Loris

608 8 minutter lest

Aktivt material: Lozartan
Når ATH: C09CA01
CCF: Angiotensin II-reseptorantagonister
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, I50,0, I61, N08.3
Når CSF: 01.04.02
Produsent: Krka-RUS OOO (Russland)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, Film-belagt fra lys gul til gul, Oval, litt biconcave, faset.

	1 Kategorien.
losartankalium	12.5 mg

Stoffene: целлактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), pre-gelatinisert stivelse, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, Kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza, talkum, propylenglykol, kinolin- gult fargestoff (E104), Titandioksid (E171).

7 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (3) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (6) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (9) – pakker papp.
14 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Piller, Film-belagt gul farge, Oval, litt biconcave, с риской на одной стороне и фаской.

	1 Kategorien.
losartankalium	25 mg

Sammensetningen av skallet: gipromelloza, talkum, propylenglykol, kinolin- gult fargestoff (E104), Titandioksid (E171).

Piller, Film-belagt hvit, runde, litt biconcave, med Valium på den ene siden, faset.

	1 Kategorien.
losartankalium	50 mg

Sammensetningen av skallet: gipromelloza, talkum, propylenglykol, Titandioksid (E171).

Piller, Film-belagt hvit, Oval, litt biconcave.

	1 Kategorien.
losartankalium	100 mg

Sammensetningen av skallet: gipromelloza, talkum, propylenglykol, Titandioksid (E171).

Farmakologiske virkning

Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ₁ небелковой природы.

In vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на АT₁-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови.

Лозартан косвенно вызывает активацию АТ₂-рецепторов за счет повышения уровня ангиотензина II. Лозартан не подавляет активность кининазы II, enzym, который участвует в метаболизме брадикинина.

Reduserer PR, trykket i lungekretsløpet; reduserer afterload, Den har en vanndrivende effekt.

Det hindrer utvikling av hjerteinfarkt hypertrofi, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Прием лозартана 1 раз/сут приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического АД. В течение суток лозартан равномерно контролирует АД, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80% от эффекта на пике действия препарата, gjennom 5-6 timer etter administrasjon. Синдром отмены не наблюдается; также лозартан не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.

Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пожилых (≥ 65 år) и более молодых пациентов (≤ 65 år).

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Лозартан хорошо всасывается из ЖКТ. Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации.

Biotilgjengeligheten er ca. 33%. C_maksлозартана в плазме крови достигается через 1 timer etter inntak. C_maks EXP-3174 в плазме крови достигается через 3-4 Nei.

Distribusjon

Mer 99% процентов лозартана и EXP-3174 связывается с белками плазмы крови, hovedsakelig til albumin.

V_d лозартана равен 34 l. Очень плохо проникает через ГЭБ.

Metabolisme

Подвергается значительному метаболизму при “første pass” gjennom leveren, образуя активный метаболит EXP-3174 (14%) и ряд неактивных метаболитов, Inkludert 2 основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи и менее значимый метаболит, N-2-тетразол глюкуронид.

Fradrag

Плазменный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет приблизительно 10 ml / sek (600 ml / min) og 0.83 ml / sek (50 ml / min) henholdsvis. Почечный клиренс лозартана и EXP-3174 составляет около 1.23 ml / sek (74 ml / min) og 0.43 ml / sek (26 ml / min) henholdsvis. T_1/2 Losartan er 2 Nei. T_1/2 активного метаболита составляет 6-9 Nei. Omtrent 58% stoffet skilles ut i gallen, 35% – urin.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon;

— снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;

- Hjertesvikt (i en kombinasjonsterapi, ved intoleranse eller svikt i behandling med ACE-hemmere);

— защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 proteinuri å redusere proteinuri, redusere progresjon av nyreskade, redusere risikoen for sluttstadiet (forebygge behovet for dialyse, вероятности увеличения уровня креатинина сыворотки крови) или наступления смерти.

Doseringsregime

Stoffet tas oralt, uansett måltidet, mangfoldet av mottaket – 1 gang / dag.

Ved hypertensjon gjennomsnittlig daglig dose er 50 mg. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-6 uker terapi. Возможно достижение более выраженного эффекта путем увеличения дозы препарата до 100 mg / dag.

На фоне приема диуретиков в высоких дозах рекомендуется начинать терапию Лористой^® fra 25 mg / dag.

Eldre pasienter, brudd på nyre (inkl. пациенты на гемодиализе) не требуется коррекции начальной дозы препарата.

Pasienter med nedsatt leverfunksjon препарат следует назначать в более низкой дозе.

Ved kronisk hjertesvikt startdosen er 12.5 mg / dag. For, чтобы достичь обычной поддерживающей дозы в 50 mg / dag, дозу необходимо увеличивать постепенно, i intervaller på 1 uke (f.eks, 12.5 mg, 25 mg, 50 mg / dag). Лориста^® обычно назначается в комбинации с диуретиками и сердечными гликозидами.

Схема увеличения дозы препарата представлена в таблице.

1 Søndag (fra 1 av 7 dag)	av 1 Kategorien. 12.5 mg / dag
2 Søndag (fra 8 av 14 dag)	av 1 Kategorien. 25 mg / dag
3 Søndag (fra 15 av 21 dag)	av 1 Kategorien. 50 mg / dag
4 Søndag (fra 22 av 28 dag)	av 1 Kategorien. 50 mg / dag

Til снижения риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка standard startdose 50 mg / dag. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза Лористы^® til 100 mg / dag.

