КОРОНАЛ

Aktivt material: Bisoprolol
Når ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, i20
Når CSF: 01.01.01.02
Produsent: ZENTIVA A.Ş. (Словацкая Республика)

Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, belagt lys gul, runde, lenticular, med Valium.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, sodium lauryl, Kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza, makrogol 400, Titandioksid (E171), jernoksid gul (E172).

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (6) – pakker papp.

Piller, belagt lyserosa, runde, lenticular, med Valium.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, sodium lauryl, Kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza, makrogol 400, Titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172).

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (6) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Selektiv beta₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Det reduserer plasma renin aktivitet, redusere hjerteinfarkt oksygenforbruk, Det reduserer hjertefrekvensen i hvile og under trening. Den har hypotensive, antiarrytmisk og antianginal.

Den antihypertensive virkningen skyldes en nedgang i minuttvolum, sympatisk stimulering av perifer vaskulær, redusert aktivitet av renin-angiotensin-systemet (er viktigere for pasienter med opprinnelig reninsekresjon), restaurering av følsomhet som reaksjon på en reduksjon i blodtrykket, og påvirkning av sentralnervesystemet. При артериальной гипертензии гипотензивный эффект развивается через 2-5 dager, стабильный эффект – gjennom 1-2 Måneder.

Antianginal effekten skyldes en nedgang i hjerteinfarkt oksygenforbruk som følge av retardasjon i hjertefrekvens og redusere kontraktilitet, forlengelse av diastolen, forbedring myokardperfusjonen. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, spesielt hos pasienter med kronisk hjertesvikt.

Antiarrytmisk effekten skyldes eliminering av arytmogene faktorer (takykardi, øket aktivitet i det sympatiske nervesystemet, økt cAMP, hypertensjon), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (hovedsakelig i antegrad og, mindre, i retrograd retning gjennom AV-node) и проводимости по дополнительным путям. Når det brukes i høye terapeutiske doser, I motsetning til ikke-selektive betablokkere, Den har mindre utslag på organer, содержащие b₂-adrenoreceptory (bukspyttkjertelen, skjelettmuskulatur, glatt muskel perifere arterier, bronkial og livmor) og karbohydrat metabolismen, Det trenger ikke føre til en forsinkelse av natrium ioner i kroppen. Når det brukes i høye doser (200 mg, og mer) Den utøver en blokkerende effekt på begge subtyper av β-adrenoceptor, главным образом в бронхах и гладких мышцах сосудов.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Absorpsjon sostavlyaet 80-90%, måltid ingen effekt på absorpsjonen. C_maks i blodplasmaet via 1-3 Nei.

Distribusjon og metabolisme

Bindingen til plasmaproteiner er ca. 30%. Permeabiliteten av BBB og placenta – lav, sekresjon i morsmelk – lav. Det metaboliseres i leveren.

Fradrag

T_1/2 10-12 Nei. Rapportere nyheter (50% – i uendret form), mindre 2% utskilles i gallen.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon;

- CHD: forebygging av angina angrep.

Doseringsregime

Medikamentet er foreskrevet inne 2.5-5 mg 1 gang / dag. Om nødvendig, øke dosen til 10 mg 1 gang / dag. Maksimal daglig dose – 20 mg.

I Pasienter med svekket nyrefunksjon i QA < 20 ml / min eller med alvorlig leversvikt maksimal daglig dose – 10 mg.

Таблетки следует принимать утром натощак, uten å tygge.

Bivirkning

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: trøtthet, svakhet, svimmelhet, hodepine, Søvnforstyrrelser, depresjon, angst, forvirring eller kortsiktig hukommelsestap, hallusinasjoner, asteni, myasthenia, parestesier i ekstremitetene (hos pasienter med claudicatio intermittens og Raynauds syndrom), tremor.

På den delen av organet syn: tåkesyn, redusert utskillelse av tårevæske, tørrhet og sårhet i øynene, konjunktivitt.

Kardiovaskulære systemet: sinusovaya bradykardi, hjerterytme, ledningsforstyrrelser infarkt, AV-blokade (til utviklingen av en hel tverr blokade og hjertesvikt), Arytmi, svekkelse av hjertets kontraktilitet, utvikling (forverring) kronisk hjertesvikt (hevelse i anklene, stoppe, tungpustethet), reduksjon i blodtrykket, ortostatisk hypotensjon, manifestasjon av vasospasme (økte perifere sirkulasjonsforstyrrelser, kulde i nedre ekstremiteter, Raynauds syndrom), brystsmerter.

