LEM

Aktivt material: Meloxicam
Når ATH: M01AC06
CCF: NSAIDs. Av selektive COX-2-inhibitor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M05, M15, M45
Når CSF: 05.01.01.07.01
Produsent: AF ZAO Obolensky (Russland)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller fra hvitt med et gulaktig skjær til lysegult, Valium, lett marmorering tillatt.

Stoffene: laktose, polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioksid (aэrosyl), potetstivelse, natriumkrysskarmellose.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Piller fra hvitt med et gulaktig skjær til lysegult, Valium, med Valium, lett marmorering tillatt.

Stoffene: laktose, polyvinylpyrrolidon (povidon), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioksid (aэrosyl), potetstivelse, natriumkrysskarmellose.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

NSAIDs. Det har smertestillende, antipyretisk og anti-inflammatorisk virkning.

Mekanismen for betennelsesdempende virkning er assosiert med hemming av den enzymatiske aktiviteten til COX-2, som er involvert i biosyntesen av prostaglandiner i inflammasjon. I mindre grad meloksikam virker på COX-1-, som er involvert i syntesen av prostaglandin, beskytter mage-tarmslimhinnen og tar del i reguleringen av blodstrømmen i nyrene.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrering absorberes meloksikam godt fra mage-tarmkanalen., абсолютная биодоступность – 89%. Mottaket samtidig med maten ikke påvirke absorpsjon. Konsentrasjonen av meloksikam mens man tar legemidlet oralt i en dose 7.5 og 15 mg dose proporsjonal.

Distribusjon

Likevekts state oppnås innen 3-5 vanlige inngang dager. Langvarig (mer 1 år) Bruken av medikamentkonsentrasjonen verdien av meloksikam er lik C_ss, som ble etablert etter de første dagene med å ta stoffet. Plasmaproteinbinding er over 99%. Før stoffet 1 gang / dag C_ss^min og C_ss^maks avviker i liten grad og gjør opp når det tas 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, og mottar 15 mg - 0.8-2.0 henholdsvis ug / ml,. Meloxicam penetrerer blod-vev barrierer, konsentrasjon i synovialvæsken delene 50% C_maks plasma. V_d gjennomsnitt 11 l.

Metabolisme

Meloksikam nesten fullstendig metabolisert i leveren med dannelse av fire farmakologisk inaktive metabolitter. Основным является 5′-карбоксимелоксикам, som er dannet ved oksidasjon av et mellomprodukt metabolitt (5′-гидроксиметилмелоксикама). Under in vitro studier funnet, at biotransformasjon skjer med deltakelse av CYP2C9, ytterligere betydningen av CYP3A4. I dannelse av to andre metabolitter involvert peroksidase, aktiviteten er, sannsynligvis, individuelt varierer.

Fradrag

Vises likt i avføring og urin, hovedsakelig som metabolitter (5′-карбоксимелоксикам – до 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, og 2 andre - 16% og 4% henholdsvis). Siden avføring uendret produksjon mindre 5% den daglige dose, i urinen som uendret legemiddel er oppdaget i kun spormengder. T_1/2 - 15-20 Nei. Plasmaclearance gjennomsnitt 8 ml / min.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos eldre Avklaringen av stoffet er redusert.

Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon moderat farmakokinetikk av meloksikam ikke endres.

Vitnesbyrd

Symptomatisk terapi:

- Osteoartroza;

- Leddgikt;

- Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt).

Doseringsregime

Ved revmatoidnom arthro Den anbefalte dosen er 15 mg / dag; avhengig av den terapeutiske effekt, kan dosen reduseres til 7.5 mg / dag.

Ved Artrose stoffet er foreskrevet i en dose 7.5 mg / dag, i fravær av effektiv dose kan økes til 15 mg / dag.

Ved ankyloserende spondylitt daglig dose er 15 mg. Maksimal daglig dose bør ikke overstige 15 mg.

Stoffet er tatt 1 en gang / dag med måltider.

Hos pasienter med økt risiko for bivirkninger, og y pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hemodialyse, Dosen må ikke overskride 7.5 mg / dag.

