ЛЕВИТРА
Aktivt material: Vardenafil
Når ATH: G04BE09
CCF: Forberedelse, применяемый при эректильной дисфункции
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): F52.2, N48.4
Når CSF: 28.08.01.01.01
Produsent: BAYER HealthCare AG (Tyskland)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Piller, belagt от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, runde, lenticular, слегка шероховатые, Preget “5” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – med en annen.
1 Kategorien. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 5.926 mg, |
что соответствует содержанию варденафила | 5 mg |
Stoffene: krospovydon, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, silika kolloidal vannfri.
Sammensetningen av skallet: makrogol 400, gipromelloza, Titandioksid, jernoksid gul, rødt jernoksid.
1 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
1 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
1 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
2 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
2 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
2 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
3 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
3 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
3 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
4 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
4 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
4 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
Piller, belagt от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, runde, lenticular, слегка шероховатые, Preget “10” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – med en annen.
1 Kategorien. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 11.852 mg, |
что соответствует содержанию варденафила | 10 mg |
Stoffene: krospovydon, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, silika kolloidal vannfri.
Sammensetningen av skallet: makrogol 400, gipromelloza, Titandioksid, jernoksid gul, rødt jernoksid.
1 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
1 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
1 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
2 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
2 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
2 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
3 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
3 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
3 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
4 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
4 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
4 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
Piller, belagt от светло-оранжевого до серо-оранжевого цвета, runde, lenticular, слегка шероховатые, Preget “20” на одной стороне и фирменным байеровским крестом – med en annen.
1 Kategorien. | |
варденафила гидрохлорида тригидрат | 23.705 mg, |
что соответствует содержанию варденафила | 20 mg |
Stoffene: krospovydon, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, silika kolloidal vannfri.
Sammensetningen av skallet: makrogol 400, gipromelloza, Titandioksid, jernoksid gul, rødt jernoksid.
1 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
1 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
1 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
2 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
2 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
2 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
3 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
3 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
3 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
4 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
4 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
4 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Legemiddel for behandling av erektil dysfunksjon, ингибитор ФДЭ5.
Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в нем артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NEI), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (cGMP). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член.
Варденафил блокирует ФДЭ5, под воздействием которой происходит расщепление цГМФ, в результате этого местное действие эндогенного NO в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность Левитры усиливать реакцию на сексуальную стимуляцию.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
После приема препарата внутрь варденафил быстро всасывается из ЖКТ. При приеме натощак Cmaks в плазме крови может быть достигнута через 15 m, однако в 90% случаев в среднем – gjennom 60 m (fra 30 til 120 m). Den absolutte biotilgjengelighet på ca. 15%. В рекомендованном диапазоне доз (5-20 mg) величина AUC и Cmaks в плазме крови увеличиваются пропорционально дозе.
Клинический эффект реализуется еще до достижения Cmaks. Начало действия после приема внутрь в дозе 20 mg 10 mg – 10 m, что обеспечивает эрекцию, достаточную для пенетрации и успешного завершения полового акта у 34% og 40% пациентов с легкой и умеренно легкой степенью эректильной дисфункции соответственно. Gjennom 25 мин эффект наступает соответственно у 53% og 50% pasienter, что совпадает по времени с началом появления препарата в крови и быстрым нарастанием его концентрации. Продолжительность действия – 8-12 Nei.
При приеме с нормальной пищей, содержащей не более 30% fett, фармакокинетические параметры варденафила (Cmaks, tiden for å nå Cmaks, AUC) ikke endre.
При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира (57%), скорость всасывания уменьшается с увеличением времени достижения Cmaks til 60 m, а Cmaks в плазме крови в среднем снижается на 20% без существенного изменения AUC.
Distribusjon
Gjennomsnittlig Vd варденафила в равновесном состоянии фармакокинетических параметров составляет в среднем 208 l, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Связывание варденафила и его основного метаболита (M1) с белками плазмы крови составляет до 95%, является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.
