ГИНИПРАЛ

Aktivt material: Geksoprenalin
Når ATH: R03CC05
CCF: Forberedelse, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): O60, O62
Når CSF: 23.02.01
Produsent: NYCOMED ØSTERRIKE GmbH (Østerrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit, runde, lenticular.

Stoffene: maisstivelse, лактозы гидрат (80 mg), kopovydon, динатрия эдетат дигидрат, talkum, magnesiumstearat, palymitata glyserol stearate.

10 PC. – blemmer (2) – pappesker.

Løsningen for av / på klart, fargeløs.

Stoffene: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, natriumklorid, серная кислота 2N (å opprettholde pH), vann d / og.

2 ml – ampulle (5) – skuffer laget av plast (1) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Selektiv beta₂-adrenomimetik, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Reduserer hyppigheten og intensiteten av sammentrekninger i livmoren, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета₂-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Metabolisme

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Fradrag

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. For det første 4 timer etter behandling 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Vitnesbyrd

Для раствора

Острый токолиз

— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;

— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Pille

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Doseringsregime

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 ml. Dosen skal velges individuelt.

Ved остром токолизе stoffet er foreskrevet i en dose 10 g (1 amp. av 2 ml). Lenger, om nødvendig, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

Ved массивном токолизе введение препарата начинают с 10 g (1 amp. av 2 ml) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 µg/min. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

Ved длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 µg/min.

Dersom det under 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 g.

Pille

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Ved угрозе преждевременных родов stoffet er foreskrevet i en dose 500 g (1 tab.) for 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 Kategorien. hver 3 Nei, og deretter hver 4-6 Nei. Den daglige dosen er 2-4 mg (4-8 tab.).

Bivirkning

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, angst, легкий тремор пальцев.

Kardiovaskulære systemet: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), hypotensjon (преимущественно диастолическая); sjelden – arytmier (ventrikulære premature slag), kardialgii (быстро исчезают после отмены препарата).

Fra fordøyelsessystemet: sjelden – kvalme, oppkast, угнетение моторики кишечника, ileus (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Allergiske reaksjoner: pustevansker, bronkospasme, nedsatt bevissthet til koma, anafylaktisk sjokk (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Fra laboratorieparametre: kaliopenia, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Andre: økt svette, oligurija, hevelse (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: gipoglikemiâ, Acidose.

Kontra

- Tyreotoksikose;

- Taxiaritmii;

- Miokardit;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

- CHD;

- Arteriell hypertensjon;

— тяжелые заболевания печени и почек;

- Zakrыtougolynaya glaukom;

-livmor blødning, tidlig avløsning av morkaken;

— внутриматочные инфекции;

- Jeg trimester av svangerskapet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor narkotika (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert i Jeg trimester av graviditet og amming (amming). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Forsiktighetsregler

В период применения Гинипрала^® рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (Puls, FRA) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал^® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (mer 130 u. / min) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала^® bør opphøre umiddelbart.

Применение Гинипрала^® может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом^®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала^® снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала^® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, tk. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (halotan) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала^® необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (fenytoin).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала^®.

Overdose

Symptomer: выраженная тахикардия у матери, arytmi, tremor fingre, hodepine, økt svette, angst, kardialgii, reduksjon i blodtrykket, tungpustethet.

Behandling: применение антагонистов Гинипрала^® – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Legemiddelinteraksjoner

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала^®.

При совместном применении с метилксантинами (inkl. teofyllin) усиливается эффективность Гинипрала^®.

При совместном применении Гинипрала^® с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал^® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала^® с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала^® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал^® несовместим с алкалоидами спорыньи, MAO-hemmere, trisykliske antidepressiva, så vel som legemidler, som inneholder kalsium og vitamin D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала^® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% druesukker (Glukose).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres i mørket, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения – 3 år. Holdbarhet Tabletter – 5 år.