NATULAN

Aktivt material: Prokarbazin
Når ATH: L01XB01
CCF: Kreft narkotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): C71, C81, C82, C83, C83.3, Q91.1
Når CSF: 22.01.07
Produsent: Sigma-TAU Pharmaceutical Industries RIUNITE S.p.A.. (Italia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler hard gelatin, Oval, elfenben; Innholdet i kapsler – melkogranulirovanny pulver hvit eller hvit med en gulaktig fargetone.

Stoffene: stivelse, talkum, magnesiumstearat, mannyt.

Ingredienser av kapselskallet: gelatin, Titandioksid, E172.

50 PC. – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Kreft narkotika, alkylering av en forbindelse fra gruppen av metylhydrazin. Virkningsmekanismen prokarbazin med nøyaktighet er ikke blitt studert. Stoffet hemmer syntesen av proteiner, DNA og RNA, ved å forstyrre prosesser av transmethyleringsreaksjoner – overføring av metylradikaler med metionin transfer RNA (tRNA). Fraværet av et fungerende tRNA forstyrrer DNA-syntese, RNA og proteiner (Det refererer til en S-fazospetsifichnym Drugs). En viktig komponent i virkningsmekanismen er genereringen av hydrogenperoksyd som et resultat autooksigenatsii. Hydrogen peroksid, samspill med sulfhydrylgrupper av vevsproteiner, Det bidrar til en mer tett skruelinje av DNA-molekylet og vanskeligheten av transkripsjon.

Blokkerer aktiviteten av MAO, som forårsaker akkumulering av tyramin, Følgelig, økning av noradrenalin i avslutninger av det sympatiske nervesystem og øke blodtrykket.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Når du er inne, raskt og fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. C_maks Det nås innen 30-60 m.

Metabolisme og utskillelse

Det metaboliseres i leveren og nyrene til å danne den aktive metabolitten. T_1/2 er 10 m.

Rapporter meste nyrer (70% utskilles i urinen for 24 Nei, hovedsakelig i form av N -izopropiltereftalevoy syre, mindre 5% – i uendret form) og lys i form av metan og karbondioksyd.

Det trenger gjennom BBB.

Vitnesbyrd

- Hodgkins sykdom (limfogranulematoz);

- Non-Hodgkins lymfom;

- Retikulosarkoma;

- Kronisk lymfatisk leukemi;

- Sykdom Brill-Simmersa;

- Ondartet hjernesvulst (neuroblastom og medulloblastoma).

Doseringsregime

Tildele inne, postprandial. Når du velger en dose av stoffet i hvert enkelt tilfelle bør henvises til litteraturen.

Ved monoterapi startdosen er Natulana 50 mg daglig, fulgt av en økning 50 mg, og den daglige dose 250-300 mg. Mottaksfrekvens – 1-3 ganger / dag, daglig for 15-20 dager eller inntil utviklingen av leukopeni og trombocytopeni. Med utviklingen av den terapeutiske effekt dosen gradvis til en vedlikeholds, vanligvis opptil 150-50 mg / dag. Den totale dose pr behandlings, vanligvis, er 4-7 g.

IN kombinasjon med andre anticancer legemidler som administreres i en dose Natulan 100 mg / m² daglig for 10-14 dager.

Bivirkning

Fra blodkreft system: leukopeni, trombocytopeni, eozinofilija, gemoliticheskaya anemi, blødning og blødning.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, anoreksi, dysfagi, munntørrhet, diaré, forstoppelse, magesmerter, stomatitt, unormal leverfunksjon, kolestatisk gulsott.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, parestesi, perifericheskaya nevropati, hypererethism, hypomane og maniske tilstander, kramper, hallusinasjoner, depresjon, mareritt, trøtthet, forvirring, koma, svakhet; er sjelden - ataksi.

Fra sansene: dobbeltsyn, nistagmo, lysskyhet, hevelse i synsnerven, intraokulære blødning, nedsatt hørsel.

Kardiovaskulære systemet: reduksjon i blodtrykket, takykardi, synkope.

Åndedrettssystemet: lungebetennelse, pleuritt, hoste.

Fra urinveiene: nedsatt nyrefunksjon, hematuri, amenoré, azoospermi.

Hudreaksjoner: dermatitt, kløe, utslett, elveblest, alopecia, giperpigmentatsiya, føler hetetokter, eller rødhet i ansiktet.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi, tremor.

Andre: immunsuppresjon (bli med infeksjoner), temperaturøkning, gynekomasti, risikoen for å utvikle sekundære svulster, allergiske reaksjoner.

Kontra

- Benmargshypoplasi;

- Uttrykt av humane nyre og / eller lever;

- Pheochromocytoma;

- Graviditet;

- Amming;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet bruk hos pasienter med arytmier og andre hjerte- og karsykdommer, diabetes, gipertireoze, vaskulære sykdommer i hjernen, paranoid schizofreni og andre tilstander, ledsages av økt eksitabilitet, epilepsi, alkoholisme, parkinsonizme, varicella, herpes zoster, andre systemiske infeksjoner, kroniske virussykdommer, før cytotoksisk eller strålebehandling, sympathectomy historie, hos eldre pasienter.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Menn og kvinner i fertil alder Natulanom under behandling og i minst 3 måneder å bruke pålitelige prevensjonsmetoder.

Forsiktighetsregler

Behandling Natulanom utført under medisinsk tilsyn, ha erfaring fra kreftmedisiner.

Under prokarbazin behandling krever nøye overvåking av hematologisk (før behandling, da 1 en gang hver 3-4 dag) og biokjemiske (før behandling, da 1 en gang i uken) blodparametre.

Når brudd på nervesystemet (parestesi, perifericheskaya nevropati, forvirring), leukopeni (<4000/l), trombocytopeni (<100 000/l), allergiske reaksjoner, stomatitt, diaré, økt blødning eller blødning Natulanom behandlingen bør stoppes umiddelbart.

Under behandling kontra alkohol, hypnotika (barbiturater, benzodiazepiner) og sympatomimetiske legemidler. Fra kosten for å utelukke matvarer med et høyt innhold av tyramin (alderen oster, vin, øl, gjær / proteinekstrakter, yoghurt, bananer).

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Under behandlingen må Natulanom være forsiktig når du kjører og opptatt med andre potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, enteritt, diaré, reduksjon i blodtrykket, tremor, kramper, koma, uttales undertrykkelse av benmarg hematopoiesis, unormal leverfunksjon.

Behandling: Brekninger eller magetømming (i den første timen etter overdose), simptomaticheskaya terapi, overvåke vitale funksjoner (skilter under overdose og i minst 2 Uker etter normalisering av pasientens tilstand).

Legemiddelinteraksjoner

Med samtidig bruk av andre legemidler og myelotoksisitet av strålebehandling kan adderes hemming av benmargsfunksjon.

Natulan øker aktiviteten av sympatomimetiske, ʙarʙituratov, antihistaminer, Narkotiske, antihypertensiva, trisykliske antidepressiva og fentiaziner.

I en søknad Natulan forsterker effekten av hypoglykemiske midler og antikonvulsia.

Ved samtidig bruk av NSAIDs øke risikoen for blødning.

Natulan uforenlig med etanol (utvikling disulfiramopodobnyh reaksjon).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

En Liste. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørt ved temperaturer ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.