Indomethacin Sopharma

Aktivt material: Indomethacin
Når ATH: M02AA23
CCF: NSAIDs for utendørs bruk
Når CSF: 05.01.02
Produsent: Sopharma AD (Bulgaria)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

40 g – aluminium tuba (1) – pakker papp.

6 PC. – PVC-beholdere (1) – pakker papp.

30 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER.

Farmakologiske virkning

NSAIDs, indoleddiksyre derivat. Anti-inflammatorisk, smertestillende og febernedsettende effekt. Virkningsmekanismen er assosiert med inhibisjon av enzymet COX, noe som fører til hemming av prostaglandinsyntesen fra arakidonsyre.

Hemmer blodplateaggregasjonen.

Innføringen av oral og parenteral svekker smerte, spesielt leddsmerter i ro og i bevegelse, reduksjon av morgenstivhet og hevelse i leddene, øke omfanget av bevegelse. Den anti-inflammatoriske virkning er slutten av den første uke av behandlingen.

Når påføres lokalt, lindrer smerte, reduserer hevelse og erytem.

Når den brukes lokalt, Foruten, Det bidrar til å redusere morgenstivhet, øke omfanget av bevegelse.

Farmakokinetikk

Etter oral indomethacin absorberes hurtig fra fordøyelseskanalen. C_maks plasma oppnås gjennom 2 Nei. Det metaboliseres i leveren. Gjennomgår enterohepatisk resirkulering. Indomethacin bestemt i plasma som uendret substans og metabolitten ubundet – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmetyl- dezbenzoilnogo.

T_1/2 er om 4.5 Nei. Utskilles i urinen – 60% i form av uforandret substans og metabolitten, og avføring – 33% hovedsakelig som metabolitter.

Vitnesbyrd

For systemisk bruk: leddsyndrom (inkl. leddgikt, Artrose, ankiloziruyushtiy spondylitt, gikt), smerte i ryggen, nevralgi, mialgii, traumatisk betennelse i bløtvev og ledd, revmatisme, diffus bindevevssykdom, dysmenoré. Som et hjelpemiddel ved infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer i øvre luftveier, adnexa, prostatitt, Ren.

For lokal applikasjon,: forebygging av betennelse i kirurgiske inngrep for grå stær og fremre del av øyet, hemming av miose under operasjonen.

For utendørs bruk: leddsyndrom (inkl. leddgikt, Artrose, ankiloziruyushtiy spondylitt, gikt), smerte i ryggen, nevralgi, mialgii, traumatisk betennelse i bløtvev og ledd.

Doseringsregime

Etablere individuelt, idet det tas hensyn til alvorligheten av sykdommen. For voksne når det gis startdose – av 25 mg 2-3 ganger / dag. Ved utilstrekkelig klinisk respons doseøkning til 50 mg 3 ganger / dag. Forsinkede frigjøringsdoseformer blir brukt 1-2 ganger / dag. Maksimal daglig dose: 200 mg.

Ved å nå effekten av behandlingen ble fortsatt i 4 uker i den samme eller en redusert dose. Med langvarig bruk av den daglige dosen bør ikke overstige 75 mg. Ta etter et måltid.

For behandling av akutte tilstander eller ødem forverring av kronisk prosess blir innført i / m 60 mg 1-2 ganger / dag. Varigheten av / m – 7-14 dager. Deretter indometacin administreres oralt eller rektalt for 50-100 mg 2 ganger / dag, Maksimal daglig dose bør ikke overstige 200 mg. For vedlikeholdsbehandling for rektal bruk 50-100 mg 1 gang / dag om natten.

For øyedråpeprodukt dosering hyppighet og varighet av bruk fastsettes individuelt.

Ekstern brukt 2 ganger / dag.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, anoreksi, oppkast, smerter og ubehag i magen, forstoppelse eller diaré, erosive ulcerøs og lesjoner, blødning eller perforering av mage-tarmkanalen; sjelden – Innsnevringen av tarmen, stomatitt, gastritt, flatulens, blødning fra sigmoid colon eller diverticular, gulsott, hepatitt.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: svimmelhet, hodepine, depresjon, trøtt; sjelden – alarm, besvimelse, døsighet, kramper, perifericheskaya nevropati, muskelsvakhet, ufrivillige muskelbevegelser, Søvnforstyrrelser, psykiske lidelser (depersonalisering, psykotiske episoder), parestesi, dysartri, parkinsonizm.

