IRUMED

Aktivt material: Lisinopril
Når ATH: C09AA03
CCF: ACE-hemmer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, I15,0, I21, I50,0, N08.3
Når CSF: 01.04.01.02
Produsent: Belupo Pharmaceuticals & Kosmetikk d.d. (Kroatia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit, runde, lenticular, med Valium på den ene siden.

Stoffene: mannitol, Kalsiumfosfatdihydrat, maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.

30 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller hvit, runde, Valium, med Valium på den ene siden.

Stoffene: mannitol, Kalsiumfosfatdihydrat, maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.

30 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller lys gul, runde, Valium, med Valium på den ene siden.

Stoffene: mannitol, Kalsiumfosfatdihydrat, maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, fargestoff jernoksid gul (E172), kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.

30 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller ferskenfargede, runde, Valium, med Valium på den ene siden.

Stoffene: mannitol, Kalsiumfosfatdihydrat, maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, fargestoff jernoksid gul (E172), jernoksid rødt fargestoff (E172), kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat.

30 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

ACE-hemmer. Antihypertensiva. Virkningsmekanismen er assosiert med hemming av ACE-aktivitet, som fører til undertrykkelse av dannelsen av angiotensin II fra angiotensin I og til direkte reduksjon av aldosteron frigjøring. Det reduserer degradering av bradykinin, og øker syntesen av prostaglandiner.

Reduserer PR, FRA, forspenning, trykket i lungekapillærene, Det fører til en økning i minuttvolum og økt treningstoleranse hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Lisinopril utøver vasodilaterende effekter, karakterisert ved arterien ekspanderer i større grad, enn årer. Noen av effektene er forklart ved innvirkningen på vevet renin-angiotensin-systemet. Den forbedrer blodstrømmen til iskemisk hjertemuskelen. Langvarig bruk reduserer hjerteinfarkt hypertrofi og arterieveggene resistive typen.

Ved bruk av ACE-inhibitorer hos pasienter med kronisk hjertesvikt fører til en økning i forventet levealder; pasienter, hjerteinfarkt, uten kliniske symptomer på hjertesvikt – å bremse utviklingen av venstre ventrikkel dysfunksjon.

Utbruddet av handlingen observert etter 1 time etter dosering, maksimal effekt gjennom 6-7 Nei, varighet – 24 Nei. Når hypertensjon effekt observert i de første dagene etter behandlingsstart, stabil drift er utviklet gjennom 1-2 i måneden.

Med en skarp løfting av medikamentet ble ikke observert markert økning i blodtrykket. I tillegg til å senke blodtrykket, lisinopril reduserer albuminuri. Pasienter med hyperglykemi bidrar til å normalisere funksjonen av den skadede glomerulær endotelial. Lisinopril påvirker ikke konsentrasjonen av glukose i blodplasma fra pasienter med diabetes, og ikke fører til økt forekomst av hypoglykemi.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrasjon om 25% lisinopril absorberes fra mage-tarmkanalen. Matinntak har ingen effekt på absorpsjonen av lisinopril. Absorpsjon gjennomsnitt 30%. Biotilgjengelighet – 29%. C_maks i plasma er ca. 6-8 Nei.

Distribusjon

Svakt bundet til plasmaproteiner. Lisinopril litt penetrere BBB, placentabarrieren.

Fradrag

T_1/2 – 12 Nei. Lisinopril metaboliseres ikke og utskilles uendret i urinen.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon (alene eller i kombinasjon med andre antihypertensiver);

- Hjertesvikt (i en kombinasjonsterapi for behandling av pasienter, ta narkotika digitalis og / eller diuretika);

- Tidlig behandling av akutt hjerteinfarkt (som en del av en kombinasjonsbehandling i første 24 timer hos pasienter med stabil hemodynamiske parametere, for å opprettholde disse parametrene og venstre ventrikkel dysfunksjon og hjertesvikt hindre);

- Diabeticheskaya nefropati (å redusere albuminuri hos insulinavhengige pasienter med normalt blodtrykk og insulinavhengige pasienter med hypertensjon).

Doseringsregime

Stoffet er foreskrevet inne. Eating påvirker ikke absorpsjonen, slik at medikamentet kan tas opp, under eller etter et måltid. Mangfold av mottak 1 gang / dag (på omtrent samme tid).

Ved behandling av essensiell hypertensjon Det anbefales å forskrive en startdose 10 mg. Vedlikeholdsdosen er 20 mg / dag. Maksimal daglig dose – 40 mg. For full utbygging av effekten kan kreve 2-4 ukers kurs for behandling (Det bør tas i betraktning når dosen økes). Ved anvendelsen av den høyeste dosen ikke forårsaker en tilstrekkelig terapeutisk virkning, den mulige utnevnelsen av flere andre agenter.

