LAMITEL
Aktivt material: Terʙinafin
Når ATH: D01AE15
CCF: Soppdrepende midler til utvortes bruk
Når CSF: 08.02.02
M: S.c. Rompharm Selskapet S.R.L. (Romania)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
◊ Spray til utvortes bruk 1% en transparent eller svakt opaliserende, fargeløs eller gulaktig hvit væske.
1 g | 1 fl. | |
terbinafin hydroklorid | 10 mg | 200 mg |
[Ring] propylenglykol, makrogol 300 (polyetylenglykol 300), etanol 96%, Renset vann.
20 ml – plastflasker med spray (1) – pakker papp.
BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER
FARMAKOLOGICHESKOE ACTION
Soppdrepende allylamin. Den har en effekt ved å undertrykke squalenepoksidase i soppens cellemembran. Dette fører til en mangel av ergosterol og en intracellulær akkumulering av skvalen, forårsaker celledød agent.
Den har en fungicid virkning på dermatofytter, muggsopp og visse dimorfe sopp, gjær og gjærlignende sopp. På noen typer av gjær kan opptre fungistatically.
Det er aktivt mot patogener dermatomycoses (Trichophyton / incl. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton fiolett /, og Microsporum canis og Epidermophyton floccosum); gjær sopp av slekten Candida (mest Candida albicans); patogen multi-farget lichen (Malassezia furfur).
Farmakokinetikk
Etter svelging godt absorbert fra mage-tarmkanalen. Plasmaproteinbinding – 99%. Terbinafin diffunderer gjennom det dermale laget av huden og akkumuleres i den lipofile stratum corneum, utskilt sebum, Som et resultat, er høye konsentrasjoner i hårsekkene, negler. I løpet av de første ukene etter at du begynner å ta terbinafin akkumuleres i huden og negleplaten konsentrasjoner, gi soppdrepende handling. Det metaboliseres i leveren med dannelse av aktive metabolitter. Utskilles i urinen, hovedsakelig som metabolitter. T1/2 – 17 Nei.
Vitnesbyrd
Muntlig: sopp hudlesjoner, forårsaket av dermatofytter, – ringorm, utøveren, microsporia, Fungal spiker infeksjoner (onychomycosis), candidiasis.
For utendørs bruk: sopp hudlesjoner, forårsaket av dermatofytter, candidiasis; pityriasis versicolor.
Doseringsregime
Inside voksne – 250 mg / dag 1 eller 2 opptak. Varigheten av behandlingen avhenger av indikasjonen og graden av infeksjonen: for hudlesjoner – 2-4 Sun., med nederlag negler – fra 6 Sol. til 4 måneder eller mer. Barn som veier mer 40 kg – 250 mg / dag, 20-40 kg – 125 mg / dag, til 20 kg – 62.5 mg / dag.
Ekstern brukt 1-2 ganger / dag for 1-2 Sol.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, anoreksi, mild magesmerter, diaré, krenkelse eller tap av smak, kolestase, gulsott, hepatitt.
Allergiske reaksjoner: hudutslett; sjelden – artralgi, myalgi, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom.
CNS: hodepine.
Co hemopoiese system: nøytropeni, trombocytopeni.
Lokale reaksjoner: hyperemia, kløe, brennende følelse.
Kontra
Overfølsomhet overfor terbinafin.
Graviditet og amming
Erfaring i bruk av terbinafin under graviditet er begrenset. Om nødvendig bør utnevnelsen under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.
Forsiktighetsregler
Det bør brukes med forsiktighet for oral terbinafin hos pasienter med nedsatt lever- og / eller nyre, så vel som i den eldre.
Legemiddelinteraksjoner
Forberedelser, forårsaker induksjon av mikrosomale leverenzymer, øke clearance av terbinafin; forberedelser, hemme mikrosomale leverenzymer – redusere clearance av terbinafin.