Ganaton: instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra

Aktivt material: Itoprid
Når ATH: A03FA
CCF: Forberedelse, øker tonus og motilitet i mage- og tarmkanalen. Stimulator acetylkolinfrigjøring
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): K29, K30, R10,1, R11, R12, R14, R63,0
Når CSF: 11.07.02.01
Produsent: ABBOTT GmbH & Co. KG (Tyskland)

Ganaton: doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, belagt hvit, runde, med Valium på en fest og jage “HC 803” - på den andre.

Stoffene: laktose, maisstivelse, КАРМЕЛЛОЗА, vannfri kiselsyre, magnesiumstearat, gipromelloza, makrogol 6000, Titandioksid, karnaubavoks.

7 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
14 PC. – blemmer (5) – pakker papp.

Ganaton: farmakologisk effekt

Legemidlet stimulerer gastrointestinal motilitet. Itopridhydroklorid forbedrer fremdriftsmotiliteten i mage-tarmkanalen på grunn av antagonisme med dopamin D₂-reseptorer og doseavhengig inhibering av acetylkolinesteraseaktivitet. Itoprid aktiverer frigjøring av acetylkolin og undertrykker ødeleggelsen.

Itoprida hydroklorid har en bestemt effekt på den øvre delen av FORDØYELSESSYSTEMET, hastigheter opp transitt gjennom magen og forbedrer sin tømming.

Legemidlet har også en antiemetisk effekt på grunn av dets interaksjon med D₂-reseptorer, lokalisert i sonen utløser. Itoprid forårsaket en doseavhengig hemming av oppkast, forårsaket av apomorfinom.

Ganaton: farmakokinetikk

Absorpsjon

Itopridhydroklorid absorberes raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen. Relativ biotilgjengelighet er 60%, hva er relatert til effekten “første pass” gjennom leveren. Mat påvirker ikke biotilgjengeligheten.

deretter akseptert 50 mg Itopride hydroklorid innover C_maks oppnås gjennom 0.5-0.75 h og sostavlyaet0.28 pg / ml. Ved gjentatt dosering av medikamentet i en dose på 50-200 mg 3 ganger / dag for 7 dager farmakokinetikken av stoffet, og dets metabolitter var lineær, Mens akkumuleringen viste seg for å være minimal.

Distribusjon

Plasmaproteinbinding (hovedsakelig albuminom) er 96%. Binding til a₁-syre glykoprotein er mindre enn 15% av den totale bindingen.

Aktivt fordelt i vev (V_d 6.1 l / kg) og finnes i høye konsentrasjoner i nyrene, tynntarm, leveren, binyrene og magen. Penetrerer BBB i minimale mengder. Forutsatt med morsmelk.

Metabolisme

Itoprid gjennomgår aktiv biotransformasjon i leveren. Identifisert 3 metabolitt, bare én som viser en liten aktivitet, som har ingen farmakologiske verdi (omtrent 2-3% fra det Itopride). En primær metabolitt er den N-oksid, som dannes ved oksidasjon av kvartær amino-N-dimetil'noj gruppe.

Itopride metaboliseres ved virkningen av et flavin-avhengig monooksygenase (FMO3). Mengden og effektiviteten av FMO-isoenzymer hos mennesker kan variere avhengig av den genetiske polymorfismen, som i sjeldne tilfeller fører til utvikling av en autosomal recessiv tilstand, kjent som trimetilaminurii (syndrom “lukten av fisk”). Hos pasienter med trimetylaminuri T_1/2 det øker.

I følge farmakokinetiske studier in vivo har itoprid ingen hemmende eller induserende effekt på CYP2C19 og CYP2E1. Itopridom terapi påvirker ikke CYP aktivitet eller uridindifosfatgljukuroniziltransferazy.

Fradrag

Itoprida hydroklorid og dets metabolitter utskilles med urin. Renal utskillelse av itoprid og dets N-oksid etter en enkelt oral administrering av legemidlet i terapeutiske doser hos friske mennesker var 3.7 og 75.4% henholdsvis.

Den endelige T_1/2 itopridhydroklorid handler om 6 Nei.

Ganaton: vitnesbyrd

Lindring av symptomer på funksjonell ikke-ulcer dyspepsi (kronisk gastritt), Inkludert:

• abdominal oppblåsthet;
• rask metthetsfølelse;
• smerte eller ubehag i øvre magen;
• anoreksii;
• Halsbrann;
• kvalme;
• oppkast.

Ganaton: doseringsregime

Voksne oppnevnt interiør 50 mg (1 tab.) 3 ganger / dag før måltider. Anbefalt daglig dose er 150 mg. Den angitte dosen kan reduseres, tar hensyn til alderen av pasienten.

Ganaton: bivirkning

Fra blodkreft system: leukopeni, trombocytopeni.

På den delen av det endokrine systemet: forhøyede prolaktinnivå, gynekomasti.

CNS: svimmelhet, hodepine, tremor.

Fra fordøyelsessystemet: diaré, forstoppelse, magesmerter, økt spyttsekresjon, kvalme, gulsott, økt aktivitet AST og ALT, GGT, ALP og bilirubin.

Allergiske reaksjoner: dermahemia, kløe, utslett, anafylaksi.

Ganaton: Kontra

• gastrointestinal blødning, mehanicheskaya obstruksjon eller perforering ZHKT;
• graviditet;
• amming (amming);
• Barn opp til 16 år;
• overfølsomhet overfor itoprid eller noen hjelpekomponent i legemidlet.

Ganaton: Graviditet og amming

Søknad Ganaton under graviditet og amming er mulig kun i tilfeller, når det ikke er tryggere alternativ, og den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret eller barnet.

Ganaton: spesielle instruksjoner

FRA forsiktighet stoffet skal brukes i pasienter, for hvilken forekomsten av bireaksjoner kolinerg (i forbindelse med forsterkning av virkningen av acetylkolin påvirket Itopride), kan forverre underliggende sykdom for.

Ganaton: overdose

Tilfeller av overdose har ikke vært beskrevet hos mennesker.

Behandling: i tilfelle overdosering er gastrisk skylning og symptomatisk behandling indikert.

Ganaton: medikamentinteraksjon

Metabolsk samhandling er usannsynlig, tk. itoprid metaboliseres av flavinavhengig monooxygenase, og ikke isoenzymer av cytokrom P450-systemet.

Med samtidig bruk av warfarin Ganaton, diazepamom, diclofenac-natrium, tiklopidin-hydroklorid, med nifedipin og nikardipinhydroklorid, ble det ikke observert noen endringer i binding av itoprid med proteiner.

Itoprid styrker motoriku magen, derfor kan det forstyrre absorpsjonen av andre samtidig orale medisiner. Spesiell forsiktighet bør utvises ved bruk preparater med en lav terapeutisk indeks, samt skjemaer med en langsom frigjøring av virkestoffet eller stoffer med enteric-løselig shell.

Peptic sår rettsmidler, som cimetidin, ranitidin, teprenon og cetraksat, påvirke ikke prokineticheskoe aktivitet itoprida.

Antikolinergika kan svekke Ganatons effekt.

Ganaton: vilkår for utlevering fra apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Ganaton: vilkår og betingelser for lagring

B-listen. Stoffet bør lagres i tørre, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.