MIFEGIN

Aktivt material: Myfepryston
Når ATH: G03XB01
CCF: Антигестагенный препарат
Når CSF: 15.13.02
Produsent: EXELGYN Laboratoires (Frankrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller светло-желтого farger, lenticular, с идентификационным кодом “167B” с одной стороны.

Stoffene: maisstivelse, kolloidalt silisiumdioksid, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

3 PC. – блистеры (1) – коробки картонные.

Farmakologiske virkning

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Farmakokinetikk

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 Nei. Absolutt biotilgjengeligheten av 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 Nei, затем более быстро. T1 / 2 er 18 Nei.

Показания к применению препарата

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (til 42 dagers amenoré);
• opplæring og igangsetting av fødsel ved termin.

Doseringsregime

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 tabletter 200 mg) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Pasienten bør være under medisinsk tilsyn, i det minste, under 2 h etter påføring. Gjennom 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Gjennom 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, at spontanabort skjedde. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 dag (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

For utarbeidelse og induksjon av arbeidskraft: enslig 200 мг мифепристона ( 1 tabletter)/ внутрь в присутствии врача. Gjennom 24 h tilbaketaking 200 mg. Gjennom 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, og, av nødvendighet, назначаются простагландины или окситоцин.

Bivirkning

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, svakhet, hodepine, kvalme, oppkast, diaré, svimmelhet, hypertermi, elveblest.

På bakgrunn av kombinert behandling med misoprostol (i tillegg): vaginitis, dyspepsi, søvnløshet, asteni, scelalgia, angst, anemi, reduksjon i hemoglobin (mer enn 2 g / dl), besvimelse, hvit.

Противопоказания к применению препарата

• binyreinsuffisiens;
• akutt eller kronisk nyre- og / eller leversvikt;
• porfyri;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• anemi;
• brudd på hemostase (inkl. tidligere behandling med antikoagulantia);
• Ved alvorlig extragenital;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• Mistanke om graviditet utenfor livmoren;
• graviditet, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 dagers amenoré;
• graviditet, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

For utarbeidelse og induksjon av arbeidskraft:

• alvorlig svangerskapsforgiftning, preэklampsiya, eklampsi;
• preterm eller post-term graviditet;
• placenta previa;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (inkl. astma), hypertensjon, Arytmi, kronisk hjertesvikt.

Graviditet og amming

Amming bør avbrytes ved 14 дней после приема мифепристона.

Forsiktighetsregler

Pasienter, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, Samtidig abort.

Pasienter med kunstige hjerteklaffer, eller infeksiøs endokarditt med mifepriston bør utføres forebyggende behandling med antibiotika.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Overdose

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Legemiddelinteraksjoner

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Betingelser for tilførsel av apotek

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Betingelser og vilkår

En Liste. Хранить в недоступном для детей, tørr, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.