FROMILID® UNO

Aktivt material: Klaritromycin
Når ATH: J01FA09
CCF: Makrolidantibiotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Vedvarende frisetting, belagt (film) gul farge, Oval, lenticular, merket “U” på den ene siden.

Stoffene: natriumalginat, natrium kalsium alginat, laktosemonohydrat, povidon, polysorbat 80, Kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, talkum, gipromelloza, kinolin- gult fargestoff (E104), Titandioksid (E171), propylenglykol.

5 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (primært) и бактерицидное действие.

Klaritromycin aktivt mot: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Gram-positive mikroorganismer: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Gram-negative mikroorganismer: influensa, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; noen anaerobov: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (unntatt Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Mat forsinker opptaket, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина.

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия – замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. T_maks øker. Etter å ha nådd C_maks кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. C_ss oppnådd den 3 Dag. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.

Distribusjon

Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке.

Metabolisme

Omtrent 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

Fradrag

T_1/2 после приема дозы 250 mg 3-4 Nei; после приема дозы 500 mg 5-7 Nei. Fra 20 til 30% klaritromycin (40% при приеме суспензии) utskilles uendret i urinen, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 0.5 ml / sek. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.

Vitnesbyrd

- Infeksjoner i øvre luftveier (inkl. tonzillofaringit, ostryi bihulebetennelse);

- Mellomørebetennelse;

- Infeksjoner i nedre luftveier;

- Infeksjoner i hud og bløtvev;

- Infeksjoner, вызванные микобактериями (inkl. Mycobacterium avium kompleks, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Leprabasill);

— другие инфекционно-воспалительные заболевания, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner;

— эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (i en kombinasjonsterapi).

Doseringsregime

Таблетки следует принимать во время приема пищи: svelg hele, drikker en liten mengde flytende; не разламывать.

Voksne og barn over en alder av 12 år oppnevne 500 mg / dag (1 tab.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 mg / dag (2 tab.).

Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 dager.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, legemidlet bør seponeres), magesmerter, stomatitt, glossitt, преходящее изменение вкусовых ощущений; sjelden – økning i leverenzymer, kolestatisk gulsott.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine; i noen tilfeller – svimmelhet, forvirring, en følelse av frykt, søvnløshet, mareritt.

Kardiovaskulære systemet: sjelden – QT-forlengelse, ventrikkelarytmi (inkl. ventrikulære tachicardia, atrial eller ventrikkelflimmer).

Allergiske reaksjoner: overfølsomhetsreaksjoner (inkl. elveblest, anafylaksi); sjelden – Stevens-Johnson syndrom.

У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Kontra

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

— гепатит (historie);

- Porfyri;

- Jeg trimester av svangerskapet;

- Amming;

— одновременное применение с терфенадином, cizapridom, пимозидом или астемизолом;

— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.

Graviditet og amming

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Klaritromycin utskilles i morsmelk, Derfor, hvis det er nødvendig, kan du bruke under amming bør slutte å amme.

Forsiktighetsregler

Hvis du har kronisk leversykdom bør utføres regelmessig kontroll av serumenzymer.

Следует с осторожностью применять Фромилид^® уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, og linkomycin og klindamycin.

При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Фромилид^® уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, diaré, hodepine, forvirring.

Behandling: немедленно промыть желудок. Symptomatisk behandling. Hemodialyse og peritoneal dialyse ikke føre til en vesentlig endring i nivået av serum klaritromycin.

Legemiddelinteraksjoner

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.

При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, cisaprid, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Periodisk overvåke protrombintid hos pasienter, mottar klaritromycin samtidig med warfarin eller andre orale antikoagulanter.

Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørr gjenopprettes ved en temperatur på ikke høyere enn 25° c. Holdbarhet – 2 år.