FORTUM

Aktivt material: Ceftazidim
Når ATH: J01DD02
CCF: III cefalosporiner
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Når CSF: 06.02.03
Produsent: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning fra hvit til lys gul i fargen.

Stoffene: natriumkarbonat (vannfri), Karbondioksid.

Flasker (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Tsefalosporinovыy antibiotika III generasjon. Den har bakteriedrepende aktivitet, forstyrrer syntesen av celleveggene i mikroorganismer. Den har et bredt spekter av antimikrobielle handling (inkludert stammer av patogener, motstandsdyktig mot gentamicin og andre aminoglykosidantibiotika). Motstandsdyktig mot de fleste β-laktamaser.

I in vitro studier har vist, at ceftazidim aktive mot gram-negative bakterier: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (inkl. Pseudo pseudomallei), Klebsiella spp. (inkl. Klebsiella pneumoniae), Proteus er fantastisk, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, influensa (inkludert stammer, ampicillin resistente), Haemophilus parainfluenzae (inkludert stammer, ampicillin resistente); Gram-positive bakterier: Staphylococcus aureus (stammer, følsomme for meticillin), Staphylococcus epidermidis (stammer, følsomme for meticillin), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Gruppe B streptokokker (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); Anaerobe bakterier: Peptococcus spp., Peptostreptokokker spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (Mange stammer av Bacteroides fragilis er motstandsdyktig).

Ceftazidim ikke er aktive overfor Meticillinresistente stafylokokker, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter / m av stoffet i doser 500 mg 1 г C_maks plasmakonsentrasjon oppnås raskt og utgjør 18 mg / l 37 mg / l, henhold. Gjennom 5 min etter at jeg / v bolusdose medisiner 500 mg, 1 eller g 2 Mr. plasmakonsentrasjoner av ceftazidim opp 46 mg / l, 87 mg / l 170 mg / l, henhold.

Distribusjon

Etter at på / i eller / m av terapeutiske konsentrasjoner av den aktive substans i blodplasma som er lagret for 8-12 Nei. Plasmaproteinbinding er 10%.

Konsentrasjoner av ceftazidim, stiger MIC for de vanligste patogener, Det kan oppnås i benet, hjertevev, galle, mokrote, leddvæsken, intraokulært væske, pleural og peritonealvæske. Ceftazidim lett krysser placentabarrieren, utskilles i morsmelk. I fravær av betennelse i meningeale membraner av ceftazidim ikke trenge gjennom blod-hjerne-barrieren, konsentrasjonen av medikamentet i cerebrospinalvæsken (QMS) lav. Når hjernehinnebetennelse CSF oppnås terapeutiske konsentrasjoner av ceftazidim, bestanddeler av 4-20 mg / l og høyere.

Metabolisme

Ceftazidim metaboliseres ikke i kroppen.

Fradrag

T_1/2 omtrent 2 Nei. Ceftazidim utskilles uforandret i urinen ved glomerulær filtrering. Omtrent 80-90% dosen utskilles i urinen innen 24 Nei. Mindre 1% stoffet skilles ut i gallen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Dersom nyrefunksjonen reduseres clearance rate av ceftazidim.

Med hemodialyse T_1/2 er 3-5 Nei.

Nyfødt T_1/2 i 3-4 ganger, enn hos voksne.

Vitnesbyrd

- Alvorlig infeksjon, inkludert nosocomial (septikemi, bakteriemi, peritonitt, hjernehinnebetennelse, infeksjon i pasienter med nedsatt immunforsvar, infiserte brannskader);

- Luftveisinfeksjoner og infeksjoner hos pasienter med cystisk fibrose;

- Infeksjoner i øvre luftveier;

- Urinveisinfeksjoner;

- Infeksjoner i hud og bløtvev;

- Infeksjoner i fordøyelseskanalen, galleveier og bukhulen;

- Bone og felles infeksjoner;

- Infeksjoner, relatert til dialyse.

Forebygging av smittsomme komplikasjoner i prostata kirurgi (transuretral'naâ rezekciâ).

Doseringsregime

Dose stilles inn individuelt, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, Lokalisering, typen av patogenet og følsomhet til stoffet, pasientens alder og nyrefunksjon.

Stoffet er innført i / i, eller dyp / m i den øvre, ytre delen av gluteus maximus, eller sideveis til låret. Ceftazidim oppløsning kan administreres direkte i en vene eller inn i røret av infusjonssystemet.