Исходя из результатов измерения содержания варденафила в сперме здоровых мужчин через 90 minutter etter administrasjon, Vi kan anta, что не более 0.00012% полученной дозы может определяться в сперме пациентов.
Metabolisme.
Варденафил метаболизируется в печени при участии преимущественно CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9. Gjennomsnittlig T1/2 варденафила составляет 4-5 Nei, а М1 – около 4 Nei. В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью метаболита М1. Концентрация остальной части М1 (неглюкуроновой) er 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении ФДЭ у М1 сходен с таковым для варденафила; in vitro способность М1 подавлять ФДЭ5 составляет 28% по сравнению с варденафилом, tilsvar 7% эффективности препарата.
Fradrag
Общий клиренс варденафила составляет 56 l /, endelige T1/2 – около 4-5 Nei. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно через кишечник – 91-95%, в меньшей степени почками – 2-6%.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
У здоровых пожилых мужчин (≥65 år) по сравнению с молодыми (≤ 45 år) печеночный клиренс варденафила снижен. В среднем AUC у пожилых увеличивается на 52%. Однако различий эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого и молодого возраста не отмечается.
У пациентов с легкой (CC>55-80 ml / min) и умеренной (CC>30-50 ml / min) степенью нарушения функции почек фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с показателями у здоровых. При тяжелом нарушении функции почек (CC<30 ml / min) среднее значение AUC повышается на 21%, а Cmaks снижается на 23%. Достоверной корреляции между КК и концентрацией варденафила в плазме (AUC и Cmaks) не отмечается.
Pasienter, hemodialyse, фармакокинетика варденафила не изучена.
У пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени ее нарушения. При легкой степени печеночной недостаточности (Klasse A på Child-Pugh) отмечается увеличение показателей AUC и Cmaks i 1.2 ganger (AUC – på 17%, Cmaks – på 22%), при умеренной степени (Klasse B of Child-Pugh) – в 2.6 ganger (160%) og i 2.3 ganger (130%) henholdsvis, по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (klassen på omfanget av barn-Pugh) фармакокинетика варденафила не изучена.
Vitnesbyrd
— эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).
Doseringsregime
Stoffet tas oralt med eller uten mat. Начальная рекомендуемая доза составляет 10 mg for 25-60 мин до сексуального контакта. Можно принимать также в период от 4-5 t til 25 мин до сексуальной активности. Максимальная частота приема – 1 gang / dag. Tilstrekkelig nivå av seksuell stimulering kreves for å være effektiv.
В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 mg / dag. Maksimal daglig dose – 20 mg.
Коррекции режима дозирования у eldre pasienter ikke obligatorisk.
I пациентов с незначительно выраженной печеночной недостаточностью korreksjon doseringsregime er ikke nødvendig. I пациентов с умеренной печеночной недостаточностью Startdosen er 5 mg per dag. IN дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 10 мг и затем до 20 mg.
I пациентов с незначительно выраженными и умеренными нарушениями функции почек korreksjon doseringsregime er ikke nødvendig
Bivirkning
Fra den sentrale og perifere nervesystemet: ≥10 % – hodepine; ≥1 % – svimmelhet; ≥0.1%-<1% – døsighet; ≥0.01%-<0.1% – alarm, besvimelse.
Kardiovaskulære systemet: ≥10 % – tidevann (периодическое внезапное покраснение лица, føler varmen); ≥0.1%-<1% – økt blodtrykk, reduksjon i blodtrykket, ortostatisk hypotensjon; ≥0.01%-<0.1% – angina, myokardiskemier.
Fra fordøyelsessystemet: ≥1%-<10% – dyspepsi, kvalme; ≥0.1%-<1% – изменение функциональных тестов печени (ALT økning, IS, GGT).
Åndedrettssystemet: ≥1%-<10% – застойная гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой, rhinitt, rhinorrhea); ≥0.1%-<1% – tungpustethet, neseblødning; ≥0.01%-<0.1% – larynxødem.
