LANZOPTOL
Aktivt material: Lansoprazol
Når ATH: A02BC03
CCF: Hemmer N+-K+-ATPase. Anti-sår narkotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Når CSF: 11.01.03
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Kapsler hvit; kapselinnholdet – pellets fra hvit til hvit med Valium eller gulaktig fargetone.
| 1 caps. | |
| * Lansoprazol | 30 mg |
Stoffene: Sukker Perler, hydroksypropyltsellyuloza, magnesiumkarbonat, sukrose, maisstivelse, sodium lauryl, hydroksypropyl-, metakrylsyre, talkum, makrogol 600, Titandioksid.
Sammensetningen av skall kapsler: Titandioksid, gelatin.
7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
* – internasjonale fellesnavn, anbefalt av WHO – lansoprazol.
Farmakologiske virkning
Anti-sår narkotika, en spesifikk hemmer av protonpumpe- (H+-K+-ATPase). Det metaboliseres i parietalceller i magen til de aktive sulfonamidderivatene, at inaktivere sulfhydrylgruppen av H+-K+-ATPase. Blokkering av det siste trinn av syntesen av saltsyre, reduserer både basal og stimulert sekresjon, uavhengig av arten av den stimulus. Inhibering av produksjonen av saltsyre ved en dose på 30 mg – 80-97%. Ingen virkning på motiliteten av den gastrointestinale traktus. Den inhiberende effekt av økning i den første 4 Day mottakelse. Etter å ha stoppet for surhetsgrad 30 h fortsatt under 50% basalnivået, rebound økt sekresjon er ikke merket. Sekretoriske aktivitet er gjenopprettet gjennom 3-4 dagen etter inntak av stoffet. Hos pasienter med Zollinger-Ellison effekt mer varig.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
Etter oral administrasjon er høy absorpsjon. Matinntak reduserer absorpsjon og biotilgjengelighet, men en hemmende effekt på gastrisk sekresjon forblir den samme, uansett måltidet. Når det administreres i en dose på 30 mg Cmaks plasmanivåer oppnås etter 1.5-2.2. h og er 0.75-1.15 mg / l.
Distribusjon
Plasmaproteinbinding – 97.7-99.4%.
Metabolisme
Metaboliseres i stor grad i “første pass” gjennom leveren.
Fradrag
T1/2 er 1.3-1.7 Nei.
Skilles ut via nyrene som metabolitter (14-23%) og gjennom tarmen.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
I leverinsuffisiens og hos eldre er bremse ned.
Vitnesbyrd
- Magesår og duodenalsår;
- Refluks øsofagitt, erosive og ulcerøs øsofagitt;
- Eroderende og ulcerative lesjoner i magesekken og tolvfingertarmen, forbundet med å ta NSAIDs, Stress sår;
- Eroderende og ulcerative lesjoner i magesekken og tolvfingertarmen, i forbindelse med Helicobacter pylori (i komplekset terapi);
- Zollinger-Ellison.
Doseringsregime
Stoffet tas oralt.
Ved duodenal sår i den akutte fasen oppnevne 30 mg / dag for 2-4 uker, i resistente tilfeller – til 60 mg / dag.
Ved magesår i den akutte fasen og erosive og ulcerøs øsofagitt – av 30-60 mg / dag for 4-8 uker.
Ved erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, forårsaket av NSAID – av 30 mg / dag for 4-8 uker.
FRA целью эрадикации Helicobacter pylori – av 30 mg 2 ganger / dag for 10-14 dager i kombinasjon med antibakterielle midler.
Til anti-behandling av magesår og duodenalsår – av 30 mg / dag.
Til protyvoretsydyvnoho for behandling av refluks øsofagitt – 30 mg / dag for en lang tid (til 6 Måneder).
Ved Zollinger-Ellisons syndrom Dose innstilles individuelt for å oppnå det nivå av basal sekresjon mindre 10 mmol / h.
Kapslene skal svelges hele, uten å tygge.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: økt eller redusert appetitt, kvalme, magesmerter; sjelden – diaré eller forstoppelse; i noen tilfeller – yazvennыy kolitt, gastrointestinal candidiasis, økning i leverenzymer, forhøyede nivåer av bilirubin i blodet.
CNS: hodepine; sjelden – utilpasshet, svimmelhet, døsighet, depresjon, alarm.
Åndedrettssystemet: sjelden – hoste, faryngitt, rhinitt, infeksjoner i øvre luftveier, influensalignende symptomer.
Fra blodkreft system: sjelden – trombocytopeni (med hemoragisk manifestasjoner); i noen tilfeller – anemi.
Allergiske reaksjoner: hudutslett; i noen tilfeller – erythema multiforme.
Hudreaksjoner: sjelden – alopecia; i noen tilfeller – foto.
Andre: sjelden – myalgi.
Kontra
- Ondartede svulster i fordøyelseskanalen;
- Jeg trimester av svangerskapet;
- Amming;
- Opp til 18 år;
- Overfølsomhet overfor narkotika.
FRA forsiktighet bør være foreskrevet medisinen for leveren og / eller nyresvikt, graviditet (II и III триместры), eldre pasienter.
Graviditet og amming
Stoffet er kontraindisert i Jeg trimester av graviditet og amming (amming).
Forholdsregler bør være foreskrevet legemidlet under graviditet (II и III триместры).
Forsiktighetsregler
Før behandling for å utelukke malignitet i øvre gastrointestinaltraktus, tk. stoffet kan maskere simptomamiku og komplisere diagnose.
Legemiddelinteraksjoner
Med samtidig bruk av lansoprazol, bremser utskillelse av legemidler, metaboliseres i leveren av mikrosomale oksidasjon (inkl. diazepama, fenytoin, antikoagulantia).
Reduserer teofyllin klaring til 10%.
Lansoprazol endrer pH-avhengig absorpsjonen av legemidler, som hører til gruppene av svake syrer (ro ned) og baser (akselerasjon).
Sukralfat reduserer biotilgjengeligheten av lansoprazol i 30% (observere intervallet mellom administrering av disse preparatene 30-40 m).
Antacids sakte ned og redusere absorpsjonen av lansoprazol (antacida bør gis for 1 h eller gjennom 1-2 timer etter administrasjon av lansoprazol).
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, et tørt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.