Fra fordøyelsessystemet: tørrhet i munnslimhinnen, kvalme, oppkast, magesmerter, forstoppelse eller diaré, unormal leverfunksjon (mørk urin, gul hud eller sclera, kolestase), endring i smak, hepatitt, endringer i aktiviteten til leverenzymer (GOLD, IS), bilirubin, triglyserider.

Åndedrettssystemet: nesetetthet, pustevansker når det gis i høye doser (tap av selektivitet) og / eller hos predisponerte pasienter – laringo- og bronkospasme.

På den delen av det endokrine systemet: giperglikemiâ (i pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes mellitus), gipoglikemiâ (pasienter, mottar insulin), hypothyroid tilstand.

Fra blodkreft system: trombocytopeni (uvanlig blødning og blødning), agranulocytose, leukopeni.

Hudreaksjoner: økt svetting, dermahemia, utslett, psoriasislignende hudreaksjoner, forverring av psoriasis symptomer.

Allergiske reaksjoner: kløe, utslett, elveblest.

Andre: ryggsmerter, artralgi, uttak (økende angina angrep, økt blodtrykk), svekkelsen av libido, redusert potens.

Kontra

- Shock (inkl. kardio);

- Lukk;

- Lungeødem;

- Akutt hjertesvikt;

- Kronisk hjertesvikt dekompensasjon;

- AV-блокада II и III степени;

- Sinoatrialynaya blokade;

- SSS;

- Vыrazhennaya bradykardi;

- Angiospastic angina (Prinzmetals angina);

- Kardiomegalija (uten tegn til hjertesvikt);

- Hypotensjon (systolisk blodtrykk under 100 mmHg., spesielt i hjerteinfarkt);

— бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;

- Samtidig MAO-hemmere (unntatt MAO-B-hemmer);

- Sene stadier av perifere sirkulasjonsforstyrrelser;

- Raynauds sykdom;

- Pheochromocytoma (uten samtidig bruk av alfablokkere);

- Metabolsk acidose;

- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet medisinen for leversvikt, kronisk nyresvikt, myasthenia, thyrotoxicosis, diabetes, AV-блокаде jeg степени, psoriaze, depresjon (inkl. historie), eldre pasienter.

Graviditet og amming

Применение Коронала при беременности и в период лактации (amming) возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

При приеме бисопролола при беременности у плода возможна внутриутробная задержка роста, gipoglikemiâ, bradykardi.

Forsiktighetsregler

При назначении Коронала следует регулярно контролировать ЧСС и АД (i begynnelsen av behandlingen – daglig, da – 1 en gang hver 3-4 Måneder), проводить ЭКГ, определять уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 en gang hver 4-5 Måneder). Hos eldre pasienter, anbefales det å overvåke nyrefunksjonen (1 en gang hver 4-5 Måneder).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 u. / min.

Før du starter behandlingen, anbefales det å gjennomføre en studie av funksjonen til ekstern åndedrett hos pasienter med en belastet bronkopulmonal historie..

Det bør tas i betraktning, at ca. 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны из-за тяжелого коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии (HR mindre 100 u. / min) и повышенного конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Syk, bruke kontaktlinser, Vi bør ta hensyn, at det under behandlingen er mulig å redusere produksjonen av tårevæske.

При использовании Коронала у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (Hvis ikke tidligere oppnådd effektiv alfa adrenoblockade).

Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (f.eks, taxikardiju). Резкая отмена Коронала у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, hypoglykemi. I motsetning til dette, er ikke-selektive betablokkere ikke praktisk å øke insulin-indusert hypoglykemi eller forsinket gjenvinning av blodglukose til normalt nivå.

Med samtidig administrering av klonidin kan mottaket stoppes bare noen få dager etter kanselleringen av bisoprolol.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (adrenalin) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

Hvis det er nødvendig å utføre planlagt kirurgisk behandling, kan legemidlet avbrytes 48 timer før generell anestesi. Hvis pasienten tok stoffet før operasjonen, han skulle plukke opp et middel for generell anestesi med minimal negativ inotrop handling.