På den delen av organet syn: ≥0.1%-<1% – повышенное слезоотделение, synshemming (яркости зрения); ≥0.01%-<0.1% – økt intraokulært trykk.
Hudreaksjoner: ≥0.1%-<1% – hevelse i ansiktet, foto.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: ≥0.1%-<1% – myalgi, ryggsmerter, повышение КФК; ≥0.01%-<0.1% – økt muskeltonus.
På den delen av reproduksjonssystemet: >0.01%-<0.1% – удлинение эрекции или болезненная эрекция, priapisme.
Andre: ≥0.01%-<0.1% – overfølsomhetsreaksjoner.
Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития передней ишемической невропатии зрительного нерва (ПИНЗН), приводящей к нарушению зрения, включая стойкую утрату зрения, связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, inkl. и Левитры®, pasienter, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска для развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, alder over 50 år, diabetes, arteriell hypertensjon, CHD, гиперлипидемия и курение. Ikke aktuelt, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ5, или с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, или с комбинацией этих факторов, eller andre grunner.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ5, inkl. и Левитры®. Ikke aktuelt, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, eller andre grunner.
Kontra
— одновременная терапия нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;
— комбинация с ингибиторами ВИЧ-протеаз, такими как индинавир или ритонавир;
- Overfølsomhet overfor narkotika.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 år.
FRA forsiktighet следует применять у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, с анатомической деформацией полового члена (bøying, kavyernoznyi fibrose, Peyronies sykdom), с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (drepanocytemia, mnozhestvennaya myelom, leukemi), alvorlig nedsatt leverfunksjon, заболеванием почек в терминальной стадии, hypotensjon (систолическое давление в покое менее 90 mmHg.), недавно перенесенным инсультом и инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (f.eks, retinitis pigmentosa), со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни, аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом.
Graviditet og amming
Препарат не предназначен для применения у женщин и новорожденных.
Forsiktighetsregler
До назначения Левитры® (så vel som andre legemidler, применяемых для лечения эректильной дисфункции), врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности.
Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться незначительным или умеренным снижением АД.
Пациенты с обструкцией путей оттока из левого желудочка, f.eks, med aortic stenosis, idiopatisk hypertrofisk stenose subaortal, могут быть чувствительны к действию вазодилататоров, inkludert PDE5-hemmere.
Menn, которым не показана сексуальная активность, вследствие сопутствующего сердечно-сосудистого заболевания, препараты для лечения эректильной дисфункции не назначают.
Поскольку Левитра® ved terapeutiske doser (10 mg) вызывает удлинение интервала QT, препарат не следует назначать пациентам с врожденным удлинением интервала QT и тем, которые принимают антиаритмические препараты класса IА (kinidin, prokaynamyd) eller klasse III (Amiodaron, sotalol).
Безопасность и эффективность варденафила в комбинации с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучалась, поэтому их совместное применение не рекомендуется.
Безопасность варденафила не исследовалась и его применение не рекомендуется у следующих групп пациентов: alvorlig lever, заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа, hypotensjon (систолическое давление в покое <90 mm Hg. Art.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 måneder), ustabil angina, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, f.eks, retinitis pigmentosa.
На фоне приема Левитры® и других ингибиторов ФДЭ5 были зарегистрированы случаи преходящей потери зрения и неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва. При наступлении внезапной потери зрения пациент должен прекратить прием Левитры® и срочно проконсультироваться с лечащим врачом.
Сочетанная терапия альфа-адреноблокаторами и варденафилом может сопровождаться развитием артериальной гипотензии с соответствующей клинической картиной, поскольку эти препараты обладают вазодилатирующим эффектом. Сочетанное назначение Левитры® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру® bør gis minimum anbefalt dose, komponent 5 mg. Не следует принимать Левитру® в одно и тоже время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом варденафила. В случае приема подобранной дозы Левитры® терапию альфа-адреноблокаторами следует начинать в минимальной дозе. Постепенное увеличение дозы альфа-адреноблокаторов пациентам, получающим препараты из группы ингибиторов ФДЭ5, может привести к дальнейшему снижению АД.