Maksimal daglig dose er 6 g.

Voksne oppnevnt 1-6 g / dag / i eller / m. Mangfold av – 2-3 ganger / dag.

I de fleste tilfeller innføres av 1 g hver 8 eller h 2 g med et intervall 12 Nei.

Ved alvorlig sykdom, spesielt hos pasienter med nedsatt immunforsvar, inkludert pasienter med nøytropeni, oppnevne 2 g hver 8 eller h 12 eller h 3 g hver 12 Nei.

Ved urinveisinfeksjoner og infeksjoner i lungene flyt Det anbefales å bli administrert 500 mg eller 1 g hver 12 Nei.

Til behandling av infeksjonskomplikasjoner ved cystisk fibrose, forårsaket av Pseudomonas, oppnevne 100-150 mg / kg / dag 3 opptak.

Ved prostatakirurgi Fortum gis i en dose 1 g under innledning av anestesi og en ny dose gis ved kateteret fjerning.

Eldre pasienter, spesielt eldre 80 år, Fortum anbefales å foreskrive en dose på ikke mer enn 3 g / dag.

Barn over 2 Måneder stoffet er foreskrevet i en dose 30-100 mg / kg / dag; mangfold av innføringen – 2-3 ganger / dag.

Babyer med immunkompromittert, med cystisk fibrose eller meningitt å utnevne 150 mg / kg / dag (maksimalt 6 g / dag) i 3 opptak.

Nyfødte og spedbarn under 2 Måneder stoffet er foreskrevet i en dose 25-60 mg / kg / dag 2 opptak.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kreve dosereduksjon, tk. ceftazidim utskilles via nyrene i uendret form.

Startdosen er 1 g. Vedlikeholdsdose justeres avhengig av frekvensen av glomerulær filtrasjon.

Vedlikeholdsdose av ceftazidim i nyresvikt er presentert i tabell.

Pasienter med alvorlige infeksjoner kan økes til vedlikeholdsdose 50% eller øke hyppigheten av administrasjonen. I dette tilfellet er det nødvendig å regulere nivået av serum ceftazidim, serumkonsentrasjon ceftazidim i dette tilfelle ikke bør overstige 40 mg / l.

Til barn QC beregnes etter den ideelle vekten eller kroppsoverflate.

Hemodialyse

Etter hver økt av hemodialyse vedlikeholdsdose av ceftazidim administrert i henhold til tabellen ovenfor.

Pyeritonyealinyi dialyse

Medikamentet blir administrert i en dose på 500 mg hver 24 Nei.

For pasienter med nedsatt nyrefunksjon, i ICU på kontinuerlig hemodialyse ved bruk av arteriovenøs shunt, og for pasienter, er på høy hemofiltrasjon, Den anbefalte dosen er 1 g / dag hver dag (i 1 eller sette neskolko).

Pasient, ligger på en lav hastighet hemofiltrasjon, stoffet er foreskrevet i doser, anbefalt i tilfelle av overtredelse av nyrefunksjon.

Den anbefalte dosen for pasienter, ligger på hemofiltrasjon med pulmonal venøs shunt, er angitt i tabell.

*Vedlikeholdsdose gitt en gang hver 12 Nei.

De doser for pasienter ceftazidim, er på hemodialyse kontinuerlig med en hastighet 1 l / t ved hjelp av en veno-venøs shunt, er angitt i tabell.

*Vedlikeholdsdose gitt en gang hver 12 Nei

De doser for pasienter ceftazidim, er på hemodialyse kontinuerlig med en hastighet 2 l / t ved hjelp av en veno-venøs shunt, er angitt i tabell.

*Vedlikeholdsdose gitt en gang hver 12 Nei

Vilkår for injeksjonsvæske, oppløsning

Fortum er kompatibel med de fleste løsninger på / i.

Fortum i pulverform som er lagret i ampuller under redusert trykk. Når oppløst karbondioksid frigjøres pulver, og trykket i hetteglass øker. I å få klar løsning av stoffet kan være til stede små bobler av karbondioksid, det kan bli ignorert.

*Tilsetningen gjennomføres i oppløsning 2 opptak.

