Cortinef: instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra

Aktivt material: Fludrokortizon
Når ATH: H02AA02
CCF: Binyrebarkhormon. Mineralokortikoid
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E25, E27.1, E27.4, E86, i95
Når CSF: 01.10.02.03
Produsent: Farmasøytisk fungerer Polfa Pabianice i aksjeselskap (Polen)

Cortinef: doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit med en kremaktig fargetone, runde, flate, faset, preget brev “F” på den ene siden og hakk for å bryte – en annen.

Stoffene: laktose, potetstivelse, gelatin, magnesiumstearat.

20 PC. – hetteglass med mørkt glass (1) – pappesker.

Cortinef: farmakologisk effekt

Syntetisk analog av binyrebarkhormonet, fluorert hydrokortisonderivat. Har høy mineralokortikoidaktivitet.

Cortineff forbedrer reabsorpsjonen av natrium og vann i nyrene, og øker også frigjøringen av kalium- og hydrogenioner. En økning i volumet av ekstracellulær væske og natriumretensjon i kroppen fører til en økning i blodtrykket.

Cortineff i doser, stiger terapeutisk, kan hemme aktiviteten til binyrebarken, thymusaktivitet og hypofysesekresjon av ACTH. Legemidlet kan også øke avsetningen av glykogen i leveren, og med en utilstrekkelig mengde protein i maten, fører til en negativ nitrogenbalanse.

Kortineff gjengir inn 100 ganger sterkere mineralokortikoid effekt og 10-15 ganger sterkere betennelsesdempende effekt, enn hydrokortison.

Cortinef: farmakokinetikk

Absorpsjon

Når du er inne raskt og fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Det aktive stoffet finnes i blodserum gjennom 10-20 minutter etter å ha tatt en dose 0.1 mg. C_maks virkestoffet i plasma nås etter ca. 1.7 timer etter administrasjon.

Distribusjon

Plasmaproteinbinding – 70-80%.

Metabolisme

Metaboliseres hovedsakelig i leveren, delvis – nyre.

Fradrag

T_1/2 – omtrent 3.5 Nei. Utskilles i urinen som inaktive metabolitter. T_1/2 laget av tekstiler 18-36 Nei.

Cortinef: vitnesbyrd

• primær binyrebarksvikt (Addisons sykdom, tilstand etter fullstendig adrenalektomi);
• sekundær binyrebarksvikt;
• medfødt adrenal hyperplasi (medfødt adrenal hyperplasi);
• hypovolemi og arteriell hypotensjon av ulik opprinnelse.

Cortinef: doseringsregime

Dose stilles inn individuelt, avhengig av bevis, effektiviteten av behandlingen og pasientens tilstand. Under behandling når det kliniske bildet endres eller under stressende situasjoner, slik som kirurgi, traumer eller infeksjoner, dosejustering kan være nødvendig.

Voksne ved substitusjonsterapi avhengig av klinisk situasjon, varierer dosen fra 100 g 3 en gang i uken til 200 mg / dag.

Ved adrenogenitalt syndrom barn administrert i en startdose på 300 mg / dag, deretter reduseres dosen innen flere måneder til 50-100 mg / dag.

Vedlikeholdsdose for baby Det er mellom 100 til 200 mg / dag, til childrenolder 1 år – 50-100 mg / dag.

Tablettene skal tas om morgenen., etter måltid, drikke rikelig med væske. Hvis det brukes i høye doser, anbefales det å ta det 2/3 doser om morgenen og 1/3 doser på ettermiddagen.

Hvis du savner en dose, bør du ta stoffet så snart som mulig.. Hvis tiden for neste avtale nærmer seg, den glemte dosen skal ikke tas. Ikke ta en dobbel dose samtidig.

Cortineff bør tas i den laveste effektive dosen. Om nødvendig bør dosen av legemidlet reduseres gradvis..

Cortinef: bivirkning

Bivirkninger, assosiert med mineralokortikoideffekten av stoffet: arteriell hypertensjon, perifere ødemer, venstre ventrikkel hypertrofi, sirkulasjonssvikt, kaliopenia, hypokalsemi.

