"CSALATAN"

Aktivt material: Latanoprost
Når ATH: S01EE01
CCF: Protivoglaucomny narkotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): (H) 40.0, (H) 40,1
Når CSF: 26.01.01.07
Produsent: PFIZER MFG. BELGIA N.V. (Belgia)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Øyedråper 0.005% klart, Fargeløs.

Stoffene: natriumklorid, natriumdihydrogenfosfat (monohydrat), natriumhydrogenfosfat (vannfri), benzalkoniumklorid, vann d / og.

2.5 ml – dropper flaske plast (1) – pakker papp.
2.5 ml – dropper flaske plast (3) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Protivoglaucomny narkotika, prostaglandin F-analog_2en, selektiv FP-reseptoragonist. Har anti-glaukomeffekt. Reduserer IOP ved å øke utstrømningen av vandig humor, hovedsakelig, uveoskleral, så vel som gjennom det trabekulære nettverket. Etablert, at latanoprost ikke påvirker produksjonen av vandig humor og den blod-oftalmiske barrieren i vesentlig grad.

Når det brukes i terapeutiske doser, har latanoprost ikke en betydelig farmakologisk effekt på hjerte- og luftveiene og har en anti-glaukom effekt.

IOP-reduksjon begynner om lag 3-4 timer etter injeksjonen, maksimal effekt observeres gjennom 8-12 Nei, handlingen varer i minst 24 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Latanoprost er et legemiddel, absorbert gjennom hornhinnen, hvor foregår hydrolyse (under påvirkning av esteraser) med dannelse av en biologisk aktiv forbindelse – latanoprost syrer. C_maks latanoprost i vandig humor oppnås i omtrent 2 h etter lokal administrering av stoffet.

Distribusjon

V_d er 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprost syre bestemmes i vandig humor i løpet av den første 4 Nei, og i plasma – bare i løpet av den første timen etter aktuell påføring.

Metabolisme

Latanoprost Acid, inn i den systemiske sirkulasjonen, metaboliseres hovedsakelig i leveren ved beta-oksidasjon av fettsyrer med dannelse av 1,2-dinore- og 1,2,3,4-tetranormetabolitter.

Fradrag

Latanoprost syre skilles raskt ut fra plasma: T_1/2 er 17 m. Systemisk klarering er omtrent 7 ml / min / kg. Etter beta-oksidasjon i leveren skilles metabolitter hovedsakelig ut av nyrene.: etter lokal påføring med urin, ca. 88% dose.

Vitnesbyrd

Nedsatt IOP hos pasienter:

- med åpen vinkel glaukom;

- med økt oftalmotonus.

Doseringsregime

Legemidlet blir innpodet i konjunktivalsekken til det berørte øyet av 1 slipp 1 gang / dag, om kvelden. I tilfelle du hopper over en dose, utføres neste bruk av stoffet som vanlig (dvs.. dobler ikke dosen). Hyppigere bruk av stoffet fører til en reduksjon i effektiviteten.

Bruk om nødvendig bruk på bakgrunn av terapi med Xalatan^® andre øyedråper bør brukes med et intervall på minst 5 m.

Bivirkning

På den delen av organet syn: øyeirritasjon (brennende følelse, følelse av sand i øynene, kløe, prikking og følelse av fremmedlegeme), .Aloe, konjunktival hyperemia, såre øyne, økt pigmentering av iris, kortvarig erosjon av epitelet, opphovning av øyelokk, ødem og korneal erosjon, konjunktivitt, forlengelse, jevning, økning i antall og pigmentering av øyevipper og hår på vellus, irit / uveit, keratit, makulaødem (inkl. cystoid), endring i retning av øyenvippevekst, noen ganger irriterende for øyet, Uklart syn.

Hudreaksjoner: utslett, mørkfarging av øyelokkens hud og lokale hudreaksjoner på øyelokkene.

Fra nervesystemet: svimmelhet, hodepine.

Åndedrettssystemet: bronkial astma (inkl. akutte angrep eller forverring av sykdommen hos pasienter med en historie med bronkialastma), tungpustethet.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: muskelsmerter, leddsmerter.

Andre: uspesifikke brystsmerter.

Kontra

- Opp til 18 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet skal brukes til pasienter med afakia, pseudo-afakia med brudd i den bakre linsekapsel, pasienter med kjente risikofaktorer for makulært ødem (i behandlingen av latanoprost beskrevet tilfeller av makulært ødem, inkl. cystoid); inflammatorisk, neovaskulær eller medfødt glaukom (på grunn av mangel på tilstrekkelig erfaring med stoffet).

