Indomethacin (Når ATH M02AA23)

Når ATH:
M02AA23

Karakteristisk.

NSAIDs, indoleddiksyre derivat.

Hvit eller svakt gulaktig pulver, luktfritt eller nesten luktfri. Praktisk talt uløselig i vann. Moderat løselig etanol, xloroforme, eter. Løselig i alkaliske løsninger.

Farmakologiske virkning.
Anti-inflammatorisk, pyretic, analgetikum.

Søknad.

For systemisk bruk (innsiden, / M, rektalt)

Inflammatoriske og degenerative sykdommer i muskel-skjelettsystemet: revmatoid, psoriasis, juvenil kronisk artritt, artritt, Pagets sykdom og Reiter, neuralgic amyotrophy (bolyezni Pyersonyeidja Ternera), ankyloserende spondylitt (ankyloserende spondylitt), podagricheskiy leddgikt, revmatisme. Smertesyndrom: hodepine (inkl. menstruasjons syndrom) og tannpine, lyumbago, isjias, nevralgi, myalgi, etter skader og operasjoner, ledsaget av betennelse, bursitt og senebetennelse (Det er mest effektivt i lokalisering av skulderen og underarm). Algomenorrhea, å opprettholde svangerskapet, Bartter syndrom (sekundær hyperaldosteronisme), perikardit (symptomatisk behandling), levering (som smertestillende og tokoliticheskogo tidlig fødsel), inflammatoriske prosesser i bekkenet, inkl. adnexitis, kløft arteriell duct. Smittsomme-inflammatoriske sykdommer i ØNH organer med merket smertesyndrom (i komplekset terapi): faryngitt, tonsillitt, otitis. Febrilsk syndrom (inkl. med klamydia, andre lymfomer og levermetastaser svulster sólidnyh) - I tilfelle svikt av acetylsalisylsyre og paracetamol.

For lokal applikasjon, (når de påføres på huden)

På grunn av den traumatiske betennelse i sener, leddbånd, muskler og ledd (ved strekking, forvridning, etter trening og skader). Lokaliserte former av bløtvev betennelse, inkl. tendinitt, Tendinitt, syndrom "skulder-hand", ʙursit, myalgi; radiculitis (isjias, lyumbago). Inflammatoriske og degenerative sykdommer i muskel-skjelettsystemet (deformeres artrose, revmaticheskiy leddgikt, psoriaticheskiy leddgikt, leddgikt, frossen skulder, ankyloserende spondylitt, Osteochondrose med radicular syndrom) bortsett degenerativ sykdom i hofteledd.

I oftalmologi (øyedråper): hemming av miose under kataraktkirurgi; inflammatorisk prosess, forårsaket av kirurgi; forebygging og behandling av cystoid makulaødem etter katarakt kirurgi; behandling og forebygging av inflammatoriske prosesser av øyeeplet; ikke-smittsomme konjunktivitt.

I odontologi (systemisk og hud påføring): leddgikt og artrose i kjeveledd, inflammatoriske sykdommer i det orale vev, myalgi, nevralgi, postoperative perioden.

Kontra.

Overfølsomhet.

For systemisk bruk: "Aspirinovaâ" triaden (en kombinasjon av astma, tilbakevendende nasal polypose, og bihuler, og intoleranse av aspirin og narkotika pirazolonovogo serie), magesår og duodenalsår, yazvennыy kolitt, blødning (inkl. intrakraniell eller gastrointestinal), medfødt hjertesykdom, der ductus arteriosus er nødvendig for vedlikehold av lunge eller systemisk blodstrøm, inkl. alvorlig Koarktasjon, pulmonal atresi, tetrada Fallo; nedsatt fargesyn, sykdommer i synsnerven, bronkial astma, levercirrhose med portal hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, hevelse, arteriell hypertensjon, koagulasjon fiasko (inkl. hemofili, langvarig blødning, blødningstendens), leversvikt, kronisk nyresvikt, hørselstap, patologi av vestibulære apparat, mangel av glukose-6-fosfatdegidrogenazы; brudd på hematopoiesis (leukopeni og anemi), graviditet, amming, barndom (til 14 år); Rektal (i tillegg): rektal blødning, proktitt, hemorroider; for hud påføring: graviditet (III trimester - for påføring på store flater), brudd på integriteten av huden, Barn opp til 1 år.

Restriksjoner gjelder.

For bruk på huden: graviditet (Jeg и II триместры), amming, Barn opp til 6 år.

I oftalmologi (øyedråper): epithelial herpes keratitt (inkl. historie), graviditet, amming, barndom.

Graviditet og amming.

Teratogene effekter. Forskning teratogenisitet, utført på rotter og mus i doser 0,5; 1,0; 2,0 og 4,0 mg / kg / dag, vist, ved en dosering 4 mg / kg / dag var det ingen økning i hyppigheten av misdannelser i sammenligning med kontrollgruppen, bortsett forsinket ossifikasjon hos fostre (Det er sett på som sekundært å redusere den gjennomsnittlige vekten av fruktene). I andre studier på mus med høyere doser (5-15 Mg / kg / dag) Det ble oppdaget toksisitet og dødelighet for kvinner, øke resorpsjon og misdannelser hos fosteret i. Komparativ studie hos gnagere ved hjelp av høye doser av aspirin viste lignende effekter i kvinner og deres fostre. Men ikke reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid forutsi effekter i mennesker. Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner har ikke holdt.

