INVANZ

Aktivt material: Ertapenem
Når ATH: J01DH03
CCF: Antibiotika gruppe karbapenemer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08,0
Når CSF: 06.04
Produsent: Merck Sharp & DOHME (Frankrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Valium til injeksjonsvæske som et pulver eller porøs masse av hvit eller nesten hvit.

Stoffene: natriumbikarbonat, Natriumhydroksid (til pH 7.5); Natriuminnholdet er ca. 137 mg (6 mEq).

Flasker av fargeløst glass med kapasitet 20 ml (1) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Antibiotika fra karbapenemer, Det representerer en β-metyl-karbapenem, beta-laktam-antibiotikum langtidsvirkende parenteral administrering, å ha aktivitet mot et bredt spektrum av gram-positive og gram-negative aerobe og anaerobe bakterier.

Baktericid aktivitet ertapenem grunn av hemming av celleveggsyntese og formidles ved binding til penicillin-bindingsproteiner (PSB). I Escherichia coli, viser han en sterk tilhørighet til PSB 1a , 1b , 2, 3, 4 og 5, fortrinnsvis hvori – til PSB 2 og 3. Ertapenem har betydelig motstand mot β-laktamaser fleste klasser (inkludert penicillinase, cefalo-sporinase og β-laktamase spredt spektrum, но не металло-b-лактамазы).

INVANZ^® effektiv mot de fleste stammer av de følgende organismer både in vitro og in infeksjoner forårsaket av dem.

Det er aktivt mot aerobe og fakultativt anaerobe gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus aureus(inkludert stammer, produtsyruyuschye penytsyllynazu / metytsyllyn-resistente stafylokokker ustoychyvы /), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Mange stammer av Enterococcus faecalis og de fleste stammer av Enterococcus faecium motstandsdyktig.

Det er aktivt mot aerobe og fakultative anaerobe gram-negative mikroorganismer: Escherichia coli, influensa (inkludert stammer, продуцирующие b-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus er fantastisk.

Aktiv mot anaerobe Mikroorganismer: Bakteroides fragilis og annen Bacteroides spp., mikroorganismer av slekten Clostridium (annet enn Clostridium difficile), mikroorganismer av slekten Eubacterium, mikroorganismer av slekten Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, mikroorganismer av slekten Prevotella.

INVANZ^® når IPC ≤ 2 ug / ml aktivt mot de fleste (≥ 90%) stammer av mikroorganismer av slekten Streptococcus, inkludert Streptococcus pneumoniae, når IPC ≤ 4 ug / ml – mot de fleste (≥ 90%) stammer av mikroorganismer av slekten Haemophilus, mot de fleste (>90%) aérobnyh stammer og fakul'tativnyh anaérobnyh grampoložitel'nyh mikroorganismer (Staphylococcus spp., meticillin-sensitive coagulase / meticillinresistente stafylokokker er resistente /, Streptococcus pneumoniae, penicillin-rezïstentnıe Streptococcus viridans). Den kliniske relevansen av disse dataene på verdiene av IPC, oppnådd in vitro, ukjent.

Meticillinresistente stafylokokker, samt mange stammer av Enterococcus faecalisi fleste stammer av Enterococcus faecium resistente mot Invanzu^®.

Det er også aktiv mot aerobe og fakultative anaerobe gram-negative mikroorganismer: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (β-laktamase produserende utvidet spektrum), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (β-laktamase produserende utvidet spektrum), Morganella Morgan, Proteus vulgaris, Serratia visner.

Mange stammer av de ovennevnte mikroorganismer, har multiresistent mot andre antibiotika, f.eks, Penicillin, cefalosporiner (inkl. Generation III) og aminoglykosider, utsatt for angrep^®.

Det er aktivt mot anaerobe slekten Fusobacterium.

Angir verdien av koblingsapparatet skal tolkes i samsvar med kriteriene, i tabeller.

Bord 1.

Bord 2.

^en Den nåværende fravær av data om resistente stammer gjør det umulig å identifisere en hvilken som helst kategori bortsett “sensitive”. Hvis resultatene av en studie av belastningen av koblingsapparatet kan behandles “ufølsom”, Disse stammer krever videre studier.

