MIRLOKS

Aktivt material: Meloxicam
Når ATH: M01AC06
CCF: NSAIDs. Av selektive COX-2-inhibitor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M05, M15, M45
Når CSF: 05.01.01.07.01
Produsent: Pharmaceutical Works Polfa Grodzisk Co. Ltd. (Polen)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller lys gul, runde, flate, delelinjen på den ene siden.

Stoffene: laktose, maisstivelse, natriumsitrat, maltodextrin, mikronisert krysspovidon, magnesiumstearat.

20 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller lys gul, runde, flate, delelinjen på den ene siden.

Stoffene: laktose, maisstivelse, natriumsitrat, maltodextrin, mikronisert krysspovidon, magnesiumstearat.

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Non-steroidal anti-inflammatorisk medikament (NSAIDs). Det har anti-inflammatorisk, analgetisk og antipyretisk aktivitet.

Den anti-inflammatorisk effekt i forbindelse med inhibering av den enzymatiske aktiviteten av COX-2-, som er involvert i biosyntesen av prostaglandiner i inflammasjon. Jo mindre virkning på COX-1-, som er involvert i syntesen av prostaglandin, beskytter slimhinner i fordøyelseskanalen og deltar i reguleringen av blodgjennomstrømningen i nyrene.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter svelging godt absorbert fra mage-tarmkanalen. Absolutt biotilgjengelighet av meloksikam – 89%. Samtidig matinntak ikke endre absorpsjonen.

Ved mottak medikamentet oralt i doser 7.5 mg 15 mg meloksikam konsentrasjon i plasma er proporsjonal med dosen.

Utvalget av forskjellene mellom C_maks og C_min i blodplasma etter en enkeltdose er relativt lav, og ved en dose 7.5 mg 0.4-1 ug / ml, ved en dose 15 mg - 0.8-2 ug / ml (er respektive verdier og C_min, og C_maks).

Distribusjon

C_ss Det nås innen 3-5 dager. Med langvarig bruk av narkotika (mer 1 år) konsentrasjoner som, som markerte første likevekt.

Plasmaproteinbinding er over 99%. V_d liten og gjennomsnitt 11 l.

Meloxicam penetrerer blod-vev barrierer, konsentrasjon i synovialvæsken delene 50% C_maks plasma.

Metabolisme

Meloksikam er nesten helt metaboliseres i leveren til å danne 4 farmakologisk aktive metabolitter. Hovedmetabolitten, 5′-karʙoksimeloksikam (60% av dosen), dannet ved oksidasjon av et mellomprodukt metabolitt, 5′-gidroksimetilmeloksikama, som også utskilles, men mindre (9% av dosen). In vitro studier har vist, at i denne metabolismen spiller en viktig rolle isozymet SYP2C9, ytterligere betydningen av CYP3A4. Dannelsen av to andre metabolitter (henholdsvis komponenter 16% og 4% av dosen av legemiddelet) prinimaet deltakelse peroksidase, aktiviteten er, sannsynligvis, individuelt varierer.

Fradrag

T_1/2 meloksikam er 20 Nei. Vises likt i avføring og urin, hovedsakelig som metabolitter. Siden avføring uendret produksjon mindre 5% størrelsen av den daglige dose, i urinen som uendret legemiddel er oppdaget i kun spormengder. Plasmaclearance gjennomsnitt 8 ml / min.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos eldre Avklaringen av stoffet er redusert.

Lever eller nyresvikt moderat har ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til meloksikam.

Vitnesbyrd

- Symptomatisk behandling av artrose;

- Symptomatisk behandling av revmatoid artritt;

- Symptomatisk behandling av Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt under måltider 1 gang / dag.

Ved revmatoidnom arthro Den anbefalte dosen er 15 mg / dag. Avhengig av den terapeutiske effekt av dosen kan reduseres til 7.5 mg / dag.

Ved Artrose den anbefalte dosen - 7.5 mg / dag. Med ineffektivitet av dosen kan økes til 15 mg / dag.

Ved ankyloserende spondylitt dose 15 mg / dag. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 15 mg.

Hos pasienter med økt risiko for bivirkninger, og y pasienter alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hemodialyse, Dosen må ikke overskride 7.5 mg / dag.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, forstoppelse, flatulens, erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, perforasjon av mage eller tarm, gastrointestinal blødning (implisitt eller eksplisitt), økning i leverenzymer, hepatitt, kolitt, stomatitt, munntørrhet, øsofagitt.

