NIFEKARD HL

Aktivt material: Nifedipin
Når ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanalblokker
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, i20, I20.1
Når CSF: 01.03.02
Produsent: LEK d.d. (Slovenia)

Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Kontrollerte frisetting, Film-belagt fra lys brun til lys brun-orange, runde, lenticular, preget med inskripsjonen “NDP 30” på den ene siden.

Stoffene: povidon, sodium lauryl, gipromelloza (hydroksypropyl-), ludipress (en blanding av laktosemonohydrat, povidon, krospovydona), talkum (magnesium hydrosilicate), magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: gipromellozы ftalat (gidroksipropilmetiltsellyulozы ftalat), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroksypropyl-), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogol (polyetylenglykol), talkum (magnesium hydrosilicate), Titandioksid, fargestoff jernoksid gul.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Kontrollerte frisetting, Film-belagt fra lys brun til lys brun-orange, runde, lenticular, preget med inskripsjonen “NDP 60” på den ene siden.

Stoffene: povidon, sodium lauryl, gipromelloza (hydroksypropyl-), ludipress (en blanding av laktosemonohydrat, povidon, krospovydona), talkum (magnesium hydrosilicate), magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: gipromellozы ftalat (gidroksipropilmetiltsellyulozы ftalat), triэtiltsitrat, gipromelloza (hydroksypropyl-), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), makrogol (polyetylenglykol), talkum (magnesium hydrosilicate), Titandioksid, fargestoff jernoksid gul.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Selektive kalsiumantagonister treg, 1,4-dihydropyridinderivat. Den har antianginal og blodtrykksenkende virkning. Reduserer strøm ekstracellulært kalsium inn kardiomyocytter og glatte muskelceller av koronar og perifere arterier; ved høye doser hemmer frigjøring av kalsiumioner fra intracellulære lagre. Det reduserer antall drifts kanaler, uten å påvirke tiden for deres aktivering, av inaktivering og utvinning.

Skiller eksitasjon og sammentrekning i hjertemuskelen, mediert av tropomyosin og troponin, og i vaskulær glatt muskulatur, mediert av kalmodulin. Ved terapeutiske doser, normaliserer strøm transmembrane kalsiumioner, brudd på en rekke patologiske tilstander, primært, med hypertensjon. Det påvirker ikke tonen i venene. Det øker koronar blodstrøm, forbedrer blodstrømmen til iskemiske områder av hjertemuskelen uten utvikling av fenomenet “stjele”, aktiverer funksjonen av collaterals.

Forbedrer myokardfunksjon, reduserer styrken av hjertefrekvensen og myokardial oksygenforbruk. Utvide perifere arterier, Det senker blodtrykket og reduserer perifer vaskulær motstand og hjerteafterload. Nesten ingen effekt på sinusnoder og AV-. Det øker renal blodstrøm, forårsaker moderat natriuresis.

Hemmer blodplateaggregasjonen, Den har anti-aterogene egenskaper (spesielt ved langvarig bruk). Senker blodtrykket i lungearterien, Den har en positiv effekt på blodtilførselen til hjernen fartøy.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

Etter oral administrasjon nifedipin absorberes nesten fullstendig (92-98%).

På grunn av den vedvarende frigjøring av den aktive substans, Det gir en gradvis økning av plasmakonsentrasjon-kontrollerte nifedipin. Plasmakonsentrasjonen av nifedipin når et platå etter omtrent 6 h og opprettholdes under mindre svingninger 24 Nei.

Bindingen til plasmaproteiner – 90%.

Penetrerer GEB og placentabarrieren, utskilles i morsmelk.

Den kumulative effekten er fraværende.

Metabolisme

Det metaboliseres i leveren. Aktive metabolitter er identifisert.

Fradrag

T_1/2 Nifedipin er om 2 Nei. Det er avledet hovedsakelig som inaktive metabolitter i urinen (80%) og galle (20%).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Kronisk nyresvikt, Hemodialyse og peritoneal dialyse påvirker ikke farmakokinetikken til nifedipin.

Clearance av nifedipin er redusert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon;

- CHD: stabil angina, angiospastic angina (Prinzmetals angina).

Doseringsregime

Startdosen er 30 mg 1 gang / dag. Om nødvendig dosen gradvis, i intervaller på 7-14 dager, øke.

