ХУМАЛОГ МИКС 25

Aktivt material: Insulin lispro
Når ATH: A10AD04
CCF: Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E10, E11
Når CSF: 15.01.01.03
Produsent: LILLY FRANCE S.A.S. (Frankrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Суспензия для п/к введения hvit, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Stoffene: натрия фосфат двухосновной, glyserol (glyserol), фенол жидкий, kresol, protaminsulfatet, Sinkoksid, vann d / og, saltsyre (løsning 10%) и/или натрия гидроксид (løsning 10%) (для установления pH).

3 ml – patroner (5) – blemmer (1) – pakker papp.

* – internasjonale fellesnavn, anbefalt av WHO – инсулин лиспро.

Farmakologiske virkning

Hypoglykemiske midler, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Foruten, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, fettsyrer, glyserol, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Viser, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Utbruddet av handlingen av stoffet – ca 15 m, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (for 0-15 minutter før du spiser), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (liv, hip, rumpe), dose (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Metabolisme og utskillelse

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Rapportere nyheter – 30-80%.

Vitnesbyrd

- Diabetes, требующий проведения инсулинотерапии.

Doseringsregime

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 kontra.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, hofter, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 en gang i måneden. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, tk. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Introduksjon

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – i samsvar med legens anbefalinger).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Ikke gni på injeksjonsstedet.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Bivirkning

Bivirkning, связанный с основным действием препарата: felles – gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, unntaksvis, død.

Allergiske reaksjoner: возможны местные аллергические реакции – rødhet, hevelse eller kløe på injeksjonsstedet (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, f.eks, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – generalisert kløe, pustevansker, tungpustethet, reduksjon i blodtrykket, takykardi, økt svette. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Lokale reaksjoner: langvarig bruk – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Kontra

- Gipoglikemiâ;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Kvinner i fertil alder, diabetikere, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Forsiktighetsregler

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (produsent), Type (f.eks, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (dyr, Menneskelige, human insulin analog) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, f.eks, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (stater, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (f.eks, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Overdose

Symptomer: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – slapphet, økt svette, takykardi, hodepine, oppkast, forvirring. Under visse forhold, f.eks, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Behandling: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, koma, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Glukose). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, rik på karbohydrater, for å unngå tilbakefall av hypoglykemi.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Legemiddelinteraksjoner

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: p-piller, GCS, препараты гормонов щитовидной железы, danazol, beta₂-adrenomimetiki (inkl. ритодрин, salbutamol, terbutalin), tiaziddiuretika, litiumpreparater, хлорпротиксен, diazoksid, Isoniazid, en nikotinsyre, fentiaziner.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, Anabole steroider, fenfluramin, guanetidin, tetracikliny, perorale hypoglykemiske legemidler, salicilaty (f.eks, acetylsalisylsyre), sulfonamider, MAO-hemmere, ACE-hemmere (kaptopril, Enalapril), Oktreotid, Angiotensin II reseptor antagonister.

Betablokkere, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; Må ikke fryses, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Holdbarhet – 2 år.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 dager.