^b Streptococcus pneumoniae, penicillin-sensitive (IGC<0.06 ug / ml), kan vurderes utsatt for ertapenem. Test isolater med middels følsomhet overfor penicillin eller penicillin-resistente isolater følsomhet ertapenem ikke anbefalt, siden pålitelige tolkningskriterier for ertapenem savnede.

^c Disse standardene tolkning diameter soner er kun aktuelt å teste ved hjelp av Mueller-Hinton agar supplert med 5% saueblod, inokulert med en suspensjon av kolonier fra rent inkubering 5% CO₂ ved 35 ° C i 20-24 Nei.

^d Streptococcus pneumoniae isolater bør testes ved hjelp 1 g oksatsillinovogo stasjon. Isolater med sonestørrelse ≥20 mm er utsatt for penicillin og kan betraktes som mottakelige for ertapenem.

^{Det er} Streptococcus spp., som er følsomme for penicillin (MPK≤0.12 ug / ml) kan vurderes utsatt for ertapenem. Test isolater med middels følsomhet overfor penicillin eller penicillin-resistente isolater følsomhet ertapenem ikke anbefalt, siden pålitelige tolkningskriterier for ertapenem savnede.

^fStreptococcus spp. Du må testes med en plate med 10 Enheter av penicillin. Isolater med sonestørrelse ≤28 mm er utsatt for penicillin og kan betraktes som mottakelige for ertapenem.

^g Disse standardene gjelder tolkningen prosedyren mikrodilyutsii buljong bruker Haemophilus test medium Haemophilus Test Medium (HTM), inokulert med en suspensjon av ren koloni inkubering i luft ved en temperatur innenfor 20-24 Nei.

^h Disse områder gjelder for diametrene av prøven under anvendelse av metoden diskodiffuzionnogo på HTM Agar, inokulert med en suspensjon av ren kolonier inkubering 5% CO₂ ved 35 ° C i 16-18 Nei.

^jeg Disse standardene gjelder bare tolkningen av agarfortynnings hjelp Brucella agar, supplert med hemin, Vitamin K₁ og 5% hemolysert blod eller defibrinert sau, inokulert med en suspensjon av rene kolonier, eller 6-24 timer i friskt dyrkningsmedium supplert med tioglykolat inkubering i en anaerob beholder eller kammer ved 35-37 ° C i 42-48 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Når jeg / m administrasjon løsning, fremstilt fra 1% eller 2% lidokain, ertapenem absorberes godt fra injeksjonsstedet. Biotilgjengeligheten er ca. 92%. Etter / m dose 1 г C_maks oppnås etter ca. 2 Nei.

Distribusjon

Ertapenem binder aktivt til humane plasmaproteiner. Graden av binding reduseres etter hvert som konsentrasjonen i plasma av ertapenem – ca 95% under plasmakonsentrasjons <100 ug / ml til ca. 85% under plasmakonsentrasjons 300 ug / ml).

De gjennomsnittlige konsentrasjoner (ug / ml) plasma ertapenem, oppnås etter en enkelt 30-min / in infusjon ved en dose 1 eller g 2 r og etter / m i en enkelt dose 1 g hos friske unge voksne frivillige, er angitt i tabell.

* / I infusjonen gjort ved en konstant hastighet i løpet 30 m.

AUC øker nesten direkte proporsjonalt med dosen (i et doseringsområde fra 0.5 g til 2 g).

Kumulasjon av ertapenem etter flere av / på (i et doseringsområde fra 0.5 til 2 g / dag) eller / m innføring av 1 g / dag er ikke observert.

V_d ertapenem om 8 l (0.11 l / kg).

Konsentrasjonen av ertapenem i morsmelk hos ammende kvinner (5 pers.), bestemmes daglige tilfeldig tidspunkter innenfor 5 påfølgende dager etter den siste i / injeksjon dose 1 g var: på den siste dag av behandlingen (gjennom 5-14 dager etter fødsel) <0.38 ug / ml; til 5 Dagen etter avsluttet behandling konsentrasjonen av ertapenem 4 Kvinner var ubestemmelige, og i 1 kvinner – i spormengder (<0.13 ug / ml).

Ertapenem ikke hemmer transport av digoksin og vinblastin, oposredovannыy P-glykoprotein, og det er ikke i seg selv et substrat.