Den gjennomsnittlige daglige dose er 30 mg eller 60 mg. Maksimal daglig dose er 90 mg.

Tablettene bør tas som en helhet, uten å bryte, uten å tygge.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: symptomer på overdreven vasodilatasjon (asymptomatisk reduksjon i blodtrykket, Følelsen av rush av blod til ansiktet, flushing, føler varmen), takykardi, hjerterytme, arytmi, perifere ødemer, brystsmerter; sjelden – for sterk reduksjon av blodtrykket, besvimelse, synkope; noen pasienter, spesielt i begynnelsen av behandlingen, kan føre til angina angrep, som krever opphør av medikament. Beskrevet isolerte tilfeller av hjerteinfarkt.

CNS: hodepine, svimmelhet, trøtthet, svakhet, døsighet; Kronisk administrering av høye doser – lem parestesi, depresjon, angst, ekstrapyramidale (parkinsonicheskie) krenkelse (ataksi, maskeliknende ansikt, stokking gangart, stivhet i armer og ben, skjelvinger i hender og fingre, vanskeligheter med å svelge).

På den delen av organet syn: sjelden – tåkesyn (inkl. Transient blindhet ved maksimal konsentrasjon i plasma nifedipin).

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, nedsatt appetitt, dyspepsi (kvalme, diaré eller forstoppelse); sjelden – giperplaziya rett (angiostaxis, sårhet, hevelser); Propafenone – unormal leverfunksjon (intrahepatisk kolestase, økning i levertransaminaser).

Fra siden av hematopoiesis: anemi, bessimptomnыy agranulocytose, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopeni.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: gikt; sjelden – artralgi, hevelse av leddene, myalgi, passer øvre og nedre ekstremiteter.

Fra urinveiene: økning i daglig diurese, forverring av nyrefunksjonen (hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon).

Åndedrettssystemet: sjelden – pustevansker, hoste; sjelden – Lungeødem, bronkospasme.

På den delen av det endokrine systemet: sjelden – gynekomasti (hos eldre pasienter, helt forsvinner etter seponering), giperglikemiâ, galaktoré, vektøkning.

Allergiske reaksjoner: sjelden – kløe, utslett, eksfoliativ dermatitt, photodermatitis; sjelden – Hepatitt autoimmunnyi.

Kontra

- Alvorlig stenose av aortaklaffen;

- Alvorlig hypotensjon (systolisk blodtrykk under 90 mmHg.);

- Kronisk hjertesvikt dekompensasjon;

- Kardiogent sjokk (risikoen for hjerteinfarkt);

- Den akutte fasen av hjerteinfarkt (under den første 4 uker);

- Jeg trimester av svangerskapet;

- Amming;

- Overfølsomhet overfor nifedipin, komponenter av stoffet, og andre derivater av 1,4-dihydropyridin.

FRA forsiktighet bør foreskrives til pasienter med alvorlig aortastenose eller mitralklaffen, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig takykardi, SSS, ondartet hypertensjon, hjerteinfarkt med venstre ventrikkel svikt, ustabil angina, samtidig utnevnelsen av betablokkere og hjerteglykosider, samtidig mottak av rifampicin, alvorlige brudd på cerebral sirkulasjon, nedsatt leverfunksjon og / eller nyre, under hemodialyse (risiko for hypotensjon), pasienter i alderen 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått).

Graviditet og amming

Oppnevning Nifecard^® CL II og III trimester av svangerskapet vises bare hvis, hvis den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Nifedipin utskilles i morsmelk, derfor utnevnelsen Nifecard^® CL amming, Amming bør stoppes.

Forsiktighetsregler

Kansellerer forberedelse Nifecard^® HL følger postepenno.

Det vil forstås, at i begynnelsen av behandlingen Nifecard^® CL kan angina, spesielt etter den siste brå seponering av betablokkere (Tidligere bør løftes gradvis).

Samtidig administrering av betablokkere bør utføres under nøye medisinsk tilsyn, fordi det kan føre til overdreven blodtrykksreduksjon, og i noen tilfeller – forverrede symptomer på hjertesvikt.

Ved alvorlig hjertesvikt narkotika doseres med stor forsiktighet.

