KAPOTEN

Aktivt material: Captopril
Når ATH: C09AA01
CCF: ACE-hemmer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, I15,0, I50,0, N08.3
Når CSF: 01.04.01.01
Produsent: Bristol-Myers Squibb AUSTRALIA Pty. Ltd. (Australia)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller от белого до белого с кремоватым оттеком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными надписью “SQUIBB” и числом “452” – en annen, med en karakteristisk lukt; lett marmorering tillatt.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, stearinsyre, laktose.

10 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (4) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

ACE-hemmer. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды.

Reduserer runde, afterload, снижает АД. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.

Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40 %.

Distribusjon

Linking blod protein er 25-30%.

Fradrag

T_1/2 er 2-3 Nei. Препарат выводится из организма преимущественно с мочой, til 50 % uendret.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon, inkl. renovascular;

- Hjertesvikt (в составе комбинированной терапии в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта);

— нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов в стабильном клиническом состоянии;

- Diabeticheskaya nefropati (микроальбуминурия >30 mg / dag) при инсулинзависимом сахарном диабете.

Doseringsregime

Капотен назначают внутрь за час до еды. Batchen er individuelt.

Ved hypertensjon начальная доза составляет по 12.5 mg 2 ganger / dag. При необходимости дозу увеличивают постепенно (intervaller 2-4 av uken) до достижения оптимального эффекта. Ved мягкой и умеренной артериальной гипертензии Gjennomsnittlig terapeutisk dose er 25 mg 2 ganger / dag; максимальная доза составляет по 50 mg 2 ganger / dag. Ved alvorlig hypertensjon начальная доза составляет по 12.5 mg 2 ganger / dag. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 150 mg (av 50 mg 3 ganger / dag).

Ved kronisk hjertesvikt начальная доза составляет по 6.25 mg 3 ganger / dag. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 av uken. Vedlikeholdsdose – av 25 mg 2-3 ganger / dag. Maksimal daglig dose – 150 mg.

Ved нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда pasienter, i klinisk stabil tilstand, применение Капотена можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Startdosen er 6.25 mg / dag, затем суточную дозу можно увеличивать до 37.5-75 mg for 2-3 opptak (avhengig av toleranse) вплоть до максимальной – 150 mg / dag.

Ved diabetisk nefropati суточная доза составляет от 75 mg 100 mg, dividert 2-3 opptak. Ved инсулинзависимом сахарном диабете с микроальбуминурией (клиренс альбумина 30-300 mg / dag) доза препарата составляет по 50 mg 2 ganger / dag. При общем клиренсе белка более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе по 25 mg 3 ganger / dag.

Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени (QC ≥ 30 ml / min / 1,73 m²) Капотен назначают в суточной дозе 75-100 mg. Ved tunge menneskelige nyrefunksjon (CC <30 ml / min / 1,73 m²) начальная доза составляет не более 12.5 mg 2 ganger / dag. При недостаточной эффективности дозу постепенно увеличивают каждые 1-2 недели до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.

Eldre pasienter Dose velges individuelt. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы 6.25 mg 2 раза/сут и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

Hvis du ønsker å utnevne mer “sløyfe” Vanndrivende, а не диуретики тиазидного ряда.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: ortostatisk hypotensjon, takykardi, perifere ødemer, reduksjon i blodtrykket.

Åndedrettssystemet: tørr hoste (обычно проходящий после отмены препарата), bronkospasme, Lungeødem.

Allergiske reaksjoner: ангионевротический отек конечностей, person, lepper, mucosas, språk, глотки или гортани.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, ataksi, parestesi, døsighet, synshemming.

Av vodno-elektrolitnogo balanse: hyperkalemi, giponatriemiya.

Fra urinveiene: proteinuri, повышение содержания азота мочевины и креатинина в плазме крови, Acidose.

Fra blodkreft system: nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, anemi; sjelden – положительный тест на антитела к ядерному антигену.

Fra fordøyelsessystemet: smaksforstyrrelser, munntørrhet, stomatitt, giperplaziya rett, vondt i magen, diaré, hepatitt, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, giperʙiliruʙinemija.

Kontra

- Angioødem (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе);

- Uttrykt ved den menneskelige nyre;

- Uttrykt human lever;

- Hyperkalemi;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

— состояние после трансплантации почки;

— стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Opp til 18 år;

— повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ.

FRA forsiktighet следует назначать препарат при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (inkl. SLE, sklerodermi), undertrykkelse av benmarg hematopoiesis (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемии головного мозга, diabetes (økt risiko for hyperkalemi), pasienter, hemodialyse, pasienter, соблюдающим диету с ограничением натрия, при первичном гиперальдостеронизме, CHD, stater, ledsaget av nedgangen i Blindkopi (inkl. oppkast, diaré), eldre pasienter.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming.

Forsiktighetsregler

Før du starter, а также регулярно в процессе лечения Капотеном^® nyrefunksjonen bør overvåkes. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью Капотен^® следует применять под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного применения Капотена^® приблизительно у 20% пациентов наблюдается увеличение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Mindre enn 5% pasienter, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении Капотена^® выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (f.eks, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с сердечной недостаточностью или находящихся на диализе.

Возможность резкого снижения АД может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (for 4-7 dager) диуретика или увеличении поступления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначения Капотена^® в начале лечения в малых дозах (6.25-12.5 mg / dag).

Første 3 мес терапии следует контролировать число лейкоцитов крови ежемесячно, videre – 1 en gang hver 3 Måneder. У больных с аутоиммунными заболеваниями число лейкоцитов в первые 3 мес лечения следует контролировать через каждые 2 Sun., da – hver 2 Måneder. Если число лейкоцитов менее 4000/мкл, показано проведение общего анализа крови, если менее 1000/мкл – прием препарата прекращают.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, inkl. Капотена^®, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (f.eks, Heparin). Следует избегать одновременного применения с Капотеном^® калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих Капотен^®, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (f.eks, AN 69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); i så fall, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести 0.5 ml 0.1% раствора эпинефрина (adrenalin).

При приеме Капотена^® может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

С осторожностью следует назначать Капотен^® syk, находящимся на малосолевой или бессолевой диете, tk. в этом случае повышается риск развития артериальной гипотензии.

В случае возникновения после приема Капотена^® симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Bruk i Pediatrics

Sikkerhet og effekt av stoffet i barn og unge under 18 år ikke satt.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å avstå fra å kjøre bil og delta i potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, tk. svimmelhet, особенно после приема начальной дозы.

Overdose

Symptomer: et kraftig fall i blodtrykket.

Behandling: эффективно введение плазмозамещающих препаратов, изотонического раствора натрия хлорида и гемодиализ.

Legemiddelinteraksjoner

Vanndrivende, vasodilators (f.eks, minoksidil) усиливают антигипертензивное действие препарата Капотен^®.

Индометацин и другие НПВС могут снижать антигипертензивное действие препарата Капотен^®.

Одновременное применение Капотена^® med kaliumsparende diuretika (triamteren, амилорид и спиронолактон) или препаратами калия может приводить к гиперкалиемии.

Одновременное применение солей лития и Капотена^® может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.

На фоне одновременного применения Капотена^® с аллопуринолом и прокаинамидом может наблюдаться нейтропения и/или синдром Стивенса-Джонсона.

При одновременном применении с Капотеном^® immunsuppressive (f.eks, азатиоприна и циклофосфамида) повышается риск развития гематологических нарушений.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres tørt, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.