Når du bruker Cortineff i lang tid eller samtidig med annen GCS, kan følgende bivirkninger utvikles:

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: muskelsvakhet, steroidnaya myopati (mer vanlig hos kvinner, starter vanligvis i musklene i lårbåndet og strekker seg til de proksimale musklene i armene; påvirker sjelden luftveiene), tap av muskelmasse, seneruptur, osteoporose, en komprimering brudd i ryggsøylen, aseptisk nekrose i lår- og humerushodene, patologiske frakturer av lange bein.

Kardiovaskulære systemet: Arytmi, bradykardi (opp til hjertesvikt), EKG-forandringer, typisk for hypokalemi, hyperkoagulasjon, trombose, okklusiv sykdom. Pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt – spredningen nekrose, bremse dannelsen av arrvev, som kan føre til brudd av hjertemuskelen.

Fra fordøyelsessystemet: steroid sår med mulig perforasjon og blødning, pankreatitt, flatulens, ulcerøs øsofagitt, fordøyelsessykdommer, økt eller redusert appetitt, oppkast, Ikotech; sjelden – økning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase.

Hudreaksjoner: atrofisk bandet, kviser, forsinket sårtilheling, fortynning av huden; petechiae og hematom, эritema, økt svetting, ekkymose, Hyper- eller hypopigmentering, tilbøyelighet til utvikling av pyoderma og candidiasis.

Allergiske reaksjoner: elveblest, atopisk dermatitt, angioødem, anafylaktiske reaksjoner.

CNS: kramper, svimmelhet, hodepine, søvnforstyrrelser, økt intrakranielt trykk syndrom stillestående brystvorter synsnerven (hjerne pseudotumor – oftest hos barn, vanligvis etter for rask dosereduksjon, symptomer – hodepine, forverring av synsskarphet eller dobbelt syn); mentale reaksjoner, som kan etterligne schizofreni, mani eller delirious syndrom (vises oftere hos kvinner de første to ukene av behandlingen); eufori mulig, søvnløshet, humørsvingninger, personlighetsforandringer, alvorlig depresjon.

På den delen av det endokrine systemet: sekundær adrenal og hypothalamus-hypofyse insuffisiens (spesielt i tider med stress, eksempel sykdom, traumer, kirurgi), Cushings syndrom, veksthemming hos barn; menstrual uregelmessigheter; redusert toleranse for karbohydrater, giperglikemiâ, glycosuria; manifestasjon av latent diabetes mellitus og økt behov for insulin eller orale hypoglykemiske legemidler hos diabetespasienter; girsutizm.

På den delen av organet syn: zadnyaya subkapsulyarnaya grå stær (forsvinner vanligvis etter avsluttet behandling, men kan kreve kirurgisk behandling); økt intraokulært trykk, glaukom (vanligvis etter behandling i minst ett år); exophthalmos, tilbøyelighet til å utvikle sekundær bakteriell, fungal eller viral infeksjoner i øyet, trofiske forandringer i hornhinnen.

Metabolisme: negativ nitrogenbalanse (som et resultat av proteinkatabolisme), økt utskillelse av kalsium, hypokalsemi; hypernatremi på grunn av mineralokortikoidaktivitet, gynokalemisk syndrom (kaliopenia, arytmi, myalgi eller muskelspasmer, uvanlig svakhet og tretthet).

Andre: vektøkning, maskering av symptomer på smittsomme sykdommer, besvimelse, utvikling eller forverring av infeksjon (utseendet på denne bivirkningen bidra i fellesskap brukte immunsuppressive og vaksinasjon), leukocyturi, uttak.

Cortinef: Kontra

- Systemisk mycosis;

- overfølsomhet overfor fludrokortison eller andre komponenter i stoffet.

