MOVASIN

Aktivt material: Meloxicam
Når ATH: M01AC06
CCF: NSAIDs. Av selektive COX-2-inhibitor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M05, M15, M45
Når CSF: 05.01.01.07.01
Produsent: Syntese av (Russland)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller runde, Valium, uten risiko, lys gul, Svak marmorering overflaten.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, polyvinylpyrrolidon (povidon), laktose, potetstivelse, krospovydon (коллидон CL-M), talkum, magnesiumstearat.

10 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.

Piller runde, Valium, med Valium, lys gul, Svak marmorering overflaten.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, polyvinylpyrrolidon (povidon), laktose, potetstivelse, krospovydon (коллидон CL-M), talkum, magnesiumstearat.

10 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

NSAIDs. Anti-inflammatorisk, febernedsettende og smertestillende effekt. Anti-inflammatorisk virkningsmekanisme er forbundet med inhibering av den enzymatiske aktiviteten av COX-2-, som er involvert i biosyntesen av prostaglandiner i inflammasjon. I mindre grad meloksikam virker på COX-1-, involvert i syntesen av prostaglandiner, beskytte gastrointestinal mucosa og involvert i reguleringen av blodgjennomstrømningen i nyrene.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrasjon meloksikam godt absorbert fra mage-tarmkanalen, mens den absolutte biotilgjengelighet er 89%. Motta både matinntak påvirker ikke absorpsjonen. Konsentrasjonen av meloksikam mens man tar legemidlet oralt i en dose 7.5 og 15 mg dose proporsjonal.

Distribusjon

Likevekts state oppnås innen 3-5 vanlige inngang dager. Langvarig (mer 1 år) Bruken av medikamentkonsentrasjonen verdien av meloksikam er lik C_ss, som ble etablert etter den første nå en stabil tilstand farmakokinetikken. Plasmaproteinbinding er over 99%. Før stoffet 1 gang / dag C_ss^min og C_ss^maks De skiller seg i liten grad, og omfatter ved mottak i en dose 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, og når den mottar en dose 15 mg - 0.8-2.0 henholdsvis ug / ml,. Meloxicam penetrerer blod-vev barrierer, konsentrasjon i synovialvæsken delene 50% C_maks plasma. V_d gjennomsnitt 11 l.

Metabolisme

Meloksikam nesten fullstendig metabolisert i leveren med dannelse av fire farmakologisk inaktive metabolitter. Hovedmetabolitten er 5′-karʙoksimeloksikam, som er dannet ved oksidasjon av et mellomprodukt metabolitt (5′-gidroksimetilmeloksikama). Under in vitro studier funnet, at biotransformasjon skjer med deltakelse av CYP2C9, ytterligere betydningen av CYP3A4. I dannelse av to andre metabolitter involvert peroksidase, aktiviteten er, sannsynligvis, individuelt varierer.

Fradrag

Vises likt i avføring og urin, hovedsakelig som metabolitter (5′-karʙoksimeloksikam – til 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, og 2 andre - 16% og 4% henholdsvis). Siden avføring uendret produksjon mindre 5% den daglige dose, i urinen som uendret legemiddel er oppdaget i kun spormengder. T_1/2 – 15-20 Nei. Plasmaclearance gjennomsnitt 8 ml / min.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos eldre Avklaringen av stoffet er redusert.

Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon moderat farmakokinetikk av meloksikam ikke endres.

Vitnesbyrd

Symptomatisk behandling av revmatiske sykdommer, ledsaget av smerter, Inkludert:

- Osteoartroza;

- Leddgikt;

- Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt).

Doseringsregime

Stoffet er tatt 1 gang / dag i løpet av et måltid.

Ved revmatoidnom arthro Den anbefalte dosen er 15 mg / dag; avhengig av den terapeutiske effekt, kan dosen reduseres til 7.5 mg / dag.

Ved Artrose stoffet er foreskrevet i en dose 7.5 mg / dag, i fravær av effektiv dose kan økes til 15 mg / dag.

Ved ankyloserende spondylitt daglig dose er 15 mg. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 15 mg.

Hos pasienter med økt risiko for bivirkninger, og y pasienter med alvorlig nyresvikt, hemodialyse, Dosen må ikke overskride 7.5 mg / dag.

I pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC > 25 ml / min) korreksjon doseringsregime er ikke nødvendig.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, forstoppelse, flatulens, erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, perforasjon av mage eller tarm, blødning fra mage-tarmkanalen (implisitt eller eksplisitt), økning i leverenzymer, hepatitt, kolitt, stomatitt, munntørrhet, øsofagitt.