Teratogene effekter. Som det er vel kjent ugunstige virkninger av NSAIDs på det kardiovaskulære system av fosteret (prematur lukking av ductus arteriosus), bør unngås i svangerskapet (spesielt i de senere stadier).

Effekter av indometacin og andre legemidler i denne klassen i menneskefostre i III trimester av svangerskapet inkluderer: intrauterin lukking av ductus arteriosus, trikuspidalklaffen og pulmonal hypertensjon; unclosed ductus arteriosus i barselperioden, Motstand mot medisinsk korreksjon; degenerative forandringer i hjertemuskelen, blodplatesykdommer, fører til blødning, intrakraniell blødning, renal dysfunksjon eller svikt, feil / nyre misdannelse, som kan føre til nyresvikt, oligogidramnion, gastrointestinal blødning eller perforasjon, økt risiko for nekrotiserende enterokolitt.

I studier på rotter og mus, behandlet med indometacin i doser 4 mg / kg / dag i det siste 3 dag av svangerskapet, det var en reduksjon i kroppsvekt av kvinner og et lite antall dødsfall og jentefostre. Det ble observert økning i forekomsten av neuronal nekrose i diencephalon hos fostre født i live. Ved en dose på 2,0 mg / kg / dag for å øke frekvensen av neuronal nekrose sammenlignet med kontrollgruppen var ikke. Introduksjon 0,5 eller 4,0 mg / kg / dag i første 3 dag livet ikke føre til en økning i hyppigheten av neuronal nekrose.

Arbeiderpartiet og levering. I studier på rotter viser, NSAIDs, så vel som andre midler, ingibiruyushtie syntese NG, øke antall tilfeller av hindret arbeidskraft, forårsaker forsinkelse i utbruddet av arbeidskraft og levering, reduksjon i antallet overlevende unger.

Kategori handlinger resultere i FDA - Med. (Studiet av reproduksjon hos dyr har vist skadelige effekter på fosteret, og adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner har ikke holdt, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko.)

Indomethacin går over i morsmelk, så du bør slutte å amme under behandling eller unngå bruk av indometacin under amming.

Bivirkninger.

Systemiske bivirkninger

Fra nervesystemet og sanseorganer: hodepine, svimmelhet, vertigo, eksitasjon, irritabilitet, dreven trøtthet, døsighet, depresjon, perifericheskaya nevropati, smaksforstyrrelser, hørselstap, støy i ørene, dobbeltsyn, tåkesyn, aglia, konjunktivitt.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): utvikling (forverring) kronisk hjertesvikt, hinner, edematous syndrom, økt blodtrykk, blødning (fra den gastrointestinale traktus, gingival, Kongelig, hemorrhoidal), anemi (inkl. autoimmun hemolytisk og aplastisk), leukopeni, trombocytopeni, eozinofilija, agranulocytose, trombotsitopenicheskaya purpura.

Fra fordøyelseskanalen: NSAID-gastropathy, kvalme, oppkast, magesmerter, halsbrann, nedsatt appetitt, diaré, unormal leverfunksjon (økning i levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija); langvarig bruk ved høye doser - erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus.

Med urin-systemet: nedsatt nyrefunksjon, proteinuri, hematuri, interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom, papillær nekrose.

Allergiske reaksjoner: kløe, utslett, elveblest, eksfoliativ dermatitt, uzlovataya эritema, anafylaktisk sjokk, bronkospasme, angioødem, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).

Andre: giperglikemiâ, glycosuria, hyperkalemi, foto; aseptisk meningitt (oftere hos pasienter med autoimmune sykdommer), økt svetting; lokale reaksjoner på rektal: brenning, kløende hud, tyngde i anorektal området, forverring av hemorroider.

Når påføres huden: allergiske reaksjoner; kløe og rødhet i huden, utslett på applikasjonsstedet, xerosis, brenning; i sjeldne tilfeller - forverring av psoriasis; langvarig bruk - systemiske manifestasjoner.

Når innpodet i øyet: allergiske reaksjoner; langvarig bruk - hornhinne, konjunktivitt, systemiske bivirkninger.

Samarbeid.

