KORDAFLEKS RD

Aktivt material: Nifedipin
Når ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanalblokker
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, i20, I20.1
Når CSF: 01.03.02
Produsent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Kontrollerte frisetting, belagt коричнево-красного цвета, runde, lenticular, faset, uten lukt.

Stoffene: cellulose, mikrokrystallinsk cellulose, laktose, gipromelloza 4000, magnesiumstearat, Kolloidal vannfri silika.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza 15, makrogol 6000, makrogol 400, rødt jernoksid (E172), Titandioksid (E171), talkum.

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Selektive kalsiumantagonister treg, 1,4-dihydropyridinderivat. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Ved terapeutiske doser, normaliserer strøm transmembrane kalsiumioner, brudd på en rekke patologiske tilstander, primært, med hypertensjon. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, reduserer perifer vaskulær motstand, reduserer afterload og hjerteinfarkt oksygenforbruk. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “stjele”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Det påvirker ikke tonen i venene. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, av inaktivering og utvinning.

После однократного приема препарата Кордафлекс^® РД длительность эффекта превышает 24 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) absorberes fra mage-tarmkanalen. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс^® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс^® РД составляет около 60%. C_maks в плазме крови составляет 29.4±12.0 мг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. C_maks нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс^® РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.

После приема Кордафлекса^® РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса^® 20 mg (обычная лекарственная форма) 2 ganger / dag.

Distribusjon

Bindingen til plasmaproteiner (альбуминами) er 94-97%. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Oppdaget, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Den kumulative effekten er fraværende.

Metabolisme

Нифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Fradrag

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом.T_1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 Nei. Однако после приема Кордафлекса^® РД выведение нифедипина происходит более продолжительно – до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.

Фармакокинетика в особых клинических условиях

При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется.

При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon;

- Stabil angina (angina);

— постинфарктная стенокардия;

- Angiospastic angina (Prinzmetals angina).

Doseringsregime

Dosen bør velges individuelt, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

Ved hypertensjon Кордафлекс^® РД назначают по 40 mg (1 tab.) 1 gang / dag. При необходимости дозу можно повысить до 80 mg (2 Kategorien. i 1-2 opptak). Øke dosen mer 80 mg anbefales ikke.

Ved CHD oppnevne 40 mg (1 tab.) 1 gang / dag. При необходимости дозу можно повысить до 80 mg (2 Kategorien. i 1 eller 2 opptak). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Den daglige dosen bør ikke overstige 120 mg.

Таблетки Кордафлекса^® РД следует принимать во время еды (f.eks, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Ved нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Возможно развитие толерантности. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 mg / dag.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: i begynnelsen av behandlingen – flushing, markert reduksjon i blodtrykket, takykardi; perifere ødemer (ankler, stoppe, goleneй); sjelden – økt forekomst av angina pectoris (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), hjertefeil.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, trøtthet, døsighet; langsiktig bruk i høye doser – parestesier i ekstremitetene, tremor.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, halsbrann, diaré eller forstoppelse; редко при длительном приеме – intrahepatisk kolestase, økning i levertransaminaser (проходят после отмены препарата); i noen tilfeller – giperplaziya rett.

Fra blodkreft system: sjelden – trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopeni; i noen tilfeller – anemi.

Fra urinveiene: повышение суточного диуреза; sjelden – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: mialgii; sjelden – gikt, artralgii.

Allergiske reaksjoner: sjelden – elveblest, utslett, kløe; sjelden – photodermatitis.

Andre: i noen tilfeller – synshemming, gynekomasti, giperglikemiâ (полностью проходят после отмены препарата), vektendring, galaktoré.

В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс^® РД хорошо переносится больными.

Kontra

- Ustabil angina;

— инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;

— выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;

- Overfølsomhet overfor nifedipin, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

FRA forsiktighet следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 uker, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, i kronisk hjertesvikt, alvorlige brudd på cerebral sirkulasjon, nyre- eller leversvikt (spesielt hos pasienter, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), hos pasienter under 18 år (tk. Sikkerhet og effekt er ikke fastslått), hos eldre pasienter (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

Graviditet og amming

Назначение препарата Кордафлекс^® РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.

Siden nifedipin utskilles i morsmelk, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Forsiktighetsregler

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.

Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия. При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов – производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, og pasienter, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом^® РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.

Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом^® РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Overdose

Symptomer: hodepine, hypotensjon, og (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).

Behandling: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефриена (noradrenalin) en standard dose. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% kalytsiya gluconate (10-20 ml/i).

Legemiddelinteraksjoner

Кордафлекс^® РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами, Diuretika, ACE-hemmere, nitratami.

Комбинированное применение Кордафлекса^® РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, tk. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса^® РД не снижается.

Кордафлекс^® РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса^® РД ослабляется.

Prokayn, kinidin og andre rusmidler, forårsaker forlengelse av QT-intervallet, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием Кордафлекса^® РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, hva, tilsynelatende, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина. При отмене Кордафлекса^® РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (ca 2 ganger), которое достигает максимального уровня на 3-4 dag. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Nifedipin kan fortrenge fra sin tilknytning til protein narkotika, kjennetegnet ved en høy grad av binding (inkl. indirekte antikoagulantia – производные кумарина и инданоина, antiepileptika, NSAIDs), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.

Unødvendig. Det har vist, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.

Valproinsyre, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (om nødvendig, å redusere dosen av vinkristin).

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, forsiktig observasjon, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Grapefruktjuice inhiberer metabolismen i kroppen av nifedipin, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet bør oppbevares ved en temperatur som ikke er høyere enn 30 ° C, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Holdbarhet - 4 år.