MIDOKALM

Aktivt material: Tolperison
Når ATH: M03BX04
CCF: Muskelavslappende sentralt virkende
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): G04, G24, G35, G80, G81.1, G82.1, G82.4, G93.4, G95.9, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, R25,2
Når CSF: 02.10.01
Produsent: Gideon RICHTER-RUS ZAO (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, Film-belagt hvit eller nesten hvit, runde, lenticular, Gravert “50” på den ene siden, med en svak karakteristisk lukt; å bryte hvit eller nesten hvit.

Stoffene: sitronsyremonohydrat, kolloidalt silisiumdioksid (aэrosyl), stearinsyre, talkum, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, laktose (melkesukker).

Sammensetningen av skallet: kolloidalt silisiumdioksid (aэrosyl), Titandioksid (E171), laktose (melkesukker), makrogol 6000, gipromelloza (hydroksypropyl-).

10 PC. – pakninger Valium posisjonell (3) – pakker papp.

Piller, Film-belagt hvit eller nesten hvit, runde, lenticular, Gravert “150” på den ene siden, med en svak karakteristisk lukt; å bryte hvit eller nesten hvit.

Stoffene: sitronsyremonohydrat, kolloidalt silisiumdioksid (aэrosyl), stearinsyre, talkum, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, laktose (melkesukker).

Sammensetningen av skallet: kolloidalt silisiumdioksid (aэrosyl), Titandioksid (E171), laktose (melkesukker), makrogol 6000, gipromelloza (hydroksypropyl-).

10 PC. – pakninger Valium posisjonell (3) – pakker papp.

* internasjonale fellesnavn, anbefalt av WHO – tolperizon.

Farmakologiske virkning

Muskelavslappende sentralt virkende. Virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt. Den har en membran, Valium handling, hemmer lednings pulser i primær afferente fibre og motoneurons, noe som fører til blokkering av spinal mono- og polysynaptiske reflekser. Også, sannsynligvis, sekundært hemmer frigjøring av mediatorer ved å hemme kvittering Ca²⁺i synapser. Hjernestammen eliminerer lette eksitasjon ved hjelp reticulospinal. Forbedrer perifer blodstrøm, uavhengig av påvirkning av sentralnervesystemet. I utviklingen av denne effekten spiller rollen som en svak krampeløsende og adrenoceptor-blokkerende effekt av tolperison.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral tolperison absorberes godt fra mage-tarmkanalen. C_maks oppnås gjennom 0.5-1 Nei. Biotilgjengelighet – omtrent 20%.

Metabolisme og utskillelse

Tolperison metaboliseres i lever og nyrer. Den farmakologiske aktiviteten av metabolitter er ukjent. Skilles ut via nyrene som metabolitter (99%).

Vitnesbyrd

- Patologisk økt tone, kramper i tverrstripet muskulatur, som følge av organisk nevrologisk sykdom (pyramidale veis lesjoner, multippel sklerose, myelopati, encefalomyelitt, hjerneslag);

- Patologisk økt tone, muskelspasmer, muskel kontrakturer, Medfølgende sykdommer i muskel-skjelettsystemet (spondylose, spondylarthritis, cervical og lumbar syndromer, artrose i store leddene);

- Medisinsk rehabilitering etter ortopediske og traume operasjoner;

- Som en del av en kombinasjonsbehandling av vaskulære okklusive sykdommer (arteriosklerose obliterans, diabetisk angiopati, thromboangiitis obliterans, Raynauds sykdom);

- Som en del av en kombinasjonsbehandling av sykdommer, utvikling på grunnlag av brudd på vaskulær innervation (acrocyanosis, intermittent angionevrotisk disbaziya);

- Spastisk cerebral parese (Litt sykdom) og andre encefalopati, ledsaget av muskel dystoni.

Doseringsregime

Innstilles individuelt, avhengig av det kliniske bildet og toleranse.

Voksne oppnevne 50 mg 2-3 ganger / dag, gradvis øke dosen til 150 mg / dag 2-3 ganger / dag.

Tablettene er postprandial, uten å tygge, med litt vann.

Barn i alderen 1 År til 6 år Midokalm^® utnevnt interiøret i en daglig dose 5 mg / kg (i 3 mottak i løpet av dagen); aldrende 7-14 år – daglig dose 2-4 mg / kg 3 opptak. Tablett, den belagte, bør gni, dersom barnet ikke kan svelge. For barn er det kun tillatt bruk av tabletter, belagt, 50 mg.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, ubehag i magen.

CNS: hodepine.

Allergiske reaksjoner: sjelden – kløe, эritema, elveblest, angioødem, anafylaktisk sjokk, bronkospasme.

Andre: muskelsvakhet, hypotensjon.

Som dose bivirkningene forsvinner vanligvis.

Kontra

- Myasthenia;

- Barn opp til 1 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Søknad Mydocalm^® Graviditet (spesielt i I trimester) og amming (amming) eventuelt bare, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller spedbarn.

Forsiktighetsregler

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Bruk av stoffet har ingen effekt på evnen til pasienter for å utføre arbeid, krever økt oppmerksomhet og psykomotoriske hastighet reaksjoner.

Overdose

Symptomer: Data om overdose Mydocalm^® Det har blitt rapportert. Midokalm^® Den har en bred terapeutisk indeks, beskrevne tilfellet av medikamentet ved en dose på barnet inne 600 mg uten å forårsake alvorlige toksiske symptomer. Før medikamentet oralt i en dose 300-600 mg / dag, barnet tidvis observert irritabilitet.

I prekliniske studier av akutt toksisitet hos dyr ved administrering av høye doser av medikamentet ble observert ataksi, tonisk-kloniske anfall, kortpustethet og åndedrettslammelse.

Behandling: Ingen spesifikk motgift, anbefalt ventrikkelskylling, generell symptomatisk og støttende terapi.

Legemiddelinteraksjoner

Data om samarbeid, begrense bruken av Mydocalm^®, ikke tilgjengelig.

I en søknad Mydocalm^® nifluminsyre forbedrer virkningen av syren, så hvis du trenger å bruke en kombinasjon av behovet for å redusere dosen av syre nifluminsyre.

Mens tolperison har en virkning på sentralnervesystemet, stoffet ikke forårsaker sedasjon, imidlertid mulig å anvende i kombinasjon med en sedativ, hypnotika og narkotika, inneholder etanol.

Den påvirker ikke virkningen av etanol på CNS.

Generelle anestetika, Perifere muskelavslappende, psykofarmaka, klonidin forsterke effekten av tolperison.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres tørt, rekkevidde for barn, ved en temperatur fra 15 ° til 30 ° C.. Holdbarhet – 3 år.