LIZIGAMMA

Aktivt material: Lisinopril
Når ATH: C09AA03
CCF: ACE-hemmer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, I21, I50,0, N08.3
Når CSF: 01.04.01.02
Produsent: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Tyskland)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller hvit, runde, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – en annen.

Stoffene: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, maisstivelse, pre-gelatinisert stivelse, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Piller hvit, runde, lenticular, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – en annen.

Stoffene: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, maisstivelse, pre-gelatinisert stivelse, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Piller hvit, runde, lenticular, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – en annen.

Stoffene: mannyt, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, maisstivelse, pre-gelatinisert stivelse, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antihypertensiva, ACE-hemmer. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Det reduserer degradering av bradykinin, og øker syntesen av prostaglandiner. Reduserer PR, FRA, forspenning, trykket i lungekapillærene, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Utvider arteries i større grad, enn årer. Noen av effektene er forklart ved innvirkningen på vevet renin-angiotensin-systemet. Langvarig bruk reduserer hjerteinfarkt hypertrofi og arterieveggene resistive typen. Den forbedrer blodstrømmen til iskemisk hjertemuskelen.

ACE-hemmere forlenger forventet levetid hos pasienter med kronisk hjertesvikt, bremse utviklingen av venstre ventrikkeldysfunksjon hos pasienter, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrasjon om 25% lisinopril absorberes fra mage-tarmkanalen. Eating påvirker ikke absorpsjonen. Absorpsjon gjennomsnitt 30%, biotilgjengelighet – 29%. C_maks plasma (90 ng / ml) oppnås gjennom 7 Nei.

Distribusjon

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

Metabolisme

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

Fradrag

Rapporten nyrene i uendret form. T_1/2 er 12 Nei.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_maks в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 ganger, чем у пациентов молодого возраста.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

- Hjertesvikt (i Kombinasjonsbehandling for behandling av pasienter, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- Tidlig behandling av akutt hjerteinfarkt (første 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropati (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt, uansett måltidet.

Arteriell hypertensjon

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, oppnevne 5 mg 1 gang / dag. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / dag (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза – 20 mg. Maksimal daglig dose – 40 mg.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 ukers behandling, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Dersom dette ikke er mulig, то начальная доза Лизигаммы^® bør ikke overstige 5 mg / dag. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 Nei), t. til. может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / dag, под усиленным врачебным контролем (BP kontroll, nyrefunksjon, kaliumkonsentrasjon i blodet serum). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

Ved nedsatt nyrefunksjon ввиду того, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии stoffet er foreskrevet i en dose 10-15 mg / dag for en lang tid.

I kronisk hjertesvikt behandlingen begynner med en dose 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg etter 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / dag. Maksimal dose – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / dag).

При остром инфаркте миокарда (i en kombinasjonsterapi) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, da 5 mg daglig, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 gang / dag. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 uker.

Ved starten av behandlingen eller under den første 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. eller under) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. В случае снижения АД (systolisk blodtrykk mindre enn eller lik 100 mmHg.) daglig dose 5 мг можно, om nødvendig, временно снизить до 2.5 mg. В случае длительного выраженного снижения АД (systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg. mer 1 Nei), лечение препаратом Лизигамма^® avvikle.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 gang / dag. Дозу можно, om nødvendig, увеличивать до 20 mg 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 mmHg. i sittende stilling. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. i sittende stilling.

Bivirkning

Vanlige: svimmelhet, hodepine (5-6%), svakhet, diaré, tørr hoste (3%), kvalme, oppkast, ortostatisk hypotensjon, hudutslett, brystsmerter (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Kardiovaskulære systemet: markert reduksjon i blodtrykket, ortostatisk hypotensjon, hjerterytmeforstyrrelser, hjertebank, takykardi, hjerteinfarkt, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

CNS: trøtthet, døsighet, krampetrekninger av lemmer og lepper, asthenic syndrom, humør labilitet, forvirring, redusert potens.

Fra blodkreft system: mulig leukopeni, nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, langtidsbehandling – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, erytrocytopeni.

Fra fordøyelseskanalen: munntørrhet, anoreksi, dyspepsi, endringer i smak, vondt i magen, pankreatitt, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, hepatitt.

Fra urinveiene: nedsatt nyrefunksjon, oligurija, anurija, akutt nyresvikt, uremia, proteinuri.

Hudreaksjoner: elveblest, økt svette, kløe, alopecia.

Allergiske reaksjoner: 0.1% – angioødem (ansikt, lepper, språk, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности).

Laboratoriefunn: hyperkalemi, azotemi, hyperurikemi, giperʙiliruʙinemija, økning i leverenzymer, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

Andre: myalgi, feber, нарушение развития плода; syndrom, включающий ускорение СОЭ, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Kontra

- En historie med angioødem, inkl. вследствие применения ингибиторов АПФ;

— наследственный отек Квинке;

- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

- Overfølsomhet overfor narkotika;

-overfølsomhet overfor andre ACE hemmere.

FRA forsiktighet следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, med nyresvikt, азотемией, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, Cerebrovascular sykdommer (inkl. i mangel av cerebral blodstrøm), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (inkl. sklerodermi, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; på en diett med begrensning av natrium; при гиповолемических состояниях (inkl. в результате диареи, oppkast); hos eldre pasienter.

Graviditet og amming

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, nyresvikt, hyperkalemi, гипоплазия черепа, внутриутробная гибель плода).

Lisinopril krysser placentabarrieren. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. For nyfødte og spedbarn, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hyperkalemi.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Forsiktighetsregler

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, forårsaket av diuretika, уменьшением соли в пище, dialyse, diaré eller oppkast. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, kanskje markert reduksjon av blodtrykket. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, hyponatremi eller nedsatt nyrefunksjon. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Pasienter, страдающих ИБС, cerebrovaskulær insuffisiens, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Forbigående hypotensiv respons er ikke en kontraindikasjon til å motta neste dose.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, som vanligvis ikke en grunn til seponering av behandling.

До начала лечения Лизигаммой^®, muligens, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

В случае стеноза почечной артерии (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, Akutt nyresvikt, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

Ved akutt hjerteinfarkt viser bruken av standardbehandling (trombolytika, acetylsalisylsyre, betablokkere). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, Lisinopril, блокируя образование ангиотензина II , может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Det bør imidlertid tas i betraktning, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Derfor pasienter, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): markert reduksjon i blodtrykket; munntørrhet, døsighet, urinretensjon, forstoppelse, angst, irritabilitet.

Behandling: simptomaticheskaya terapi, i / i en flytende, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolakton, triamteren, amilorid), kalium, заместителями соли, som inneholder kalium, økt risiko for hyperkalemi, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, vanligvis, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – risikoen for signifikant reduksjon i blodtrykket (данную комбинацию следует применять с осторожностью). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (данную комбинацию следует применять с осторожностью).

I et program med NSAIDs (inkl. med indometacin), Østrogen, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (данную комбинацию следует применять с осторожностью, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Etanol forsterker effekten av legemidlet.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.