Til защиты почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 proteinuri стандартная начальная доза Лористы^® er 50 mg / dag. Доза препарата может быть увеличена до100 мг/сут с учетом снижения АД.

Bivirkning

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: ≥1 % – svimmelhet, asteni, hodepine, utmattelse, søvnløshet; <1 % – angst, søvnforstyrrelser, døsighet, hukommelsesforstyrrelser, perifericheskaya nevropati, parestesi, gipostezii, migrene, tremor, ataksi, depresjon, synkope.

Kardiovaskulære systemet: ortostatisk hypotensjon (dozozavisimaya), hjerterytme, takykardi, bradykardi, Arytmi, angina, vaskulitt.

Åndedrettssystemet: ≥1 % – nesetetthet, кашель*, infeksjoner i øvre luftveier, faringitы, dyspné, bronkitt, rhinedema.

Fra fordøyelsessystemet: ≥1 % – kvalme, диарея*, диспептические явления*, magesmerter; <1% – anoreksi, munntørrhet, tannpine, oppkast, flatulens, gastritt, forstoppelse, hepatitt, unormal leverfunksjon; sjelden – økning i leverenzymer, giperʙiliruʙinemija.

Fra urinveiene: <1% – haster med å urinere, urinveisinfeksjon, nedsatt nyrefunksjon; noen ganger – умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.

På den delen av reproduksjonssystemet: <1% – nedsatt libido, impotens.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: ≥1 % – kramper, миалгия*, ryggsmerter, Brystet, ben; <1% – artralgi, gikt, skuldersmerter, slakting, Fibromyalgi.

Fra sansene: <1% – tinnitus, smaksforstyrrelser, synshemming, konjunktivitt.

Fra blodkreft system: sjelden – anemi, purpura Shenleyna-Genoa.

Hudreaksjoner: <1% – xerosis, эritema, foto, økt svette, alopecia.

Metabolisme: hyperkalemi, gikt.

Allergiske reaksjoner: <1% – elveblest, hudutslett, kløe, angioødem (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, lepper, hals). Иногда ангионевротический отек развивался ранее при приеме других лекарственных средств, inkl. ACE-hemmere.

*bivirkninger, частота развития которых сопоставима с плацебо.

В большинстве случаев Лориста^® godt tolerert, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Kontra

- Hypotensjon;

- Hyperkalemi;

— дегидратация;

- Laktoseintoleranse;

— галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;

- Graviditet;

- Amming;

- Barndom og oppvekst opp 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

— повышенная чувствительность к лозартану и/или другим компонентам препарата.

FRA forsiktighet stoffet skal brukes i lever og/eller nyre svikt, сниженном ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.

Graviditet og amming

Данных по применению лозартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме лозартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапию лозартаном следует немедленно прекратить.

Нет данных о выделении лозартана с грудным молоком. Поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии лозартаном с учетом ее важности для матери.

Forsiktighetsregler

У пациентов со сниженным ОЦК (f.eks, при терапии большими дозами диуретиков) может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. До начала приема лозартана необходимо устранить имеющиеся нарушения, либо начинать терапию с небольших доз.

У пациентов с легким и умеренным циррозом печени концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови после приема внутрь выше, чем у здоровых. Поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе рекомендуется терапия в более низких дозах.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, как с сахарным диабетом, eller uten, часто развивается гиперкалиемия, что следует иметь в виду, но лишь в редких случаях вследствие этого прекращают лечение. Under behandling bør jevnlig overvåke konsentrasjonen av kalium i blodet, spesielt hos eldre pasienter, nedsatt nyrefunksjon.

Narkotika, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличить содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови через равные промежутки времени.

Bruk i Pediatrics

Препарат противопоказан для лечения barn og unge under 18 år, поскольку нет опыта применения препарата в педиатрии.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Данные о влиянии лозартана на способность управлять транспортными или другими техническими средствами отсутствуют.

Overdose

Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket, takykardi; как результат парасимпатической (vagal) стимуляции может развиться брадикардия.

Behandling: diurez, simptomaticheskaya terapi. Hemodialyse nyeeffyektivyen.

Legemiddelinteraksjoner

Не отмечено какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antikoagulanter, cimetidin, fenoʙarʙitalom, ketokonazol og erytromycin.

Under samtidig mottak med rifampicin og flukonazol ble observert reduksjon i den aktive metabolitten av losartankalium. Клинические последствия этого явления неизвестны.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (f.eks, spironolakton, triamteren, amilorid) и препаратами калия повышает риск гиперкалиемии.

Одновременное применение НПВС, inkludert de selektive hemmere av Cox-2, может снизить эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

Если лозартан назначают одновременно с тиазидными диуретиками, снижение АД носит приблизительно аддитивный характер. Styrker (gjensidig) Virkningen av andre antihypertensiva (diuretika, betablokkere, simpatolitikov).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, i tørt sted ved en temperatur på ikke høyere enn 30° c. Holdbarhet av stoffet i tablettform 12.5 mg, 25 mg 100 mg – 2 år; i form av tabletter 50 mg – 5 år.

Vladimir Andreevich Didenko

608 8 minutter lest