Kardiovaskulære systemet: hevelse, økt blodtrykk, takykardi, brystsmerter, arytmi, hjertebank, hypotensjon, kongestiv hjertesvikt, hematuri.

Allergiske reaksjoner: sjelden – kløe, elveblest, angiit, uzlovataya эritema, hudutslett, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, hårtap, akutt åndenød, et kraftig fall i blodtrykk, anafylaktiske reaksjoner, angioødem, dyspné, bronkial astma, Lungeødem.

Fra blodkreft system: sjelden – leukopeni, petekkier eller ekkymose, purpura, aplastisk og hemolytisk anemi, trombocytopeni, ICE syndrom.

Fra sansene: sjelden – brudd på definisjonen av visuell persepsjon, dobbeltsyn, orbital og periorbital smerte, tynnyt, hørselstap, døvhet.

Fra urinveiene: sjelden – proteinuri, nefrotisk syndrom, interstitiell nefritt, nedsatt nyrefunksjon nyresvikt.

Metabolisme: sjelden – giperglikemiâ, glycosuria, hyperkalemi.

Andre: sjelden – vaginal blødning, tidevann, økt svette, neseblødning, og øke spenningen i melkekjertlene, gynekomasti.

Lokale reaksjoner: i stedet for den / m i noen tilfeller – Utdanning infiltrasjon, abscess; når den brukes til endetarmen kan føre til irritasjon av slimhinnen i endetarmen, tenesmus, forverring av kronisk kolitt.

Når den brukes lokalt: kløe, rødhet, utslett på applikasjonsstedet.

Kontra

Overfølsomhet for indometacin, erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus i den akutte fasen, “aspirinovaâ triaden”, brudd på hematopoiesis, uttrykt human lever og / eller nyre, alvorlig kronisk hjertesvikt, hypertensjon, pankreatitt, III trimester av svangerskapet, Barn opp til 14 år; Rektal: proktitt, siste blødning fra endetarmen.

Graviditet og amming

Indomethacin er kontraindisert i III trimester av svangerskapet. I I og II trimester, og under amming (amming) ikke anbefalt.

Indomethacin i små mengder i morsmelk.

Forsiktighetsregler

Å bruke forsiktighet hos eldre pasienter, så vel som leversykdommer, nyre, GI historie, dyspeptiske symptomer med brukstidspunktet, hypertensjon, Hjertefeil, umiddelbart etter en større operasjon, Parkinsonisme, epilepsi.

Når du angir en historie med allergiske reaksjoner på NSAIDs brukes kun i nødstilfeller.

Behandlingen krever systematisk overvåking av lever- og nyrefunksjon, perifert blod.

Anbefales ikke samtidig bruk av acetylsalisylsyre og andre NSAIDs.

Bør ikke brukes samtidig med indometacin diflunizalom.

Med samtidig bruk av indometacin med litium bør være oppmerksom på muligheten for utbruddet av symptomene på toksisk virkning av litium.

Den lokale Søknaden bør ikke brukes på sår overflaten av huden, og unngå kontakt med øyne eller slimhinner.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I løpet av behandlingen bør avstå fra potensielt farlige aktiviteter, forbundet med behovet for å fokusere og økt hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Legemiddelinteraksjoner

Ved samtidig bruk av indometacin kan redusere effektene av saluretika, betablokkere; proximity effect antikoagulanter.

Ved samtidig bruk av indometacin og diflunisal det er en fare for alvorlig blødning fra den gastrointestinale traktus.

Mens bruken av probenecid kan øke konsentrasjonen av indometacin i plasma.

Indomethacin kan redusere den tubulære sekresjon av metotreksat, noe som fører til økt toksisitet.

I en applikasjon med NSAIDs øker giftigheten av cyklosporin.

Indometacin i en dose på 50 mg 3 ganger / dag øker konsentrasjonen av litium i blodplasma og reduserer utskillelse av litium fra kroppen hos pasienter med psykiske lidelser.

Ved samtidig bruk av indometacin og digoksin kan øke konsentrasjonen av digoksin i blodplasma, og en økning i halveringstid for digoksin.