Kardiovaskulære systemet: takykardi, økt blodtrykk, følelsen av tidevannet.

Åndedrettssystemet: forverring av astma, hoste.

CNS: hodepine, svimmelhet, støy i ørene, desorientering, forvirring tanke, søvnforstyrrelser.

Fra urinveiene: hevelse, interstitiell nefritt, renal medullær nekrose, urinveisinfeksjon, proteinurniya, hematuri, nyresvikt.

På den delen av organet syn: konjunktivitt, tåkesyn.

Fra blodkreft system: anemi, leukopeni, trombocytopeni.

Hudreaksjoner: kløe, hudutslett, økt lysfølsomhet.

Allergiske reaksjoner: elveblest, anafylaktiske reaksjoner (inkl. anafylaktisk sjokk), hevelse i lepper og tunge, allergi vaskulitt, erythema multiforme exudative (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).

Andre: feber.

Kontra

- “Aspirin” astma;

- Magesår og duodenalsår i den akutte fasen;

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (med mindre hemodialyse);

- Barn opp til 15 år;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet stoffet bør brukes hos eldre pasienter, hos pasienter med ulcerøs erosive og lesjoner i den gastrointestinale traktus i historien.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet anbefales å bruke stoffet i pasienter med angivelse av en historie med magesår og duodenalsår, og hos pasienter, mottar antikoagulasjonsbehandling. Disse pasientene har økt risiko for forekomst av erosjons ulcerøs og lesjoner i mage-tarmkanalen.

Med forsiktighet og under kontroll av nyrefunksjonen bør brukes narkotika hos eldre, Pasienter med kronisk hjertesvikt med tegn på sirkulasjonssvikt, hos pasienter med levercirrhose, så vel som i pasienter med hypovolemia i kirurgisk hjelp.

Ved nedsatt nyrefunksjon, Hvis mer QC 25 ml / min, korreksjon doseringsregime er ikke nødvendig.

Pasienter, dialyse, maksimal dose er 7.5 mg / dag.

Pasienter, mens du tar diuretika og meloksikam, Man skal få en tilstrekkelig mengde fluid.

Dersom behandlingserfarne allergiske reaksjoner (kløe, hudutslett, elveblest), og foto, pasienten bør oppsøke lege for å ta opp spørsmålet om seponering.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Bruk av stoffet kan føre til uønskede virkninger i form av hodepine og svimmelhet, døsighet. Hvis du har de ovennevnte fenomener, må forlate kjøre, service og maskiner.

Overdose

Symptomer: bevissthetsforstyrrelse, kvalme, oppkast, smerter i epigastriet, blødning fra mage-tarmkanalen, akutt nyresvikt, leversvikt, respirasjonsstans, asistolija.

Behandling: ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull (i løpet av den neste timen etter administrering), symptomatisk behandling. Kolestyramin akselererer eliminering av meloksikam fra kroppen. Forsert diurese, alkalisering av urin, dialyse er ineffektive på grunn av de høye hensyn meloksikam blodproteiner. Det finnes ingen spesifikk motgift.

Legemiddelinteraksjoner

Når den brukes samtidig med andre NSAIDs (og acetylsalisylsyre) økt risiko for erosive ulcerøs og lesjoner og blødning fra mage-tarmkanalen.

Mens bruken av antihypertensive legemidler, kan redusere virkningen av sistnevnte.

I et program med litium kan utvikle litium akkumulering og øke sin giftige effekt (Det anbefales å kontrollere konsentrasjonen av litium i blodet).

I en applikasjon med metotreksat øker bivirkninger av den sistnevnte på det hematopoetiske systemet (risikoen for anemi og leukopeni, viser en regelmessig kontroll av blodverdier).

Mens bruken av diuretika og ciklosporin øker risikoen for nyresvikt.

Mens bruken av intrauterine prevensjonsmidler kan redusere effekten av sistnevnte.

Mens bruken av antikoagulanter (Heparin, tiklopidin, warfarin), så vel som trombolytika (streptokinase, fiʙrinolizin) økt risiko for blødning (trenger periodisk overvåking av indikatorer for blodkoagulering).

I et program med kolestiraminom, ved å binde meloksikam, øker utskillelsen gjennom mage-tarmkanalen.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.