MITOXANTRONE
Aktivt material: Mytoksantron
Når ATH: L01DB07
CCF: Kreft narkotika
Når CSF: 22.04.04
Produsent: LEGEMIDDEL WORKS Jelfa S.A. (Polen)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Løsning Injiserbare | 1 ml | 1 fl. |
Mitoxantrone | 2 mg | 20 mg |
10 ml – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Den antitumormiddel, Antimetabolite (fra en gruppe av syntetisk antratziklinov). Virkningsmekanismen knyttet til avtagende syntesen av RNA og DNA, Hemming av mitose prosessen (fungerer som den voksende, og neproliferiruûŝie celler). Mest aktive sent stadium S-fase, men det er ikke en narkotika-fazospecificnam. Viser ikke explosiv med de fleste narkotika. I tillegg til monoterapi, kan brukes i kombinasjon med andre. cytostatika. In vitro undertrykker proliferatiou T- og B-lymfocytter, makrofager, forstyrrer prosessen antigenpresentasjon, samt utskillelsen av interferon-gamma, TNF-alfa, interlejkina2. Myelosuppressive effekten er manifestert gjennom maksimalt 10 dager etter innføringen av, gjenfødelse oppstår i ca 21 dag.
Vitnesbyrd
Mammary kreft (med lokale og/eller fjerne metastasering), nehodzhkinskaya lymfom, akutt myeloblastic leukemi, akutt premyelocytic leukemi, akutt èritroidnyj leukemi, leverkreft, gormonorezistentnyj prostatakreft, rakovyi ascites, multippel sklerose (sekundær progressive, remittiruûŝe-progressive, remittiruûŝij raskt nedover).
Kontra
Overfølsomhet, graviditet, amming. Akutt hjerteinfarkt, dekompensert kronisk hjertesvikt, tahisistoličeskie former for arytmi, alvorlig angina; akutt smittsom virussykdom, fungal eller bakteriell opprinnelse (inkl. Aktiver vetryanaya, helvetesild); leversvikt, CRF, hyperurikemi (spesielt manifestert gikt eller uratnym nefrourolitiazom); undertrykkelse av benmarg hematopoiesis (leukopeni, pancytopeni, inkl. på bakgrunn av samtidig strålebehandling eller kjemoterapi).
Bivirkninger
Fra siden av hematopoiesis: hemming av hematopoiesis – leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni, sjelden – anemi, erytrocytopeni. Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, nedsatt appetitt, diaré, magesmerter, forstoppelse, blødning fra mage-tarmkanalen, stomatitt, sjelden – aktivitetsøkning “Lever” naser, unormal leverfunksjon. Fra CCC: EKG-forandringer, takykardi, Arytmi, myokardiskemier, reduksjon av GANGE, utvikling eller forverring av SN. Allergiske reaksjoner: kløe, utslett, elveblest, reduksjon i blodtrykket, tungpustethet, anafylaktiske reaksjoner (inkl. anafylaktisk sjokk). Andre: interstitiell pneumonitt (edeničnye tilfeller), hårtap, trøtthet, svakhet, uspesifikke nevrologiske symptomer, ryggsmerter, hodepine, hypertermi, tungpustethet, økende konsentrasjoner av urea, giperkreatininemiя, menstruasjonsforstyrrelser, amenoré, sjelden – blå flekker av hud og negler, sjelden – Dystrophy og reversibel blå flekker skler, sekundære infeksjoner, hyperurikemi. Lokale reaksjoner: erytematøst utslett, ødem, smerte, brenne huden, hudnekroser (Når ekstravazace), posinenie huden på injeksjonsstedet, flebit. Overdose. Symptomer: Det er rask utvikling og høyere forekomst av bivirkninger. Behandling: symptomatisk, hemodialyse og peritoneal dialyse er ineffektive.
