ИРУЗИД

Aktivt material: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Når ATH: C09BA03
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.03
Produsent: Belupo Pharmaceuticals & Kosmetikk d.d. (Kroatia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller av blå farge, гексагональные, lenticular.

Stoffene: mannitol, кальция фосфат дигидрат, maisstivelse, pre-gelatinisert stivelse, indigokarmin, magnesiumstearat.

30 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller gul farge, гексагональные, lenticular.

Stoffene: mannitol, кальция фосфат дигидрат, maisstivelse, pre-gelatinisert stivelse, jernoksid gul (fargestoff), magnesiumstearat.

30 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller lyserosa, runde, lenticular.

Stoffene: mannitol, Kalsiumfosfatdihydrat, maisstivelse, pre-gelatinisert stivelse, rødt jernoksid (fargestoff), magnesiumstearat.

30 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (Lisinopril) и диуретик (gidroxlorotiazid). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lisinopril – ACE-hemmer. Virkningsmekanismen er assosiert med hemming av ACE-aktivitet, som fører til undertrykkelse av dannelsen av angiotensin II fra angiotensin I og til direkte reduksjon av aldosteron frigjøring. Det reduserer degradering av bradykinin, og øker syntesen av prostaglandiner. Reduserer PR, FRA, forspenning, trykket i lungekapillærene, Det fører til en økning i minuttvolum og økt treningstoleranse hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Lisinopril utøver vasodilaterende effekter, karakterisert ved arterien ekspanderer i større grad, enn årer. Noen av effektene er forklart ved innvirkningen på vevet renin-angiotensin-systemet. Den forbedrer blodstrømmen til iskemisk hjertemuskelen. Langvarig bruk reduserer hjerteinfarkt hypertrofi og arterieveggene resistive typen.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; pasienter, hjerteinfarkt, uten kliniske symptomer på hjertesvikt – å bremse utviklingen av venstre ventrikkel dysfunksjon.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 Nei. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. Utbruddet av handlingen av stoffet – gjennom 1 Nei. Максимальный эффект отмечается через 6-7 Nei. Når hypertensjon effekt observert i de første dagene etter behandlingsstart, stabil drift er utviklet gjennom 1-2 i måneden.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Gidroxlorotiazid – tiaziddiuretikum, hvis vanndrivende effekt er assosiert med brudd på reabsorpsjonen av natriumioner, klor, Kalium, Magnesium, vann i det distale nefronet; forsinker utskillelsen av kalsiumioner, Urinsyre. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. Den vanndrivende effekt utvikler seg i 1-2 Nei, kommer gjennom 4 ч и продолжается 6-12 Nei. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 dag, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 av uken.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Farmakokinetikk

Lisinopril

Absorpsjon

Absorpsjon – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. C_maks i plasma er ca. 6-8 Nei. Matinntak har ingen effekt på absorpsjonen av lisinopril.

Distribusjon

Svakt bundet til plasmaproteiner. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Fradrag

Lisinopril metaboliseres ikke og utskilles uendret i urinen.

T_1/2 – 12 Nei. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (эффективный T_1/2 - 12 Nei), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (omtrent 30 Nei).

Gidroxlorotiazid

Absorpsjon

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. C_maks i plasma er ca. 1.5-3 Nei. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

Distribusjon

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 ganger mer, enn i plasma. Plasmaproteinbinding 40-70%.

Metabolisme og utskillelse

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 Nei, в терминальной β-фазе – omtrent 10 Nei. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% en oral dose – i uendret form.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon (pasienter, som viser Kombinasjonsbehandling).

Doseringsregime

Medikamentet er foreskrevet inne 1 Kategorien. (10 mg + 12.5 mg eller 20 mg + 12.5 mg) 1 gang / dag. Om nødvendig, kan dosen økes til 20 mg + 25 mg 1 gang / dag.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon ved KK fra 80 til 30 ml / min Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 mg / dag.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, som har hatt væske- og elektrolytttap på grunn av tidligere vanndrivende behandling. Derfor bør du slutte å ta vanndrivende for 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

Bivirkning

Mest ofte отмечались головокружение, hodepine.