Pasienter, tar diuretika, Behandling med diuretika bør seponeres 2-3 dager før behandlingsstart Irumedom^®. Pasienter, hvorfra det er umulig å stoppe behandling med diuretika, Irumed^® administrert i en startdose på 5 mg / dag.

Ved renovaskulær hypertensjon eller andre forhold med økt funksjon av renin-angiotensin-aldosteron-systemet Irumed^® administrert i en startdose på 2.5-5 mg / dag under kontroll av blodtrykket, nyrefunksjon, kaliumkonsentrasjon i blodet serum. Vedlikeholdsdose justeres avhengig av blodtrykket.

I pasienter med nedsatt nyrefunksjon og pasienter, hemodialyse, Startdosen sett avhengig QC. Opprettholdelsen dose bestemmes avhengig av blodtrykket (under kontroll av nyrefunksjonen, Natrium og kalium i blodet).

Ved kronisk hjertesvikt Lisinopril bruk kan samtidig med diuretika og / eller hjerteglykosider. Hvis det er mulig, bør diuretika dosen reduseres før du mottar lisinopril. Startdosen er 2.5 mg 1 gang / dag, ytterligere gradvis økt (på 2.5 mg etter 3-5 dager) til 5-10 mg / dag. Maksimal dose – 20 mg / dag.

Ved akutt hjerteinfarkt (som en del av en kombinasjonsbehandling i første 24 h hos pasienter med stabil hemodynamics) første 24 h foreskrevet 5 mg, da – 5 mg daglig, 10 mg – to dager senere, og deretter – 10 mg 1 gang / dag. Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt stoffet blir brukt for 6 uker. Ved starten av behandlingen eller under den første 3 dager etter akutt hjerteinfarkt hos pasienter med lavt systolisk blodtrykk (120 mmHg. eller under) stoffet er foreskrevet i en dose 2.5 mg. Ved arteriell hypotensjon (systolisk blodtrykk mindre enn eller lik 100 mmHg.) daglig dose 5 mg kan bli midlertidig redusert til 2.5 mg. I tilfellet av lengre hypotensjon (systolisk blodtrykk under 90 mmHg. mer 1 Nei) Resepsjonen Irumeda^® avvikle.

Ved diabetisk nefropati i pasienter med diabetes mellitus type 1 (insulin) Irumed^® administreres i en dose av 10 mg 1 gang / dag. Om nødvendig, kan dosen økes til 20 mg / dag for å oppnå diastolisk blodtrykk verdier under 75 mmHg. i sittende stilling. Hos pasienter med diabetes mellitus type 2 (insulinnezavisimym) Det samme dose for å oppnå diastolisk blodtrykk verdier under 90 mmHg. i sittende stilling.

Bivirkning

Vanlige: svimmelhet, hodepine, trøtthet, diaré, tørr hoste, kvalme.

Kardiovaskulære systemet: markert reduksjon i blodtrykket, brystsmerter; sjelden – ortostatisk hypotensjon, takykardi, bradykardi, forverrede symptomer på hjertesvikt, krenkelse av AV-ledning, hjerteinfarkt.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: humør labilitet, forvirring, parestesi, døsighet, krampetrekninger av lemmer og lepper; sjelden – asthenic syndrom.

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, anoreksi, dyspepsi, endring i smak, magesmerter, pankreatitt, hepatocellulær eller kolestatisk, gulsott, hepatitt, økning i levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija.

Åndedrettssystemet: dyspné, bronkospasme.

Hudreaksjoner: økt svette, kløe, alopecia, foto.

Fra siden av hematopoiesis: leukopeni, trombocytopeni, nøytropeni, agranulocytose, anemi (nedgang i hematokrit, Hemoglobin, erytrocytopeni).

Metabolisme: hyperkalemi, giponatriemiya, hyperurikemi, økning av kreatinin i blodet.

Fra urinveiene: nedsatt nyrefunksjon, oligurija, anurija, uremia, proteinemiya.

Allergiske reaksjoner: elveblest, angioneurotisk ødem i ansiktet, lemmer, lepper, språk, epiglottis og / eller strupehode, hudutslett, kløe, feber, test positivt for antinukleære antistoffer, økt senkning, eozinofilija, leukocytose; i noen tilfeller – Interstitiell angioødem.

Andre: artralgi / artritt, myalgi, vaskulitt, redusert potens.