Доза Левитры® bør ikke overstige 5 мг при его сочетании с эритромицином, ketokonazol, itrakonazol. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 mg.
Сочетание с индинавиром и ритонавиром противопоказано.
Поскольку варденафил не применялся у пациентов со склонностью к кровотечениям и у больных с обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска терапии.
Варденафил не влияет на длительность кровотечения, также он не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой.
Варденафил не усиливает агрегацию тромбоцитов, вызванную различными препаратами. В концентрации выше терапевтической варденафил вызывает незначительное усиление антиагрегантного действия нитропруссида натрия, который является донатором оксида азота.
Влияние варденафила и гепарина при одновременном применении на длительность кровотечения не изучено.
Влияние варденафила на гипотензивный эффект нитратов у пациентов не изучено, поэтому комбинированное назначение Левитры® и нитратов противопоказано.
Bruk i Pediatrics
Варденафил не предназначен для применения у детей.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
Перед назначением препарата пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, необходимо выяснить их индивидуальную реакцию на Левитру®.
Overdose
Symptomer: известно о случаях приема Левитры® dose 80 mg 1 раз/сут и 40 mg 1 раз/сут в течение более 4 недель без развития серьезных побочных реакций. Men, в то же время, ved en påføringsmengde 40 mg 2 раза/сут наблюдаются выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную систему.
Behandling: avholdelse av symptomatisk og støttende terapi. Поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы, и лишь незначительное количество препарата выводится почками, эффективность гемодиализа маловероятна.
Legemiddelinteraksjoner
Варденафил метаболизируется преимущественно при участии печеночных ферментов системы цитохрома Р450, nemlig, изофермента CYP3А4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3А5 и CYP2С. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила. При одновременном применении Левитры® с кетоконазолом, itrakonazol, индинавиром и ритонавиром (мощные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительного повышения концентрации варденафила в плазме.
При одновременном применении циметидин (400 mg 2 ganger / dag), который является неспецифическим ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, не оказывает влияния на величину показателей AUC и Cmaks vardenafil (20 mg).
При одновременном применении с Левитрой® (5 mg) Erytromycin (500 mg 3 ganger / dag), являющийся ингибитором CYP3A4, вызывает увеличение AUC варденафила в 4 ganger (300%) и увеличение Cmaks варденафила в 3 ganger (200%).
Ketokonazol (200 mg), являясь мощным ингибитором CYP3A4, при одновременном применении с Левитрой® (5 mg) вызывает увеличение AUC варденафила в 10 tid (900%) og Cmaks vardenafil (5mg) i 4 ganger (300%).
При одновременном применении Левитры® (10 mg) и ингибитора ВИЧ-протеаз индинавира (800 mg 3 ganger / dag) отмечается увеличение AUC варденафила в 16 tid (1500%) og Cmaks варденафила в 7 tid (600%). Gjennom 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме составляет приблизительно 4% от его Cmaks.
При одновременном применении Левитры® (5 mg) ritonavir (600 mg 2 ganger / dag) повышает в 13 раз Cmaks варденафила и в 49 раз его суммарный суточный показатель AUC. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь мощным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм варденафила. Ритонавир значительно удлиняет T1/2 vardenafil til 25.7 Nei.
У здоровых добровольцев Левитра®(10 mg) при приеме за 24-1 ч до приема нитроглицерина (400 мкг сублингвально) не вызывает усиления его гипотензивного эффекта, dose 20 mg for 1-4 ч до применения нитратов (400 мкг сублингвально) усиливает их гипотензивное действие, но при назначении за 24 ч усиления гипотензивного действия не происходит.
Vardenafil (20 mg) не изменяет показатели AUC и Cmaks glibenklamid (глибурида в дозе 3.5 mg) при их совместном применении и наоборот.
Фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II,VII, X) не отмечается при сочетании варденафила (20 mg) warfarin (25 mg).
