KLAREKSID

Aktivt material: Klaritromycin
Når ATH: J01FA09
CCF: Makrolidantibiotika
Når CSF: 06.07.01
Produsent: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, Film-belagt hvit, avlang, lenticular.

Stoffene: povidon, mikrokrystallinsk cellulose, Kroskarmellosenatrium, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, laktosemonohydrat, Titandioksid (E171), makrogol 4000, natriumsitrat).

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

Piller, Film-belagt hvit, avlang, lenticular, med Valium på den ene siden.

Stoffene: povidon, mikrokrystallinsk cellulose, Kroskarmellosenatrium, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: опадрай II 31F58914 белый (gipromeloza, laktosemonohydrat, Titandioksid (E171), makrogol 4000, natriumsitrat).

7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER

Farmakologiske virkning

Semisyntetiske makrolidantibiotika. Det hemmer proteinsyntese i den mikrobielle cellen, samspill med 50S ribosomale subenheten av bakterier. Den opererer hovedsakelig bakteriostatisk, samt baktericid.

Aktivt mot gram-positive bakterier: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-negative bakterier: Helicobacter pylori, influensa, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; Anaerobe bakterier: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; intracellulære mikroorganismer: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Det er også aktiv mot Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetikk

Når administrert klaritromycin absorberes godt fra mage-tarmkanalen. Matinntak forsinker absorpsjonen, men det påvirker ikke biotilgjengeligheten av virkestoffet.

Clarithromycin trenger godt i biologiske væsker og vev, hvor det når en konsentrasjon 10 ganger større, enn i plasma.

Omtrent 20% klaritromycin umiddelbart metaboliseres å danne den viktigste metabolitten 14-gidroklaritromitsina.

Ved en dose på 250 мг T_1/2 er 3-4 Nei, ved en dose 500 mg - 5-7 Nei.

Tilbake med urin uforandret og som metabolitter.

Vitnesbyrd

Behandling av infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer, forårsaket av følsomme patogener klaritromycin: infeksjoner i øvre luftveier og ØNH (tonzillofaringit, mellomørebetennelse, ostryi bihulebetennelse); infeksjoner i nedre luftveier (akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, community-ervervet bakteriell lungebetennelse og atypisk); infeksjoner i hud og mykt vev; mykobakterieinfeksjon (M.avium kompleks, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) og forebygging hos AIDS-pasienter; Helicobacter pylori hos pasienter med magesår eller mage (Bare en kombinasjonsterapi).

Doseringsregime

Individuell. Når det gis til voksne og barn over 12 s enkeltdose 0.25-1 g, Hyppigheten av administrasjon 2 ganger / dag.

For barn, er den daglige dosen 15 mg / kg / dag 2 opptak.

Varigheten av behandlingen avhenger av indikasjonen.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min eller serum kreatinin 3.3 mg / dL) dosen bør reduseres 2 ganger eller doble intervallet mellom dosene.

Maksimal daglig dose: для взрослых – 2 g, for barn 1 g.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, stomatitt, glossitt; редко – псевдомембранозный колит; в отдельных случаях – повышение активности ферментов печени, kolestatisk gulsott.

CNS: svimmelhet, forvirring, en følelse av frykt, søvnløshet; mareritt.

Allergiske reaksjoner: elveblest, anafylaktiske reaksjoner; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона.

Andre: midlertidige endringer i smaksopplevelser.

Kontra

Alvorlig nedsatt leverfunksjon, hepatitt (historie), porfyri, Jeg trimester av svangerskapet, samtidig bruk med terfenadin, cizapridom, astemizolom, pimozidom, overfølsomhet overfor klaritromycin og andre makrolidantibiotika.

Graviditet og amming

Bruk i det jeg trimester av svangerskapet er kontraindisert.

Søknad i II og III trimester av svangerskapet er bare mulig i tilfeller, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Om nødvendig, bør bruk under amming stoppe breastfeeding.

