INTAKSEL
Aktivt material: Paclitaxel
Når ATH: L01CD01
CCF: Kreft narkotika
Når CSF: 22.03.01.01
Produsent: Dabur Pharma AS (India)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Концентрат для приготовления раствора для инфузий som en klar, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, вязкого раствора.
| 1 ml | 1 fl. | |
| паклитаксел | 6 mg | 102 mg |
Stoffene: макрогола глицерилгидроксистеарат, etanol, vannfri.
17 ml – glassflasker (1) – pakker papp.
Konsentrat til infusjonsvæske som en klar, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, вязкого раствора.
| 1 ml | 1 fl. | |
| паклитаксел | 6 mg | 260.4 mg |
Stoffene: макрогола глицерилгидроксистеарат, etanol, vannfri.
43.4 ml – glassflasker (1) – pakker papp.
Konsentrat til infusjonsvæske som en klar, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, вязкого раствора.
| 1 ml | 1 fl. | |
| паклитаксел | 6 mg | 30 mg |
Stoffene: макрогола глицерилгидроксистеарат, etanol, vannfri.
5 ml – glassflasker (1) – pakker papp.
BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER.
Farmakologiske virkning
Den antitumormiddel. Er en hemmer av mitose. Paklitaksel binder seg spesifikt til mikrotubuli beta-tubulin., forstyrre depolymeriseringsprosessen til dette nøkkelproteinet, som fører til undertrykkelse av den normale dynamiske omorganiseringen av mikrotubulusnettverket, som spiller en avgjørende rolle under interfase og uten hvilken det er umulig å utføre cellulære funksjoner i fasen av mitose. Foruten, paklitaksel induserer dannelsen av unormale mikrotubulibunter gjennom cellesyklusen og dannelsen av multiple sentrioler under mitose.
Farmakokinetikk
Plasmaproteinbinding 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (og uendret, og som metabolitter).
Vitnesbyrd
Eggstokkreft (inkl. med ineffektiviteten til platinamedisiner), mammary kreft, lungekreft, spiserørskreft, kreft i hode og nakke, blærekreft.
Doseringsregime
Etablere individuelt, avhengig av bevis og sykdomsstadiet, tilstanden til det hematopoetiske systemet, Ordningen kreftbehandling.
Bivirkning
Fra blodkreft system: leukopeni, trombocytopeni, anemi.
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, slimhinnebetennelse, dårlig appetitt, forstoppelse (sjelden – symptomer på tarmobstruksjon), økte blodnivåer av leverenzymer og bilirubinnivåer.
Allergiske reaksjoner: hudutslett, angioødem, sjelden – bronkospasme.
Kardiovaskulære systemet: hypotensjon, bradykardi, ledningsforstyrrelser, perifere ødemer.
Andre: artralgii, mialgii, perifericheskaya nevropati.
Lokale reaksjoner: tromboflebit, Når ekstravazace – nekrose.
Kontra
Выраженная нейтропения (mindre enn 1500/µl), graviditet, повышенная чувствительность к паклитакселу.
Graviditet og amming
Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.
IN eksperimentelle studier funnet, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Forsiktighetsregler
С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, kronisk hjertesvikt, med vannkopper (inkl. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, samt for 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.
При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.
Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (GCS, histamin H1– og (H)2-reseptorer).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, BP kontroll, EKG. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, og antall blodplater – 100 000/l.
При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.
Anbefal ikke å vaksinere pasienter og deres familier.
При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.
В экспериментальных исследованиях funnet, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.
Legemiddelinteraksjoner
Når du utfører laboratoriestudier på pasienter, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.
Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.
Basert på data, oppnådd in vivo og in vitro, Vi kan anta, at pasienter, behandlet med ketokonazol, hemming av paklitakselmetabolismen er observert.
