FTORURACIL-TEVA

Aktivt material: Ftoruracil
Når ATH: L01BC02
CCF: Kreft narkotika. Antimetaʙolit
Når CSF: 22.02.03
Produsent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Doseringsform, STRUKTUR OG EMBALLASJE

Injeksjonsvæske, oppløsning klart, fargeløs til svakt gul, fri for mekaniske urenheter.

Stoffene: Natriumhydroksid, vann d / og.

5 ml – flasker (1) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning klart, fargeløs til svakt gul, fri for mekaniske urenheter.

Stoffene: Natriumhydroksid, vann d / og.

10 ml – flasker (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antitumormiddel fra gruppen av anti-metabolitter. Det er uracil antimetabolitt, konkurrerer med dem for tymidylatsyntase, blokkerer syntesen av DNA, Det fører til dannelse av strukturelt mangel RNA (ved å innføre i sin syntese), inhibere deling av tumorceller. Noen timer senere innføring av konsentrasjonen i tumorvevet oven, enn i friskt vev.

Vitnesbyrd

• kreft i tykktarm og endetarm,
• mammary kreft,
• spiserør,
• mage,
• bukspyttkjertelen,
• primær leverkreft,
• eggstokkreft,
• livmorhalskreft,
• Blære,
• Ondartede svulster i hode og hals,
• prostatakreft,
• adrenal kreft,
• kreft vulyvы,
• peniskreft,
• karцinoid,
• hudkreft (salve)

Doseringsregime

Ftoruatsil del av mange ordninger kjemoterapi, i forbindelse med valg av tilførselsvei, regime og doser i hvert enkelt tilfelle må være styrt av data fra litteraturen.

Tast inn / bolus eller infusjon, B / A (anbefales det å bruke en passende infusjonspumpe for å tilveiebringe en infusjon med konstant hastighet), intracisternalt.

B / drypp, ved en hvilken som helst av de følgende skjemaer (Innføringen av stopp når en bivirkning – stomatitt, diaré, leukopeni eller trombocytopeni; senere gjenopptatt for å øke antallet leukocytter 3-4 thous. / l og blodplater 80-100 thous. / ul): 1) 1 g / m / dag / drypp kontinuerlig for 96-120 Nei; 2) 600 mg / kvm i / på 1 og 8 dagers kurs i kombinasjon med andre. PM.

Når den brukes i kombinasjon med kalsiumfolinat doserings fluorouracil vanligvis redusert med 25-30%; 3) 500 mg / m eller 12-13.5 mg / kg annenhver dag for 3-5 dager, intervall mellom kurs – 4 Sol; 4) 600 mg / m eller 15 mg / kg (Den høyeste enkeltdose 1 g) 1 en gang i uken for 6-10 Sol.

Når den brukes i kombinasjon med kalsiumfolinat doserings fluorouracil vanligvis redusert med 25-30%. Hos overvektige pasienter eller pasienter med høy body mass grunn av hevelse, ascites eller annen. årsaker til væskeretensjon bør vurderes kroppsvekt uten å ta hensyn til dem (“tørr” vekt).

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: nedsatt appetitt, kvalme, oppkast, halsbrann, smaksforstyrrelser, øsofagitt, betennelse og sårdannelse i mage mucosa, ulcerøs stomatitt, diaré, blødning fra mage-tarmkanalen, unormal leverfunksjon.

Fra CCC: myokardiskemier (angina, Venstre ventrikkel svikt, tungpustethet), som kan observeres i flere timer senere innføring; vanligvis utvikler i andre eller senere i posledstviiduyuschih introduksjoner; hjerteinfarkt, tromboflebitt på injeksjonsstedet.

Sentralnervesystemet: akutt lillehjernen syndrom (ataksi, nistagmo), hodepine, desorientering, forvirring, eufori.

Fra siden av hematopoiesis: leukopeni (vanligvis via 9-14 dager senere hvert kurs; det laveste nivået av hvite blodceller ble observert etter 9-14, sjeldnere – 20 dager; restaurert etter ca. 30 dager), nøytropeni, anemi, trombocytopeni.

Fra sansene: optikusnevritt, tåreflod, sleznыh kanaler stenose, tåkesyn, lysskyhet, Cataract, korkovaya blindhet (ved høyere doser). Allergiske reaksjoner: hudutslett, dermatitt, elveblest, foto, bronkospasme, anafylaktisk sjokk.

For huden: dermatomelasma, tørr og sprukken hud, hånd-fot syndrom eritrodizestezii (prikking i hender og føtter med fremveksten av smerter i posledstviiduyuschim, rødhet og hevelse), alopecia, teleangiэktaziya, negle (inkl. ødeleggelse).

Andre: azoospermi, amenoré, hyperurikemi, pneumopathies (hoste, tungpustethet), neseblødning (neseblødning), svakhet (vanligvis skjer umiddelbart etterpå administrasjon og bevart gjennom 12-36 Nei), utvikling av sekundære infeksjoner.

Kontra

• hyperreaktivitet,
• undertrykkelse av benmarg hematopoiesis (hvite blodlegemer mindre enn 5 thous. / ul, blodplater mindre 100 thous. / ul),
• graviditet,
• amming.

C vare. Nyre- og / eller leversvikt, akutt smittsom virussykdom, fungal eller bakteriell opprinnelse (inkl. tuberkulose, Aktiver vetryanaya, helvetesild), benmargsinfiltrasjonen av tumorceller, tidligere gjennomført intensive radioterapi eller kjemoterapi, kaxeksija.

Graviditet og amming

Aksept av produktet er kontraindisert.

Forsiktighetsregler

Når stomatitt eller diaré behandling produkt bør avsluttes før forsvinningen av disse symptomene.

Med utviklingen av hånd-fot syndrom eritrodizestezii mulig avtale i en dose av pyridoksin 100-150 mg / dag.

Den behandlingsperiode er nødvendig for å kontrollere det totale antall leukocytter og blodplater, bestemme hematokrit og Hb, Aktivitet ACT, GOLD, LDH, bilirubin, inspisere munnen syk til å identifisere magesår (før hver administrering av produktet).

Pasienter som utvikler leukopeni bør observeres nøye for tegn på infeksjon.

Overdose

Data om overdose ikke er representert.

Legemiddelinteraksjoner

Effekt og / eller toksisitet øker, etc.. antineoplastiske medikamenter (Interferon alfa2a, cyklofosfamid, vynkrystyn, metotreksat, cisplatin, adriamycin), kalsiumfolinat.

Strålebehandling – additiv benmargsdepresjon. Når den brukes sammen med gjeld mitomycin C ble observert forekomst av hemolytisk uremisk syndrom.

Sammen med opptak sorivudinom en markant leukopeni, I noen tilfeller fører til døden.

Fluorouracil skal ikke brukes senere i forbindelse med terapi og aminofenazon, fenylbutazon og sulfonamider. Xlordiazeopoksid, disulьfiram, griseofulvin og isoniazid kan forsterke aktiviteten av fluorouracil.

I forbindelse med undertrykkelse av de naturlige forsvarsmekanismer for behandling av fluorouracil mulig intensivering av prosessen for replikasjon av vaksinevirus og redusere produksjonen av antistoffer i respons på vaksinering med levende vaksiner ved eller inaktiverte vaksiner, derfor intervallet mellom slutten av produktanvendelse og vaksinering med levende eller inaktiverte vaksiner er fra 3 til 12 Måneder.

Vilkår perioder og måltider

Ved en temperatur på 15-30 ° C.

Holdbarhet – 2 år.