Ketoprofen (Gel, krem)

Aktivt material: Ketoprofen
Når ATH: M02AA10
CCF: NSAIDs for utendørs bruk
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52,0, T14.0, T14.3
Ved KFU: 05.01.02
Produsent: LEK d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Gel for utvortes bruk 2.5% uniform, fargeløs, klart.

Stoffene: karʙomer, trolamin (trietanolamin), etanol 96%, Lavendel eterisk olje, vann.

50 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.

◊ Krem for ekstern applikasjon 5% hvit eller nesten hvit, uniform.

Stoffene: metilgidroksiʙenzoat, propyl, propylenglykol, isopropylmyristat, hvit vaselin, elfakos ST9, Propylenglykol glyseryl oleatet, magnesiumsulfat, vann.

30 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.
50 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

NSAIDs, propionsyre. Det har smertestillende, anti-inflammatorisk og antipyretisk virkning. Virkningsmekanismen er assosiert med hemming av prostaglandin-syntese på nivået av cyklooksygenase. Foruten, Ketoprofen hemmer lipoxygenase, Den har antibradikininovoy aktivitet, stabiliserer lysosomal membran, Det forhindrer frigjøring av enzymer, som er involvert i den inflammatoriske prosessen.

Ketoprofen har ingen negativ innvirkning på status for leddbrusk.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Når topikalt ketoprofen vsyvaetsya langsomt og vanskelig akkumuleres i kroppen. Biotilgjengelighet er 5%. Ketoprofen er godt inn i underhud, sener og muskler, leddvæske, og det kommer til terapeutisk nivå. Konsentrasjonen av legemiddel i blodplasma er meget lavt.

Metabolisme og utskillelse

Ketoprofen metaboliseres i leveren til å danne konjugater, som hovedsakelig utskilles i urinen. Ketoprofen er karakterisert ved langsom utskillelse i urinen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Metabolisme av ketoprofen ikke være avhengig av alder, Ved alvorlig nyresvikt eller levercirrhose.

Vitnesbyrd

Symptomatisk behandling av smertefulle og inflammatoriske prosesser av forskjellig opprinnelse, Inkludert:

- Revmatoid artritt og periarthritis;

- Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt);

- Psoriasis artritt;

- Reaktiv artritt (Reiters syndrom);

- Slitasjegikt annen lokalisering;

- Senebetennelse, ʙursita;

- Mialgii;

- Nervesmerter;

- Radikulita;

- Skader i muskel-skjelettsystemet (inkl. Sport), blåmerker og forstuinger, forstuinger ankelen, tårer av leddbånd og sener muskler.

Doseringsregime

En liten mengde gel (3-5 cm) sette et tynt lag på huden over lesjonen 1-2 ganger / dag, gni forsiktig på huden. Dosen avhenger av området påvirket: 5 cm gel kamp 100 mg ketoprofen, 10 cm gel kamp 200 mg ketoprofen.

En liten mengde krem (3-5 cm) sette et tynt lag på huden over lesjonen 2-3 ganger / dag, gni forsiktig.

Ketoprofen^® i form av en gel kan bli anvendt i kombinasjon med andre medisinske former Ketonala^® (kapsler, tabletter, suppozitorii). Den totale maksimale daglige dosen, uavhengig av doseringsformer, bør ikke overstige 200 mg.

Ketoprofen^® i kremform kan brukes i kombinasjon med andre former Ketonala^® (kapsler, tabletter, suppozitorii). Den totale dosen uten hensyn til doseringsform ikke overskride 300 mg.

Varigheten av behandlingen uten å konsultere lege – ikke mer 14 dager.

Bruken av okklusjon anbefales ikke.

Bivirkning

Hudreaksjoner: i 3% saker – эritema, kløe, blid transient dermatitt; sjelden - foto. Beskrevet 1 tilfeller av alvorlig kontakteksem på grunn av dårlig hygiene og eksponering for sol og 1 tilfeller av alvorlig generalisert dermatitt.

Åndedrettssystemet: sjelden – astmaanfall (Alternativt kan den allergiske reaksjonen).

Fra urinveiene: beskrevet 1 i tilfelle av forverring av nyrefunksjon hos pasienter med kronisk nyresvikt etter bruk Ketonala^® i form av en gel; i noen få tilfeller – interstitiell nefritt.

Kontra

- Angi en historie med bronkospasme, urticaria og rhinitt, forårsaket av NSAIDs og salisylater.

- Brudd på integriteten av huden (eksem, gråtende dermatitt, åpne eller infiserte sår);

- III trimester av svangerskapet;

- Barn opp til 12 år;

- Overfølsomhet overfor ketoprofen eller andre ingredienser, aspirin eller andre NSAIDs;

FRA forsiktighet Det bør oppnevne et stoff i strid med lever og / eller nyre, erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, blodsykdommer, astma, kronisk hjertesvikt.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert i III trimester av svangerskapet.

Bruk av I og II kan i tilfeller trimester, når den forventede fordelene av behandling for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Ketoprofen^® bør ikke brukes under amming (amming).

Forsiktighetsregler

Når du bruker Ketonala^® Unngå kontakt med stoffet på slimhinnene, øynene og huden rundt øynene.

Når bivirkninger, slutte å bruke produktet.

Den totale daglige dose uavhengig av doseringsformen ikke overskride 200 mg.

Under behandlingen, og for 2 uker etter avsluttet behandling bør unngå direkte sollys og UV-stråling.

Etter påføring av krem ​​eller gel bør vaske hendene grundig.

Hvis irritasjon av huden bør midlertidig avslutte behandlingen. Når uttrykt irritasjon fortsette behandlingen er ikke anbefalt.

Dersom pasienten har glemt å sette kremen, den skal bruke den mens, når du trenger å bruke en annen dose, men dobling det.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Ingen data.

Overdose

Symptomer Overdose Ketonala^® i dosering former for ekstern applikasjon ikke er registrert. Det kan være hudreaksjoner – irritasjon, эritema, kløe.

Anbefalt avbryte produkt, anvendelsen av gelen skal være grundig vaske huden med vann. Om nødvendig forbruk symptomatisk behandling.

Legemiddelinteraksjoner

Da konsentrasjonen av legemiddel i plasma er meget lavt, symptomer på interaksjon med andre legemidler (Liknende symptomer når administreres systemisk) bare mulig med hyppig og langvarig anvendelse.

Anbefales ikke samtidig bruk av andre aktuelle skjemaer (salve, Gels), inneholder ketoprofen eller andre NSAIDs.

Samtidig behandling med acetylsalisylsyre reduserer bindingen av ketoprofen plasmaproteiner.

Ketoprofen reduserer utskillelse av metotreksat og øker sin giftighet.

Interaksjoner med andre legemidler og effekten på deres eliminering er ikke signifikante.

I utnevne Ketonala^® pasienter, mottar kumarin, anbefalt medisinsk tilsyn.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet krem – 5 år, gel – 3 år.