Avhengig av konsentrasjonen, typen av løsningsmiddel, og lagringsforholdene, Fortum resulterende løsning kan ha en farge fra lys gul til mørk gul. Hvis du overholdt reglene i legemiddelfortynning, dens effektivitet er uavhengig av skyggen.

Ceftazidim ved en konsentrasjon på 1 til 40 mg / ml løsninger egnet for: 0.9% rr natriumklorid; r-r Hartman; 5% pp dekstrozы; 0.225% rr natriumklorid og 5% pp dekstrozы; 0.45% rr natriumklorid og 5% pp dekstrozы; 0.9% rr natriumklorid og 5% pp dekstrozы; 0.18% rr natriumklorid og 4% pp dekstrozы; 10% pp dekstrozы; dekstran 40 Injiserbare 10% i 0.9% p-D natriumklorid; dekstran 40 Injiserbare 10% i 5% r-re dekstrozy; dekstran 70 Injiserbare 6% i 0.9% natriumkloridoppløsning; dekstran 70 Injiserbare 6% i 5% r-re dekstrozy.

Når konsentrasjonen av 0.05 til 0.25 mg / ml ceftazidim er kompatibel med løsningen for intraperitoneal dialyse (Laktat).

For i / m administrasjon ceftazidim kan fortynnes 0.5% eller 1% lidokainhydroklorid.

Hvis konsentrasjonen av ceftazidim 4 mg / ml blandes med følgende løsninger, begge deler er aktive: gidrokortizon (hydrokortison natriumfosfat) 1 mg / ml 0.9% p-D natriumklorid eller 5% r-re dekstrozy; kloksaцillin (cloxacillin natrium) 4 mg / ml 0.9% p-D natriumklorid; Heparin 10 IU / ml eller 50 IU / ml 0.9% p-D natriumklorid; kaliumklorid 10 meq / l, eller 40 meq / l 0.9% p-D natriumklorid.

Ved å blande en oppløsning av ceftazidim (500 mg 1.5 ml vann d / og) og metronidazol (500 mg / 100ml) både komponenter beholde sin aktivitet.

Utarbeidelse av løsningen for / m eller / bolus

1. En sprøyte nål å gå inn i hetteglasset gjennom gummiproppen og legge derigjennom anbefalte mengden av løsemiddel.

2. Fjern sprøytespissen og rist hetteglasset, For å få en klar løsning.

3. Snu flasken. Når satt helt inn i sprøytestempelnålestikkgummiproppen på hetteglasset og skyv den inn i flasken så, slik at den er fullstendig i oppløsning. Tast hele oppløsningen inn i sprøyten. Løsningen i sprøyten kan inneholde små bobler av karbondioksid.

Utarbeidelse av løsningen for i / v infusjon (flasker, inneholder 1 eller g 2 g produkt)

1. Sett nålen på sprøyten inn i hetteglasset gjennom gummiproppen og legge derigjennom 10 ml oppløsningsvæske.

2. Fjern sprøytespissen og rist hetteglasset, For å få en klar løsning.

3. Sett nålen for å avslutte gasskappe i flasken, for å redusere det indre trykket i flasken.

4. Uten å løfte nålen gassuttak, Tilsett resten av hetteglass med oppløsnings. Fjern lokket fra flasken begge nåler (gassuttak nål og sprøyte nål); Rist flasken og sett den til infusjon.

For å sikre sterilitet er viktig ikke å injisere nålen inn i hetteglasset gassuttaket før, til pulveret oppløses.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: diaré, kvalme, oppkast, vondt i magen, candidiasis munnhule og svelg, forbigående heving av ALT, IS, LDH, GGT og alkalisk fosfatase; sjelden – gulsott.

Som med andre cefalosporiner, Kolitt kan være forårsaket av Clostridium difficile og manifestert som pseudomembranøs kolitt.

Fra blodkreft system: eozinofilija, leukopeni, nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni, trombocytose, Lymfocytose, gemoliticheskaya anemi.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, parestesi, smaksforstyrrelser; oftere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon – nevrologiske lidelser, inkludert tremor, myoklonus, kramper, encefalopati, hvem.

Fra urinveiene: forbigående økning i urea, BUN og / eller kreatinin i blodet, nedsatt nyrefunksjon.

Allergiske reaksjoner: makulopapuløst utslett, elveblest, feber, kløe, angioødem, bronkospasme, reduksjon i blodtrykket, eksudativ erythema multiforme ( inkl. Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).