Reduserer vanndrivende effekten av kaliumspar, tiazid og loop diuretika. Øker (gjensidig) risikoen for bivirkninger (hovedsakelig gastrointestinale lesjoner) andre NSAIDs. Økninger i plasmakonsentrasjonen av digoksin, metotreksat og narkotika Li⁺, som kan føre til økt toksisitet. Deling med paracetamol øker risikoen for nefrotoksisitet manifestasjoner. Etanol, Colchicine, corticotropin og glukokortikoider øker risikoen for blødninger i mage-tarmkanalen. Forbedrer hypoglycemic effekten av insulin og perorale hypoglykemiske legemidler; Det øker effekten av indirekte antikoagulantia, antiagregantov, fibrinolitikov (alteplaza, streptokinase og urokinase) og øker risikoen for blødning. På bakgrunn av bruk av kaliumsparende diuretika øker risikoen for hyperkalemi; reduserer effekten av blodtrykkssenkende legemidler og urikozuricheskih (inkl. betablokkere); Det forsterker bivirkningene av mineralogi- og glukokortikoider, østrogen. Ciklosporin og narkotika øke nefrotoksisitet av gull (på grunn av undertrykkelse av PG-syntesen i nyrene). Цefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproinsyre - øke hyppigheten av gipoprotrombinemii og risikoen for blødning. Antacida og kolestyramin redusere opptaket av indometacin. Øker toksisitet av zidovudin (ved inhibering av metabolismen), hos spedbarn øker risikoen for toksiske effekter av aminoglykosider (tk. redusert renal clearance og øker konsentrasjonen i blodet). Myelotoksiske legemidler øke uttrykket gematotoksichnosti.

Overdose.

Symptomer: kvalme, oppkast, Sterk hodepine, svimmelhet, hukommelsessvikt, desorientering; i alvorlige tilfeller - parestesi, nummenhet og kramper.

Behandling: simptomaticheskaya terapi. Hemodialyse nyeeffyektivyen.

Dosering og administrasjons.

Inne, / M, rektalt, pels hansker, konъyunktyvalno. Modusen satt individuelt avhengig av bevis, alvorlighetsgraden av sykdommen og andre faktorer.

Inne: voksne administrert i en startdose på 25 mg 2-3 ganger om dagen, Ved utilstrekkelig størrelsen av den effekt - for 50 mg 3 en gang om dagen, mate tabletter (75 mg) - 1-2 ganger per dag, Maksimal daglig dose - 200 mg. Med langvarig bruk av maksimal daglig dose bør ikke overstige 75 mg. Ved å nå effekten av behandlingen ble fortsatt i 4 uker i den samme eller en redusert dose.

For behandling av akutte tilstander eller ødem forverring av kronisk prosess blir innført i / m 60 mg 1-2 ganger daglig i 7-14 dager, og deretter overført til inntak eller rektal administrering. Rektal: etter frigjøringen av tarmen, av 50 mg 1-3 ganger om dagen, eller 100 mg ved sengetid; Maksimal daglig dose - 200 mg. Barn over 14 år - 1,5 til 2,5 mg / kg / dag.

Pels hansker: gni et tynt lag av huden over smertefulle deler av kroppen (Gjelder bare for uskadde områder) 3-4 Ganger daglig.

Konъyunktyvalno: for hemming av intraoperativ miosis innpode 1 en dråpe i konjunktivalsekken for 2 H intervaller 30 m (4 ganger) før operasjon. Hvis andre indikasjoner - for 1 slippe 3-4 ganger per dag.

I odontologi: innsiden, voksne - 25-50 mg 3-4 ganger om dagen; lokal - 10% salve gnis inn i huden (Gjelder bare for uskadde områder) 3-4 Ganger daglig.

Forholdsregler.

Spesielt nøye medisinsk tilsyn er nødvendig når du angir en historie med allergiske reaksjoner på stoffet "aspirin" -serien, "Aspirin" triaden, magesår og duodenalsår, samt blodkoagulasjonsforstyrrelser, giperʙiliruʙinemii, trombocytopeni, epilepsi, parkinsonizme, depresjon, i barndom og alderdom.

Risikoen for kardiovaskulære hendelser. NSAIDs, inkl. indometacin, kan føre til økt risiko for alvorlige kardiovaskulære komplikasjoner, inkl. hjerteinfarkt og slag, som kan føre til døden, spesielt ved langvarig bruk. Pasienter med kardiovaskulær sykdom eller risikofaktorer for hjerte- og karsykdom Risikoen er spesielt høy.

Risikoen for gastrointestinale komplikasjoner. NSAIDs, inkl. indometacin, føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger fra mage-tarmkanalen, inkludert blødning, sårdannelse og perforasjon av mage eller tarm, som kan være dødelig, spesielt ved langvarig bruk. Disse komplikasjoner kan oppstå når som helst uten bruk av symptomene varslet. Eldre pasienter har større risiko for alvorlige komplikasjoner fra fordøyelseskanalen.

Når det henvises til en historie med allergiske reaksjoner på NSAIDs brukes kun i nødstilfeller.

Under behandlingen krever overvåking av perifert blod og funksjonelle tilstanden til lever og nyrer. Hvis du ønsker å finne 17-ketosteroids narkotika bør avbrytes etter 48 h før testen.

Eyedrop: etter fjerning av kontaktlinser produsert av deponi 5 m. I nærvær av infeksjon eller trussel om utvikling samtidig utnevne en lokal antibakteriell behandling.

Unngå kontakt med øynene, på slimhinner og åpne sår danner for dermal applikasjon.

I løpet av behandlingen må være forsiktig når du kjører og okkupasjon av andre potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Forsiktighetsregler.

Under et akutt anfall av urinsyregikt foretrukne raske dosering former.

Samarbeid