Kontra

- En historie med angioødem (inkl. anvendelsen av ACE-hemmere);

- Arvelig angioødem eller idiopatisk ødem;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

- Overfølsomhet overfor lisinopril andre ACE-hemmere;

FRA forsiktighet bør være foreskrevet medisinen for aortastenose, cerebrovaskulære sykdommer (inkl. cerebrovaskulær insuffisiens), CHD, koronarinsuffisiens, alvorlige autoimmune systemiske sykdommer i bindevev (inkl. SLE, sklerodermi), undertrykkelsen av benmarg hematopoiesis, diabetes, hyperkalemi, bilateral nyrearteriestenose, stenose i arterien til en enslig nyre, hvis tilstand etter nyretransplantasjon, nyresvikt, azotemii, primær hyperaldosteronisme, hypotensjon, hypoplasi av benmargen, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, hypotensjon, mot en diett begrenset salt, stater, ledsaget av en nedgang i bcc (inkl. diaré, oppkast), eldre pasienter.

Graviditet og amming

Søknad Irumeda^® Graviditet og amming (amming) kontra.

Lisinopril krysser placentabarrieren. Ved graviditet behandling Irumedom^® bør opphøre umiddelbart. ACE-hemmere i II og III trimester av svangerskapet kan føre til døden av fosteret og det nyfødte. Nyfødte kan utvikle skallen hypoplasia, oligogidramnion, deformasjon av bein i skallen og ansiktet, lungehypoplasi, brudd på nyre. For nyfødte og spedbarn, hvis mødre under svangerskapet, ACE-hemmere, nøye overvåking anbefales for tidlig påvisning av betydelig reduksjon i blodtrykk, oligurii, hyperkalemi.

Ingen data om utbredelsen av lisinopril i morsmelk. Under behandling med Irumed^® amming bør avskaffes.

Forsiktighetsregler

Det bør tas i betraktning, markert reduksjon i blodtrykket som oppstår med en reduksjon i volumet av væske, forårsaket av diuretika, samtidig redusere salt i matvarer, under dialyse hos pasienter med diaré eller oppkast. Pasienter med kronisk hjertesvikt med samtidig nyresvikt eller uten kan utvikle symptomatisk hypotensjon, som ofte ses hos pasienter med alvorlig hjertesvikt, som en følge av bruken av høye doser diuretika, hyponatremi eller nedsatt nyrefunksjon. Hos disse pasientene bør behandlingen starte under tett medisinsk overvåking (med forsiktighet i valg av dose og diuretika). Denne taktikken bør følges i utnevnelsen av Irumeda^® pasienter med koronarsykdom, cerebrovaskulær insuffisiens, hvor kraftig nedgang i blodtrykk kan føre til hjerteinfarkt eller hjerneslag.

I tilfelle av signifikant reduksjon i blodtrykket pasient skal gis en horisontal stilling og, om nødvendig, i / enter 0.9% natriumkloridoppløsning. Forbigående hypotensiv respons er ikke en kontraindikasjon til å motta neste dose.

Når du bruker Irumeda^® Hos noen pasienter med kronisk hjertesvikt, men med normalt eller lavt blodtrykk kan oppleve en reduksjon i blodtrykket, som vanligvis ikke en grunn til seponering av behandling. Når, Hvis hypotensjon blir symptomatisk, du trenger å redusere dosen eller seponering av behandlingen Irumedom^®.

Ved akutt hjerteinfarkt viser bruken av standardbehandling (trombolytika, acetylsalisylsyre, betablokkere). Irumed^® Den kan brukes i forbindelse med / ved innføring og bruk av transdermale systemer nitroglyserin.

Irumed^® bør ikke gis til pasienter med akutt hjerteinfarkt, hvor det er en risiko for ytterligere forverring av hemodynamiske uttrykt etter påføring av vasodilatorer: pasienter med systolisk blodtrykk 100 mmHg. eller under, eller kardiogent sjokk.

Hos pasienter med kronisk hjertesvikt, markert reduksjon i blodtrykket etter behandlingsstart med ACE-hemmere kan føre til ytterligere forverring av nyrefunksjonen. Tilfeller av akutt nyresvikt. Hos pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en enslig nyre, ACE-hemmer, var en økning i urea og serumkreatinin, vanligvis reversible ved seponering av behandling (hyppigere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon).

Lisinopril er ikke indisert for akutt hjerteinfarkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon med serumkreatinin innhold 177 mmol / l eller mer proteinuri 500 mg / dag. Hvis renal dysfunksjon utvikles under behandling med stoffet (av serumkreatinin 265 mmol / l eller økning 2 ganger, sammenlignet med før behandlingen), Det bør vurdere behovet for å fortsette behandlingen med Irumed^®.