Graviditet og amming

Det er ingen tilstrekkelig erfaring med bruk av stoffet under graviditet og amming. Xalatan-applikasjon^® under graviditet og amming er bare mulig under tilsyn av lege og bare hvis, hvis den forventede fordelen for moren oppveier risikoen for mulige bivirkninger hos fosteret eller spedbarnet.

Hvis nødvendig, utnev Xalatan^® under amming bør vurderes, at latanoprost og dets metabolitter kan skilles ut i morsmelk.

Forsiktighetsregler

Xalatan^® bør foreskrives ikke oftere 1 ganger / dag, tk. hyppigere bruk av latanoprost fører til en svekkelse av den IOP-reduserende effekten.

Hvis du hopper over en dose, bør neste dose gis til vanlig tid..

Latanoprost kan brukes samtidig med andre klasser av aktuelle oftalmiske preparater for å redusere IOP. Hvis pasienten bruker andre øyedråper samtidig, så skal de påføres med intervaller, i det minste, 5 m.

Sammensetningen av stoffet Xalatan^® inkluderer benzalkoniumklorid, som kan tas opp av kontaktlinser. Før du dropper dråper, må kontaktlinsene fjernes og installeres på nytt 15 m.

Latanoprost kan forårsake en gradvis økning i brunt pigment i iris. Endringen i øyenfarge skyldes en økning i innholdet av melanin i stromal melanocytter av iris, snarere enn en økning i antall melanocytter. I typiske tilfeller vises brun pigmentering rundt eleven og strekker seg konsentrisk til irisens periferi. I dette tilfellet blir hele iris eller delene av det brune. I de fleste tilfeller er fargeendringen liten og kan ikke være klinisk etablert.. Økt pigmentering av iris i ett eller begge øyne observeres, hovedsakelig, hos pasienter med blandet irisfarge, brun basert. Legemidlet påvirker ikke irisens nevus og lentigo; pigmentakkumulering i det trabekulære nettverket eller i det fremre kammeret i øyet er ikke merket.

Når du bestemmer graden av pigmentering av iris for mer 5 år ble det ikke påvist noen uønskede konsekvenser av økt pigmentering selv ved fortsatt behandling med latanoprost. Hos pasienter var graden av IOP-reduksjon den samme uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av økt irispigmentering. Derav, Latanoprost-behandling kan fortsettes i tilfeller av økt irispigmentering. Slike pasienter bør overvåkes regelmessig og behandlingen kan avbrytes avhengig av den kliniske situasjonen..

Økt irispigmentering observeres vanligvis det første året etter behandlingstart, sjelden – i løpet av andre eller tredje år. Etter fjerde behandlingsår observeres ikke denne effekten.. Fremgangshastigheten til pigmentering synker over tid og stabiliseres gjennom 5 år. På lengre sikt har man ikke undersøkt effekten av økt irispigmentering.. Etter avsluttet behandling ble det ikke observert en økning i brun pigmentering av iris., misfarging av øynene kan imidlertid være irreversibel.

I forbindelse med bruk av latanoprost beskrives tilfeller av mørklegging av øyelokkens hud., som kan være reversibel.

Latanoprost kan forårsake gradvis forandring i øyevipper og hår på vellus, for eksempel forlengelse, jevning, pigmentforbedring, økning i tetthet og en endring i retning av vekst av øyenvipper. Øyevippforandringer er reversible og forsvinner etter avsluttet behandling..

Pasienter, påfør dråper i bare ett øye, kan utvikle Heterokromi.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Pasienter, der etter påføring av øyedråper er det en kortvarig uskarphet i synet, Det anbefales ikke å kjøre kjøretøy eller jobbe med bevegelige maskiner i flere minutter etter innstøping.

Overdose

Symptomer: øyeirritasjon, konjunktival hyperemi eller episclera.

IV infusjon av latanoprost i en dose 3 mg / kg hos friske frivillige ikke forårsake noen symptomer, Imidlertid, når det administreres i en dose av 5.5-10 mg / kg ble det observert kvalme, magesmerter, svimmelhet, utmattelse, hetetokter og svette.

Hos pasienter med moderat bronkialastma, instillasjon av latanoprost i en øyne, i 7 ganger det terapeutiske, forårsaket ikke bronkospasme.

Behandling: symptomatisk behandling.

Legemiddelinteraksjoner

Med samtidig drypping inn i øynene til to prostaglandinanaloger beskrev paradoksal økning i IOP, Derfor er den samtidige anvendelse av to eller flere prostaglandiner, analoger eller derivater ikke anbefalt.

Pharmaceutical interaksjon

Xalatan^® uforenlig med øyedråper, som inneholder tiomersal (nedbør oppstår).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C. Holdbarhet – 3 år.

Etter at flasken er åpnet stoffet bør brukes innen 4 uker, mens hetteglasset skal oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.