Imodium Plus

Aktivt material: Loperamid, Simethicon
Når ATH: A07DA53
CCF: Symptomatisk antidiarrheal narkotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): K52, K59.1
Når CSF: 11.07.03.02
Produsent: JOHNSON & JOHNSON LTD (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Tyggetabletter hvit, runde, flate, с гравировкой “IMO” на одной стороне, с запахом ванили и мяты.

Stoffene: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose, полиметакрилат, celluloseacetat, sorbitol, dekstratы (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), natriumsakkarin, stearinsyre, kalsiumfosfat.

4 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
6 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

Antidiarrheal medisiner.

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.

Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (flatulens, ubehag i magen, kramper).

Imodium^® Плюс не оказывает центрального действия.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.

Metabolisme

Лоперамид подвергается эффекту “первого прохождения”, при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.

Fradrag

T_1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 Nei (spenner fra 9 til 14 Nei). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

Vitnesbyrd

— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (flatulens, ubehag i magen, kramper).

Doseringsregime

Stoffet er foreskrevet voksne og barn over 12 år med en startdose 2 tab., далее – по 1 Kategorien. после каждого жидкого стула. Maksimal daglig dose - 4 Kategorien. Продолжительность приема – не более 2 d.

Ved anvendelse av medikamentet i eldre pasienter dosejustering er nødvendig.

Ved anvendelse av medikamentet i pasienter med nedsatt nyrefunksjon уменьшение дозы не требуется.

Bivirkning

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: Ofte (>10%), ofte (>1%, men <10%), sjelden (>0.1%, men <1%), sjelden (>0.01%, men <0.1%), sjelden (<0.01%), inkludert enkelttilfeller.

Allergiske reaksjoner: очень редко – кожная сыпь, elveblest, kløe; в единичных случаях – ангионевротический отек, bulløse utslett (inkl. steven johnson syndrom), erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktisk sjokk, anafylaktiske reaksjoner.

Fra fordøyelsessystemet: очень редко – искажение вкуса, magesmerter, kvalme, forstoppelse, abdominal oppblåsthet, oppkast, диспеспия, ileus, megacolon (включая вариант токсического течения).

Med urin-systemet: в единичных случаях – задержка мочи.

CNS: очень редко – головокружение; в единичных случаях – сонливость.

Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (munntørrhet, magesmerter, ubehag i magen, kvalme, oppkast, forstoppelse, abdominal oppblåsthet, trøtthet, døsighet, svimmelhet). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.

Kontra

— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (som monoterapi);

— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;

- Alvorlig ulcerøs kolitt;

- Psevdomembranoznыy kolitt, обусловленный антибиотиокотерапией;

- Barn opp til 12 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Применение Имодиума^® Плюс при беременности (spesielt i I trimester) возможно в случае строгих показаний.

Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.

Forsiktighetsregler

С осторожностью следует назначать Имодиум^® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, tk. у них замедлен метаболизм “первого прохождения”. В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.

Поскольку лечение препаратом Имодиум^® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.

I fravær av klinisk bedring i løpet av 48 ч прием Имодиума^® Плюс следует прекратить. Pasienten skal informeres, что в данной ситуации необходима консультация врача.

Imodium^® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.

При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом^® Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.

Bruk i Pediatrics

Препарат не назначают barn under 12 år.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Imodium^® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Pasienter, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Overdose

Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.

Symptomer: CNS depresjon (stupor, dystaxia, døsighet, mioz, повышение тонуса мышц, respirasjonsdepresjon) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, enn hos voksne.

Behandling: антидот – налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 Nei), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 Nei.

Legemiddelinteraksjoner

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur mellom 15 ° i 30 ° c. Holdbarhet - 3 år.