ГИНИПРАЛ

Aktivt material: Geksoprenalin
Når ATH: R03CC05
CCF: Forberedelse, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): O60, O62
Når CSF: 23.02.01
Produsent: NYCOMED ØSTERRIKE GmbH (Østerrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit, runde, lenticular.

Stoffene: maisstivelse, лактозы гидрат (80 mg), kopovydon, динатрия эдетат дигидрат, talkum, magnesiumstearat, palymitata glyserol stearate.

10 PC. – blemmer (2) – pappesker.

Løsningen for av / på klart, fargeløs.

Stoffene: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, natriumklorid, серная кислота 2N (å opprettholde pH), vann d / og.

2 ml – ampulle (5) – skuffer laget av plast (1) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Selektiv beta₂-adrenomimetik, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Reduserer hyppigheten og intensiteten av sammentrekninger i livmoren, угнетает самопроизвольные, samt oksytocininduserte fødselssammentrekninger. Under fødsel, normaliserer for sterke eller uregelmessige sammentrekninger.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, som lar deg forlenge svangerskapet til normal termin.

Вследствие своей бета₂-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Heksoprenalin absorberes godt etter oral administrering.

Metabolisme

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, som gjennomgår metylering av COMT. Heksoprenalin blir biologisk inaktivt bare hvis begge katekolamingruppene er metylert. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Fradrag

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. For det første 4 timer etter behandling 80% fra den administrerte dosen utskilles i urinen i form av fritt heksoprenalin og monometylmetabolitt. Da øker utskillelsen av dimetylmetabolitt og konjugerte forbindelser (глюкоронида и сульфата). En liten del skilles ut i galle i form av komplekse metabolitter.

Vitnesbyrd

Для раствора

Острый токолиз

— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, før du snur fosteret fra en tverrstilling, med navlestrengsprolaps, under komplisert fødsel;

— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Pille

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Doseringsregime

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 ml. Dosen skal velges individuelt.

Ved остром токолизе stoffet er foreskrevet i en dose 10 g (1 amp. av 2 ml). Lenger, om nødvendig, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

Ved массивном токолизе введение препарата начинают с 10 g (1 amp. av 2 ml) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 µg/min. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

Ved длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 µg/min.

Dersom det under 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 g.

Pille

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Ved угрозе преждевременных родов stoffet er foreskrevet i en dose 500 g (1 tab.) for 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 Kategorien. hver 3 Nei, og deretter hver 4-6 Nei. Den daglige dosen er 2-4 mg (4-8 tab.).

Bivirkning

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, angst, легкий тремор пальцев.

Kardiovaskulære systemet: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), hypotensjon (преимущественно диастолическая); sjelden – arytmier (ventrikulære premature slag), kardialgii (быстро исчезают после отмены препарата).

Fra fordøyelsessystemet: sjelden – kvalme, oppkast, угнетение моторики кишечника, ileus (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Allergiske reaksjoner: pustevansker, bronkospasme, nedsatt bevissthet til koma, anafylaktisk sjokk (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Fra laboratorieparametre: kaliopenia, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Andre: økt svette, oligurija, hevelse (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: gipoglikemiâ, Acidose.

Kontra

- Tyreotoksikose;

- Taxiaritmii;

- Miokardit;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

- CHD;

- Arteriell hypertensjon;

— тяжелые заболевания печени и почек;

- Zakrыtougolynaya glaukom;

-livmor blødning, tidlig avløsning av morkaken;

— внутриматочные инфекции;

- Jeg trimester av svangerskapet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor narkotika (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert i Jeg trimester av graviditet og amming (amming). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Forsiktighetsregler

В период применения Гинипрала^® рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (Puls, FRA) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал^® в небольших дозах, individuelt valgt, under konstant medisinsk tilsyn.

Med en betydelig økning i mors hjertefrekvens (mer 130 u. / min) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала^® bør opphøre umiddelbart.

Применение Гинипрала^® может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом^®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала^® снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала^® может вызвать отек легких. Under infusjonsbehandling er det derfor nødvendig med konstant nøye klinisk overvåking av pasienter.. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, som ikke inneholder elektrolytter. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, tk. med hypokalemi, er effekten av sympatomimetika på myokard forsterket.

Одновременное применение средств для общей анестезии (halotan) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала^® необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Kliniske symptomer på for tidlig morkakeavbrudd kan jevnes ut med tokolytisk terapi. Når membranene sprekker og livmorhalsen utvider seg mer enn 2-3 se effektiviteten av tokolytisk terapi er lav.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (fenytoin).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала^®.

Overdose

Symptomer: выраженная тахикардия у матери, arytmi, tremor fingre, hodepine, økt svette, angst, kardialgii, reduksjon i blodtrykket, tungpustethet.

Behandling: применение антагонистов Гинипрала^® – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Legemiddelinteraksjoner

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала^®.

При совместном применении с метилксантинами (inkl. teofyllin) усиливается эффективность Гинипрала^®.

При совместном применении Гинипрала^® с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал^® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала^® с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала^® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал^® несовместим с алкалоидами спорыньи, MAO-hemmere, trisykliske antidepressiva, så vel som legemidler, som inneholder kalsium og vitamin D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала^® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% druesukker (Glukose).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres i mørket, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения – 3 år. Holdbarhet Tabletter – 5 år.