Kardiovaskulære systemet: takykardi, økt blodtrykk, følelsen av tidevannet.

Åndedrettssystemet: forverring av astma, hoste.

CNS: hodepine, svimmelhet, støy i ørene, desorientering, forvirring tanke, søvnforstyrrelser.

På den delen av organet syn: konjunktivitt, tåkesyn.

Fra urinveiene: hevelse, interstitiell nefritt, renal medullær nekrose, urinveisinfeksjon, proteinuri, hematuri, nyresvikt.

Hudreaksjoner: kløe, hudutslett, elveblest, økt lysfølsomhet, erythema multiforme exudative (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).

Fra blodkreft system: anemi, leukopeni, trombocytopeni.

Allergiske reaksjoner: anafylaktiske reaksjoner (inkl. anafylaktisk sjokk), hevelse i lepper og tunge, allergi vaskulitt.

Andre: feber.

Kontra

- “Aspirin” bronkial astma;

- Magesår og duodenalsår i den akutte fasen;

- Blødningen av forskjellig opprinnelse (inkl. fra den gastrointestinale traktus, cerebrovaskulær);

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (med mindre hemodialyse);

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Alvorlig hjertesvikt;

- Barn opp til 15 år;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet stoffet bør brukes hos eldre pasienter og hos pasienter med erosive ulcerøs og lesjoner i mage-tarmkanalen i historien.

Graviditet og amming

Stoffet er ikke anbefalt under graviditet og amming (amming).

Søknad Movasina^®, så vel som andre legemidler, blokkerer syntesen av prostaglandiner, Det kan påvirke fruktbarheten, derfor ikke anbefalt for kvinner, som ønsker å bli gravid.

Forsiktighetsregler

Det bør utvises forsiktighet ved bruk av stoffet i pasienter, med en historie med magesår og duodenalsår, og pasienter, mottar antikoagulasjonsbehandling, tk. Hos disse pasientene med økt risiko for erosive ulcerative lesjoner og i mage-tarmkanalen.

Vær forsiktig og overvåke nyrefunksjonen ved bruk av stoffet i de eldre, Pasienter med kronisk hjertesvikt, med skrumplever, så vel som i pasienter med hypovolemia i kirurgisk hjelp.

Pasienter, mens du tar diuretika og meloksikam, Man skal få en tilstrekkelig mengde fluid.

Når allergiske reaksjoner (kløe, hudutslett, elveblest, foto) bør slutte å ta narkotika.

Meloxicam, Som andre NSAIDs, kan maskere symptomer på smittsomme sykdommer.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

På bakgrunn av medikamentet pasienten ikke bør engasjere seg i potensielt farlige aktiviteter, krever oppmerksomhet, tk. kan forårsake hodepine, svimmelhet, døsighet.

Overdose

Symptomer: bevissthetsforstyrrelse, kvalme, oppkast, smerter i epigastriet, blødning fra mage-tarmkanalen, akutt nyresvikt, leversvikt, respirasjonsstans, asistolija.

Behandling: ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull (under 1 time etter dosering); om nødvendig, symptomatisk terapi. Kolestyramin akselererer eliminering av meloksikam fra kroppen. Forsert diurese, alkalisering av urin, dialyse er ineffektive på grunn av den høye graden av binding til blodproteiner meloksikam. Ingen spesifikk motgift.

Legemiddelinteraksjoner

Når den brukes samtidig med andre NSAIDs (inkl. acetylsalisylsyre) økt risiko for eroderende og ulcerative lesjoner og gastrointestinal blødning.

Mens bruken av antihypertensive legemidler kan redusere effektiviteten av sistnevnte.

I et program med litium kan utvikle litium akkumulering og øke sin giftige effekt (Det anbefales å kontrollere konsentrasjonen av litium i blodet).

I en applikasjon med metotreksat øker sannsynligheten for toksiske effekter på blod og forekomst av anemi, leukopeni (Det viser periodiske blodprosent).

Mens bruken av diuretika og ciklosporin øker risikoen for nyresvikt.

Mens bruken av intrauterine prevensjonsmidler kan redusere effekten av sistnevnte.

Mens bruken av antikoagulanter (inkl. Heparin, tiklopidin, varfarinom), så vel som trombolytika (inkl. med streptokinazoй, fiʙrinolizinom) Det øker risikoen for blødning (trenger periodisk overvåking av indikatorer for blodkoagulering).

I et program med kolestiraminom meloksikam øker utskillelsen gjennom mage-tarmkanalen (ved å binde).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys og bort fra barn ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.