EsCordi Cor

Aktivt material: Amlodipin
Når ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh kanalblokker
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10
Når CSF: 01.03.02
Produsent: Actavis Group hf. (Iceland)

Doseringsform, STRUKTUR OG EMBALLASJE

Piller lys gul, flate, сердцевидной формы со скошенными краями, с надписью “A” на одной стороне и “2.5” – на другой.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, laktose, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, Kroskarmellosenatrium, jernoksid gul.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Piller gul farge, flate, сердцевидной формы со скошенными краями, с надписью “A” на одной стороне и “5” – на другой.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, laktose, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, Kroskarmellosenatrium, jernoksid gul.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

Kalsiumkanalblokker treg, dihydropyridinderivat. Den har antianginal og blodtrykksenkende virkning. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами S(-) амлодипин является более сильнодействующим по сравнению с R(+) isomer, blokkerer kalsiumkanaler, reduserer den transmembrane passasje av kalsiumioner inn i cellen (hovedsakelig i vaskulære glatte muskelceller, enn cardiomyocytes).

Den har en lang doseavhengig hypotensive virkning. Den antihypertensive effekt er på grunn av den direkte vasodilaterende virkning på vaskulær glatt muskulatur. Når hypertensjon enkeltdose gir en klinisk signifikant reduksjon i blodtrykket over 24 Nei (med pasienten ligge og stå opp). Время наступления эффекта – 2-4 Nei, длительность эффекта – 24 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь в однократной дозе 2.5 мг S(-) амлодипин абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию S(-) Amlodipine. Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengelighet av 65%. C_maks

Distribusjon

C_ss^maks oppnådd etter 7 дней терапии.

Связывание с белками плазмы крови – 93%.

Gjennomsnittlig V_d er 21 l / kg: большая часть препарата находится в тканях, относительно меньшая – в крови.

Metabolisme

Обладает эффектом “первого прохождения” через печень. S(-) амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) i leveren til inaktive metabolitter.

Fradrag

Etter en enkelt oral T_1/2 Det varierer mellom 14.62 til 68.88 Nei. При повторном назначении T_1/2 ca 45 Nei. Omtrent 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов; в неизменном виде – 10%, с грудным молоком и калом – 20-25%. Общий клиренс S(-) амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 ml / min / kg, 0.42 L / time / kg).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Pasienter eldre 65 лет выведение S(-) амлодипина замедлено (T_1/2 omtrent 65 Nei) по сравнению с пациентами молодого возраста, Imidlertid har denne forskjellen uten klinisk betydning.

Удлинение T_1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (T_1/2 -å 60 Nei).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на фармакокинетику S(-) Amlodipine.

Stoffet krysser blod-hjerne-barrieren. При гемодиализе не удаляется.

Vitnesbyrd

— артериальная гипертензия I (мягкой) alvorlighetsgraden av (в комбинации с другими антигипертензивными средствами или в качестве монотерапии).

Doseringsregime

Рекомендуемая начальная доза ЭсКорди Кора – 2.5 mg 1 gang / dag. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно увеличить до 5 mg 1 gang / dag.

Bivirkning

Åndedrettssystemet: редко – диспноэ, neseblødning; очень редко – кашель.

Kardiovaskulære systemet: hjerterytme, tungpustethet, markert reduksjon i blodtrykket, besvimelse, vaskulitt, hevelse (hevelser i ankler og føtter), flushing; редко – нарушение ритма (bradykardi, ventrikkeltakykardi, atrieflimmer), brystsmerter, ortostatisk hypotensjon; очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, migrene.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: svimmelhet, hodepine, utmattelse, døsighet, humørsvingninger; редко – судороги, tap av bevissthet, гиперстезии, nervøsitet, parestesi, tremor, vertigo, asteni, utilpasshet, søvnløshet, depresjon, uvanlige drømmer; очень редко – атаксия, apati, ažitaciâ, hukommelsestap.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, smerter i epigastriet; редко – повышение уровня печеночных ферментов, gulsott (обусловленные холестазом), pankreatitt, munntørrhet, flatulens, giperplaziya rett, forstoppelse, diaré; очень редко – гастрит, økt appetitt, smaksforstyrrelser.

Med urin-systemet: редко – поллакиурия, tenesmus, nokturi, redusert potens; очень редко – дизурия, polyuri.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: редко – артралгия, artrose, myalgi (langvarig bruk); очень редко – миастения.

Fra sansene: редко – нарушение зрения, konjunktivitt, dobbeltsyn, såre øyne, tinnitus; очень редко – ринит, parosmija, ccomodation, xerophthalmia.

Hudreaksjoner: очень редко – ксеродермия, alopecia, dermatitt, purpura, livor.

Allergiske reaksjoner: kløe, utslett (i t. Nei. эritematoznaya, makulopapuløst utslett, elveblest), angioødem.

Andre: редко – гинекомастия, полиурикемия, økning / reduksjon i kroppsvekt, trombocytopeni, leukopeni, giperglikemiâ, økt svette, tørst, ryggsmerter; очень редко – холодный липкий пот.

Kontra

- Prinzmetals angina;

- Alvorlig hypotensjon;

- Lukk;

- Kardiogent sjokk;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barndom og oppvekst opp 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

— повышенная чувствительность к S(-) амлодипину и другим производным дигидропиридина;

FRA forsiktighet применять препарат при unormal leverfunksjon, SSS (vыrazhennaya bradykardi, takykardi), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии в стадии декомпенсации, артериальной гипотензии умеренной степени тяжести, aortastenose, mitralstenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, akutt hjerteinfarkt (og for 1 måneder etter), diabetes, нарушении липидного профиля, hos eldre pasienter.

Graviditet og amming

Ikke bruk dette stoffet under graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

В период лечения препаратом ЭсКорди Кор необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, utnevnelsen av en passende diett. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (forhindre sårhet, blødning og gingival overvekst).

У пациентов пожилого возраста может удлиняться T_1/2 и клиренс препарата. Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Noen pasienter, fortrinnsvis ved begynnelsen av behandlingen, kan oppleve døsighet eller svimmelhet. При их возникновении следует соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Overdose

Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket, takykardi, overdreven perifere vasodilatasjon.

Behandling: ventrikkelskylling, Utnevnelsen av aktivt kull, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, overvåking av Blindkopi og diurezom. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих средств (i fravær av kontraindikasjoner til deres bruk). Для устранения последствий блокады кальциевых каналов – в/в введение глюконата кальция. Hemodialyse er ikke effektivt.

Legemiddelinteraksjoner

Ингибиторы микросомального окисления увеличивают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют альфа-адреностимуляторы, Østrogener (natrium oppbevaring), sympatomimetiske.

Тиазидные и “петлевые” диуретики, betablokkere, verapamil, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Amiodaron, kinidin, alpha₁-adrenoblokatorы, antipsykotika (nevroleptika) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Cimetidin har ingen innflytelse på amlodipin farmakokinetiku.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление появлений их нейротоксичности (kvalme, oppkast, diaré, ataksi, tremor, støy i ørene).

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Prokaynamyd, kinidin og andre rusmidler, forårsaker forlengelse av QT-intervallet, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Grapefruktjuice kan redusere konsentrasjonen av amlodipin i plasma, imidlertid er så liten at denne nedgang, som ikke i betydelig grad endre effekten av amlodipin.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørt ved temperaturer ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.