильность и функциональную способность нейронов. Избирательной блокадой Ca2+-каналов в определенных участках мозга, например гиппокампе и коре головного мозга, объясняют положительное влияние на способность к обучению и память (ноотропное действие). Аналогичный молекулярный механизм лежит в основе сосудорасширяющего действия нимодипина. Практически не влияет на проводимость в AV и SA узлах и сократимость миокрада. Рефлекторно увеличивает ЧСС в ответ на расширение сосудов.
Vitnesbyrd
Цереброваскулярная недостаточность (inkl. острая ишемия мозга, снижение памяти и способности к концентрации внимания, humør labilitet) – для пероральных лекарственных форм. Hjernehinneblødning (inkl. после оперативного лечения по поводу субарахноидального кровоизлияния) – для внутривенного введения.
Kontra
Overfølsomhet, alvorlig hypotensjon, graviditet, amming. Vыrazhennaya bradykardi, CHF, leversvikt, mild eller moderat arteriell hypertensjon, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, intrakraniell hypertensjon, генерализованный отек тканей головного мозга.
Bivirkninger
Bivirkninger. Fra CCC: reduksjon i blodtrykket, bradykardi, følelse “tidevann” к коже лица, hete, flushing, развитие или усугубление имевшейся СН, arrythmia, angina, til utvikling hjerteinfarkt (spesielt hos pasienter med alvorlig obstruktiv koronar lesjon), Arytmi (inkl. кратковременное трепетание желудочков, аритмия типа “piruett”); sjelden – for sterk reduksjon av blodtrykket, takykardi. Fra fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, mage ubehag, aktivitetsøkning “Lever” naser og alkalisk fosfatase, GGT, giperplaziya rett (angiostaxis, sårhet, hevelser), forstoppelse, munntørrhet, økt appetitt. CNS: svimmelhet, hodepine, asteni, ekstrapyramidale (parkinsonicheskie) krenkelse (ataksi, maskeliknende ansikt, stokking gangart, stivhet i hender eller føtter, skjelvinger i hender og fingre, vanskeligheter med vektkontroll), симптомы возбуждения ЦНС (søvnløshet, повышенная двигательная активность, eksitasjon, aggressivitet), depresjon, dreven trøtthet, døsighet. Åndedrettssystemet: Lungeødem (pustevansker, hoste, стридорозное дыхание). Fra blodkreft system: бессимптомная тромбоцитопения, agranulocytose. Со стороны опорно-двигательной системы: gikt (sårhet, hevelse av leddene). Allergiske reaksjoner: sjelden – hudutslett. Andre: perifere ødemer; økt svette, reduksjon i nyrefunksjon (økende konsentrasjoner av urea, giperkreatininemiя), forbigående synstap i Cmax, galaktoré, øke i vekt tela.Peredozirovka. Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket, takykardi eller bradykardi, oppkast, smerter i epigastriet, нарушение функции ЦНС. Behandling: symptomatisk. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля. Если отмечается значительное снижение АД, следует ввести в/в допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.
Dosering og administrasjons
B /, интравентрикулярно, внутрисердечно, innsiden. Геморрагический и ишемический инсульт (akutte fasen): в первые сутки – / Drypp 1 mg for 2 ч со скоростью 15 mcg/kg/h (i 0.9% растворе NaCl), затем при хорошей переносимости – 2 mg for 3 ч со скоростью 30 mcg/kg/h. Инфузии проводят 1 hver dag for 5-7 dager. После 5-14-дневного курса парентерального лечения рекомендуется в течение 10 дней пероральный прием (av 60 mg 4 en gang om dagen). Если во время лечебного или профилактического применения источник кровоизлияния подвергается хирургическому вмешательству, лечение в/в инфузионным введением раствора нимодипина следует продолжить после операции в течение не менее 5 dager. В/в введение производится в сочетании со стандартной инфузионной терапией, рекомендуемый объем которой составляет не ниже 1 л/сут. Введение может осуществляться во время проведения общей анестезии, операций или ангиографии. Для интравентрикулярного введения используют раствор, bestående 2 mg 20 ml 0.9% NaCl-oppløsning. Профилактику спазма мозговых артерий после субарахноидального кровоизлияния следует начинать не позднее, enn 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода наибольшей опасности развития спазма сосудов, dvs.. opp til 10-14 dag. После окончания вливания рекомендуется прием внутрь в течение 7 neste dagene (6 раз в день по 60 mg, с интервалом в 4 Nei). При уже имеющихся ишемических неврологических расстройствах (после субарахноидального кровоизлияния), обусловленных спазмом кровеносных сосудов, лечение следует начинать как можно раньше и продолжать в течение не менее 5 og ikke mer enn 14 dager. У пожилых больных, у пациентов с массой тела ниже 70 кг и/или с лабильным АД рекомендуется начинать инфузию с половины обычной начальной дозы. При печеночной или почечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под контролем ЧСС, Blodtrykk og EKG. Inne, tabletter skal svelges hele, drikker en liten mengde flytende, uansett måltidet. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 Nei. При отсутствии др. назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования: 1. Субарахноидальное кровоизлияние после разрыва аневризмы. Anbefalt dose – 60 mg 6 en gang om dagen for 7 d (etter 5-14 сут инфузионной терапии раствором нимодипина). 2. Цереброваскулярная недостаточность у пациентов пожилого возраста. Anbefalt dose: 30 mg 3 en gang om dagen. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы или отмена лечения. Длительность лечения при легких неврологических нарушениях – til 8-16 Sol, при умеренных – 700 dager, при выраженных – til 7 år. Migrene (forebygging): innsiden, av 30 mg 3 en gang om dagen, i flere måneder.