Metabolisme

Etter at jeg / v infusjon ertapenem med en isotop etiketten med en dose 1 g kilde av radioaktivitet i plasma er hovedsakelig (94%) ertapenem. Hovedmetabolitten av ertapenem er den deriverte av det åpne ring, dannes ved hydrolysen av β-laktamringen.

Fradrag

Ertapenem utskilles hovedsakelig via nyrene. Gjennomsnittlig T_1/2 fra plasma hos friske unge voksne frivillige er ca. 4 Nei. Etter på / i ertapenem med en isotop etiketten med en dose 1 Mr. friske unge frivillige rundt 80% tags utskilles i urinen, og 10% – med avføring. Fra 80% ertapenem, bestemmes i urin, omtrent 38% utskilles uendret, og om 37% – i form av åpne-metabolitt β-laktamringen.

Hos friske unge voksne frivillige, mottak ertapenem i / dose 1 g, middelkonsentrasjonen i urin ertapenem for 0-2 timer etter inntak av denne dosen overstiger 984 ug / ml, og for 12-24 Nei – mer enn 52 ug / ml.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Konsentrasjonen av ertapenem på menn og kvinner i sammenlign.

Konsentrasjonen av ertapenem etter i / dose 1 og g 2 g eldre voksne (senior 65 år) litt høyere (ca 39% og 22% henholdsvis), enn i yngre. Korreksjon dose for eldre pasienter er ikke nødvendig.

Gjennomsnittlig konsentrasjon i plasma av ertapenem hos barn etter administrering av en enkeltdose er gitt i tabell *.

* – / I infusjonen gjort ved en konstant hastighet i løpet 30 m.

** – opp til en maksimal dose på 1 g / dag.

*** – opp til en maksimal dose på 2 g / dag.

V_d ertapenem hos barn i alderen 3 Måneder før 12 år – 0.2 l / kg og ca. 0.16 l / kg hos barn 13-17 år.

Farmakokinetikken til ertapenem hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt. På grunn kan forventes den lave intensiteten av sin metabolisme i leveren, som et brudd på sine funksjoner ikke skal påvirke farmakokinetikken til ertapenem og riktig dosering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke nødvendig.

Etter en singel på / i dosen av ertapenem 1 Mr. AUC hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon mild (KK fra 60 til 90 ml / min / 1,73 m²) Det skiller seg ikke fra den i friske frivillige (aldrende 25 til 82 år).

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon moderat (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC økte omtrent 1.5 fold sammenlignet med friske frivillige.

Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC økte omtrent 2.6 fold sammenlignet med friske frivillige.

Hos pasienter med terminal nyresvikt (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC økte omtrent 2.9 fold sammenlignet med friske frivillige. Etter en singel på / i dosen av ertapenem 1 Mr. umiddelbart før hemodialyse om 30% dosen bestemmes i dialyse.

Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller end-stage korreksjon anbefalt doseringsregime.

Vitnesbyrd

Behandling av alvorlige og moderat alvorlighetsgrad av infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer, forårsaket av følsomme stammer av mikroorganismer (inkl. for initial empirisk antibiotikabehandling for å bestemme de forårsaker agenter):

- Intra-abdominale infeksjoner;

- Infeksjoner i hud og underhud, inkludert infeksjoner i underekstremitetene i diabetes (diabetičeskaâ rente);

- Felles-lungebetennelse;

- Urinveisinfeksjon (inkl. pyelonefritt);

- Akutt bekkeninfeksjon (inkl. postpartum endomyometritis, septisk abort og post-kirurgisk gynecologic infeksjoner);

- Bakterialynaya septikemi.

Doseringsregime

Den gjennomsnittlige daglige dose for Voksen og ungdom 13 og eldre er 1 g, mangfold av innføringen – 1 gang / dag.

Barn i alderen 3 Måneder før 12 år INVANZ^® administreres i en dose av 15 mg / kg 2 en gang om dagen (men ikke mer 1 g / dag).

Stoffet er administrert av i / v infusjon eller / m injeksjon. Av / på varigheten av infusjonen bør være 30 m.

V / m administrering kan være et alternativ til / Infusion.

Den vanlige behandlingsvarighet er fra 3 til 14 dager, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, og den type av mikroorganismer. Dersom klinisk indisert innrømme overgang til påfølgende tilstrekkelig oral antibiotikabehandling.

