ФАСПИК

Aktivt material: Ibuprofen
Når ATH: M01AE01
CCF: NSAIDs
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): G43, K08.8, M05, M45, M79.2, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 05.01.01.06
Produsent: ZAMBON SWITZERLAND Ltd. (Sveits)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Piller, belagt hvit, kapsulovidnye, med Valium på den ene siden.

Stoffene: L-аргинин, natriya karbonat, krospovydon, magnesiumstearat.

Sammensetningen av skallet: gipromelloza, sukrose, Titandioksid, makrogol 4000.

6 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

◊ Granulat for mikstur hvit, с характерным мятным запахом.

Stoffene: L-аргинин, natriya karbonat, natriumsakkarin, Aspartam, mint smak, sukrose.

3 g – poser (12) – pakker papp.
3 g – poser (30) – pakker papp.

◊ Granulat for mikstur hvit, с характерным мятно-анисовым запахом.

Stoffene: L-аргинин, natriya karbonat, natriumsakkarin, Aspartam, mint smak, анисовый ароматизатор, sukrose.

3 g – poser (12) – pakker papp.
3 g – poser (30) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

NSAIDs. Ибупрофен – активное вещество препарата Фаспик – является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к опиоидному типу.

Som andre NSAIDs, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Анальгезирующее действие при применении препарата Фаспик развивается через 10-45 мин после его приема.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrasjon, stoffet er godt absorbert fra mage-tarmkanalen. После приема препарата Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 mg 400 mg C_maks ибупрофена в плазме составляет приблизительно 25 ug / ml 40 мкг/мл соответственно и достигается в течение 20-30 m.

После приема препарата Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 mg 400 mg C_maks ибупрофена в плазме составляет приблизительно 26 ug / ml 54 мкг/мл соответственно и достигается в течение 15-25 m.

Distribusjon

Plasmaproteinbinding er om 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, enn fra plasma.

Metabolisme

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Metabolitter farmakologisk inaktiv.

Fradrag

Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T_1/2 fra plasma 1-2 Nei. Til 90% doser kan finnes i urinen som metabolitter og deres konjugater. Mindre 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – galle.

Vitnesbyrd

— лихорадочный синдром различного генеза;

— болевой синдром различной этиологии (inkl. sår hals, hodepine, migrene, tannpine, nevralgi, postoperativ smerte, post-traumatisk smerte, primær dysmenoré);

— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (inkl. leddgikt, ankiloziruyushtiy spondylitt).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt.

Voksne og barn over 12 år препарат назначают в виде tabletter med en startdose 400 mg; om nødvendig – av 400 mg hver 4-6 Nei. Maksimal daglig dose er 1200 mg. Таблетку запивают стаканом воды (200 ml). Для снижения риска развития диспептических побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время еды.

Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.

Som mikstur stoffet er forskrevet voksne og barn over 12 år medikamentet administreres i en daglig dose 800-1200 mg (4-6 пакетиков по 200 mg eller 2-3 пакетика по 400 mg). Maksimal daglig dose 1200 mg.

Перед приемом содержимое пакетика растворяют в воде (50-100 ml) и принимают внутрь сразу после приготовления раствора во время или после еды.

Til преодоления утренней скованности у больных артритом рекомендуется принять первую дозу препарата сразу же после пробуждения.

I pasienter med nedsatt nyrefunksjon, печени или сердца dosen bør reduseres.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: NSAID-gastropathy – vondt i magen, kvalme, oppkast, halsbrann, dårlig appetitt, diaré, flatulens, forstoppelse; sjelden – изъязвления слизистой ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); kanskje – раздражение или сухость слизистой ротовой полости, smerter i munnen, sårdannelse i slimhinnen i tannkjøttet, trost, pankreatitt, hepatitt.

Åndedrettssystemet: tungpustethet, bronkospasme.

Fra sansene: hørselstap, ringing eller støy i ørene, toksisk skade av synsnerven, нечеткость зрения или двоение, scotoma, tørrhet og irritasjon i øynene, hevelse i konjunktiva og øyelokk (allergisk genesis).

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, søvnløshet, angst, нервозность и раздражительность, psykomotorisk agitasjon, døsighet, depresjon, forvirring, hallusinasjoner; sjelden – aseptisk meningitt (oftere hos pasienter med autoimmune sykdommer).

Kardiovaskulære systemet: hjertefeil, takykardi, økt blodtrykk.

Fra urinveiene: akutt nyresvikt, allergisk nefritt, nefrotisk syndrom (hevelse), polyuri, cystitt.

Fra blodkreft system: anemi (inkl. hemolytisk, aplastisk), trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulocytose, leukopeni.

