EsCordi Cor
Aktivt material: Amlodipin
Når ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh kanalblokker
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10
Når CSF: 01.03.02
Produsent: Actavis Group hf. (Iceland)
Doseringsform, STRUKTUR OG EMBALLASJE
Piller lys gul, flate, сердцевидной формы со скошенными краями, med en inskripsjon “EN” på den ene side og “2.5” – en annen.
| 1 Kategorien. | |
| amlodipin (в форме безилата) | 2.5 mg |
Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, laktose, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, Kroskarmellosenatrium, jernoksid gul.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
Piller gul farge, flate, сердцевидной формы со скошенными краями, med en inskripsjon “EN” på den ene side og “5” – en annen.
| 1 Kategorien. | |
| amlodipin (в форме безилата) | 5 mg |
Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, laktose, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, Kroskarmellosenatrium, jernoksid gul.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Kalsiumkanalblokker treg, dihydropyridinderivat. Den har antianginal og blodtrykksenkende virkning. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) isomer, blokkerer kalsiumkanaler, reduserer den transmembrane passasje av kalsiumioner inn i cellen (hovedsakelig i vaskulære glatte muskelceller, enn cardiomyocytes).
Den har en lang doseavhengig hypotensive virkning. Den antihypertensive effekt er på grunn av den direkte vasodilaterende virkning på vaskulær glatt muskulatur. Når hypertensjon enkeltdose gir en klinisk signifikant reduksjon i blodtrykket over 24 Nei (med pasienten ligge og stå opp). Время наступления эффекта – 2-4 Nei, varigheten av effekt – 24 Nei.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
После приема внутрь в однократной дозе 2.5 мг S(-) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) Amlodipine. Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengelighet av 65%. Cmaks serum (8.30±1.071 нг/мл) наблюдается через 2.73±0.88 ч.
Distribusjon
Cssmaks oppnådd etter 7 дней терапии.
Bindingen til plasmaproteiner – 93%.
Gjennomsnittlig Vd er 21 l / kg: большая часть препарата находится в тканях, относительно меньшая – i blodet.
Metabolisme
Det har den virkning “første pass” gjennom leveren. S(-) амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) i leveren til inaktive metabolitter.
Fradrag
Etter en enkelt oral T1/2 Det varierer mellom 14.62 til 68.88 Nei. При повторном назначении T1/2 ca 45 Nei. Omtrent 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов; uendret – 10%, с грудным молоком и калом – 20-25%. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 ml / min / kg, 0.42 L / time / kg).
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Pasienter eldre 65 лет выведение S(-) амлодипина замедлено (T1/2 omtrent 65 Nei) по сравнению с пациентами молодого возраста, Imidlertid har denne forskjellen uten klinisk betydning.
Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 – til 60 Nei).
Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(-) Amlodipine.
Stoffet krysser blod-hjerne-barrieren. При гемодиализе не удаляется.
Vitnesbyrd
— артериальная гипертензия I (мягкой) alvorlighetsgraden av (в комбинации с другими антигипертензивными средствами или в качестве монотерапии).
Doseringsregime
Рекомендуемая начальная доза ЭсКорди Кора – 2.5 mg 1 gang / dag. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 5 mg 1 gang / dag.
Bivirkning
Åndedrettssystemet: sjelden – dyspné, neseblødning; sjelden – hoste.
Kardiovaskulære systemet: hjerterytme, tungpustethet, markert reduksjon i blodtrykket, besvimelse, vaskulitt, hevelse (hevelser i ankler og føtter), flushing; sjelden – нарушение ритма (bradykardi, ventrikkeltakykardi, atrieflimmer), brystsmerter, ortostatisk hypotensjon; sjelden – utvikling eller forverring av hjertesvikt, migrene.
Fra den sentrale og perifere nervesystemet: svimmelhet, hodepine, utmattelse, døsighet, humørsvingninger; sjelden – kramper, tap av bevissthet, гиперстезии, nervøsitet, parestesi, tremor, vertigo, asteni, utilpasshet, søvnløshet, depresjon, uvanlige drømmer; sjelden – ataksi, apati, ažitaciâ, hukommelsestap.
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, smerter i epigastriet; sjelden – forhøyede leverenzymer, gulsott (обусловленные холестазом), pankreatitt, munntørrhet, flatulens, giperplaziya rett, forstoppelse, diaré; sjelden – gastritt, økt appetitt, smaksforstyrrelser.
Med urin-systemet: sjelden – thamuria, tenesmus, nokturi, redusert potens; sjelden – dizurija, polyuri.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: sjelden – artralgi, artrose, myalgi (langvarig bruk); sjelden – myasthenia.
Fra sansene: sjelden – tåkesyn, konjunktivitt, dobbeltsyn, såre øyne, tinnitus; sjelden – rhinitt, parosmija, ccomodation, xerophthalmia.
Hudreaksjoner: sjelden – dermatoxerasia, alopecia, dermatitt, purpura, livor.
Allergiske reaksjoner: kløe, utslett (i t. Nei. эritematoznaya, makulopapuløst utslett, elveblest), angioødem.
Andre: sjelden – gynekomasti, полиурикемия, økning / reduksjon i kroppsvekt, trombocytopeni, leukopeni, giperglikemiâ, økt svette, tørst, ryggsmerter; sjelden – kald klam svette.
Kontra
- Prinzmetals angina;
- Alvorlig hypotensjon;
- Lukk;
- Kardiogent sjokk;
- Graviditet;
- Amming (amming);
- Barndom og oppvekst opp 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);
— повышенная чувствительность к S(-) амлодипину и другим производным дигидропиридина;
FRA forsiktighet применять препарат при unormal leverfunksjon, SSS (vыrazhennaya bradykardi, takykardi), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальной гипотензии умеренной степени тяжести, aortastenose, mitralstenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, akutt hjerteinfarkt (og for 1 måneder etter), diabetes, нарушении липидного профиля, hos eldre pasienter.
Graviditet og amming
Ikke bruk dette stoffet under graviditet og amming (amming).
Forsiktighetsregler
В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, utnevnelsen av en passende diett. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (forhindre sårhet, blødning og gingival overvekst).
У пациентов пожилого возраста может удлиняться T1/2 и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
Noen pasienter, fortrinnsvis ved begynnelsen av behandlingen, kan oppleve døsighet eller svimmelhet. При их возникновении следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Overdose
Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket, takykardi, overdreven perifere vasodilatasjon.
Behandling: ventrikkelskylling, Utnevnelsen av aktivt kull, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, overvåking av Blindkopi og diurezom. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих средств (i fravær av kontraindikasjoner til deres bruk). Для устранения последствий блокады кальциевых каналов – i/i innføring av kalsium Gluconate. Hemodialyse er ikke effektivt.
Legemiddelinteraksjoner
Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, og induktora mikrosomaionah leveren enzymer – уменьшают.
Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, Østrogener (natrium oppbevaring), sympatomimetiske.
Og tiazid “sløyfe” Vanndrivende, betablokkere, verapamil, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
Amiodaron, kinidin, alpha1-adrenoblokatorы, antipsykotika (nevroleptika) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Cimetidin har ingen innflytelse på amlodipin farmakokinetiku.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (kvalme, oppkast, diaré, ataksi, tremor, støy i ørene).
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
Prokaynamyd, kinidin og andre rusmidler, forårsaker forlengelse av QT-intervallet, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Grapefruktjuice kan redusere konsentrasjonen av amlodipin i plasma, imidlertid er så liten at denne nedgang, som ikke i betydelig grad endre effekten av amlodipin.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørt ved temperaturer ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.