Medikamentet kan anvendes til behandling av infeksjoner i pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Pasienter med CC>30 ml / min / 1,73 m² korreksjon doseringsregime er ikke nødvendig. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (KK≤30 ml / min / 1,73 m²), Inkludert pasienter, hemodialyse, Den anbefalte dosen er 500 mg / dag. Ingen data om bruk av stoffet hos barn med nedsatt nyrefunksjon.

Voksne pasienter, hemodialyse og får en dose av stoffet 500 mg / dag i neste 6 timer før hemodialyse, Det bør legges til 150 mg etter økten. Dersom medikamentet administreres til mer enn 6 timer før hemodialyse, Innføring av en ytterligere dose er ikke nødvendig. På det nåværende tidspunkt er det ikke tilstrekkelige data for anbefaling av pasienten, på peritoneal dialyse eller hemofiltrasjon. Ingen data om bruk av stoffet hos barn, hemodialyse.

Hvis du kjenner konsentrasjonen av serum kreatinin, å beregne kreatininclearance kan brukes følgende formel:

For menn:

CC = (kroppsvekt i kg) x (140-Alder i år)/72 x serumkreatinin (mg / dL)

For kvinner:

CC = 0.85 x (verdi, designet for menn)

I pasienter med nedsatt leverfunksjon dosejustering er nødvendig. Anbefalt dose kan gis uten hensyn til alder og kjønn.

Vilkår for utarbeidelse av løsninger for parenteral administrasjon

Voksne og tenåringer 13 og eldre

Utarbeidelse av løsningen for i / v infusjon

Ikke bland eller gis sammen med andre legemidler. Ikke bruk tynner, druesukker (glukose).

Før innføringen av lyofilisatet må gjenopprettes, og deretter fortynnet.

Gjenopprett Lyofilisatet ved å legge til innhold 1 flaske 10 En ml av følgende oppløsningsmidler: Vann til injeksjon, 0.9% natriumklorid injeksjonsvæske eller bakteriostatisk vann til injeksjon. Hetteglasset skal ristes godt og umiddelbart legge oppløsningen fra hetteglasset i forberedt 50 ml 0.9% natriumklorid infusjonsvæske. Infusjon må være gjennomført innen 6 timer etter rekonstituering av frysetørkede.

Utarbeidelse av løsningen for i / m injeksjon

Før administrering lyofilisatet er nødvendig for å oppløse.

For å fremstille en injiserbar løsning av innholdet i hetteglasset (1 g) legge 3.2 ml 1% eller 2% lidokainhydroklorid injeksjon (uten adrenalin), skal hetteglasset ristes godt for å løse opp innholdet. Innholdet i hetteglasset umiddelbart trukket inn i en sprøyte og injisert dypt inn i en stor muskel (f.eks, i setemusklene eller laterale lårmusklene). Løsning for i / m administrasjon må brukes innen 1 Nei.

Barn i alderen 3 Måneder før 12 år

Utarbeidelse av løsningen for i / v infusjon

Ikke bland eller gis sammen med andre legemidler. Ikke bruk tynner, druesukker (glukose).

Før innføringen av lyofilisatet må gjenopprettes, og deretter fortynnet.

Gjenopprett Lyofilisatet ved å legge til innhold 1 flaske 10 En ml av følgende oppløsningsmidler: Vann til injeksjon, 0.9% natriumklorid injeksjonsvæske eller bakteriostatisk vann til injeksjon. Hetteglasset skal ristes godt og umiddelbart ringe volumet av løsningen, tilsvar 15 mg / kg kroppsvekt (men ikke mer 1 g / dag) og fortynne til 0.9 % natriumklorid infusjonsvæske til en konsentrasjon 20 mg / ml eller mindre. Infusjon må være gjennomført innen 6 timer etter rekonstituering av frysetørkede.

Utarbeidelse av løsningen for i / m injeksjon

Før administrering lyofilisatet er nødvendig for å oppløse.

