Losap PLUS

Aktivt material: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Når ATH: C09DA01
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.05
Produsent: ZENTIVA A.Ş. (Tsjekkisk Republikk)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, Film-belagt lys gul, avlang, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Stoffene: mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkrysskarmellose, povidon, magnesiumstearat, gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, talkum, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (Renset vann, Titandioksid, denaturert etanol (спирт метилированный: etanol 99% и метанол 1%), gipromelloza, краситель Quinolin Yellow (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (9) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Антигипертензивный препарат комбинированного состава.

Lozartan – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (undertype AT₁). Han подавляет киназу II – enzym, ødelegger bradykinin. Reduserer PR, konsentrasjonen av adrenalin og aldosteron blod, FRA, trykket i lungekretsløpet; reduserer afterload, Den har en vanndrivende effekt. Det hindrer utvikling av hjerteinfarkt hypertrofi, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Gidroxlorotiazid – tiaziddiuretikum. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Det senker blodtrykket ved å redusere BCC, reaktiviteten av den vaskulære veggen, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 uker etter oppstart av behandling.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана – omtrent 33%. Tiden for å nå C_maks Losartan er 1 Nei, его активного метаболита – 3-4 Nei.

Distribusjon

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Metabolisme

Лозартан подвергается эффекту “første pass” gjennom leveren, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Hydroklortiazid metaboliseres ikke i leveren.

Fradrag

T_1/2 lozartana – 1.5-2 Nei, og hovedmetabolitten 3-4 Nei. Omtrent 35% dosen utskilles i urinen, omtrent 60% – med avføring.

T_1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 Nei. Omtrent 61% utskilles i urinen som uendret.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Losartan konsentrasjonen i blodplasma hos pasienter med levercirrhose er betydelig økt.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon (pasienter, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

- For å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer (inkl. hjerneslag) og dødelighet hos pasienter med hypertensjon og venstre ventrikkelhypertrofi.

Doseringsregime

Stoffet tas oralt, uansett måltidet.

Ved behandling hypertensjon средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 tab. / dag. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза Лозапа плюс может быть увеличена до 2 Kategorien. 1 gang / dag. Максимальная доза составляет 2 Kategorien. 1 gang / dag.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у eldre pasienter.

FRA целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (inkl. hjerneslag) og dødelighet hos pasienter med hypertensjon og venstre ventrikkelhypertrofi назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 mg / dag. Pasienter, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 mg / dag, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 mg), что обеспечивается назначением Лозапа плюс. В случае необходимости дозу Лозапа плюс можно увеличить до 2 Kategorien. (100 мг лозартана и 25 mg hydroklortiazid) 1 gang / dag.

Bivirkning

Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана или гидрохлоротиазида.

CNS: ofte – svimmelhet.

Allergiske reaksjoner: elveblest, angioødem, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, lepper, hals og / eller tunge (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, inkl. и ингибиторов АПФ. I noen tilfeller, (при приеме лозартана) – vaskulitt, включая болезнь Шенлейн-Геноха.

Kardiovaskulære systemet: hypotensjon.

Fra fordøyelsessystemet: sjelden (<1%) при приеме лозартана – diaré, hepatitt, økning i levertransaminaser.

Åndedrettssystemet: при приеме лозартана – hoste.

Со стороны водно-электролитного баланса: sjelden (<1%) – hyperkalemi (калий сыворотки более 5.5 mmol / l).

Kontra

- Anurija;

- Alvorlig hypotensjon;

- Uttrykt ved den menneskelige nyre (КК≤30 мл/мин);

- Uttrykt human lever;

-hypovolemia (inkl. på bakgrunn av høye doser diuretika);

- Graviditet;

- Amming;

- Barndom og oppvekst opp 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, i systemiske bindevevssykdommer (inkl. SLE), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Graviditet og amming

Применение препарата Лозап плюс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Лозап плюс его следует отменить.

Tilskudd, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода.

Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Forsiktighetsregler

Лозап плюс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.

На фоне применения Лозапа плюс может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, hypokloremisk alkalose, гипомагниемию, hypokalemi), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Gidroxlorotiazid, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Bruk i Pediatrics

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап плюс у barn og unge under 18 år ikke satt.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Overdose

Symptomer: лозартан – markert reduksjon i blodtrykket, takykardi, bradykardi (в результате вагусной стимуляции); gidroxlorotiazid – tap av elektrolytter (kaliopenia, hyperchloremia, giponatriemiya), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Behandling: hvis stoffet har nylig vedtatt, magen skal skylles; symptomatisk og støttende terapi; om nødvendig – коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Legemiddelinteraksjoner

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antikoagulanter, cimetidin, fenoʙarʙitalom, ketokonazol, Erytromycin.

Одновременное назначение лозартана (så vel som andre legemidler, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (f.eks, spironolakton, triamterena, som inneholder), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, opioidanalgetika, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, spesielt kalium.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сосудосуживающими препаратами возможно незначительное снижение их эффекта, не препятствующее их использованию.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (f.eks, tuʙokurarin) det er mulig å forbedre deres handling.

В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.

Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres tørt, utilgjengelig for barn ved temperatur over 30 ° C. Holdbarhet – 3 år.