I pasienter med nedsatt nyrefunksjon (QC over 25 ml / min) korreksjon doseringsregime er ikke nødvendig.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, forstoppelse, flatulens, erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, perforasjon av mage eller tarm, blødning fra mage-tarmkanalen (implisitt eller eksplisitt), økning i leverenzymer, hepatitt, kolitt, stomatitt, munntørrhet, øsofagitt.

Kardiovaskulære systemet: takykardi, økt blodtrykk, følelsen av tidevannet.

Åndedrettssystemet: forverring av astma, hoste.

CNS: hodepine, svimmelhet, støy i ørene, desorientering, forvirring tanke, søvnforstyrrelser.

Fra urinveiene: hevelse, interstitiell nefritt, renal medullær nekrose, urinveisinfeksjon, proteinuri, hematuri, nyresvikt.

På den delen av organet syn: konjunktivitt, tåkesyn.

Hudreaksjoner: kløe, hudutslett, elveblest, økt lysfølsomhet.

Fra blodkreft system: anemi, leukopeni, trombocytopeni.

Allergiske reaksjoner: anafylaktiske reaksjoner (inkl. anafylaktisk sjokk), hevelse i lepper og tunge, allergi vaskulitt, erythema multiforme exudative (inkl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).

Andre: feber.

Kontra

— “аспириновая” бронхиальная астма;

- Magesår og duodenalsår i den akutte fasen;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (med mindre hemodialyse);

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Barn opp til 15 år;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet stoffet bør brukes hos eldre pasienter og hos pasienter med erosive ulcerøs og lesjoner i mage-tarmkanalen i historien.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet. Om nødvendig bør utnevnelsen under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.

Forsiktighetsregler

Det bør utvises forsiktighet ved bruk av stoffet i pasienter, mottar antikoagulasjonsbehandling.

Det må utvises forsiktighet med å overvåke nyrefunksjonsindikatorer når du bruker stoffet hos eldre pasienter, Pasienter med kronisk hjertesvikt, hos pasienter med levercirrhose, så vel som i pasienter med hypovolemia i kirurgisk hjelp.

Pasienter, mens du tar diuretika og meloksikam, Man skal få en tilstrekkelig mengde fluid.

Når allergiske reaksjoner (kløe, hudutslett, elveblest, foto) bør slutte å ta narkotika.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Hvis det oppstår hodepine mens du bruker stoffet, svimmelhet, døsighet, da bør pasienten ikke delta i potensielt farlige aktiviteter, krever oppmerksomhet.

Overdose

Symptomer: bevissthetsforstyrrelse, kvalme, oppkast, smerter i epigastriet, blødning fra mage-tarmkanalen, akutt nyresvikt, leversvikt, respirasjonsstans, asistolija.

Behandling: ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull (under 1 time etter dosering); om nødvendig, symptomatisk terapi. Kolestyramin akselererer eliminering av meloksikam fra kroppen. Forsert diurese, alkalisering av urin, dialyse er ineffektive på grunn av den høye graden av binding til blodproteiner meloksikam. Ingen spesifikk motgift.

Legemiddelinteraksjoner

Når den brukes samtidig med andre NSAIDs (inkl. acetylsalisylsyre) økt risiko for eroderende og ulcerative lesjoner og gastrointestinal blødning.

Mens bruken av antihypertensive legemidler kan redusere effektiviteten av sistnevnte.

I et program med litium kan utvikle litium akkumulering og øke sin giftige effekt (Det anbefales å kontrollere konsentrasjonen av litium i blodet).

Ved samtidig bruk med metotreksat øker sannsynligheten for anemi og leukopeni (Det viser periodiske blodprosent).

Mens bruken av diuretika og ciklosporin øker risikoen for nyresvikt.

Mens bruken av intrauterine prevensjonsmidler kan redusere effekten av sistnevnte.

Mens bruken av antikoagulanter (inkl. Heparin, tiklopidin, varfarinom), så vel som trombolytika (inkl. med streptokinazoй, fiʙrinolizinom) Det øker risikoen for blødning (trenger periodisk overvåking av indikatorer for blodkoagulering).

I et program med kolestiraminom meloksikam øker utskillelsen gjennom mage-tarmkanalen (ved å binde).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys og bort fra barn ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.