For å fremstille en injiserbar løsning av innholdet i hetteglasset (1 g) legge 3.2 ml 1% eller 2% lidokainhydroklorid injeksjon (uten adrenalin), skal hetteglasset ristes godt for å løse opp innholdet. Umiddelbart bør velge volumet, tilsvar 15 mg / kg kroppsvekt (men ikke mer 1 g / dag) og sette den dypt inn i en stor muskel (f.eks, i setemusklene eller laterale lårmusklene). Løsning for i / m administrasjon må brukes innen 1 Nei.

Den rekonstituerte løsningen for i / m injeksjoner kan ikke brukes til I / iifuzy.

Legemidler for parenteral administrasjon før bruk bør være nøye inspisert for å oppdage suspenderte partikler, eller skifter farge. Farge løsninger varierer fra fargeløs til svakt gul (fargeendring innenfor disse grensene ikke påvirker aktiviteten av legemidlet).

Bivirkning

Voksen

De fleste bivirkningene, Det er rapportert i kliniske studier, alvorlighetsgrad ble beskrevet som mild til moderat. På grunn av bivirkninger, som antagelig kan være relatert til medikament, эrtapenem i otmenyaly 1.3% pasienter.

De hyppigste bivirkningene, assosiert med parenteral Drug Administration, De er diaré (4.3%), Lokale komplikasjoner på / i (3.9%), kvalme (2.9%) og hodepine (2.1%).

For parenteral administrasjon av ertapenem rapportert følgende bivirkninger, assosiert med narkotika, og dermed vi benyttet følgende kriterier for å vurdere hyppigheten av forekomsten av bivirkninger: ofte (<10%, men >1%); sjelden (<1%, men >0.1%).

Lokale reaksjoner: ofte – postinfuzionnye flebitt / tromboflebitt.

CNS: ofte – hodepine; sjelden – svimmelhet, døsighet, søvnløshet (0.2%), kramper, forvirring.

Fra fordøyelsessystemet: ofte – diaré, kvalme, oppkast; sjelden – candidiasis i munnslimhinnen, forstoppelse, oppgulp innhold, psevdomembranoznыy kolitt (ofte manifestert av diaré), forårsaket av ukontrollert avl Slostridium difficile, munntørrhet, dyspepsi, anoreksi.

Kardiovaskulære systemet: sjelden – reduksjon i blodtrykket.

Åndedrettssystemet: sjelden – dyspné.

Hudreaksjoner: sjelden – эritema, kløe.

Fra kjønnsorganene: vaginal kløe.

Fra kroppen som en helhet: sjelden – magesmerter, smaksforstyrrelser, svakhet / tretthet, candidiasis, hevelser, feber, brystsmerter.

Fra laboratorieparametre: ofte – ALT økning, HANDLING, Alkalisk fosfatase, å øke antall blodplater; sjelden – økende direkte, indirekte og total bilirubin, økt antall eosinofiler og monocytter, økning i partiell tromboplastintid, kreatinin og blodsukker, å redusere antall segmenterte neutrofiler og leukocytter, nedgang i hematokrit, hemoglobin og blodplater; bakteriuri, økning i serum urea nitrogen, proliferasjon av epitelcellene i urinen, antallet erytrocytter i urin.

I de fleste kliniske studier med parenteral terapi foran overgangen til et passende oral antimikrobielle middel. Over hele behandlingsperioden og under 14 dagers oppfølging bivirkninger, i forbindelse med bruk Invanza^®, inkludert: ofte – utslett, vaginitis (>1%); sjelden – allergiske reaksjoner, generell sykdomsfølelse, soppinfeksjoner (0.1% til 1.0%).

Barn

De hyppigste bivirkningene, assosiert med ertapenem når parenteral administrasjon, De er diaré (5.5%), smerter på injeksjonsstedet (5.5%), rødhet på injeksjonsstedet (2.6 %).

For parenteral behandling av barn rapporterte ertapenem følgende bivirkninger, assosiert med narkotika:

Fra fordøyelsessystemet: sjelden – diaré, oppkast.

Hudreaksjoner: sjelden – utslett.

Lokale reaksjoner: sjelden – эritema, smerter på injeksjonsstedet, flebitt, Lokal reaksjon Postinjection.

Fra laboratorieparametre: ofte – nøytropeni; sjelden – ALT økning, HANDLING, leukopeni, eozinofilija.