FRA forsiktighet Cortineff bør foreskrives for NUC, intestinal divertikulose, magesår eller duodenalsår, akutt eller latent magesår, nyopprettede tarmanastomoser, med spiserør, gastritt, en historie med gastrointestinal kirurgi, nedsatt leverfunksjon, nyresvikt, hypertensjon, osteoporose, myasthenia, hypoalbuminemi og tilstander, disponerer for sin forekomst, giperlipidemii.

Fludrocortison bør brukes med forsiktighet ved diabetes mellitus (inkl. brudd på karbohydrat toleranse), gipotireoze, Cushings sykdom, thyrotoxicosis, fedme (III-IV grader), akutt psykose og psykiske lidelser, når polio (bortsett bulbar form av hjernebetennelse).

Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med hjerte- og karsykdommer, inkl. etter nylig gjennomgått hjerteinfarkt (hos pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt kan spre nekrose, bremser dannelsen av arrvev og som et resultat – ruptur av hjertemuskelen), med dekompensert kronisk hjertesvikt.

Cortineff er foreskrevet med forsiktighet for parasitt- og infeksjonssykdommer av bakteriell natur. (i dag eller nylig overført, inkludert den siste kontakt med en pasient) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), Aktiver vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (eller mistenkt); aktiv og latent tuberkulose. Bruk av fludrokortison for alvorlige smittsomme sykdommer er kun tillatt på bakgrunn av spesifikk terapi. Forsiktighet bør utvises når pasienter behandles i perioden etter vaksinasjonen (perioden varighet 8 uker før og 2 uker etter vaksinasjon), når lymfadenitt etter BCG-vaksinasjon. Beslutningen om å bruke kortikosteroider hos pasienter med HIV-infeksjon og AIDS bør tas etter nøye vurdering av fordeler og risiko..

Cortinef: Graviditet og amming

Bruk av Kortineff under graviditet er bare mulig hvis, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Hvis binyrebarken er utilstrekkelig, bør Cortineff fortsette under graviditet, mens dosen kan øke.

Hvis det er nødvendig å bruke stoffet under amming, anbefales det å slutte å amme.

Cortinef: spesielle instruksjoner

I stressende situasjoner (inkl. kirurgi, traumer eller infeksjoner) pasienter, å motta stoffet, parenteral administrering av kortikosteroider anbefales.

Plutselig seponering av behandlingen kan føre til binyresvikt, derfor bør dosen Cortineff reduseres gradvis.

Cortineff kan maskere symptomer på smittsomme sykdommer, redusere kroppens motstand mot infeksjon og evnen til å lokalisere den.

Langvarig bruk av Cortineff øker risikoen for å utvikle en sekundær sopp- eller virusinfeksjon.

Ved langvarig bruk av Cortineff kan det være nødvendig å overføre pasienten til et kosthold med begrenset natriuminntak og en økning i kalium., i tillegg til å øke proteininnholdet.

Når du bruker Cortineff, bør du ikke vaksinere med levende virale vaksiner. Administrasjon av en inaktivert viral eller bakteriell vaksine kan ikke forårsake den forventede økningen i antistofftiter. Foruten, pasienter, mottar kortikosteroider, risikoen for å utvikle nevrologiske komplikasjoner under vaksinasjonen øker.

Det bør tas i betraktning, at legemiddeluttak bør utføres gradvis. Med en plutselig uttak av stoffet, spesielt etter langvarig behandling, kan utvikle tilbaketrekking, preget av anoreksi, feber, myalgi og artralgi, generell svakhet (disse symptomene kan dukke opp selv i fravær av tegn på binyrebarkinsuffisiens).

Hos pasienter med hypothyroidisme eller levercirrhose forsterkes effekten av Cortineff.

På bakgrunn av bruken av Cortineff kan den allerede eksisterende emosjonelle ustabiliteten eller den psykotiske sammensetningen av pasientens personlighet øke.

Pasienter med hypoprotrombinemi bør brukes med forsiktighet ved forskrivning av Cortineff samtidig med acetylsalisylsyre..

Bruk i Pediatrics

Ved langvarig bruk av Cortineff hos barn er det nødvendig med nøye overvåking av vekst og utvikling..

