Etoposid-Teva: instruksjoner for bruk av medisinen, struktur, Kontra

Aktivt material: Etoposide
Når ATH: L01CB01
CCF: Kreft narkotika
Når CSF: 22.03.01
Produsent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Etoposid-Teva: doseringsform, sammensetning og emballasje

Den infusjonsvæske konsentrat klart, gulaktig, litt tyktflytende, fri for synlige mekaniske partikler.

Stoffene: Vannfri sitronsyre, Twin-80, Etanol absolutt, propylenglykol 300.

50 ml – flasker (1) – pappesker.

Den infusjonsvæske konsentrat klart, gulaktig, litt tyktflytende, fri for synlige mekaniske partikler.

Stoffene: Vannfri sitronsyre, Twin-80, Etanol absolutt, propylenglykol 300.

5 ml – flasker (1) – pappesker.

Den infusjonsvæske konsentrat klart, gulaktig, litt tyktflytende, fri for synlige mekaniske partikler.

Stoffene: Vannfri sitronsyre, Twin-80, Etanol absolutt, propylenglykol 300.

10 ml – flasker (1) – pappesker.

Den infusjonsvæske konsentrat klart, gulaktig, litt tyktflytende, fri for synlige mekaniske partikler.

Stoffene: Vannfri sitronsyre, Twin-80, Etanol absolutt, propylenglykol 300.

20 ml – flasker (1) – pappesker.

Den infusjonsvæske konsentrat klart, gulaktig, litt tyktflytende, fri for synlige mekaniske partikler.

Stoffene: Vannfri sitronsyre, Twin-80, Etanol absolutt, propylenglykol 300.

25 ml – flasker (1) – pappesker.

Etoposid-Teva: farmakologisk effekt

Etoposid er et semisyntetisk derivat av podofyllotoksin.,brukes som antitumormiddel. Etoposid har en cellegift på grunn av DNA-skade.. Legemidlet blokkerer mitose,forårsaker celledød i G2-fasen og sen S-fase av den mitotiske syklusen. Høye konsentrasjoner av legemidlet forårsaker cellelyse i den premitotiske fasen. Etoposid hemmer også penetrasjonen av nukleotider over plasmamembranen., som forstyrrer syntesen og reparasjonen av DNA.

Etoposid-Teva: farmakokinetikk

Etter administrering finnes stoffet i spytt, i bakte stoffer, milt, nyre,myometrium, i mindre grad i pleuravæsken, galle, hjernevev.

Etoposid krysser placenta og i liten grad – over blod-hjerne-barrierene. Verdiene for konsentrasjonen av etoposid i cerebrospinalvæsken varierer fra upåviselige verdier til 5% konsentrasjon i blodplasma. Det er ingen data om utskillelse av legemidlet i morsmelk.. Linking blodplasma er om 90%.

Etoposid metaboliseres i stor grad i kroppen. Isoleringen av etoposid i dette tilfellet utføres på en to-fase måte.. Hos voksne med normal nyre- og leverfunksjon er gjennomsnittlig halveringstid i startfasen ca 1,5 timer med en eliminasjonshalveringstid i sluttfasen innen 5-11 timer. Den totale klaringen hos voksne varierer fra 19-28 ml/min./m2. Renal clearance er 30 – 40% fra den totale klareringen. Etoposid skilles ut i urinen som uendret legemiddel og metabolitter. (omtrent 40% av administrert dose) under 48-72 timer. 2 – 16% skilles ut i avføring.

Etoposid-Teva: vitnesbyrd

De viktigste indikasjonene for bruk av Etoposid er kjønnscelletumorer i testiklene og eggstokkene., småcellet lungekreft.

Etoposid har blitt rapportert å være effektivt i behandlingen av blærekreft., Hodgkins sykdom, non-Hodgkins lymfom, akutt monoblastisk og myeloid leukemi, Ewings sarkom, trofoblastiske svulster, magekreft, Kaposis sarkom og neuroblastom.

Etoposid-Teva: doseringsregime

Etoposid er en del av mange kjemoterapiregimer, i forbindelse med valg av tilførselsvei, regime og doser i hvert enkelt tilfelle bør veiledes av data fra spesiallitteratur.

Dosene av etoposid er 50-100 mg/m2 per dag for 5 dager, gjentatte sykluser hver 3-4 av uken.

Regimet for administrering av etoposid annenhver dag brukes også ofte. – i 1, 3-og 5. dag.

Gjentatte kurs utføres bare etter normalisering av perifere blodparametre.

Ved valg av dose bør den myelosuppressive effekten av andre legemidler i kombinasjon tas i betraktning., samt effekten av tidligere strålebehandling og kjemoterapi. Løsningen bør inspiseres visuelt for partikler eller misfarging før bruk..