Forsiktighetsregler
Назначение нимодипина пациентам преклонного возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, alvorlig nedsatt nyrefunksjon (величина клубочковой фильтрации менее 20 ml / min) og alvorlig hjerte- og karsykdom bør være nøye begrunnes. Under behandlingen og etter at den er ferdig, disse pasientene trenger regelmessig legetilsyn (inkludert nevrologiske). Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon på grunn av lavere intensitet av den primære metabolisme og bremse metabolsk inaktivering kan øke biotilgjengeligheten av nimodipin. Følgelig, den viktigste og bivirkninger av nimodipin, særlig dens hypotensive virkning, kan øke. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости применение нимодипина следует прекратить. С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия). Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома “avbryte”, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, bør informere anestesilegen om innholdet av terapien. Det må utvises forsiktighet hos eldre pasienter på grunn av den høyeste sannsynligheten for aldersrelaterte sykdommer i nyre. Løsningene er følsomme for lys, anbefales det å beskytte infusjonssystemer ugjennomsiktig plater. Når spredt dagslys eller kunstig lys infusjonsoppløsning kan brukes for 10 Nei. I løpet av behandlingen må være forsiktig når du kjører og andre leksjon. potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Samarbeid
Siden nimodipine metaboliseres med deltakelse av cytokrom CYP3A4, PM, som hemmer eller induserer enzymsystemet, kan påvirke metabolismen av en første etappe (etter oral administrering) eller clearance av nimodipin. Kombinert bruk av nimodipin og Fluoxetin er ledsaget av økte konsentrasjoner av nimodipin i plasma (på 50%), karakterisert ved at konsentrasjonen av fluoksetin betydelig redusert, mens konsentrasjonen av den aktive metabolitten norfluoksetin forblir uendret. Длительное применение нимодипина с нортриптилином приводит к незначительному повышению концентрации нимодипина в плазме; концентрация нортриптилина остается неизменной. Предшествующее длительное назначение фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина значительно снижает биодоступность нимодипина при приеме внутрь (одновременное проведение пероральной терапии нимодипином и этими противосудорожными ЛС не рекомендуется). Исходя из опыта применения др. BMKK, Nifedipin, можно ожидать, что рифампицин способен ускорять метаболизм нимодипина, индуцируя активность ферментов печени, punkt O. при одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, tk. это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме. Одновременное применение нимодипина с циметидином или вальпроевой кислотой может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме. Ранитидин и фамоцидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК. Подавляет метаболизм празозина и др. alfablokkere, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта. Не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом у пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом. У пациентов с повышенным АД, принимающих гипотензивные ЛС, нимодипин может усилить их действие. Во время применения нимодипина не следует в/в вводить бета-адреноблокаторы (риск значительного снижения АД). Prokaynamyd, Kinidin, etc. PM, forårsaker forlengelse av Q-T intervallet, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T. Нимодипин увеличивает риск развития нарушения функции почек на фоне нефротоксичных ЛС (aminoglycosides, cefalosporiner). Усиливает аритмогенное действие ЛС, способствующих выведению K+. Повышает риск развития побочных эффектов сердечных гликозидов, xinidina, karʙamazepina, ciklosporin, teofillina, вальпроатов, солей Li+. Гипотензивный эффект усиливается при одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, andre. BMKK, ингаляционными анестетиками или симпатолитическими ЛС. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, NSAIDs (подавление синтеза Pg в почках и задержки Na+ и жидкости в организме), Østrogener (væskeretensjon). Препараты Ca2+ снижают эффективность применения нимодипина. Абсорбируется поливинилхлоридом, поэтому для в/в ведения следует применять только инфузионные системы из полиэтилена.