Forsiktighetsregler

Mellom makrolidantibiotika observert kryssresistens.

Behandling med antibiotika endrer den normale flora i tarmen, slik at det er mulig utvikling av superinfeksjon, forårsaket av resistente mikroorganismer.

Det vil forstås, at alvorlig vedvarende diaré kan være på grunn av utviklingen av pseudomembranøs kolitt.

Mens bruken av klaritromycin anbefales å måle plasmakonsentrasjonen av teofyllin, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatin, triazolama, midazolama, fenytoin, cyklosporin og ergotalkaloider.

Periodisk overvåke protrombintid hos pasienter, mottar klaritromycin samtidig med warfarin eller andre orale antikoagulanter.

Bruk i Pediatrics

I dag er det ikke tilstrekkelige data om effekt og sikkerhet av klaritromycin hos barn under 6 Måneder.

Legemiddelinteraksjoner

Klaritromycin hemmer aktiviteten av CYP3A4 , noe som fører til en nedgang i frekvensen av metabolisme av astemizol deres samtidige søknad. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “пируэт”.

Mens bruken av atorvastatin moderat øker konsentrasjonen av atorvastatin i plasma, økt risiko for myopati.

I et program med warfarin kan øke den antikoagulerende effekten av warfarin og øke risikoen for blødning.

Mens bruken av digoksin kan være en betydelig økning i konsentrasjonen av digoksin i blodplasma og risiko for forgiftning glykosid.

Det antas, som kan øke konsentrasjonen i plasma disopyramid grunn av hemming av sin metabolisme i leveren under påvirkning av klaritromycin. Det er en risiko for forlenget QT-intervall, развития нарушений сердечного ритма типа “пируэт”, forbedre insulinutskillelse og hypokalemi.

Mens bruken av zidovudin noe redusert biotilgjengelighet av zidovudin; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, tror, at det er en risiko for økte bivirkninger.

I et program med karbamazepin øker konsentrasjonen av karbamazepin i plasma, Det kjører risikoen for å styrke dets bivirkninger; с колхицином – описаны случаи тяжелых, livstruende toksisitet, forårsaket av virkningen av kolkisin; с ланзопразолом – возможны глоссит, stomatitt og / eller utseendet av mørk farge språk; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; с мидазоламом – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

I en applikasjon med omeprazol i betydelig grad øker konsentrasjonen av omeprazol og clarithromycin betydelig økt konsentrasjon i blodplasma.

I et program med pimozid økt konsentrasjon i plasma pimozide, Det er en risiko for alvorlig kardiotoksisitet; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиром – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, konsentrasjonen av metabolitten 14-gidroksiklaritromitsina sterkt redusert; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, økt risiko for uveitt, konsentrasjonen avtar klaritromycin i plasma.

I et program med rifampicin vesentlig reduserer konsentrasjonen av klaritromycin i plasma; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

I en applikasjon med terfenadin kan redusere frekvensen av metabolismen av terfenadin og øker konsentrasjonen i blodplasma, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “пируэт”.

Det antas, at mens bruken av tolbutamid er det en mulighet for hypoglykemi.

I en applikasjon med fenytoin kan øke konsentrasjonen av fenytoin i blodplasma, risikoen for toksisk virkning.

I et program med fluoksetin, et tilfelle av toksiske effekter, forårsaket av virkningen av fluoxetin.

Hemming av CYP3A4 aktivitet under påvirkning av klaritromycin bremser ned hastigheten på stoffskiftet av cisaprid i deres samtidige søknad. Dette øker konsentrasjonen av cisaprid plasmanivå og øker risikoen for livstruende hjerterytmeforstyrrelser, включая желудочковые аритмии типа “пируэт”.

Ved samtidig anvendelse med ciklosporin øker konsentrasjonen av cyklosporin i blodplasmaet, øke risikoen for bivirkninger.

Mens bruken av ergotamin, dihydroergotamin beskrevet tilfeller økte bivirkninger av ergotamin og dihydroergotamin.