Kardiovaskulære systemet: markert reduksjon i blodtrykket, brystsmerter; sjelden – ortostatisk hypotensjon, takykardi, bradykardi, symptomer på hjertesvikt, krenkelse av AV-ledning, hjerteinfarkt.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, magesmerter, munntørrhet, dyspepsi, anoreksi, endring i smak, pankreatitt, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, gulsott.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: trøtthet, humør labilitet, nedsatt konsentrasjon, parestesi, døsighet, krampetrekninger av lemmer og lepper; sjelden – asthenic syndrom, forvirring.

Åndedrettssystemet: tørr hoste, dyspné, bronkospasme, apnea.

Hudreaksjoner: økt svette, hårtap, foto.

Fra blodkreft system: leukopeni, trombocytopeni, nøytropeni, agranulocytose, anemi (nedgang i hematokrit, erytrocytopeni).

Med urin-systemet: uremia, oliguri/anuri, nedsatt nyrefunksjon, akutt nyresvikt, redusert potens.

Allergiske reaksjoner: angioneurotisk ødem i ansiktet, lemmer, lepper, språk, epiglottis og / eller strupehode, hudutslett, kløe, elveblest, feber, vaskulitt, positive resultater for antinukleære antistoffer, økt senkning, eozinofilija.

Laboratoriefunn: hyperkalemi og/eller hypokalemi, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hyperkalsemi, hyperurikemi, giperglikemiâ, økt kreatinin, hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi, redusert glukosetoleranse.

Andre: artralgi, gikt, myalgi, forverring av gikt, feber.

Kontra

- Anurija;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC < 30 ml / min);

- Angioødem (inkl. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

- Hyperkalsemi;

— гипонатриемия;

- Porfyri;

— прекома, pechenochnaya koma;

- Diabetes (alvorlig);

- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

- Overfølsomhet overfor narkotika, andre ACE-hemmere og sulfonamidderivater.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet medisinen for aortastenose, hypertrofisk kardiomyopati, bilateral nyrearteriestenose, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, при состоянии после трансплантации почки, nyresvikt (клиренс креатинина более 30 ml / min), primær hyperaldosteronisme, hypotensjon, hypoplasi av benmargen, giponatriemii (økt risiko for arteriell hypotensjon hos pasienter, er på en salt-diett eller malosolevoy), under forhold, ledsaget av nedgangen i Blindkopi (inkl. diaré, rvote), заболеваниях соединительной ткани (systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), diabetes, undertrykkelse av benmarg hematopoiesis, podagre, hyperurikemi, hyperkalemi, CHD, cerebrovaskulære sykdommer (inkl. при недостаточности мозгового кровобращения), alvorlig kronisk hjertesvikt, leversvikt, eldre pasienter.

Graviditet og amming

Применение Ирузида^® kontraindisert under graviditet. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (возможны выраженное снижение АД, nyresvikt, hyperkalemi, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. For nyfødte og spedbarn, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hyperkalemi.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® amming bør avskaffes.

Forsiktighetsregler

Det bør tas i betraktning, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, forårsaket av vanndrivende terapi, redusere mengden salt i maten, dialyse, diaré eller oppkast. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, som en konsekvens av bruk av store doser diuretika, hyponatremi eller nedsatt nyrefunksjon. Hos disse pasientene bør behandlingen starte under tett medisinsk overvåking. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® pasienter med koronarsykdom, cerebrovaskulær insuffisiens, hvor kraftig nedgang i blodtrykk kan føre til hjerteinfarkt eller hjerneslag. Forbigående hypotensiv respons er ikke en kontraindikasjon til å motta neste dose.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