Pasienter, tar ACE-hemmere, inkludert lisinopril, sjelden utvikle angioødem i ansiktet, lemmer, lepper, språk, epiglottis og / eller strupehode, og dens utvikling er mulig til enhver tid under behandlingen. I dette tilfellet, behandling Irumedom^® så snart som mulig for å stoppe de syke og sette opp observasjon av komplett tilbakegang av symptomer. Men i tilfeller, Når hevelse forekommer bare i ansiktet og leppene, og de fleste av staten er normalisert uten behandling, mulig utnevnelsen av antihistaminer.

I utbredelsen av språket angioødem, epiglottis eller strupehodet kan oppstå luftveisobstruksjon fatal, hvorfor du bør umiddelbart gjennomføre nødvendig behandling (0.3-0.5 ml 1:1000 adrenalin løsning n / a) og / eller tiltak for å sikre luftveier. Bemerket, at pasienter med svarte, tar ACE-hemmere, angionevrotisk ødem utvikler mest, enn pasienter av andre raser. Pasienter, en historie som har vært angioødem, ikke relatert til tidligere behandling med en ACE-hemmer, Det kan ha økt risiko for sin utvikling under behandling Irumedom^®.

Pasienter, tar ACE-hemmere, under desensitivisering til hymenopteragift (dette, Bees, Maur), sjelden kan utvikle anafylaktiske reaksjoner. Dette kan unngås, Hvis midlertidig avbryte behandling med en ACE-hemmer før hver desensibilisering.

Det bør tas i betraktning, at pasienter, tar ACE-hemmere og hemodialyse ved bruk av svært permeable dialysemembraner (f.eks, AN69), kan utvikle en anafylaktisk reaksjon. I slike tilfeller er det nødvendig å vurdere bruk av en annen type membran dialyse eller andre antihypertensiver.

Ved bruk av ACE-hemmere observert hoste (tørr, lenge, som forsvinner etter seponering av behandling med en ACE-hemmer). Differensialdiagnose av hoste og hoste bør vurderes, som følge av bruk av en ACE-hemmer.

Ved bruk av narkotika, senke blodtrykket, hos pasienter med omfattende kirurgi eller under generell anestesi lisinopril kan blokkere dannelsen av angiotensin II, sekundært til kompensatorisk reninfrigjøring. Markert reduksjon i blodtrykket, som er ansett som en konsekvens av denne mekanismen, Du kan eliminere økningen i BCC. Før operasjonen (inkludert dental kirurgi) bør informere kirurgen / anestesilegen på anvendelse av en ACE-hemmer.

I noen tilfeller er det hyperkalemi. Risikofaktorer for utvikling av hyperkalemi inkluderer nyresvikt, diabetes mellitus, og samtidig bruk av kaliumsparende diuretika (spironolakton, triamteren eller amilorid), narkotika eller kalium salterstatninger, som inneholder kalium, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Om nødvendig, bør anvendelsen av disse kombinasjonene regelmessig overvåke nivået av kalium i blodet serum.

Pasienter, hvor det er en risiko for symptomatisk hypotensjon (er på en salt-diett eller malosolevoy) med / uten hyponatremi, og hos pasienter, som fikk høye doser diuretika, ovenfor staten før behandlingen er nødvendig for å kompensere (tap av væske og salter). Det er nødvendig å overvåke effekten av den opprinnelige dose Irumed^® verdien av BP.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Ingen data om effekten Irumeda^®, brukes i terapeutiske doser, evnen til å kjøre bil og mekanismer, Det bør imidlertid tas i betraktning, som kan forårsake svimmelhet. Derfor, under behandling, bør pasientene være forsiktig når du kjører og arbeid, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket, munntørrhet, døsighet, urinretensjon, forstoppelse, angst, irritabilitet.

Behandling: symptomatisk behandling, i / i en saltoppløsning og, hvis det er nødvendig, ved bruk av karkontraherende midler under kontroll av blodtrykk og vann og elektrolyttbalansen. Kanskje bruk av hemodialyse.

Legemiddelinteraksjoner

I en søknad Irumeda^® med kaliumsparende diuretika (spironolakton, triamteren, amilorid), kaliumtilskudd, salterstatninger, som inneholder kalium, økt risiko for hyperkalemi, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

I en søknad Irumeda^® diuretika observert markert reduksjon av blodtrykket.

I en søknad Irumeda^® med andre antihypertensiva observert en additiv effekt.

I en søknad Irumeda^® NSAIDs, Østrogen, adrenostimulyatorov redusert antihypertensive effekten av lisinopril.

I en søknad Irumeda^® litium bremser utskillelse av litium fra kroppen.

I en søknad Irumeda^® kolestiraminom med antacids og redusert absorpsjon fra mage-tarmkanalen av lisinopril.

Etanol forsterker effekten av legemidlet.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.