Не наблюдается значимого фармакокинетического взаимодействия между Левитрой® (20 mg) и нифедипином (30 eller 60 mg): варденафил вызывает в положении лежа на спине дополнительное снижение систолического и диастолического АД в среднем на 5.9 mm Hg. Artikkel. og 5.2 mm Hg. Artikkel. henholdsvis.
Siden det er kjent, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и Левитры® при совместном применении тщательно изучался. Было проведено два исследования лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев с нормальным АД, получавших альфа-адреноблокаторы тамсулозин или теразозин с быстрым увеличением доз до максимальных или близких к ним в течение 14 дней или менее. После добавления к получаемой терапии Левитры® артериальная гипотензия развилась у значительного числа участников исследования. Среди лиц, получающих теразозии артериальная гипотензия (систолическое АД в положении стоя ниже 85 mm Hg. Art.) развивалась чаще в том случае, если Левитра® и теразозин назначались с таким расчетом, чтобы достичь совпадения Cmaks во времени, чем в том случае, если Cmaks расходились во времени на 6 timer. Указанные исследования могут иметь ограниченное клиническое значение, поскольку они проводились с участием здоровых добровольцев, а также после форсированного титрования доз (dermed, участникам исследования не удавалось достичь стабилизации АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов).
Исследования лекарственного взаимодействия Левитры® проводились также у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (DGPŽ), получающих стабильные дозы тамсулозина или теразозина. При назначении Левитры® doser 5,10 eller 20 мг пациентам, получавшим стабильные дозы тамсулозина, дополнительного снижения среднего уровня АД не наблюдалось. При одномоментном приеме Левитры® dose 5 мг и тамсулозина в дозе 0.4 mg 2 fra 21 пациента наблюдалась ортостатическая артериальная гипотензия с падением систолического АД ниже 85 mm Hg. Artikkel. При приеме Левитры® dose 5 мг и тамсулозина с 6-часовым интервалом ортостатическая систолическая артериальная гипотензия с падением АД менее 85 mm Hg. Artikkel. развилась также у 2 fra 21 pasient. В последующем исследовании одномоментное назначение Левитры® doser 10 mg 20 мг и тамсулозина в дозах 0.4 mg 0.8 мг случаев ортостатического падения систолического АД ниже 85 mm Hg. Artikkel. зарегистрировано не было. При одномоментном назначении Левитры® dose 5 мг и теразозина в дозах 5 mg eller 10 мг у одного из 21 пациента наблюдалась симптоматическая постуральная гипотензия. При приеме Левитры® dose 5 мг и теразозина с интервалом в 6 часов случаев падения АД не было. Полученные результаты следует принимать во внимание при решении вопроса о времени назначения препаратов.
Сочетанное назначение Левитры® и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом Левитру® нужно назначать в минимальной рекомендованной дозе, komponent 5 mg. Не следует принимать Левитру® в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина, прием которого может совпадать по времени с приемом Левитры®.
Одновременное применение дигоксина (0.375 mg) и Левитры® (20 mg) через день в течение более 14 дней не сопровождается лекарственным взаимодействием.
Однократный прием маалокса (антацид, magnesiumhydroksid / aluminiumhydroksid) не влияет на показатели AUC и Cmaks vardenafil.
Биодоступность варденафила (20 mg) также не нарушается при его сочетании с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов ранитидином (150 mg 2 ganger / dag) og cimetidin (400 mg 2 ganger / dag).
Левитра® (10 mg 20 mg) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 Kategorien. av 81 mg).
Левитра® (20 mg) не потенцирует гипотензивный эффект этанола (0.5 g / kg kroppsvekt), фармакокинетика варденафила не нарушается.
Acetylsalisylsyre, ACE-hemmere, betablokkere, диуретики и гипогликемические препараты (сульфонилмочевина и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørt sted ved temperaturer som ikke er høyere enn 30 ° C. Holdbarhet – 3 år.