Fra laboratorieparametre: kan øke blødningstiden, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, nedgang i QC, reduksjon i hematokrit eller hemoglobin, повышение сывороточной концентрация креатинина, økning i levertransaminaser.

Allergiske reaksjoner: hudutslett (vanligvis eritematosnaya eller urticarnaya), kløe, angioødem, anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk, bronkospasme, dyspné, feber, erythema multiforme exudative (inkl. синдром Стивенса- Johnson), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eozinofilija, nasal allergi.

При длительном применении препарата в высоких дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, blødning (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), synshemming (нарушения цветового зрения, scotoma, поражения зрительного нерва).

Kontra

- Eroderende og ulcerative sykdommer i mage-tarmkanalen (i t. Nei. magesår og duodenalsår i den akutte fasen, Crohns sykdom, Nyak);

- “Aspirin” astma;

- Hemofili og andre blødningsforstyrrelser (inkl. hypocoagulation), hemoragisk diatese;

— кровотечения различной этиологии;

— заболевания зрительного нерва;

- Graviditet;

- Amming;

- Barn opp til 12 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika;

- Overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs historie.

FRA forsiktighet следует применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью; hypertensjon; циррозом печени с портальной гипертензией; печеночной и/или почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, hyperbilirubinemi; magesår og duodenalsår (historie), гастритом, enteritt, KOLITA; blod sykdommer med ukjent etiologi (лейкопенией и анемией), så vel som eldre pasienter.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, planlegging graviditet.

Forsiktighetsregler

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик следует отменить.

Применение Фаспика может маскировать объективные и субъективные симптомы инфекции, поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.

Возникновение бронхоспазма возможно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении препарата в минимальной эффективной дозе. При длительном применении анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Pasienter, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

Under behandlingen krever overvåking av perifert blod og funksjonelle tilstanden til lever og nyrer.

Når symptomene på gastropathy viser nøye overvåking, bestående gjennomføre esophagogastroduodenoscopy, blodprøver, hemoglobin, gematokrita, fekal okkult blod test.

Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с препаратами простагландина Е (Misoprostol).

Hvis du ønsker å finne 17-ketosteroids narkotika bør avbrytes etter 48 h før testen.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Препарат содержит сахарозу (1 tablett – 16.7 mg, 1 пакетик гранул – 1.84 g), что должно быть принято во внимание при наличии у пациентов соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицита сахаразы-изомальтазы.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Pasienter bør avstå fra alle aktiviteter, krever økt oppmerksomhet og psykomotoriske hastighet reaksjoner.

Overdose

Symptomer: vondt i magen, kvalme, oppkast, apati, døsighet, depresjon, hodepine, støy i ørene, metabolsk acidose, koma, akutt nyresvikt, reduksjon i blodtrykket, bradykardi, takykardi, Atrieflimmer, respirasjonsstans.

Behandling: ventrikkelskylling (bare for 1 timer etter administrasjon), Aktivt kull, alkalisk vann, diurez, simptomaticheskaya terapi (коррекция кислотно-щелочного состояния, FRA).

Legemiddelinteraksjoner

Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov (øke risikoen for blødningskomplikasjoner).

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (kan øke forekomsten av akutt koronar insuffisiens hos pasienter, mottar platehemmende midler som lavdose acetylsalisylsyre).

Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (inkl. Kalsiumblokkere langsomme og ACE-hemmere).

В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Funds, blokk tubulær sekresjon, redusere utskillelse og øke plasmakonsentrasjonen av ibuprofen.

Фаспик, Som andre NSAIDs, следует применять с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, tk. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия препарата на ЖКТ.

Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При комбинированной терапии зидовудином и Фаспиком возможно повышение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией.

Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в nyre.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании Фаспика с колхицином, Østrogen, etanol, GCS.

Antatsidы og kolestyramin snizhayut absorbtsiyu ibuprofen.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Фаспика.

При одновременном применении Фаспика с тромболитическими средствами (alteplase, streptokinase, urokinase) økt risiko for blødning.

Цefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproinsyre, пликамицин при одновременном применении с Фаспиком увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические средства при одновременном применении усиливают проявления гематотоксичности Фаспика.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, som er manifestert av økt nefrotoksisitet.

Ibuprofen øker plasmakonsentrasjonen av ciklosporin og sannsynligheten for sine hepatotoksiske effekter.

Inductors av mikrosomale oksidasjon (fenytoin, etanol, barbiturater, rifampicin, fenylbutazon, trisykliske antidepressiva) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, øker risikoen for alvorlige levertoksiske reaksjoner.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 40°С. Holdbarhet Tabletter – 2 år, granulater – 3 år.