Diagnostiske kriterier for oppnevning av stoffet i vasospastic angina er: klassisk klinisk bilde, ledsaget av ST-segment elevasjon, forekomsten av ergonovin-indusert angina eller koronar spasme, identifisering av koronar krampe under angiografi eller påvisning av en komponent uten bekreftelse angiospastic (f.eks, med ulike terskelspenninger eller ustabil angina, når EKG bevis for forbigående vasokonstriksjon).

For pasienter med alvorlig obstruktiv kardiomyopati, er det en risiko for å øke frekvensen, alvorlighetsgraden av symptomer og varighet av anginaanfall etter inntak av nifedipin; i dette tilfelle den nødvendige fjerningen av stoffet.

Det bør utvises forsiktighet Nifecard^® HL pasienter, hemodialyse, høyt blodtrykk, og irreversibel nyresvikt redusert det totale antallet blod, tk. kan oppstå et kraftig fall i blodtrykk.

I utnevne Nifecard^® CL pasienter med nedsatt leverfunksjon, må du installere en nøye medisinsk overvåkning og om nødvendig redusere dosen og / eller bruke andre formuleringer av nifedipin.

Dersom det under behandlingen Nifecard^® CL pasienten måtte opereres i narkose, bør informere anestesilegen om innholdet av terapien.

Under behandlingen, de positive resultatene er mulig i løpet av den direkte omsetning av Coombs og laboratorietester for antinukleære antistoffer.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I løpet av behandlingen må være forsiktig når engasjerende i potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Overdose Nifecard^® CL forårsake perifer vasodilatasjon med merket og, kanskje, forlenget systemisk hypotensjon (hodepine, flushing, lang markert reduksjon av blodtrykket, inhiberingsaktivitet av sinusknuten, bradykardi og / eller takykardi, ʙradiaritmija); i alvorlige tilfeller – tap av bevissthet, koma.

Behandling: Utnevnelsen av aktivt kull, ventrikkelskylling, restaurering av stabile hemodynamikk, nøye overvåking av hjertet, lunger og excretory system. På grunn av den høye graden av binding til plasmaproteiner, Hemodialyse er ikke effektivt. Motgifter er kalsiumtilskudd. Clearance av nifedipin er redusert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Legemiddelinteraksjoner

Med samtidig bruk av nifedipin med andre antihypertensiva, betablokkere, nitratami, cimetidin (mindre Ranitidin), Bedøvelse, diuretika og trisykliske antidepressiva har økt blodtrykkssenkende handling.

Ved samtidig anvendelse av nifedipin og kinidin forekommer reduksjon i konsentrasjonen av sistnevnte i blodplasmaet, etter avskaffelsen av nifedipin kan være en kraftig økning i konsentrasjonen av kinidin.

Ved samtidig anvendelse av nifedipin med digoksin eller teofyllin er en økning i konsentrasjon i blodplasma, I forbindelse med hva som skal kontrolleres, og den kliniske virkning av digoksin og teofyllin i plasma.

Inductors av mikrosomale leverenzymer (inkl. rifampicin) mens bruk av nifedipin redusere konsentrasjonen av nifedipin.

Med samtidig bruk av nifedipin med nitrater forbedret takykardi.

Den antihypertensive effekten av nifedipin redusere sympatomimetisk, NSAIDs, Østrogener, kalsiumtilskudd.

Nifedipin kan fortrenge fra sin tilknytning til protein narkotika, kjennetegnet ved en høy grad av binding (inkl. indirekte antikoagulantia, kumarin derivater og indandiona, antiepileptika, NSAIDs, kinoner, salicilaty, sulfinpirazon), derved kan øke deres konsentrasjon i blodplasma under anvendelse av nifedipin.

Nifedipin hemmer utskillelsen av vinkristin fra kroppen og kan forårsake økte bivirkninger av vinkristin, om nødvendig, å redusere dosen av vinkristin.

Nifedipin kan forverre toksiske effekter av litium preparater (kvalme, oppkast, diaré, ataksiyu, tremor, støy i ørene).

Når samtidig bruk av cefalosporiner (f.eks, Cefixime) og nifedipin biotilgjengelighet økes ved cefalosporin 70%.

Grapefruktjuice inhiberer metabolismen i kroppen av nifedipin, derfor samtidig bruk av deres kontra.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år. Må ikke brukes etter utløpsdatoen, på pakken.