Cortinef: overdose

Symptomer: arteriell hypertensjon, perifere ødemer, kaliopenia, betydelig økning i kroppsvekt, hjerteinfarkt hypertrofi.

Behandling: avbryte produkt. Symptomer forsvinner vanligvis i løpet av få dager. Deretter bør behandlingen fortsettes, ved å redusere dosen Cortineff. I tilfelle muskelsvakhet, assosiert med tap av kalium, kaliumtilskudd er nødvendig. For å forhindre overdosering, bør blodtrykk og serumelektrolyttkonsentrasjon overvåkes regelmessig.

Cortinef: medikamentinteraksjon

Ved samtidig bruk av Cortineff sammen med hjerteglykosider øker risikoen for å utvikle hjertearytmier og toksisiteten til glykosider øker på bakgrunn av hypokalemi.

Med samtidig bruk av barbiturater, antiepileptika (fenytoin, Karbamazepin), rifampicin, glutethimide svekker effekten av Cortineff ved å akselerere metabolismen av fludrocortison

Antihistaminer svekker effekten av Cortineff.

Amfotericin B, Karbonanhydrasehemmere når de brukes samtidig med Cortineff, kan forårsake hypokalemi, venstre ventrikkelhypertrofi, sirkulasjonssvikt.

Med samtidig bruk av Cortineff med anabole steroider, androgener øker risikoen for å utvikle perifert ødem, forekomsten av kviser (bruk med forsiktighet, spesielt hos pasienter med lever- og hjertesykdom).

Orale prevensjonsmidler, som inneholder østrogen, øke serumglobulinnivået, bindende kortikosteroider, forbedre effekten av Cortineff ved å bremse metabolismen av fludrokortison og øke dens T_1/2.

Antykoahulyantы (kumarinderivater, indadion, Heparin), streptokinase, urokinase redusere (hos noen pasienter øker) effektiviteten til Cortineff. Dosen bør bestemmes på grunnlag av protrombintid og ta hensyn til økt risiko for sårdannelse og blødning fra mage-tarmkanalen..

Trisykliske antidepressiva kan forsterke psykiske lidelser, assosiert med å ta Cortineff (disse legemidlene bør ikke brukes til å behandle disse lidelsene).

Med samtidig bruk av Cortineff svekkes effekten av orale hypoglykemiske legemidler, insulin, kaliumsparende diuretika, øker konsentrasjonen av glukose i blodet (dosejustering av hypoglykemiske legemidler kan være nødvendig).

Cortineff reduserer effekten av avføringsmidler, kaliumsparende diuretika, dette øker risikoen for å utvikle hypokalemi.

Efedrin kan øke metabolismen av fludrokortison (dosejustering av Cortineff kan være nødvendig).

Ved samtidig bruk av Cortineff med immunsuppressive medikamenter øker risikoen for infeksjon, lymfomer og andre lymfoproliferative sykdommer.

Når Cortineff brukes samtidig med depolariserende muskelavslappende midler, kan det øke varigheten av nevromuskulær blokkering, tk. hypokalsemi, assosiert med bruk av Cortineff, kan øke synapseblockaden.

Cortineff reduserer effekten av NSAIDs (inkl. acetylsalisylsyre), dette øker risikoen for ulcerøse lesjoner og utvikling av blødning fra mage-tarmkanalen.

Med samtidig bruk av Cortineff og medisiner og mat, inneholder natrium, mulig perifert ødem, arteriell hypertensjon.

Ved bruk av vaksiner, inneholder levende virus, på bakgrunn av bruken av immunsuppressive doser av Kortineff, replikasjon av virus og utvikling av virussykdommer er mulig, reduksjon i antistoffproduksjon (kombinasjon anbefales ikke).

Når det brukes samtidig med andre vaksiner, øker risikoen for nevrologiske komplikasjoner og produksjonen av antistoffer avtar.

Cortinef: vilkår for utlevering fra apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Cortinef: vilkår og betingelser for lagring

Stoffet skal lagres tørt, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.