Hos pasienter med kronisk hjertesvikt, markert reduksjon i blodtrykket etter behandlingsstart med ACE-hemmere kan føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen. Tilfeller av akutt nyresvikt. Hos pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en enslig nyre, ACE-hemmer, det var en økning i urea og kreatinin i blodserumet, vanligvis reversible ved seponering av behandling (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

Pasienter, tar ACE-hemmere, inkludert lisinopril, sjelden utvikle angioødem i ansiktet, lemmer, lepper, språk, epiglottis og / eller strupehode, og dens utvikling er mulig til enhver tid under behandlingen. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Men i tilfeller, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, mulig utnevnelsen av antihistaminer.

I utbredelsen av språket angioødem, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, hvorfor du bør umiddelbart gjennomføre nødvendig behandling (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 n / a) og / eller tiltak for å sikre luftveier. Pasienter, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, ikke relatert til tidligere behandling med en ACE-hemmer, kan ha økt risiko under behandling med en ACE-hemmer.

Hoste er rapportert ved bruk av en ACE-hemmer (tørr, lenge, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). Differensialdiagnose av hoste og hoste bør vurderes, som følge av bruk av en ACE-hemmer.

Det bør tas i betraktning, at pasienter, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, kan utvikle en anafylaktisk reaksjon. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

Ved bruk av narkotika, senke blodtrykket, hos pasienter som gjennomgår større operasjoner eller under generell anestesi, lisinopril kan blokkere dannelsen av angiotensin II. Markert reduksjon i blodtrykket, som er ansett som en konsekvens av denne mekanismen, Du kan eliminere økningen i BCC. Før operasjonen (inkludert tannbehandling) det er nødvendig å advare kirurgen/anestesilege om bruk av ACE-hemmere.

I noen tilfeller er det hyperkalemi. Risikofaktorer for utvikling av hyperkalemi inkluderer nyresvikt, diabetes, tar kaliumtilskudd eller legemidler, forårsaker en økning i konsentrasjonen av kalium i blodet (f.eks, Heparin), spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Pasienter, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии и находящихся на малосолевой или бессолевой диете с/без гипонатриемии, og hos pasienter, som fikk høye doser diuretika, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (tap av væske og salter).

Tiaziddiuretika kan påvirke glukosetoleransen, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических препаратов, принимаемых одновременно с Ирузидом^®.

Tiaziddiuretika kan redusere kalsiumutskillelsen i urinen og forårsake hyperkalsemi.. Alvorlig hyperkalsemi kan være et symptom på latent hyperparatyreoidisme.. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения Ирузидом^® необходим регулярный контроль уровня калия, Glukose, urea, липидов в плазме крови.

Under behandlingen anbefales det ikke å drikke alkoholholdige drikker., tk. alkohol øker den hypotensive effekten av stoffet.

Forsiktighet må utvises når du trener, varmt vær, tk. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer

Under behandling bør avstå fra bilkjøring og Yrke potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, tk. svimmelhet, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

Overdose

Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket, munntørrhet, døsighet, urinretensjon, forstoppelse, angst, irritabilitet.

Behandling: symptomatisk behandling, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, i / i en flytende, BP kontroll. Следует проводить контроль мочевины, Elektrolytter og kreatinin i blodet serum, og diurese.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении Ирузида^® med kaliumsparende diuretika (spironolakton, triamteren, amilorid), kaliumtilskudd, salterstatninger, som inneholder kalium, økt risiko for hyperkalemi, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® med vasodilatorer, ʙarʙituratami, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® NSAIDs, эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида^® fra den gastrointestinale traktus.

Ирузид^® при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

При одновременном применении Ирузид^® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, noradrenalin, epinefrin og medisiner mot gikt.

При одновременном применении Ирузид^® forsterker effekten av (inkludert side) hjerteglykosider, virkning av perifere muskelavslappende midler.

При одновременном применении Ирузид^® reduserer utskillelsen av kinidin.

При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.