Rapporteres sjelden alvorlige og fatale anafylaktiske reaksjoner hos pasienter, behandlet med beta-laktam-antibiotika. Disse reaksjonene er mer sannsynlig i individer, med en historie med allergi polyvalent (spesielt, hos personer med overfølsomhet overfor penicillin, ofte utvikle alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner i behandling av andre beta-laktamer). Før du starter behandling med INVANZ^® være forsiktig med å spørre pasienten om tidligere overfølsomhetsreaksjoner overfor andre allergener, spesielt, av penitsillinы, cefalosporiner og andre betalaktamer.

Hvis du har en allergisk reaksjon på et stoff INVANZ^® Det bør løftes umiddelbart. Alvorlige anafylaktiske reaksjoner krever akutt behandling.

Kontra

- Etablert overfølsomhet for stoffet eller mot andre antibiotika av samme gruppe;

- Overfølsomhet overfor andre betalaktamantibiotika.

Når den brukes som en lidokainhydroklorid i et løsemiddel / m administrering av legemidlet er kontraindisert hos pasienter med etablert overfølsomhet overfor aktuell bedøvelse av amid, pasienter med alvorlig hypotensjon eller i strid med intrakardiale conduction.

Graviditet og amming

Tilstrekkelig klinisk erfaring med Invanza^® under svangerskapet er ikke. Utnevnelsen av stoffet er bare mulig i tilfeller, når de forventede fordeler av behandlingen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Med forsiktighet foreskrive medisiner under amming (amming), tk. ertapenem utskilles i morsmelk.

Forsiktighetsregler

Langvarig bruk Invanza^®, så vel som andre antibiotika, kan føre til overdreven vekst av mikroorganismer ufølsomme. Med utviklingen av super bør ta egnede tiltak.

Ved anvendelsen av nesten alle antibakterielle midler, inkludert ertapenem, kan utvikle pseudomembranøs kolitt (som det er den viktigste årsaken til toksinet, produsert av Clostridium difficile ). Alvorlighetsgraden av kolitt kan variere fra mild til livstruende. Husk muligheten for å utvikle slike komplikasjoner forekomme hos pasienter alvorlig diaré, behandles med antibiotika.

Når jeg / m administrasjon bør være forsiktig, for å unngå utilsiktet injeksjon i et blodkar.

I kliniske studier på effekt og sikkerhet av stoffet i de eldre (senior 65 år) De var sammenlignbare med de i yngre pasienter.

Bruk i Pediatrics

Utnevnelsen av stoffet til barn aldrende 3 Måneder ikke anbefalt.

Overdose

Ingen informasjon om overdose no. I kliniske forsøk, utilsiktet injeksjon av medikamentet ved en dose på 3 g / dag førte ikke til klinisk signifikante bivirkninger. I kliniske studier hos barn på en gang / i en dose av stoffet i 40 mg / kg til 2 Mr. maksimerings ikke forårsake forgiftninger.

Behandling: legemidlet bør seponeres og generell støttebehandling utgifter (til fullstendig eliminasjon fra kroppen av ertapenem). Medikamentet kan fjernes fra legemet ved hemodialyse, men informasjon om bruk av hemodialyse for å behandle en overdose er ikke tilgjengelig.

Legemiddelinteraksjoner

I utnevnelsen av ertapenem med narkotika, blokk tubulær sekresjon, korreksjon doseringsregime er ikke nødvendig.

Ertapenem ingen effekt på legemiddelmetabolismen, medierte viktigste cytokrom P450 isoenzymer – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4. Interaksjon med narkotika, på grunn av hemming av tubulær sekresjon, brudd på binding til P-glykoprotein, eller ved å forandre intensiteten av mikrosomale oksydasjon usannsynlig.

Ingen spesifikke kliniske studier på interaksjon mellom ertapenem bestemte legemidler, bortsett probenecid, ikke utført.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Uåpnede flasker skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet - 2år.

Den tilberedte infusjonsvæske, umiddelbart fortynnet i 0.9% natriumkloridoppløsning, Det kan lagres ved romtemperatur (over 25 ° C) og brukes innen 6 H eller lagres for 24 timer i kjøleskap (5° C) og brukes innen 4 timer etter tatt ut av kjøleskapet. Løsningene av stoffet bør ikke fryses.

Løsning for i / m injeksjon kan lagres mer enn 1 Nei.