Før administrering fortynnes etoposid 0,9% natriumkloridløsning eller 5% dekstrose/glukoseløsning til endelig konsentrasjon 0,2 – 0,4 mg / ml. Ikke tillat kontakt med bufrede vandige løsninger med en pH høyere enn 8.

Etoposid gis som en 30-60 minutters intravenøs infusjon.

Etoposid-Teva: bivirkning

Fra blodkreft system: Reduksjonen i antall leukocytter og blodplater avhenger av administrert dose og er den viktigste dosebegrensende toksiske manifestasjonen av etoposid.. Den maksimale reduksjonen i antall granulocytter observeres vanligvis på 7-14 dag etter administrering av legemidlet. Trombocytopeni er mindre vanlig, og maksimal reduksjon i blodplater observeres på 9-16 dag etter administrering av etoposid. Gjenoppretting av blodparametre skjer vanligvis på 20 dag etter standard dose. Anemi er sjelden.

Fra fordøyelsessystemet: Kvalme og oppkast forekommer hos omtrent en tredjedel av pasientene. Vanligvis er disse fenomenene moderate., og det er sjelden å ty til seponering av behandlingen på grunn av dem. Antiemetika er indisert for å kontrollere disse bivirkningene.. Foruten, diaré, magesmerter, stomatitt, øsofagitt, dysfagi, anoreksi. Noen ganger er det mild forbigående hyperbilirubinemi og en økning i serumtransaminaser. Dette skjer oftere med doser, som overstiger anbefalte.

Kardiovaskulære systemet: Ved rask intravenøs administrering, 1-2% pasienter opplevde en midlertidig reduksjon i blodtrykket, som vanligvis kommer seg når infusjonen stoppes og væske eller annen støttende behandling gis. Hvis det er nødvendig å gjenoppta administrasjonen av etoposid, bør administrasjonshastigheten reduseres.

Allergiske reaksjoner: Symptomer, som ligner anafylaktisk, som frysninger, feber, takykardi, bronkospasme, tungpustethet, apnea. Disse reaksjonene oppstår vanligvis under eller umiddelbart etter administrering av etoposid og går over når infusjonen avbrytes.. Det er imidlertid også rapportert om dødsfall., assosiert med bronkospasme. Hvis slike reaksjoner oppstod, ble behandlingen stoppet og om nødvendig ble vasopressormedisiner administrert., kortikosteroider, antihistaminer og utført infusjons-transfusjonsterapi.

Fra huden og hudens vedheng: Reversibel alopecia, noen ganger fører til fullstendig hårtap, oppstår rundt 66% pasienter. Pigmentering vises også, kløe, krapivnicы. I ett tilfelle ble det observert tilbakefall av strålingsdermatitt..

Etoposid-Teva: Kontra

• Økt følsomhet for stoffet;
• Alvorlig myelosuppresjon;
• Uttrykk for leveren;
• Akutte infeksjoner;
• Graviditet og ammingsperiode.

Etoposid-Teva: Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert.

Etoposid-Teva: spesielle instruksjoner

Etoposid er kun til intravenøs infusjon., andre administrasjonsmåter er ikke tillatt.

Innføringen av stoffet bør utføres med forsiktighet, for å forhindre ekstravasasjon under infusjon. Men, hvis ekstravasasjon fant sted, følgende aktiviteter utføres: perfusjon bør stoppes, så snart det er en brennende følelse; rundt det berørte området for å lage subkutane injeksjoner av kortikosteroid (hydrokortison); gjelder det berørte området 1% hydrokortisonsalve til da, til erytem forsvinner; Påfør en tørr dressing på det berørte området 24 o'clock.

Etoposid inneholder etanol som hjelpestoff: dette kan være en risikofaktor for pasienter, lider av leversykdom, alkoholisme og epilepsi, også for barn.

Etoposid-Teva: overdose

Tilfeller av overdosering ved bruk av etoposid hos mennesker er ennå ikke registrert.. Det kan antas, at de viktigste manifestasjonene av en overdose vil være toksiske effekter på blodet og mage-tarmkanalen. I slike tilfeller er hovedsakelig symptomatisk terapi indisert..

Det finnes ingen spesifikke motgift.

Etoposid-Teva: medikamentinteraksjon

Antitumoreffekten av etoposid forsterkes når det brukes i kombinasjon med cisplatin., man må imidlertid ta hensyn til, at pasienter, tidligere behandlet med cisplatin, utskillelse av etoposid kan være svekket.

Etoposid må ikke blandes med andre legemidler i samme oppløsning..

Etoposid-Teva: vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn ved en temperatur 15-25 ° C.

Holdbarhet: 3 år.