КВАДРОПРИЛ

Aktivt material: Spirapril
Når ATH: C09AA11
CCF: ACE-hemmer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, I50,0
Når CSF: 01.04.01.03
Produsent: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Tyskland)

Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, runde, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Stoffene: laktosemonohydrat, maisstivelse, povidon K30, глицина гидрохлорид, альгиновая кислота, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, jernoksid rødt fargestoff (E172).

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

ACE-hemmer – enzym, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, vasodilator, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, skuespill, primært, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 timer etter administrasjon, kommer gjennom 4-8 ч и продолжается около 24 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_maks в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – gjennom 2-3 Nei.

Distribusjon

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Metabolisme

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Fradrag

Utskilles i urinen (40%) og avføring (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 er 2 ч для первой фазы экскреции и 40 Nei – для второй фазы.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon;

- Hjertesvikt (i en kombinasjonsterapi).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt, uansett måltidet, drikke rikelig med væske, uten å tygge.

Ved hypertensjon og kronisk hjertesvikt начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 tab.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 tab.). Vedlikeholdsdosen er, gjennomsnitt, 6 mg (1 tab.) per dag. Maksimal daglig dose – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC 10-30 ml / min) Anbefalt daglig dose er 3 mg (1/2 tab.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 tab.), которую принимают утром.

I pasienter fra умеренным нарушением функции почек (CC 30-60 ml / min), nedsatt leverfunksjon, og y больных пожилого возраста dosereduksjon kreves ikke.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: reduksjon i blodtrykket, ortostatisk hypotensjon; sjelden – besvimelse; i noen få tilfeller – takykardi, Arytmi, angina, hjerteinfarkt, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Fra urinveiene: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, proteinuri.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: церебральный инсульт, svimmelhet, hodepine, svakhet; når det brukes i høye doser – søvnløshet, angst, depresjon, forvirring, parestesi, Søvnforstyrrelser, disequilibrium.

Fra sansene: нарушения вестибулярного аппарата, hørsel og synstap, støy i ørene, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, kolestatisk gulsott, dyspepsi, forstoppelse, nedsatt appetitt, stomatitt, glossitt, munntørrhet, økning i levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija; i noen få tilfeller – ileus, unormal leverfunksjon, hepatitt, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (inntil døden).

Åndedrettssystemet: tørr hoste, lungeinfiltrater, bronkospasme, tungpustethet, rhinitt, rhinorrhea, bihulebetennelse, faryngitt, disfonija.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, elveblest, foto, ангионевротический отек тканей лица, lemmer, lepper, språk, stemmen sprekker og/eller hals, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, ondartet exudative erytem (Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom); i noen få tilfeller – ангионевротический отек кишечника.

Fra blodkreft system: anemi, leukopeni, trombocytopeni; sjelden – eozinofilija; i noen få tilfeller – agranulocytose, pancytopeni, gemoliz.

Metabolisme: økende urea, hyperkalemi, giponatriemiya.

Andre: alopecia, онихолиз, redusert potens; i noen få tilfeller – hevet titer av antinuclear antistoffer.

Kontra

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

arvelig eller idiopatisk angioødem;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, stenose i arterien til en enslig nyre, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / min), состоянии после трансплантации почки, стенозе аортального или митрального клапана, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, primær hyperaldosteronisme, systemiske sykdommer av bindevev (f.eks, SLE, sklerodermi), unormal leverfunksjon, Cerebra- og hjerte-og karsykdommer (inkl. utilstrekkelig cerebral sirkulasjon, CHD, koronarinsuffisiens), undertrykkelse av benmarg hematopoiesis, diabetes, hyperkalemi, соблюдении диеты с ограничением натрия, under forhold, ledsaget av nedgangen i Blindkopi (inkl. diaré, oppkast), og eldre pasienter.

Graviditet og amming

Квадроприл^® kontraindisert under graviditet.

При необходимости применения Квадроприла^® amming amming bør avsluttes.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапию следует отменить, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (brudd på nyre, redusere annonse fosteret og nyfødte, nedsatt nyrefunksjon, hyperkalemi, гипоплазия черепа, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация черепа, lungehypoplasi).

Forsiktighetsregler

Hypotensjon, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, kanskje markert reduksjon av blodtrykket. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (f.eks, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (reduksjon i blodtrykket, tungpustethet, oppkast, allergiske utslett).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (som følge av, f.eks, oppkast, diaré, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, om nødvendig, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 Nei.

Fordi, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, lemmer, lepper, språk, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N₁-reseptorer).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I løpet av behandlingen bør avstå fra aktiviteter potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket, bradykardi, kollaps, sjokk, brudd på vann-elektrolyttbalanse, akutt nyresvikt.

Behandling: symptomatisk (ventrikkelskylling, назначение адсорбирующих веществ). I alvorlige tilfeller, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Hvis hypotensjon, primært, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Legemiddelinteraksjoner

Antihypertensiva (особенно в сочетании с диуретиками), снотворные препараты, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

NSAIDs (f.eks, acetylsalisylsyre, Indomethacin), inkl. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® с препаратами калия, kalisberegatmi dioretikami (f.eks, spironolakton, amiloridom, Triamteren), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® med allopurinol, prokainamid, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, GCS for systemisk bruk) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, perorale antidiabetika (biguanide, sulfonylurea).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.