Dosering og administrasjons
I / jet, sakte (under 10 m) eller drypp (under 30 m). Intraperitoneal innføring fortynnet i 2 l vann. For løsning på den på/i den oppløst i 50-100 ml 0.9% NaCl-oppløsning, eller 5% druesukker. Dose og intervallet mellom wvedeniami bestemmes avhengig av mielosupression. Totalt dosen bør ikke overstige 200 mg/m 2 kroppsdeler. I monotherapies progressiv brystkreft og non-Hodgkins lymfom – / Drypp, dose 14 mg/m 2 kroppsdeler, under 30-40 m, 1 en gang hver 3-4 Sol. I gjentatte doser plukket kurs avhengig av alvorlighetsgraden av mielosupression: Hvis nøytropeni mindre 1.5 du. / μl og/eller trombocytopeni mindre 50 du. / μl i tidligere kurs dose reduseres på 2 mg/sq ft; Hvis nøytropeni mindre 1 du. / μl og/eller trombocytopeni mindre 25 du. / μl påfølgende doser reduseres 4 mg/sq ft. Med Kombinasjonsbehandling for brystkreft og non-Hodgkins lymfom bruke innledende dose 2-4 mg/m2 mindre den, anbefales når alene. Etterfølgende dosering, avhenger av graden og varigheten av mielosupression. I behandlingen av akutt leukemi, ettergivelse induksjon og konsolidering behandling – 10-12 mg/m 2 daglig for 2-3 dager, i kombinasjon med citarabinom. Det er mulig å bruke i en dose 14 mg/m 2 og mer. Gormonorezistentnyj prostatakreft – 12-14 mg/sq ft 1 en gang hver 21 dag i kombinasjon med KORTIKOSTEROIDER. Multippel sklerose: 12 mg/m 2/i struino sakte, Når hver 3 Måneder.
Forsiktighetsregler
Uakseptabel s/c, i / m og intratekal innføring. Ved kontakt med hud eller slimhinner må være grundig skylt med varmt vann. Kvinner og menn i reproduktiv alder bør bruke pålitelige metoder for prevensjon under behandling og under den 6 måneder etter. Bruke stoffet kan ha farging av urin i blågrønne (gjennom 1-2 dager etter injeksjon). Under behandling var det nødvendig å overvåke pasienters klinisk tilstand, Hematologic (før hver Innledning) og biokjemiske indikatorer på leveren funksjon, kontroll av SSA (EKG, ECHO-KG med definisjonen av LV utstøting brøk). Risikoen for Kardiotoksisitet øker over den totale dosen 140 mg/sq ft, Imidlertid kan utvikle på lavere kumulative doser. Leiko- og nøytropeni behandling sett vanligvis på 6-15 dagen etter innføringen av stoffet, og er vanligvis gjenopprettes til 21 d. Mytoksantron, som immunodepressantom, kan redusere immunforsvaret til vaksinering, Hvis den utføres samtidig med mitoksantronom terapi. Immunisering avslag er nødvendig i intervallet fra 3 til 12 måneder etter å ha tatt stoffet (Hvis det ikke er anbefalt av en lege); andre. familiemedlemmer til pasienten, bosatt med ham, bør forlate immunisering oral polio vaksine (unngå kontakt med mennesker, motta polio vaksinen, eller slitasje maske, dekke din nese og munn). Pasienter med multippel sklerose, anbefales det at du definerer en brøkdel av LV utstøting (FVLŽ) før den første introduksjonen av stoffet, og før hver neste introduksjon etter å ha nådd en total dose 100 mg/m 2 eller mer, eller hvis symptomene på CHF. Hvis verdien er mindre enn FVLŽ 50%, klinisk meningsfull eller redusere FVLŽ, eller mottatt totale dose 140 mg/m 2 og mer behandling anbefales ikke. På forekomsten av hyperuricemia kan tilordne urikozuričeskih HP. Når ekstravazace må stoppe et stoff og om nødvendig fortsette infusjon i Dr. Vienna.
Samarbeid
Etc. antineoplastic HP eller stråling terapi kan øke toksisitet (spesielt med tanke på benmargen og hjerte). Daunorubicin, doksorubicin eller stråling brysthulen øke risikoen for cardiotoksicski handling. Samtidige utnevnelsen av HP, blokkerer kanalzevu sekresjon (inkl. urikozuričeskih protivopodagricakih HP – sulfinpirazon), kan øke risikoen for nephropathy. Farmatsevticeski uforenlig med heparin og Thiamin.