Gjensidig aktivering av nervus vagus kan eliminere I / atropin (1-2 mg).

Narkotika, reduserende aksjer katekolaminer (inkl. reserpin), kan forsterke virkningen av betablokkere, derfor syk, ta slike medikamentkombinasjoner, bør være under konstant medisinsk tilsyn for å oppdage en markant reduksjon i blodtrykk eller bradykardi.

Больным с сопутствующими бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Overdose risikoen for å utvikle bronkokonstriksjon.

I tilfelle av økende bradykardi hos eldre pasienter (mindre 50 u. / min), signifikant reduksjon i blodtrykket (systolisk blodtrykk under 100 mmHg.), AV-blokade er nødvendig for å redusere dosen eller stoppe behandlingen.

Det anbefales å avslutte behandlingen hvis depresjon utvikler seg..

Ikke brått avbryte behandlingen på grunn av risiko for alvorlige arytmier og hjerteinfarkt. Avskaffelse av en gradvis, å redusere dosen for 2 uker eller mer (дозу снижают на 25% i 3-4 dag).

Следует отменить препарат перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, метанефринов, vanilinmindalnoy syre, antinukleære antistoffer.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I løpet av behandlingen må være forsiktig når du kjører og okkupasjon av andre potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: arytmi, ventrikulære premature slag, vыrazhennaya bradykardi, AV-blokade, reduksjon i blodtrykket, hjertefeil, cyanose av negler av fingre eller hender, pustevansker, bronkospasme, svimmelhet, besvimelse, kramper.

Behandling: необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие препараты. Symptomatisk behandling: при развившейся AV-блокаде – in / introduksjon 1-2 mg atropin, Adrenalin (adrenalin) или постановка временного кардиостимулятора; med ventrikulær arytmi – в/в лидокаин (препараты I А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии симптомов отека легких – I / O løsninger plazmozameschayuschie, ineffektivitet – administrasjon av adrenalin (adrenalin), dopamin, doʙutamina (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); Hjertefeil – hjerteglykosider, Vanndrivende, glukagon; med kramper – in / diazepam; med bronkospasme – beta₂-адреномиметики ингаляционно.

Legemiddelinteraksjoner

Allergener, brukes for immunterapi, eller allergenekstrakter for hudtester øker risikoen for alvorlige systemiske allergiske reaksjoner eller anafylaksi hos pasienter, mottar bisoprolol.

При одновременном применении с Короналом йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

При одновременном применении с Короналом фенитоин для в/в введения, legemidler for innånding narkose (hydrokarbonderivatene) cardiodepressive øker alvorlighetsgraden av handlingen og sannsynligheten for reduksjon av blodtrykket.

При одновременном применении Коронал изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, maskering symptomene på å utvikle hypoglykemi (taxikardiju, økt blodtrykk).

При одновременном применении Коронал снижает клиренс лидокаина и ксантинов (bortsett difillina) og øker deres konsentrasjon i plasma, spesielt hos pasienter med opprinnelig økt clearance av teofyllin under påvirkning av røyking.

NSAIDs (за счет задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками), SCS og østrogener (за счет задержки ионов натрия) ослабляют гипотензивный эффект Коронала.

При одновременном применении с Короналом сердечные гликозиды, metyldopa, reserpin og guanfacine, Blokkere langsomme kalsiumkanaler (verapamil, diltiazem), amiodaron og andre antiarytmika øker risikoen for å utvikle eller forverre bradykardi, AV-blokade, hjertesvikt og hjertesvikt.

При одновременном применении с Короналом нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном применении с Короналом диуретики, klonidin, simpatolitiki, hydralazin, og andre antihypertensive legemidler kan føre til en overdreven reduksjon av blodtrykket.

Коронал удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном применении с Короналом трициклические и тетрациклические антидепрессанты, antipsykotika (nevroleptika), etanol, sedativa og hypnotika stoffene øke CNS depresjon.

Не рекомендуется одновременное применение Коронала с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Коронала должен составлять не менее 14 dager.

При одновременном применении с Короналом негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

При одновременном применении с Короналом сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.

При одновременном применении с Короналом рифампицин укорачивает период полувыведения бисопролола.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal lagres i mørket, utilgjengelig for barn ved en temperatur fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.