Lokale reaksjoner: flebitt eller tromboflebitt på / introduksjon; smerte, brenning, indurasjon på / m administrasjon.

Andre: kandidoznыy vaginitis, falsk-positiv direkte Coombs 'test.

Kontra

- Overfølsomhet overfor ceftazidim og andre ingredienser;

- Overfølsomhet overfor andre cefalosporinantibiotika, Penicillin.

FRA forsiktighet er foreskrevet for nyresvikt, gastrointestinale sykdommer (inkl. historie og ulcerøs kolitt), Graviditet, amming, nyfødt, i kombinasjon med “sløyfe” diuretika og aminoglykosider.

Graviditet og amming

Fortum bør brukes med forsiktighet i de første månedene av svangerskapet.

Ceftazidim utskilles i morsmelk, Derfor bør det utvises forsiktighet ved administrering av legemidlet til mor under amming.

Ingen bevis, bekrefter embryo eller teratogene effekter av ceftazidim.

Forsiktighetsregler

Med utviklingen av en allergisk reaksjon overfor ceftazidim narkotika bør løftes umiddelbart. Med utviklingen av hypersensitivitetsreaksjoner kan illustreres bruken av adrenalin (Adrenalin), hydrokortison, antihistaminer og gjennomføre andre krisetiltak.

Samtidig tar den høye dose av cefalosporiner med nefrotoksiske legemidler, Takima hvordan aminoglikozidы vanndrivende (furosemid), Du må overvåke nyrefunksjonen. Men ingen data, at ceftazidim i terapeutiske doser gir nyrefunksjon.

Siden ceftazidim utskilles via nyrene, pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres i henhold til graden av nedsatt nyrefunksjon.

Langvarig bruk av bredspektret antibiotika, inkl. og Fortum, Det kan føre til økt vekst av mikroorganismer ufølsomme (f.eks, Candida, Enterococcus spp.), Dette kan kreve seponering av behandling eller hensiktsmessig behandling. Når behandlingen er nødvendig for å vurdere pasientens tilstand kontinuerlig.

I behandlingen av Fortum noen utgangspunktet følsomme stammer av Enterobacter spp. и Serratia spp. kan utvikle resistens. Derfor, hvis det er nødvendig, deretter for behandling av infeksjoner, forårsaket av disse mikroorganismer, bør regelmessig gjennomføre en studie på følsomhet for antibiotika.

Ceftazidim påvirker ikke resultatet av enzymatiske fremgangsmåter for bestemmelse av glukose i urin, men det kan være en liten grad påvirke testresultatene med utvinning av kobber (Benedict, Fehling, Klinitest).

Ceftazidim påvirker ikke resultatene av kreatinin alkalisk pikratnym metode.

Overdose

Symptomer: nevrologiske lidelser (inkl. encefalopati, kramper, koma).

Behandling: avholdelse av symptomatisk og støttende terapi. Kan senkes ceftazidim konsentrasjon i serum ved hemodialyse eller peritoneal dialyse.

Legemiddelinteraksjoner

Samtidig administrasjon av høye doser av ceftazidim og nefrotoksiske legemidler kan ha uheldige effekter på nyrefunksjonen.

“Petlevыe” Vanndrivende, aminoglikozidy, vancomycin, klindamycin redusert clearance av ceftazidim, som et resultat, øker risikoen for nefrotoksisitet.

Bakteriostatiske antibiotika (inkl. kloramfenikol) redusere effekten av beta-laktam-antibiotika.

Pharmaceutical interaksjon

Fortum er kompatibel med de fleste løsninger på / i.

Imidlertid ceftazidim mindre stabilt i en løsning av natriumbikarbonat, så det er ikke anbefalt til bruk som et løsemiddel.

Fortum Pharmaceutical uforenlig med aminoglykosider, geparinom, vancomycin, kloramfenikol. Kloramfenikol fungerer som en motstander av ceftazidim og andre cefalosporiner.

Når tilsatt til en oppløsning av vancomycin ceftazidim observert utfelling, slik at det er tilrådelig å vaske infusjonssystemet mellom administrasjoner av de to legemidlene.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres i et mørkt og utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.

Etter fortynning av Fortum kan lagres 24 timer ved romtemperatur (ikke over 25 ° C) eller 7 dager i kjøleskap.